Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Dépendance et accident vasculaire cérébral (ADDICT-STROKE)

18 juillet 2025 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Dépendance dans la prévention secondaire des accidents vasculaires cérébraux

Les facteurs de risque modifiables d'accident vasculaire cérébral, parmi lesquels de mauvaises habitudes de vie, représentent 90 % du risque d'accident vasculaire cérébral. Les années de vie ajustées sur l'incapacité (DALY) liées aux troubles cérébrovasculaires reposent sur trois facteurs principaux, notamment la gravité des symptômes liés à l'accident vasculaire cérébral, la survenue de complications d'un accident vasculaire cérébral et les récidives d'accidents vasculaires cérébraux.

Les complications d’un AVC et le risque de récidive d’un AVC dépendent fortement du contrôle des facteurs de risque vasculaires. Ainsi, la prévention secondaire des accidents vasculaires cérébraux implique de profondes modifications du mode de vie, notamment l’arrêt de la consommation de substances et des changements de régime alimentaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les lignes directrices nationales pour la pratique clinique de l'AVC préconisent un arrêt immédiat de la consommation de toutes les substances, mais sans recommandations sur les schémas thérapeutiques spécifiques. Pourtant, la capacité à engager et à maintenir de tels changements de style de vie dépend de l'état de santé mentale du patient. De plus, indépendamment de l'accident vasculaire cérébral, les déficiences ou troubles émotionnels et les troubles liés aux substances et aux dépendances (SRAD) sont des conditions comorbides fréquentes (troubles doubles) avec des conséquences débilitantes et l'interaction entre les deux conditions rend la rééducation plus complexe.

Les troubles émotionnels post-AVC sont fréquents, la dépression et l'anxiété post-AVC étant les plus fréquentes avec une prévalence de 30 % et 25 % respectivement. Les conséquences de ces « handicaps invisibles » sont observables dans un large éventail de résultats cliniques liés à l'AVC. Il a été démontré qu'ils sont associés à une mortalité accrue, à un état fonctionnel réduit, à une diminution de la qualité de vie, à l'observance des médicaments, à une utilisation efficace des services de réadaptation et à des troubles cognitifs.

À l’inverse, malgré le lien évident entre les médicaments et les accidents vasculaires cérébraux, la prévalence et les types de SRAD chez les patients victimes d’un AVC, ainsi que leur impact et leur interaction potentielle avec les déficiences émotionnelles sur les résultats post-AVC, sont encore négligés. La littérature est trop rare pour guider la pratique clinique.

Paradoxalement, les cliniciens sont confrontés aux effets dévastateurs de la dépendance dans cette population et doivent être informés par des données empiriques solides. De plus, la pandémie de COVID19 a considérablement favorisé ou exacerbé les mauvaises habitudes de vie (consommation de drogues légales et illicites, excès alimentaires compulsifs) et l'affectivité négative - y compris les troubles de l'humeur et l'anxiété -, non seulement chez les adultes mais aussi chez les adolescents. Dans ce contexte, nous pensons qu’il est légitime de s’attendre à un impact notable sur l’incidence et le pronostic des accidents vasculaires cérébraux dans les années à venir.

Il apparaît donc qu’il existe un besoin urgent de permettre aux professionnels de santé victimes d’un AVC d’être mieux équipés pour dépister et traiter la consommation problématique de substances chez les patients victimes d’un AVC. L’OMS promeut des outils qui pourraient soutenir efficacement ces deux priorités.

Premièrement, l’OMS a parrainé le développement du test de dépistage de l’alcool, du tabac et de certaines substances (ASSIST) pour répondre au besoin d’un test de dépistage fiable et valide. Les critères fondamentaux choisis pour le développement d'un tel instrument étaient les suivants : adaptable à différentes cultures, langues et contextes ; suffisamment flexible pour identifier différentes substances et différents modes de consommation de substances ; capable de dépister les risques ainsi que les cas confirmés ; capacité à s'associer facilement à une brève intervention ; disponible à un coût raisonnable/ou gratuit. La planification et le développement de l'instrument ont suivi un programme en trois phases ; l'instrument actuellement disponible est l'ASSIST version 3, dont la validation en langue française a déjà été réalisée auprès de clientèles fréquentant des établissements de soins de santé primaires, de psychiatrie, de toxicomanie et de gériatrie. Les résultats de cette étude suggèrent fortement que l'outil ASSIST conviendrait aux populations victimes d'accidents vasculaires cérébraux.

