成瘾与中风 (ADDICT-STROKE)
2025年7月18日 更新者：University Hospital, Bordeaux
中风二级预防中的成瘾
可改变的中风危险因素，包括不良的生活习惯，占中风风险的 90%。 与脑血管疾病相关的伤残调整生命年（DALY）取决于三个主要因素，包括中风相关症状的严重程度、中风并发症的发生情况和中风复发情况。
中风并发症和中风复发的风险高度依赖于血管危险因素的控制。 因此，中风的二级预防涉及深刻的生活方式改变，包括停止物质使用和饮食改变。
研究概览
详细说明
国家中风临床实践指南主张立即停止食用所有物质，但没有对具体治疗方案提出建议。 然而，参与和维持这种生活方式改变的能力取决于患者的心理健康状况。 此外，独立于中风之外，情绪障碍或疾病以及物质相关和成瘾障碍（SRAD）是常见的共病（双重疾病），具有使人衰弱的后果，并且两种情况之间的相互作用使康复变得更加复杂。
中风后情绪障碍很常见，其中中风后抑郁和焦虑最为常见，患病率分别为 30% 和 25%。 这些“看不见的障碍”的后果在各种中风临床结果中都可以观察到。 它们已被证明与死亡率增加、功能状态下降、生活质量下降、药物依从性、康复服务的有效利用和认知障碍有关。
相反，尽管药物与中风之间存在明显的联系，但中风患者中 SRAD 的患病率和类型，以及它们对中风后结果的影响以及与情绪障碍的潜在相互作用仍然被忽视。 文献太少，无法指导临床实践。
矛盾的是，临床医生正面临着该人群成瘾的破坏性影响，必须得到可靠的经验数据的支持。 此外，新冠病毒大流行严重助长或加剧了不良生活习惯（合法和非法药物使用、强迫性暴饮暴食）和负面情感（包括情绪和焦虑症），不仅在成年人中如此，在青少年中也是如此。 在这种背景下，我们认为，预计未来几年对中风发病率和预后产生显着影响是合理的。
因此，似乎迫切需要让中风医疗保健专业人员能够更好地筛查和治疗中风患者的有问题的物质使用。 世界卫生组织推广可以有效支持这两个优先事项的工具。
首先，世界卫生组织赞助开发酒精、吸烟和物质参与筛查测试（ASSIST），以满足对可靠且有效的筛查测试的需求。 开发此类文书的核心标准如下： 适应不同的文化、语言和环境；足够灵活，可以识别不同的物质和不同的物质使用模式；能够筛查风险和确诊病例；能够轻松链接到简短的干预；以合理/或免费的价格提供。 该仪器的规划和开发遵循三个阶段的计划；目前可用的工具是 ASSIST 版本 3，已经在初级卫生保健、精神病学、成瘾和老年治疗机构的客户中进行了法语验证。 这些研究结果强烈表明 ASSIST 工具适用于中风人群。
此外，世界卫生组织还倡导电子卫生发展的潜在关键作用，认为电子卫生是一种具有成本效益且安全的信息和通信技术（ICT）使用方式，用于支持健康和健康相关领域。 迫切需要开发这样一种设备来早期检测每个患者的中风后神经精神并发症。 动态监测技术（例如生态瞬时评估（EMA））的迅速扩展，可以在日常生活的自然环境中实时评估症状。 我们之前已经验证了 EMA 评估中风后日常生活情绪症状的可行性和有效性，证明其可用于研究中风后 3 个月内这些症状的演变，并确定中风后抑郁的早期预测因素，例如压力反应性和社会支持，表明 EMA 可用于这些神经精神并发症的早期个性化护理管理。 此外，我们还通过智能手机开发了一种生态瞬时干预措施，以改善中风后情绪状态的结果。 该电子健康设备使用算法根据每天 3-5 分钟的 EMA 测量的情绪症状水平（抑郁症、广泛性焦虑症、创伤后应激障碍、自杀风险的 DSM5 标准）来检测高危患者。天。 数据通过安全服务器在线发送，如果达到风险水平和/或高水平症状持续存在，则会向医院临床团队发送编码警报。 这种方法使临床医生能够快速联系患者并启动精神科护理，而无需在标准护理随访之前等待（平均）4 个月。 具体来说，根据警报，根据每个人的情况调整护理路径。 电子健康设备非常灵活，可以通过实施算法和警报来优化，以索引控制物质和不健康食物摄入的困难。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Igor SIBON
- 电话号码：05 56 79 55 20
- 邮箱：igor.sibon@chu-bordeaux.fr
研究联系人备份
- 姓名：Sylvie Berthoz
- 电话号码：06.76.29.16.41
- 邮箱：sylvie.berthoz-landron@inserm.fr
学习地点
-
-
-
Bordeaux、法国、33076
- 招聘中
