依存症と脳卒中 (ADDICT-STROKE)
脳卒中の二次予防における依存症
不適切な生活習慣などの修正可能な脳卒中の危険因子が、脳卒中のリスクの 90 % を占めます。 脳血管障害に関連する障害調整生存年(DALY)は、脳卒中関連症状の重症度、脳卒中合併症の発生、および脳卒中再発を含む 3 つの主な要因に依存します。
脳卒中の合併症と脳卒中再発のリスクは、血管危険因子の制御に大きく依存します。 したがって、脳卒中の二次予防には、薬物使用の中止や食事の変更などのライフスタイルの大幅な修正が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中臨床診療に関する国家ガイドラインでは、すべての物質の摂取を即時中止することが推奨されていますが、特定の治療法については推奨されていません。 しかし、そのようなライフスタイルの変化に取り組み、維持できるかどうかは、患者の精神的健康状態に依存します。 さらに、脳卒中とは独立して、感情的な障害や障害、および物質関連および依存症障害(SRAD)は、衰弱をもたらす結果を伴う併存疾患(二重障害)であることが多く、この 2 つの状態の相互作用によりリハビリテーションがより複雑になります。
脳卒中後の感情的障害は頻繁に発生し、脳卒中後のうつ病と不安症が最も多く、有病率はそれぞれ 30% と 25% です。 これらの「目に見えないハンディキャップ」の影響は、脳卒中の臨床転帰の広範囲にわたって観察できます。 これらは、死亡率の増加、機能状態の低下、生活の質の低下、服薬遵守、リハビリテーションサービスの効率的な利用、および認知障害と関連していることが示されています。
逆に、薬物と脳卒中との明らかな関係にもかかわらず、脳卒中患者におけるSRADの有病率と種類、ならびに脳卒中後の転帰に対する感情的障害との影響および潜在的な相互作用は依然として見過ごされている。 臨床実践を導くには文献が少なすぎる。
逆説的ですが、臨床医はこの集団における依存症の壊滅的な影響に直面しており、確かな経験データに基づいた情報を得る必要があります。 さらに、新型コロナウイルス感染症(COVID19)のパンデミックは、成人だけでなく青年層においても、不適切な生活習慣(合法および違法の薬物使用、強迫的な過食)や気分障害や不安障害などの否定的な感情を決定的に助長または悪化させている。 これに関連して、今後数年間で脳卒中の発生率と予後に顕著な影響が生じると期待するのは正当であると私たちは考えています。
したがって、脳卒中患者における問題のある物質の使用をスクリーニングし、治療するために、脳卒中医療専門家がより適切に対応できるようにすることが緊急に必要であると思われる。 WHO は、これら 2 つの優先事項を効果的にサポートできるツールを推進しています。
まず、WHO は、信頼性が高く有効なスクリーニング検査の必要性に対処するために、アルコール、喫煙、薬物関与スクリーニング検査 (ASSIST) の開発を後援しました。 このような機器の開発のために選択された中心的な基準は次のとおりです。異なる文化、言語、環境に適応できること。さまざまな物質やさまざまな物質使用パターンを特定できる柔軟性。感染が確認された場合だけでなく、リスクについてもスクリーニングすることができます。簡単に短い介入に結び付ける能力。手頃な価格で、または無料で利用できます。 機器の計画と開発は 3 段階のプログラムに従って行われました。現在利用可能な機器は ASSIST バージョン 3 で、プライマリ ヘルス ケア、精神科、依存症、老人治療施設に通う患者を対象にフランス語の検証がすでに実施されています。 これらの研究結果は、ASSIST ツールが脳卒中集団に適していることを強く示唆しています。
さらに、eヘルス開発の潜在的な極めて重要な役割はWHOによって提唱されており、WHOはeヘルスを健康および健康関連分野の支援における情報通信技術(ICT)の費用対効果が高く安全な利用法と考えています。 個々の患者の脳卒中後の神経精神医学的合併症を早期に検出するためのそのような装置を開発することが急務である。 生態学的瞬間評価(EMA)などの外来モニタリング技術の急速な拡大により、リアルタイムで日常生活の自然な状況で症状を毎日評価できるようになりました。 我々は以前、脳卒中後の日常生活における感情症状を評価するためのEMAの実現可能性と妥当性を検証し、脳卒中後3か月間の感情症状の進展を調査し、ストレス反応性や社会的サポートなどの脳卒中後のうつ病の早期予測因子を特定するためのEMAの有用性を実証した。このことは、EMA がこれらの精神神経合併症の早期個別化ケア管理に使用できる可能性を示唆しています。 さらに、脳卒中後の感情状態の結果を改善するために、スマートフォンを介した生態学的瞬間介入を開発しました。 この eHealth デバイスは、治療終了時に毎日 3 ~ 5 分間の EMA によって測定される気分症状のレベル (うつ病、全般性不安、心的外傷後ストレス障害、自殺リスクの DSM5 基準) に応じてリスクのある患者を検出するアルゴリズムを使用しています。日。 データは安全なサーバーを介してオンラインで送信され、リスクレベルに達した場合や高レベルの症状が持続した場合にはコード化されたアラートが病院の臨床チームに送信されます。 このアプローチにより、臨床医は患者に迅速に連絡し、標準治療のフォローアップ訪問まで通常 (平均) 4 か月待つ必要なく、精神科治療を開始することができます。 具体的には、アラートに基づいて、ケア経路が個々の状態に応じて調整されます。 eHealth デバイスは柔軟性があり、アルゴリズムを実装することで最適化でき、物質や不健康な食品の摂取量を管理する際のインデックス作成の困難を警告します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Igor SIBON