En outre, le rôle central potentiel du développement de la cybersanté a été préconisé par l’OMS, qui considère la cybersanté comme une utilisation rentable et sécurisée des technologies de l’information et de la communication (TIC) à l’appui de la santé et des domaines connexes. Il existe un besoin urgent de développer un tel dispositif pour la détection précoce des complications neuropsychiatriques post-AVC pour chaque patient. L'expansion rapide des techniques de surveillance ambulatoire, telles que l'évaluation écologique momentanée (EMA), permet des évaluations quotidiennes des symptômes en temps réel et dans les contextes naturels de la vie quotidienne. Nous avons précédemment validé la faisabilité et la validité de l'EMA pour évaluer les symptômes émotionnels de la vie quotidienne après un AVC, démontrant son utilité pour étudier leur évolution au cours des 3 mois suivant un AVC et pour identifier les premiers prédicteurs de la dépression post-AVC tels que la réactivité au stress et le soutien social, ce qui suggère que l'EMA pourrait être utilisée dans la gestion précoce des soins personnalisés de ces complications neuropsychiatriques. De plus, nous avons développé une intervention écologique momentanée via smartphone pour améliorer l'issue de l'état émotionnel post-AVC. Ce dispositif d'e-santé utilise des algorithmes de détection des patients à risque en fonction du niveau de symptomatologie de l'humeur (critères DSM5 de dépression, anxiété généralisée, trouble de stress post-traumatique, risque suicidaire) mesurés par une EMA quotidienne de 3 à 5 min en fin de parcours. jour. Les données sont envoyées en ligne via des serveurs sécurisés et des alertes codées sont envoyées à l'équipe clinique de l'hôpital en cas d'atteinte de niveaux de risque et/ou de persistance de niveaux élevés de symptômes. Cette approche permet aux cliniciens de contacter rapidement les patients et de lancer des soins psychiatriques sans nécessiter l'attente habituelle de 4 mois (en moyenne) avant la visite de suivi des soins standard. Concrètement, à partir des alertes, le parcours de soins est adapté en fonction de chaque pathologie. Le dispositif eSanté est flexible et peut être optimisé par la mise en œuvre d'algorithmes et d'alertes indexant les difficultés de contrôle des substances et des consommations alimentaires malsaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Mâle ou femelle
  • Au moins 18 ans et moins de 80 ans ;
  • AVC ischémique ou hémorragique cliniquement symptomatique récent (≤ 15 jours) documenté par imagerie cérébrale (TDM ou IRM) ou un accident ischémique transitoire avec un score ABCD2 ≥ 4 ;
  • Retour à l'unité neurovasculaire de l'hôpital de Bordeaux pour la visite de suivi de soins standards à 3 mois post-AVC ;
  • Échelle des accidents vasculaires cérébraux du National Institute (NIHSS) < 15 ;
  • échelle de Rankin modifiée ≤ 4 ;
  • Pas de déficience cognitive sévère telle que définie par le neurologue ;
  • Consentement éclairé écrit du patient ;
  • Prise en charge par l'Assurance Maladie française.

Pour l'étude de faisabilité évaluant l'acceptabilité du dispositif de e-santé pour optimiser la prévention secondaire des accidents vasculaires cérébraux, des critères d'inclusion supplémentaires seront la capacité d'utiliser un smartphone et de vivre dans une zone avec une couverture Internet.

Critère d'exclusion:

  • Hémorragie sous-arachnoïdienne ; Syndrome de démence ou autre trouble neurologique ;
  • Aphasie sévère (item NIHSS 9 ≥ 2) et/ou déficience visuelle sévère interférant avec la réalisation des évaluations ;
  • Santé physique et/ou mentale gravement altérée qui, selon le neurologue, peut affecter la capacité du participant à participer à l'étude ;
  • Grossesse ou allaitement ;
  • Incapacité de lire le français;
  • Personnes sous protection juridique ou dans l’impossibilité d’exprimer personnellement leur consentement
  • Participation à un autre protocole modifiant le statut de suivi du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Évaluations cliniques standardisées et dépistage de la consommation de substances
Des évaluations cliniques standardisées et un dépistage de la consommation de substances seront effectués pour tous à l'aide du test de dépistage de l'alcool, du tabagisme et de l'abus de drogues de l'Organisation mondiale de la santé (ASSIST).
Évaluations cliniques standardisées et dépistage de la consommation de substances à l'aide du test de dépistage de l'alcool, du tabagisme et des drogues de l'Organisation mondiale de la santé (ASSIST)
Évaluations EMA quotidiennes pendant 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de dépistage de l'alcool, du tabagisme et de certaines substances (ASSIST)
Délai: Jour 0
8 questions portant sur le tabac, l'alcool, le cannabis, les stimulants de type amphétamine, les substances inhalées, les sédatifs, les hallucinogènes, les opiacés et les « autres drogues » (par ex. sucre, caféine; les aliments gras seront inclus). Cela commence par un élément de sélection qui pose des questions sur l'utilisation à vie. En cas de réponse « Non », l'évaluation se termine. Lorsqu'une réponse « Oui » est fournie, les questions restantes portent sur les substances approuvées au cours des 3 mois précédents : 1) la fréquence de consommation, 2) les problèmes et les modes de consommation, 3) la compulsion à consommer (dépendance psychologique), 4) les domaines des problèmes (personnels, de santé, financiers, juridiques), 5) le non-respect des obligations du rôle, 6) un dépistage de la vie en plus des problèmes récents, 7) les tentatives de contrôle de la consommation de substances, et 8) l'injection actuelle et à vie de médicaments (le cas échéant). Vingt-huit domaines/scores sont dérivés de ces questions
Jour 0
Test de dépistage de l'alcool, du tabagisme et de certaines substances (ASSIST)
Délai: 12 mois
8 questions portant sur le tabac, l'alcool, le cannabis, les stimulants de type amphétamine, les substances inhalées, les sédatifs, les hallucinogènes, les opiacés et les « autres drogues » (par ex. sucre, caféine; les aliments gras seront inclus). Cela commence par un élément de sélection qui pose des questions sur l'utilisation à vie. En cas de réponse « Non », l'évaluation se termine. Lorsqu'une réponse « Oui » est fournie, les questions restantes portent sur les substances approuvées au cours des 3 mois précédents : 1) la fréquence de consommation, 2) les problèmes et les modes de consommation, 3) la compulsion à consommer (dépendance psychologique), 4) les domaines des problèmes (personnels, de santé, financiers, juridiques), 5) le non-respect des obligations du rôle, 6) un dépistage de la vie en plus des problèmes récents, 7) les tentatives de contrôle de la consommation de substances, et 8) l'injection actuelle et à vie de médicaments (le cas échéant). Vingt-huit domaines/scores sont dérivés de ces questions
12 mois
Indice de gravité de la dépendance - version allégée (ASI)
Délai: Jour 0
version abrégée de l'Addiction Severity Index (version française Denis et al., 2016). Il couvre les domaines qui peuvent être affectés par la dépendance : état médical, statut d'emploi/soutien, consommation de drogues et d'alcool, relations familiales et sociales, statut juridique et psychologique. Il fournit des informations sur la durée de vie ainsi que sur les 30 jours précédents
Jour 0
Échelle de dépendance alimentaire de Yale 2.0 modifiée (mYFAS 2.0)
Délai: Jour 0