- CHU de Bordeaux
-
接触：
- Igor SIBON
- 电话号码：05 56 79 55 20
- 邮箱：igor.sibon@chu-bordeaux.fr
-
首席研究员：
- Igor Sibon
-
接触：
- Sylvie Berthoz
- 电话号码：06 76 29 16 41
- 邮箱：sylvie.berthoz-landron@inserm.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男女不限
- 年满18周岁且80周岁以下；
- 通过脑成像（CT 或 MRI）记录的近期（≤ 15 天）有临床症状的缺血性或出血性中风或 ABCD2 评分≥ 4 的短暂性脑缺血发作；
- 返回波尔多医院神经血管科进行中风后 3 个月的标准护理随访；
- 国家研究所健康中风量表 (NIHSS) < 15；
- 改良兰金量表≤4；
- 没有神经科医生定义的严重认知障碍；
- 患者的书面知情同意书；
- 法国国民健康保险的承保范围。
对于评估电子健康设备优化中风二级预防的可接受性的可行性研究，额外的纳入标准将是能够使用智能手机并居住在有互联网覆盖的地区。
排除标准：
- 蛛网膜下腔出血;痴呆综合症或其他神经系统疾病；
- 严重失语（NIHSS第9项≥2）和/或严重视力障碍妨碍评估的完成；
- 根据神经科医生的说法，身体和/或心理健康严重受损，可能会影响参与者参与研究的能力；
- 怀孕或哺乳；
- 无法阅读法语；
- 受法律保护或无法亲自表达同意的个人
- 参与另一项改变患者随访状态的方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：标准化临床评估和物质使用筛查
将使用世界卫生组织酒精、吸烟和药物滥用筛查测试 (ASSIST) 对所有人进行标准化临床评估和物质使用筛查。
|
使用世界卫生组织酒精、吸烟和药物滥用筛查测试 (ASSIST) 对物质使用进行标准化临床评估和筛查
12 周内每日 EMA 评估
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
组织酒精、吸烟和药物参与筛查测试 (ASSIST)
大体时间：第 0 天
|
8 个问题，涉及烟草、酒精、大麻、安非他明类兴奋剂、吸入剂、镇静剂、致幻剂、鸦片制剂和“其他药物”（例如毒品）。
糖、咖啡因；脂肪食品将包括在内）。
它从询问终生使用的筛选项目开始。
如果答案为“否”，则评估终止。
当回答“是”时，其余问题询问过去 3 个月内认可的物质：1) 使用频率，2) 问题和使用模式，3) 使用强迫性（心理依赖性），4)问题的领域（个人、健康、财务、法律），5) 未能履行角色义务，6) 除了最近的问题之外，对一生进行筛查，7) 控制药物使用的尝试，以及 8) 当前和一生的注射药物（如果适用）。
二十八个领域/分数源自这些问题
|
第 0 天
|
|
组织酒精、吸烟和药物参与筛查测试 (ASSIST)
大体时间：12个月
|
8 个问题，涉及烟草、酒精、大麻、安非他明类兴奋剂、吸入剂、镇静剂、致幻剂、鸦片制剂和“其他药物”（例如毒品）。
糖、咖啡因；脂肪食品将包括在内）。
它从询问终生使用的筛选项目开始。
如果答案为“否”，则评估终止。
当回答“是”时，其余问题询问过去 3 个月内认可的物质：1) 使用频率，2) 问题和使用模式，3) 使用强迫性（心理依赖性），4)问题的领域（个人、健康、财务、法律），5) 未能履行角色义务，6) 除了最近的问题之外，对一生进行筛查，7) 控制药物使用的尝试，以及 8) 当前和一生的注射药物（如果适用）。
二十八个领域/分数源自这些问题
|
12个月
|
|
成瘾严重程度指数 - 精简版 (ASI)
大体时间：第 0 天
|
成瘾严重程度指数的简化版本（法语版 Denis 等人，2016 年）。
它涵盖了可能受成瘾影响的领域：医疗状况、就业/支持状况、吸毒和酗酒、家庭和社会关系、法律和心理状况。
它提供生命周期信息以及过去 30 天的信息
|
第 0 天
|
|
改良耶鲁食物成瘾量表 2.0 (mYFAS 2.0)
大体时间：第 0 天
|
耶鲁大学食物成瘾量表 2.0（mYFAS 2.0；法语版 Brunault 等人，2020 年）的 13 项缩写版本，专门用于评估类似成瘾的饮食行为迹象。
它包括一个问题来评估 11 项 DSM 5 SRAD 诊断标准中的每一项，以及两个问题来评估临床上显着的痛苦和损伤。