- 電話番号:05 56 79 55 20
- メール:igor.sibon@chu-bordeaux.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Sylvie Berthoz
- 電話番号:06.76.29.16.41
- メール:sylvie.berthoz-landron@inserm.fr
研究場所
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-
-
Bordeaux、フランス、33076
- 募集
- CHU de Bordeaux
-
コンタクト:
- Igor SIBON
- 電話番号:05 56 79 55 20
- メール:igor.sibon@chu-bordeaux.fr
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主任研究者:
- Igor Sibon
-
コンタクト:
- Sylvie Berthoz
- 電話番号:06 76 29 16 41
- メール:sylvie.berthoz-landron@inserm.fr
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 18歳以上80歳未満。
- 最近(15日以内)の臨床的に症候性の虚血性脳卒中または出血性脳卒中が脳画像検査(CTまたはMRI)またはABCD2スコア≧4の一過性脳虚血発作によって記録されている。
- 脳卒中後 3 か月後に標準治療のためボルドー病院の神経血管病棟に戻ります。
- 国立研究所健康脳卒中スケール (NIHSS) < 15;
- 修正ランキンスケール ≤ 4;
- 神経科医が定義した重度の認知障害がないこと。
- 患者による書面によるインフォームドコンセント。
- フランスの国民健康保険が適用されます。
脳卒中の二次予防を最適化するための eHealth デバイスの受け入れ可能性を評価する実現可能性研究では、スマートフォンを使用できること、およびインターネットがカバーされる地域に居住できることが追加の対象基準となります。
除外基準:
- くも膜下出血;認知症症候群またはその他の神経障害。
- 重度の失語症(NIHSS項目9≧2)および/または評価の完了を妨げる重度の視覚障害。
- 神経内科医によると、研究に参加する参加者の能力に影響を与える可能性がある重度の身体的および/または精神的健康障害。
- 妊娠中または授乳中。
- フランス語が読めない。
- 法的保護下にある個人、または個人的に同意を表明できない個人
- 患者の追跡ステータスを変更する別のプロトコルへの参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:標準化された臨床評価と物質使用のスクリーニング
標準化された臨床評価と物質使用のスクリーニングは、世界保健機関のアルコール、喫煙、薬物乱用スクリーニング検査 (ASSIST) を使用して全員に対して実行されます。
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世界保健機関のアルコール、喫煙、薬物乱用スクリーニング検査 (ASSIST) を使用した物質使用の標準化された臨床評価とスクリーニング
12 週間の毎日の EMA 評価
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織のアルコール、喫煙、薬物関与スクリーニング検査 (ASSIST)
時間枠:0日目
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タバコ、アルコール、大麻、アンフェタミン系興奮剤、吸入剤、鎮静剤、幻覚剤、アヘン剤、および「その他の薬物」(例: 麻薬) に関する 8 つの質問。
砂糖、カフェイン。脂肪分の多い食品も含まれます)。
生涯使用を問う審査項目から始まります。
「いいえ」の回答の場合、評価は終了します。
「はい」の回答が得られた場合、残りの質問は、過去 3 か月間に承認された物質について尋ねます: 1) 使用頻度、2) 問題と使用パターン、3) 使用への強迫観念 (精神的依存)、4)問題の領域(個人、健康、経済、法律)、5)役割義務の不履行、6)最近の問題に加えて生涯のスクリーニング、7)薬物使用を管理しようとする試み、8)現在および生涯にわたる注射薬の投与(該当する場合)。
これらの質問から 28 のドメイン/スコアが導き出されます。
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0日目
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組織のアルコール、喫煙、薬物関与スクリーニング検査 (ASSIST)
時間枠:12ヶ月
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タバコ、アルコール、大麻、アンフェタミン系興奮剤、吸入剤、鎮静剤、幻覚剤、アヘン剤、および「その他の薬物」(例: 麻薬) に関する 8 つの質問。
砂糖、カフェイン。脂肪分の多い食品も含まれます)。
生涯使用を問う審査項目から始まります。
「いいえ」の回答の場合、評価は終了します。
「はい」の回答が得られた場合、残りの質問は、過去 3 か月間に推奨された物質について尋ねます: 1) 使用頻度、2) 問題と使用パターン、3) 使用の強迫観念 (精神的依存)、4)問題の領域(個人、健康、経済、法的)、5)役割義務の不履行、6)最近の問題に加えて生涯のスクリーニング、7)薬物使用を管理しようとする試み、8)現在および生涯にわたる注射薬の投与(該当する場合)。