Version abrégée en 13 items de l'échelle Yale Food Addiction Scale 2.0 (mYFAS 2.0 ; version française Brunault et al., 2020), conçue spécifiquement pour évaluer les signes de comportements alimentaires de type addictif. Il comprend une question pour évaluer chacun des 11 critères diagnostiques du DSM 5 pour les SRAD avec deux questions pour évaluer la détresse et la déficience cliniquement significatives. Il existe deux options de notation : 1) un « nombre de symptômes » qui reflète le nombre de critères de type dépendance approuvés et 2) un « diagnostic » lorsque le participant approuve 2 critères de symptômes ou plus plus une déficience ou une détresse cliniquement significative). L’AF est légère s’il y a 2 ou 3 symptômes et une déficience/détresse cliniquement significative, modérée s’il y a 4 ou 5 symptômes et une déficience/détresse significative, et sévère s’il y a 6 symptômes ou plus et une déficience/détresse significative. Il sera proposé soit sous forme d'auto-évaluation, soit sous forme de questionnaire basé sur un intervieweur, selon la décision du psychologue.
Jour 0
Échelle de dépendance alimentaire de Yale 2.0 modifiée (mYFAS 2.0)
Délai: 12 mois
Version abrégée en 13 items de l'échelle Yale Food Addiction Scale 2.0 (mYFAS 2.0 ; version française Brunault et al., 2020), conçue spécifiquement pour évaluer les signes de comportements alimentaires de type addictif. Il comprend une question pour évaluer chacun des 11 critères diagnostiques du DSM 5 pour les SRAD avec deux questions pour évaluer la détresse et la déficience cliniquement significatives. Il existe deux options de notation : 1) un « nombre de symptômes » qui reflète le nombre de critères de type dépendance approuvés et 2) un « diagnostic » lorsque le participant approuve 2 critères de symptômes ou plus plus une déficience ou une détresse cliniquement significative). L’AF est légère s’il y a 2 ou 3 symptômes et une déficience/détresse cliniquement significative, modérée s’il y a 4 ou 5 symptômes et une déficience/détresse significative, et sévère s’il y a 6 symptômes ou plus et une déficience/détresse significative. Il sera proposé soit sous forme d'auto-évaluation, soit sous forme de questionnaire basé sur un intervieweur, selon la décision du psychologue.
12 mois
Score du test de Fagerström pour la dépendance à la nicotine (FTND)
Délai: Jour 0
comprend 10 articles. Les scores peuvent aller de 0 à 10. Les scores seuils recommandés pour indexer les catégories de sévérité de la dépendance à la nicotine sont les suivants : inférieur à 2 = aucune dépendance, 3 à 4 = sévérité légère, 5 à 6 = sévérité modérée, 7 à 10 = sévérité extrême.
Jour 0
Score du test de Fagerström pour la dépendance à la nicotine (FTND)
Délai: 3 mois
comprend 10 articles. Les scores peuvent aller de 0 à 10. Les scores seuils recommandés pour indexer les catégories de sévérité de la dépendance à la nicotine sont les suivants : inférieur à 2 = aucune dépendance, 3 à 4 = sévérité légère, 5 à 6 = sévérité modérée, 7 à 10 = sévérité extrême.
3 mois
Score du test de Fagerström pour la dépendance à la nicotine (FTND)
Délai: 6 mois
comprend 10 articles. Les scores peuvent aller de 0 à 10. Les scores seuils recommandés pour indexer les catégories de sévérité de la dépendance à la nicotine sont les suivants : inférieur à 2 = aucune dépendance, 3 à 4 = sévérité légère, 5 à 6 = sévérité modérée, 7 à 10 = sévérité extrême.
6 mois
Score du test de Fagerström pour la dépendance à la nicotine (FTND)
Délai: 12 mois
comprend 10 articles. Les scores peuvent aller de 0 à 10. Les scores seuils recommandés pour indexer les catégories de sévérité de la dépendance à la nicotine sont les suivants : inférieur à 2 = aucune dépendance, 3 à 4 = sévérité légère, 5 à 6 = sévérité modérée, 7 à 10 = sévérité extrême.
12 mois
Score du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: Jour 0
comprend 10 articles. Les scores peuvent aller de 0 à 40. Les scores seuils recommandés pour indexer les catégories de sévérité de la dépendance à l'alcool sont les suivants : de 6 à 12 pour les femmes et de 7 à 12 pour les hommes = sévérité modérée, au-dessus de 12 = sévérité extrême pour les deux sexes.
Jour 0
Score du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: 3 mois
comprend 10 articles. Les scores peuvent aller de 0 à 40. Les scores seuils recommandés pour indexer les catégories de sévérité de la dépendance à l'alcool sont les suivants : de 6 à 12 pour les femmes et de 7 à 12 pour les hommes = sévérité modérée, au-dessus de 12 = sévérité extrême pour les deux sexes.
3 mois
Score du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: 6 mois