有两种评分选项：1）“症状计数”，反映认可的成瘾样标准的数量；2）“诊断”，即参与者认可 2 个或更多症状标准，加上临床上显着的损害或痛苦）。
如果有 2 或 3 种症状和临床显着的损害/困扰，则 FA 为轻度；如果有 4 或 5 种症状和显着的损害/困扰，则 FA 为中度；如果有 6 种或更多症状和显着的损害/困扰，则为重度 FA。
根据心理学家的决定，它将以自我报告或基于访谈者的问卷形式提出
|
第 0 天
|
|
改良耶鲁食物成瘾量表 2.0 (mYFAS 2.0)
大体时间：12个月
|
耶鲁大学食物成瘾量表 2.0（mYFAS 2.0；法语版 Brunault 等人，2020 年）的 13 项缩写版本，专门用于评估类似成瘾的饮食行为迹象。
它包括一个问题来评估 11 项 DSM 5 SRAD 诊断标准中的每一项，以及两个问题来评估临床上显着的痛苦和损伤。
有两种评分选项：1）“症状计数”，反映认可的成瘾样标准的数量；2）“诊断”，即参与者认可 2 个或更多症状标准，加上临床上显着的损害或痛苦）。
如果有 2 或 3 种症状和临床显着的损害/困扰，则 FA 为轻度；如果有 4 或 5 种症状和显着的损害/困扰，则 FA 为中度；如果有 6 种或更多症状和显着的损害/困扰，则为重度 FA。
根据心理学家的决定，它将以自我报告或基于访谈者的问卷形式提出
|
12个月
|
|
Fagerström 尼古丁依赖性测试 (FTND) 分数
大体时间：第 0 天
|
包括 10 项。
分数范围为 0 到 10。
用于索引尼古丁依赖严重程度类别的建议截止分数如下：低于 2 = 无依赖，3 至 4 = 轻度严重程度，5 至 6 = 中度严重程度，7 至 10 = 极度严重程度
|
第 0 天
|
|
Fagerström 尼古丁依赖性测试 (FTND) 分数
大体时间：3个月
|
包括 10 项。
分数范围为 0 到 10。
用于索引尼古丁依赖严重程度类别的建议截止分数如下：低于 2 = 无依赖，3 至 4 = 轻度严重程度，5 至 6 = 中度严重程度，7 至 10 = 极度严重程度
|
3个月
|
|
Fagerström 尼古丁依赖性测试 (FTND) 分数
大体时间：6个月
|
包括 10 项。
分数范围为 0 到 10。
用于索引尼古丁依赖严重程度类别的建议截止分数如下：低于 2 = 无依赖，3 至 4 = 轻度严重程度，5 至 6 = 中度严重程度，7 至 10 = 极度严重程度
|
6个月
|
|
Fagerström 尼古丁依赖性测试 (FTND) 分数
大体时间：12个月
|
包括 10 项。
分数范围为 0 到 10。
用于索引尼古丁依赖严重程度类别的建议截止分数如下：低于 2 = 无依赖，3 至 4 = 轻度严重程度，5 至 6 = 中度严重程度，7 至 10 = 极度严重程度
|
12个月
|
|
酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 分数
大体时间：第 0 天
|
包括 10 项。
分数范围为 0 到 40。
用于索引酒精依赖严重程度类别的建议截止分数如下：女性 6 至 12，男性 7 至 12 = 中等严重程度，12 以上 = 男女均极度严重
|
第 0 天
|
|
酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 分数
大体时间：3个月
|
包括 10 项。
分数范围为 0 到 40。
用于索引酒精依赖严重程度类别的建议截止分数如下：女性 6 至 12，男性 7 至 12 = 中等严重程度，12 以上 = 男女均极度严重
|
3个月
|
|
酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 分数
大体时间：6个月
|
包括 10 项。
分数范围为 0 到 40。
用于索引酒精依赖严重程度类别的建议截止分数如下：女性 6 至 12，男性 7 至 12 = 中等严重程度，12 以上 = 男女均极度严重
|
6个月
|
|
酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 分数
大体时间：12个月
|
包括 10 项。
分数范围为 0 到 40。
用于索引酒精依赖严重程度类别的建议截止分数如下：女性 6 至 12，男性 7 至 12 = 中等严重程度，12 以上 = 男女均极度严重
|
12个月
|
|