これらの質問から 28 のドメイン/スコアが導き出されます。
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12ヶ月
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依存症重症度指数 - Lite バージョン (ASI)
時間枠:0日目
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依存症重症度指数の短縮版(フランス語版、Denis et al.、2016)。
依存症の影響を受ける可能性のある領域、すなわち医学的状態、雇用/サポート状態、薬物とアルコールの使用、家族と社会的関係、法的および心理的状態をカバーしています。
過去 30 日間だけでなく生涯の情報も提供します
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0日目
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修正版イェール大学食品依存症スケール 2.0 (mYFAS 2.0)
時間枠:0日目
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Yale Food Addiction Scale 2.0 (mYFAS 2.0; フランス語版 Brunault et al., 2020) の 13 項目の短縮版。中毒性のような摂食行動の兆候を評価するために特別に設計されました。
これには、SRAD の 11 の DSM 5 診断基準のそれぞれを評価するための 1 つの質問と、臨床的に重大な苦痛および障害を評価するための 2 つの質問が含まれています。
スコアリングオプションは 2 つあります: 1) 承認された依存症のような基準の数を反映する「症状数」、および 2) 参加者が 2 つ以上の症状基準と臨床的に重大な障害または苦痛を支持した場合の「診断」)。
FA は、症状が 2 つまたは 3 つあり、臨床的に重大な障害/苦痛がある場合は軽症、症状が 4 つまたは 5 つで、重大な障害/苦痛がある場合は中等度、症状が 6 つ以上あり、症状が重大な障害/苦痛がある場合は重度です。
心理学者の決定に応じて、自己申告または面接官ベースのアンケートのいずれかとして提案されます。
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0日目
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修正版イェール大学食品依存症スケール 2.0 (mYFAS 2.0)
時間枠:12ヶ月
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Yale Food Addiction Scale 2.0 (mYFAS 2.0; フランス語版 Brunault et al., 2020) の 13 項目の短縮版。中毒性のような摂食行動の兆候を評価するために特別に設計されました。
これには、SRAD の 11 の DSM 5 診断基準のそれぞれを評価するための 1 つの質問と、臨床的に重大な苦痛および障害を評価するための 2 つの質問が含まれています。
スコアリングオプションは 2 つあります: 1) 承認された依存症のような基準の数を反映する「症状数」、および 2) 参加者が 2 つ以上の症状基準と臨床的に重大な障害または苦痛を支持した場合の「診断」)。
FA は、症状が 2 つまたは 3 つあり、臨床的に重大な障害/苦痛がある場合は軽症、症状が 4 つまたは 5 つで、重大な障害/苦痛がある場合は中等度、症状が 6 つ以上あり、症状が重大な障害/苦痛がある場合は重度です。
心理学者の決定に応じて、自己申告または面接官ベースのアンケートのいずれかとして提案されます。
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12ヶ月
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ニコチン依存症のファーゲルストロム テスト (FTND) スコア
時間枠:0日目
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10個のアイテムが含まれます。
スコアの範囲は 0 から 10 です。
ニコチン依存症の重症度のカテゴリーをインデックスするために推奨されるカットオフ スコアは次のとおりです。2 未満 = 依存性なし、3 ~ 4 = 軽度の重症度、5 ~ 6 = 中程度の重症度、7 ~ 10 = 極度の重症度
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0日目
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ニコチン依存症のファーゲルストロム テスト (FTND) スコア
時間枠:3ヶ月
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10個のアイテムが含まれます。
スコアの範囲は 0 から 10 です。
ニコチン依存症の重症度のカテゴリーをインデックスするために推奨されるカットオフ スコアは次のとおりです。2 未満 = 依存性なし、3 ~ 4 = 軽度の重症度、5 ~ 6 = 中程度の重症度、7 ~ 10 = 極度の重症度
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3ヶ月