comprend 10 articles. Les scores peuvent aller de 0 à 40. Les scores seuils recommandés pour indexer les catégories de sévérité de la dépendance à l'alcool sont les suivants : de 6 à 12 pour les femmes et de 7 à 12 pour les hommes = sévérité modérée, au-dessus de 12 = sévérité extrême pour les deux sexes.
6 mois
Score du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: 12 mois
comprend 10 articles. Les scores peuvent aller de 0 à 40. Les scores seuils recommandés pour indexer les catégories de sévérité de la dépendance à l'alcool sont les suivants : de 6 à 12 pour les femmes et de 7 à 12 pour les hommes = sévérité modérée, au-dessus de 12 = sévérité extrême pour les deux sexes.
12 mois
Score du test de dépistage de l'abus de cannabis (CAST)
Délai: Jour 0
comprend 6 articles. Les scores peuvent aller de 0 à 6. Les scores seuils recommandés pour indexer les catégories de gravité de la dépendance au cannabis sont les suivants : inférieur à 2 = faible risque de dépendance, un score de 2 = risque modéré de dépendance, 3 ou plus = risque élevé de dépendance.
Jour 0
Score du test de dépistage de l'abus de cannabis (CAST)
Délai: 3 mois
comprend 6 articles. Les scores peuvent aller de 0 à 6. Les scores seuils recommandés pour indexer les catégories de gravité de la dépendance au cannabis sont les suivants : inférieur à 2 = faible risque de dépendance, un score de 2 = risque modéré de dépendance, 3 ou plus = risque élevé de dépendance.
3 mois
Score du test de dépistage de l'abus de cannabis (CAST)
Délai: 6 mois
comprend 6 articles. Les scores peuvent aller de 0 à 6. Les scores seuils recommandés pour indexer les catégories de gravité de la dépendance au cannabis sont les suivants : inférieur à 2 = faible risque de dépendance, un score de 2 = risque modéré de dépendance, 3 ou plus = risque élevé de dépendance.
6 mois
Score du test de dépistage de l'abus de cannabis (CAST)
Délai: 12 mois
comprend 6 articles. Les scores peuvent aller de 0 à 6. Les scores seuils recommandés pour indexer les catégories de gravité de la dépendance au cannabis sont les suivants : inférieur à 2 = faible risque de dépendance, un score de 2 = risque modéré de dépendance, 3 ou plus = risque élevé de dépendance.
12 mois
Score de la règle de préparation ou de la règle de motivation en matière de consommation de substances
Délai: Jour 0
demande au répondant de classer sa motivation à arrêter sa consommation de substances sur une échelle VAS allant de 1 (Absolument aucune motivation pour arrêter) à 10 (Aucun doute sur la décision de devenir sobre) et d'énumérer quelques motivations
Jour 0
Score de la règle de préparation ou de la règle de motivation en matière de consommation de substances
Délai: 3 mois
demande au répondant de classer sa motivation à arrêter sa consommation de substances sur une échelle VAS allant de 1 (Absolument aucune motivation pour arrêter) à 10 (Aucun doute sur la décision de devenir sobre) et d'énumérer quelques motivations
3 mois
Score de la règle de préparation ou de la règle de motivation en matière de consommation de substances
Délai: 6 mois
demande au répondant de classer sa motivation à arrêter sa consommation de substances sur une échelle VAS allant de 1 (Absolument aucune motivation pour arrêter) à 10 (Aucun doute sur la décision de devenir sobre) et d'énumérer quelques motivations
6 mois
Score de la règle de préparation ou de la règle de motivation en matière de consommation de substances
Délai: 12 mois
demande au répondant de classer sa motivation à arrêter sa consommation de substances sur une échelle VAS allant de 1 (Absolument aucune motivation pour arrêter) à 10 (Aucun doute sur la décision de devenir sobre) et d'énumérer quelques motivations
12 mois
Échelle d'évaluation multidimensionnelle des états thymiques (MAThYS)
Délai: Jour 0
évaluation d'un large spectre d'états d'humeur mixtes. Il est basé sur le concept selon lequel l'humeur peut être définie en utilisant la réactivité émotionnelle et pas seulement la tonalité des émotions. Il s'agit d'une échelle visuelle analogique de 20 items relatifs aux états individuels tels que perçus par le patient au cours de la semaine précédente. Les items peuvent être regroupés en cinq dimensions quantitatives allant chacune de l'inhibition à l'excitation : 1. réactivité émotionnelle, 2. processus de pensée, 3. fonction psychomotrice, 4. motivation et 5. perception sensorielle.