大麻滥用筛查测试 (CAST) 分数
大体时间：第 0 天
|
包括 6 项。
分数范围为 0 到 6。
用于索引大麻依赖严重程度类别的建议截止分数如下：低于 2 = 低依赖风险，得分为 2 = 中度依赖风险，3 或更高 = 高依赖风险
|
第 0 天
|
|
大麻滥用筛查测试 (CAST) 分数
大体时间：3个月
|
包括 6 项。
分数范围为 0 到 6。
用于索引大麻依赖严重程度类别的建议截止分数如下：低于 2 = 低依赖风险，得分为 2 = 中度依赖风险，3 或更高 = 高依赖风险
|
3个月
|
|
大麻滥用筛查测试 (CAST) 分数
大体时间：6个月
|
包括 6 项。
分数范围为 0 到 6。
用于索引大麻依赖严重程度类别的建议截止分数如下：低于 2 = 低依赖风险，得分为 2 = 中度依赖风险，3 或更高 = 高依赖风险
|
6个月
|
|
大麻滥用筛查测试 (CAST) 分数
大体时间：12个月
|
包括 6 项。
分数范围为 0 到 6。
用于索引大麻依赖严重程度类别的建议截止分数如下：低于 2 = 低依赖风险，得分为 2 = 中度依赖风险，3 或更高 = 高依赖风险
|
12个月
|
|
准备标尺或药物使用动机标尺分数
大体时间：第 0 天
|
要求受访者按照 VAS 量表对他/她结束药物使用的动机进行排序，从 1（完全没有戒烟动机）到 10（毫无疑问决定保持清醒），并列出一些动机
|
第 0 天
|
|
准备标尺或药物使用动机标尺分数
大体时间：3个月
|
要求受访者按照 VAS 量表对他/她结束药物使用的动机进行排序，从 1（完全没有戒烟动机）到 10（毫无疑问决定保持清醒），并列出一些动机
|
3个月
|
|
准备标尺或药物使用动机标尺分数
大体时间：6个月
|
要求受访者按照 VAS 量表对他/她结束药物使用的动机进行排序，从 1（完全没有戒烟动机）到 10（毫无疑问决定保持清醒），并列出一些动机
|
6个月
|
|
准备标尺或药物使用动机标尺分数
大体时间：12个月
|
要求受访者按照 VAS 量表对他/她结束药物使用的动机进行排序，从 1（完全没有戒烟动机）到 10（毫无疑问决定保持清醒），并列出一些动机
|
12个月
|
|
胸腺状态多维评估量表 (MAThYS)
大体时间：第 0 天
|
评估广泛的混合情绪状态。
它基于这样的概念：可以使用情绪反应而不仅仅是影响的音调来定义情绪。
它由一个视觉模拟量表组成，包含 20 个项目，与患者在前一周感知到的个人状态有关。
项目可以分为五个定量维度，每个维度从抑制到兴奋：1. 情绪反应性，2. 思维过程，3. 精神运动功能，4. 动机和 5. 感官知觉。
|
第 0 天
|
|
胸腺状态多维评估量表 (MAThYS)
大体时间：3个月
|
评估广泛的混合情绪状态。
它基于这样的概念：可以使用情绪反应而不仅仅是影响的音调来定义情绪。
它由一个视觉模拟量表组成，包含 20 个项目，与患者在前一周感知到的个人状态有关。
项目可以分为五个定量维度，每个维度从抑制到兴奋：1. 情绪反应性，2. 思维过程，3. 精神运动功能，4. 动机和 5. 感官知觉。
|
3个月
|
|
胸腺状态多维评估量表 (MAThYS)
大体时间：6个月
|
评估广泛的混合情绪状态。
它基于这样的概念：可以使用情绪反应而不仅仅是影响的音调来定义情绪。
它由一个视觉模拟量表组成，包含 20 个项目，与患者在前一周感知到的个人状态有关。
项目可以分为五个定量维度，每个维度从抑制到兴奋：1. 情绪反应性，2. 思维过程，3. 精神运动功能，4. 动机和 5. 感官知觉。
|
6个月
|
|
胸腺状态多维评估量表 (MAThYS)
大体时间：12个月
|
评估广泛的混合情绪状态。
它基于这样的概念：可以使用情绪反应而不仅仅是影响的音调来定义情绪。
它由一个视觉模拟量表组成，包含 20 个项目，与患者在前一周感知到的个人状态有关。
项目可以分为五个定量维度，每个维度从抑制到兴奋：1. 情绪反应性，2. 思维过程，3. 精神运动功能，4. 动机和 5. 感官知觉。
|
12个月
|
|
中风后认知和情绪后果清单 (CLCE-24) 评分
大体时间：第 0 天
|
该标准化仪器已开发用于快速评估中风后认知、情绪和行为症状。
它包括 13 个认知项目、9 个情感项目和 2 个额外的开放式、非指定项目，涉及其他项目未评估的潜在额外困难。
每个项目的评分范围为0（不存在）到3（存在并影响日常生活）。
|
第 0 天
|
|
中风后认知和情绪后果清单 (CLCE-24) 评分