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ニコチン依存症のファーゲルストロム テスト (FTND) スコア
時間枠:6ヶ月
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10個のアイテムが含まれます。
スコアの範囲は 0 から 10 です。
ニコチン依存症の重症度のカテゴリーをインデックスするために推奨されるカットオフ スコアは次のとおりです。2 未満 = 依存性なし、3 ~ 4 = 軽度の重症度、5 ~ 6 = 中程度の重症度、7 ~ 10 = 極度の重症度
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6ヶ月
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ニコチン依存症のファーゲルストロム テスト (FTND) スコア
時間枠:12ヶ月
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10個のアイテムが含まれます。
スコアの範囲は 0 から 10 です。
ニコチン依存症の重症度のカテゴリーをインデックスするために推奨されるカットオフ スコアは次のとおりです。2 未満 = 依存性なし、3 ~ 4 = 軽度の重症度、5 ~ 6 = 中程度の重症度、7 ~ 10 = 極度の重症度
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12ヶ月
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アルコール使用障害識別テスト (AUDIT) スコア
時間枠:0日目
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10個のアイテムが含まれます。
スコアの範囲は 0 ~ 40 です。
アルコール依存症の重症度のカテゴリを指標化するために推奨されるカットオフ スコアは次のとおりです。女性は 6 ~ 12、男性は 7 ~ 12 = 中程度の重症度、12 を超える = 男女ともに極度の重症度です。
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0日目
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アルコール使用障害識別テスト (AUDIT) スコア
時間枠:3ヶ月
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10個のアイテムが含まれます。
スコアの範囲は 0 ~ 40 です。
アルコール依存症の重症度のカテゴリを指標化するために推奨されるカットオフ スコアは次のとおりです。女性は 6 ~ 12、男性は 7 ~ 12 = 中程度の重症度、12 を超える = 男女ともに極度の重症度です。
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3ヶ月
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アルコール使用障害識別テスト (AUDIT) スコア
時間枠:6ヶ月
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10個のアイテムが含まれます。
スコアの範囲は 0 ~ 40 です。
アルコール依存症の重症度のカテゴリを指標化するために推奨されるカットオフ スコアは次のとおりです。女性は 6 ~ 12、男性は 7 ~ 12 = 中程度の重症度、12 を超える = 男女ともに極度の重症度です。
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6ヶ月
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アルコール使用障害識別テスト (AUDIT) スコア
時間枠:12ヶ月
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10個のアイテムが含まれます。
スコアの範囲は 0 ~ 40 です。
アルコール依存症の重症度のカテゴリを指標化するために推奨されるカットオフ スコアは次のとおりです。女性は 6 ~ 12、男性は 7 ~ 12 = 中程度の重症度、12 を超える = 男女ともに極度の重症度です。
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12ヶ月
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大麻乱用スクリーニングテスト (CAST) スコア
時間枠:0日目
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6つのアイテムが含まれています。
スコアの範囲は 0 から 6 です。
大麻依存の重症度のカテゴリーを指標化するために推奨されるカットオフスコアは次のとおりです: 2 未満 = 依存のリスクが低い、スコア 2 = 依存のリスクが中程度、3 以上 = 依存のリスクが高い
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0日目
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大麻乱用スクリーニングテスト (CAST) スコア
時間枠:3ヶ月
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6つのアイテムが含まれています。