Jour 0
Échelle d'évaluation multidimensionnelle des états thymiques (MAThYS)
Délai: 3 mois
évaluation d'un large spectre d'états d'humeur mixtes. Il est basé sur le concept selon lequel l'humeur peut être définie en utilisant la réactivité émotionnelle et pas seulement la tonalité des émotions. Il s'agit d'une échelle visuelle analogique de 20 items relatifs aux états individuels tels que perçus par le patient au cours de la semaine précédente. Les items peuvent être regroupés en cinq dimensions quantitatives allant chacune de l'inhibition à l'excitation : 1. réactivité émotionnelle, 2. processus de pensée, 3. fonction psychomotrice, 4. motivation et 5. perception sensorielle.
3 mois
Échelle d'évaluation multidimensionnelle des états thymiques (MAThYS)
Délai: 6 mois
évaluation d'un large spectre d'états d'humeur mixtes. Il est basé sur le concept selon lequel l'humeur peut être définie en utilisant la réactivité émotionnelle et pas seulement la tonalité des émotions. Il s'agit d'une échelle visuelle analogique de 20 items relatifs aux états individuels tels que perçus par le patient au cours de la semaine précédente. Les items peuvent être regroupés en cinq dimensions quantitatives allant chacune de l'inhibition à l'excitation : 1. réactivité émotionnelle, 2. processus de pensée, 3. fonction psychomotrice, 4. motivation et 5. perception sensorielle.
6 mois
Échelle d'évaluation multidimensionnelle des états thymiques (MAThYS)
Délai: 12 mois
évaluation d'un large spectre d'états d'humeur mixtes. Il est basé sur le concept selon lequel l'humeur peut être définie en utilisant la réactivité émotionnelle et pas seulement la tonalité des émotions. Il s'agit d'une échelle visuelle analogique de 20 items relatifs aux états individuels tels que perçus par le patient au cours de la semaine précédente. Les items peuvent être regroupés en cinq dimensions quantitatives allant chacune de l'inhibition à l'excitation : 1. réactivité émotionnelle, 2. processus de pensée, 3. fonction psychomotrice, 4. motivation et 5. perception sensorielle.
12 mois
Liste de contrôle des conséquences cognitives et émotionnelles après un AVC (CLCE-24)
Délai: Jour 0
instrument standardisé qui a été développé pour évaluer rapidement les plaintes cognitives, émotionnelles et comportementales post-AVC. Il comprend 13 items cognitifs, 9 items émotionnels et 2 items supplémentaires ouverts et non précisés concernant d'éventuelles difficultés supplémentaires non évaluées par les autres items. La notation de chaque élément va de 0 (non présent) à 3 (présent et affectant la vie quotidienne).
Jour 0
Liste de contrôle des conséquences cognitives et émotionnelles après un AVC (CLCE-24)
Délai: 3 mois
instrument standardisé qui a été développé pour évaluer rapidement les plaintes cognitives, émotionnelles et comportementales post-AVC. Il comprend 13 items cognitifs, 9 items émotionnels et 2 items supplémentaires ouverts et non précisés concernant d'éventuelles difficultés supplémentaires non évaluées par les autres items. La notation de chaque élément va de 0 (non présent) à 3 (présent et affectant la vie quotidienne).
3 mois
Liste de contrôle des conséquences cognitives et émotionnelles après un AVC (CLCE-24)
Délai: 6 mois
instrument standardisé qui a été développé pour évaluer rapidement les plaintes cognitives, émotionnelles et comportementales post-AVC. Il comprend 13 items cognitifs, 9 items émotionnels et 2 items supplémentaires ouverts et non précisés concernant d'éventuelles difficultés supplémentaires non évaluées par les autres items. La notation de chaque élément va de 0 (non présent) à 3 (présent et affectant la vie quotidienne).
6 mois
Liste de contrôle des conséquences cognitives et émotionnelles après un AVC (CLCE-24)
Délai: 12 mois
instrument standardisé qui a été développé pour évaluer rapidement les plaintes cognitives, émotionnelles et comportementales post-AVC. Il comprend 13 items cognitifs, 9 items émotionnels et 2 items supplémentaires ouverts et non précisés concernant d'éventuelles difficultés supplémentaires non évaluées par les autres items. La notation de chaque élément va de 0 (non présent) à 3 (présent et affectant la vie quotidienne).
12 mois
Questionnaire EuroQoL à 5 dimensions (EQ-5D)
Délai: 3 mois