大体时间：3个月
|
该标准化仪器已开发用于快速评估中风后认知、情绪和行为症状。
它包括 13 个认知项目、9 个情感项目和 2 个额外的开放式、非指定项目，涉及其他项目未评估的潜在额外困难。
每个项目的评分范围为0（不存在）到3（存在并影响日常生活）。
|
3个月
|
|
中风后认知和情绪后果清单 (CLCE-24) 评分
大体时间：6个月
|
该标准化仪器已开发用于快速评估中风后认知、情绪和行为症状。
它包括 13 个认知项目、9 个情感项目和 2 个额外的开放式、非指定项目，涉及其他项目未评估的潜在额外困难。
每个项目的评分范围为0（不存在）到3（存在并影响日常生活）。
|
6个月
|
|
中风后认知和情绪后果清单 (CLCE-24) 评分
大体时间：12个月
|
该标准化仪器已开发用于快速评估中风后认知、情绪和行为症状。
它包括 13 个认知项目、9 个情感项目和 2 个额外的开放式、非指定项目，涉及其他项目未评估的潜在额外困难。
每个项目的评分范围为0（不存在）到3（存在并影响日常生活）。
|
12个月
|
|
EuroQoL 5 维问卷 (EQ-5D)
大体时间：3个月
|
用于衡量中风健康结果的标准化工具，旨在供受访者自行完成。
问卷的5个项目提供了简单的描述性概况和健康状况的单一指数值。
EQ-Index 在检测中风患者健康相关生活质量方面显示出合理的有效性和可接受的反应性（Chen 等，2016）。
该问卷已用于多项中风研究，目前是中风和护理人员最佳健康计划试验的主要结果衡量标准
|
3个月
|
|
EuroQoL 5 维问卷 (EQ-5D)
大体时间：6个月
|
用于衡量中风健康结果的标准化工具，旨在供受访者自行完成。
问卷的5个项目提供了简单的描述性概况和健康状况的单一指数值。
EQ-Index 在检测中风患者健康相关生活质量方面显示出合理的有效性和可接受的反应性（Chen 等，2016）。
该问卷已用于多项中风研究，目前是中风和护理人员最佳健康计划试验的主要结果衡量标准
|
6个月
|
|
中风风险
大体时间：第 0 天
|
中风风险计应用程序使用多种健康和生活方式因素评估中风的可能性，包括年龄、性别、种族、血压、心房颤动、左心室肥厚、抗高血压、烟草、心血管病史、体重/身高比、胆固醇水平、糖尿病、酒精、压力、认知能力下降、中风和 TIA 家族和个人病史、头部外伤和心肌梗塞病史
|
第 0 天
|
|
中风风险
大体时间：3个月
|
中风风险计应用程序使用多种健康和生活方式因素评估中风的可能性，包括年龄、性别、种族、血压、心房颤动、左心室肥厚、抗高血压、烟草、心血管病史、体重/身高比、胆固醇水平、糖尿病、酒精、压力、认知能力下降、中风和 TIA 家族和个人病史、头部外伤和心肌梗塞病史
|
3个月
|
|
中风风险
大体时间：6个月
|
中风风险计应用程序使用多种健康和生活方式因素评估中风的可能性，包括年龄、性别、种族、血压、心房颤动、左心室肥厚、抗高血压、烟草、心血管病史、体重/身高比、胆固醇水平、糖尿病、酒精、压力、认知能力下降、中风和 TIA 家族和个人病史、头部外伤和心肌梗塞病史
|
6个月
|
|
中风风险
大体时间：12个月
|
中风风险计应用程序使用多种健康和生活方式因素评估中风的可能性，包括年龄、性别、种族、血压、心房颤动、左心室肥厚、抗高血压、烟草、心血管病史、体重/身高比、胆固醇水平、糖尿病、酒精、压力、认知能力下降、中风和 TIA 家族和个人病史、头部外伤和心肌梗塞病史
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Igor SIBON、University Hospital, Bordeaux
- 研究主任：Sylvie BERTHOZ、CNRS UMR 5287 - INCIA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月7日
初级完成 (估计的)
2026年8月7日
研究完成 (估计的)
2027年8月7日
研究注册日期
首次提交
2023年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月15日
首次发布 (实际的)
2024年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月18日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.