スコアの範囲は 0 から 6 です。
大麻依存の重症度のカテゴリーを指標化するために推奨されるカットオフスコアは次のとおりです: 2 未満 = 依存のリスクが低い、スコア 2 = 依存のリスクが中程度、3 以上 = 依存のリスクが高い
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3ヶ月
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大麻乱用スクリーニングテスト (CAST) スコア
時間枠:6ヶ月
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6つのアイテムが含まれています。
スコアの範囲は 0 から 6 です。
大麻依存の重症度のカテゴリーを指標化するために推奨されるカットオフスコアは次のとおりです: 2 未満 = 依存のリスクが低い、スコア 2 = 依存のリスクが中程度、3 以上 = 依存のリスクが高い
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6ヶ月
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大麻乱用スクリーニングテスト (CAST) スコア
時間枠:12ヶ月
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6つのアイテムが含まれています。
スコアの範囲は 0 から 6 です。
大麻依存の重症度のカテゴリーを指標化するために推奨されるカットオフスコアは次のとおりです: 2 未満 = 依存のリスクが低い、スコア 2 = 依存のリスクが中程度、3 以上 = 依存のリスクが高い
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12ヶ月
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準備ルーラーまたは物質使用動機ルーラーのスコア
時間枠:0日目
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回答者に、薬物使用をやめる動機を VAS スケールで 1 (やめる動機がまったくない) から 10 (断酒するという決定に疑いの余地はない) までランク付けし、いくつかの動機を列挙するよう求めます。
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0日目
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準備ルーラーまたは物質使用動機ルーラーのスコア
時間枠:3ヶ月
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回答者に、薬物使用をやめる動機を VAS スケールで 1 (やめる動機がまったくない) から 10 (断酒するという決定に疑いの余地はない) までランク付けし、いくつかの動機を列挙するよう求めます。
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3ヶ月
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準備ルーラーまたは物質使用動機ルーラーのスコア
時間枠:6ヶ月
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回答者に、薬物使用をやめる動機を VAS スケールで 1 (やめる動機がまったくない) から 10 (断酒するという決定に疑いの余地はない) までランク付けし、いくつかの動機を列挙するよう求めます。
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6ヶ月
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準備ルーラーまたは物質使用動機ルーラーのスコア
時間枠:12ヶ月
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回答者に、薬物使用をやめる動機を VAS スケールで 1 (やめる動機がまったくない) から 10 (断酒するという決定に疑いの余地はない) までランク付けし、いくつかの動機を列挙するよう求めます。
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12ヶ月
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胸腺状態の多次元評価スケール (MAThYS)
時間枠:0日目
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幅広い混合気分状態の評価。
これは、感情の調性だけでなく、感情の反応性を使用して気分を定義できるという概念に基づいています。
これは、患者が前週に知覚した個々の状態に関する 20 項目の視覚的アナログ スケールで構成されています。
項目は、抑制から興奮までの 5 つの定量的側面にグループ化できます: 1. 感情反応、2. 思考プロセス、3. 精神運動機能、4. 動機、5. 感覚知覚。
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0日目
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胸腺状態の多次元評価スケール (MAThYS)
時間枠:3ヶ月
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幅広い混合気分状態の評価。
これは、感情の調性だけでなく、感情の反応性を使用して気分を定義できるという概念に基づいています。
これは、患者が前週に知覚した個々の状態に関する 20 項目の視覚的アナログ スケールで構成されています。
項目は、抑制から興奮までの 5 つの定量的側面にグループ化できます: 1. 感情反応、2. 思考プロセス、3. 精神運動機能、4. 動機、5. 感覚知覚。
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3ヶ月
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胸腺状態の多次元評価スケール (MAThYS)
時間枠:6ヶ月
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幅広い混合気分状態の評価。
これは、感情の調性だけでなく、感情の反応性を使用して気分を定義できるという概念に基づいています。
これは、患者が前週に知覚した個々の状態に関する 20 項目の視覚的アナログ スケールで構成されています。
項目は、抑制から興奮までの 5 つの定量的側面にグループ化できます: 1. 感情反応、2. 思考プロセス、3. 精神運動機能、4. 動機、5. 感覚知覚。
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6ヶ月
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胸腺状態の多次元評価スケール (MAThYS)
時間枠:12ヶ月
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幅広い混合気分状態の評価。
これは、感情の調性だけでなく、感情の反応性を使用して気分を定義できるという概念に基づいています。
これは、患者が前週に知覚した個々の状態に関する 20 項目の視覚的アナログ スケールで構成されています。
項目は、抑制から興奮までの 5 つの定量的側面にグループ化できます: 1. 感情反応、2. 思考プロセス、3. 精神運動機能、4. 動機、5. 感覚知覚。
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12ヶ月
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脳卒中後の認知的および感情的影響のチェックリスト (CLCE-24) スコア
時間枠:0日目
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脳卒中後の認知、感情、行動の訴えを迅速に評価するために開発された標準化された機器。
これには、13 の認知項目、9 つの感情項目、および他の項目では評価されない潜在的な追加の困難に関する自由回答型の追加の非特定項目が 2 つ含まれています。
各項目のスコアは 0 (存在しない) から 3 (存在し、日常生活に影響を与える) までの範囲になります。
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0日目
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脳卒中後の認知的および感情的影響のチェックリスト (CLCE-24) スコア
時間枠:3ヶ月
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脳卒中後の認知、感情、行動の訴えを迅速に評価するために開発された標準化された機器。
これには、13 の認知項目、9 つの感情項目、および他の項目では評価されない潜在的な追加の困難に関する自由回答型の追加の非特定項目が 2 つ含まれています。
各項目のスコアは 0 (存在しない) から 3 (存在し、日常生活に影響を与える) までの範囲になります。
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3ヶ月
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脳卒中後の認知的および感情的影響のチェックリスト (CLCE-24) スコア
時間枠:6ヶ月
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脳卒中後の認知、感情、行動の訴えを迅速に評価するために開発された標準化された機器。
これには、13 の認知項目、9 つの感情項目、および他の項目では評価されない潜在的な追加の困難に関する自由回答型の追加の非特定項目が 2 つ含まれています。
各項目のスコアは 0 (存在しない) から 3 (存在し、日常生活に影響を与える) までの範囲になります。
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6ヶ月
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脳卒中後の認知的および感情的影響のチェックリスト (CLCE-24) スコア
時間枠:12ヶ月
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脳卒中後の認知、感情、行動の訴えを迅速に評価するために開発された標準化された機器。
これには、13 の認知項目、9 つの感情項目、および他の項目では評価されない潜在的な追加の困難に関する自由回答型の追加の非特定項目が 2 つ含まれています。
各項目のスコアは 0 (存在しない) から 3 (存在し、日常生活に影響を与える) までの範囲になります。
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12ヶ月
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EuroQoL 5 次元アンケート (EQ-5D)
時間枠:3ヶ月
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脳卒中の健康転帰の尺度として使用するための標準化された手段であり、回答者が自己記入できるように設計されています。
アンケートの 5 つの項目は、簡単な説明プロフィールと健康状態の単一の指標値を提供します。
EQ インデックスは、脳卒中患者の健康関連の生活の質を検出するための合理的な妥当性と許容可能な反応性を示しています (Chen et al., 2016)。
このアンケートはいくつかの脳卒中研究で使用されており、現在は脳卒中および介護者向けの最適な健康プログラム試験の主要な評価項目となっています。
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3ヶ月
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EuroQoL 5 次元アンケート (EQ-5D)
時間枠:6ヶ月
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脳卒中の健康転帰の尺度として使用するための標準化された手段であり、回答者が自己記入できるように設計されています。
アンケートの 5 つの項目は、簡単な説明プロフィールと健康状態の単一の指標値を提供します。
EQ インデックスは、脳卒中患者の健康関連の生活の質を検出するための合理的な妥当性と許容可能な反応性を示しています (Chen et al., 2016)。
このアンケートはいくつかの脳卒中研究で使用されており、現在は脳卒中および介護者向けの最適な健康プログラム試験の主要な評価項目となっています。
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6ヶ月
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脳卒中のリスク
時間枠:0日目
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脳卒中リスクメーター アプリは、年齢、性別、民族的出身、血圧、心房細動、左心室肥大、抗高血圧、タバコ、心血管病歴、体重/身長比などの健康とライフスタイルのさまざまな要素を使用して脳卒中を患う可能性を評価します。 、コレステロール値、糖尿病、アルコール、ストレス、認知機能低下、脳卒中およびTIAの家族および個人歴、頭部外傷および心筋梗塞の病歴
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0日目
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脳卒中のリスク
時間枠:3ヶ月
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脳卒中リスクメーター アプリは、年齢、性別、民族的出身、血圧、心房細動、左心室肥大、抗高血圧、タバコ、心血管病歴、体重/身長比などの健康とライフスタイルのさまざまな要素を使用して脳卒中を患う可能性を評価します。 、コレステロール値、糖尿病、アルコール、ストレス、認知機能低下、脳卒中およびTIAの家族および個人歴、頭部外傷および心筋梗塞の病歴
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3ヶ月
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脳卒中のリスク
時間枠:6ヶ月
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脳卒中リスクメーター アプリは、年齢、性別、民族的出身、血圧、心房細動、左心室肥大、抗高血圧、タバコ、心血管病歴、体重/身長比などの健康とライフスタイルのさまざまな要素を使用して脳卒中を患う可能性を評価します。 、コレステロール値、糖尿病、アルコール、ストレス、認知機能低下、脳卒中およびTIAの家族および個人歴、頭部外傷および心筋梗塞の病歴
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6ヶ月
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脳卒中のリスク
時間枠:12ヶ月
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脳卒中リスクメーター アプリは、年齢、性別、民族的出身、血圧、心房細動、左心室肥大、抗高血圧、タバコ、心血管病歴、体重/身長比などの健康とライフスタイルのさまざまな要素を使用して脳卒中を患う可能性を評価します。 、コレステロール値、糖尿病、アルコール、ストレス、認知機能低下、脳卒中およびTIAの家族および個人歴、頭部外傷および心筋梗塞の病歴
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Igor SIBON、University Hospital, Bordeaux
- スタディディレクター:Sylvie BERTHOZ、CNRS UMR 5287 - INCIA
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。