instrument standardisé destiné à être utilisé comme mesure des résultats pour la santé en cas d'accident vasculaire cérébral et a été conçu pour que les répondants puissent le remplir eux-mêmes. Les 5 items du questionnaire fournissent un profil descriptif simple et une valeur d'indice unique pour l'état de santé. L'indice EQ a montré une validité raisonnable et une réactivité acceptable pour détecter la qualité de vie liée à la santé chez les patients victimes d'un AVC (Chen et al., 2016). Ce questionnaire a été utilisé dans plusieurs études sur l'AVC et constitue actuellement le principal critère de jugement de l'essai Stroke and Carer Optimal Health Program.
3 mois
Questionnaire EuroQoL à 5 dimensions (EQ-5D)
Délai: 6 mois
instrument standardisé destiné à être utilisé comme mesure des résultats pour la santé en cas d'accident vasculaire cérébral et a été conçu pour que les répondants puissent le remplir eux-mêmes. Les 5 items du questionnaire fournissent un profil descriptif simple et une valeur d'indice unique pour l'état de santé. L'indice EQ a montré une validité raisonnable et une réactivité acceptable pour détecter la qualité de vie liée à la santé chez les patients victimes d'un AVC (Chen et al., 2016). Ce questionnaire a été utilisé dans plusieurs études sur l'AVC et constitue actuellement le principal critère de jugement de l'essai Stroke and Carer Optimal Health Program.
6 mois
Risque d'accident vasculaire cérébral
Délai: Jour 0
L'application Stroke Riskometer évalue la possibilité de subir un accident vasculaire cérébral en utilisant un certain nombre de facteurs de santé et de style de vie, notamment l'âge, le sexe, l'origine ethnique, la tension artérielle, la fibrillation auriculaire, l'hypertrophie ventriculaire gauche, l'antihypertension, le tabac, les antécédents cardiovasculaires, le rapport poids/taille. , taux de cholestérol, diabète, alcool, stress, déclin cognitif, antécédents familiaux et personnels d'accident vasculaire cérébral et d'AIT, antécédents de traumatisme crânien et d'infarctus du myocarde
Jour 0
Risque d'accident vasculaire cérébral
Délai: 3 mois
L'application Stroke Riskometer évalue la possibilité de subir un accident vasculaire cérébral en utilisant un certain nombre de facteurs de santé et de style de vie, notamment l'âge, le sexe, l'origine ethnique, la tension artérielle, la fibrillation auriculaire, l'hypertrophie ventriculaire gauche, l'antihypertension, le tabac, les antécédents cardiovasculaires, le rapport poids/taille. , taux de cholestérol, diabète, alcool, stress, déclin cognitif, antécédents familiaux et personnels d'accident vasculaire cérébral et d'AIT, antécédents de traumatisme crânien et d'infarctus du myocarde
3 mois
Risque d'accident vasculaire cérébral
Délai: 6 mois
L'application Stroke Riskometer évalue la possibilité de subir un accident vasculaire cérébral en utilisant un certain nombre de facteurs de santé et de style de vie, notamment l'âge, le sexe, l'origine ethnique, la tension artérielle, la fibrillation auriculaire, l'hypertrophie ventriculaire gauche, l'antihypertension, le tabac, les antécédents cardiovasculaires, le rapport poids/taille. , taux de cholestérol, diabète, alcool, stress, déclin cognitif, antécédents familiaux et personnels d'accident vasculaire cérébral et d'AIT, antécédents de traumatisme crânien et d'infarctus du myocarde
6 mois
Risque d'accident vasculaire cérébral
Délai: 12 mois
L'application Stroke Riskometer évalue la possibilité de subir un accident vasculaire cérébral en utilisant un certain nombre de facteurs de santé et de style de vie, notamment l'âge, le sexe, l'origine ethnique, la tension artérielle, la fibrillation auriculaire, l'hypertrophie ventriculaire gauche, l'antihypertension, le tabac, les antécédents cardiovasculaires, le rapport poids/taille. , taux de cholestérol, diabète, alcool, stress, déclin cognitif, antécédents familiaux et personnels d'accident vasculaire cérébral et d'AIT, antécédents de traumatisme crânien et d'infarctus du myocarde
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Igor SIBON, University Hospital, Bordeaux
  • Directeur d'études: Sylvie BERTHOZ, CNRS UMR 5287 - INCIA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

7 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

7 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2023

Première publication (Réel)

2 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner