- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06187025
Riippuvuus ja aivohalvaus (ADDICT-STROKE)
Riippuvuus aivohalvauksen sekundaarisessa ehkäisyssä
Muokattavat aivohalvauksen riskitekijät, joihin kuuluvat huonot elämäntavat, muodostavat 90 % aivohalvauksen riskistä. Aivoverenkiertohäiriöihin liittyvät vammaisuuteen mukautetut elinvuodet (DALY) perustuvat kolmeen päätekijään, mukaan lukien aivohalvaukseen liittyvien oireiden vakavuus, aivohalvauksen komplikaatioiden esiintyminen ja aivohalvauksen uusiutuminen.
Aivohalvauksen komplikaatiot ja aivohalvauksen uusiutumisen riski riippuvat suuresti verisuoniriskitekijöiden hallinnasta. Siten aivohalvauksen sekundaariseen ehkäisyyn sisältyy perusteellisia elämäntapamuutoksia, mukaan lukien päihteiden käytön lopettaminen ja ruokavalion muutokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksen kliinisen käytännön kansalliset ohjeet puoltavat kaikkien aineiden käytön välitöntä lopettamista, mutta ilman erityisiä hoito-ohjeita koskevia suosituksia. Kuitenkin kyky sitoutua ja ylläpitää tällaisia elämäntapamuutoksia riippuu potilaan mielenterveyden tilasta. Lisäksi aivohalvauksesta riippumatta emotionaaliset vammat tai häiriöt ja päihteisiin liittyvät ja riippuvuushäiriöt (SRAD) ovat yleisiä rinnakkaissairauksia (kaksoishäiriöitä), joilla on heikentäviä seurauksia, ja näiden kahden tilan välinen vuorovaikutus tekee kuntoutuksesta monimutkaisempaa.
Aivohalvauksen jälkeiset tunnevaikeudet ovat yleisiä, aivohalvauksen jälkeinen masennus ja ahdistus ovat yleisimpiä, esiintyvyys on vastaavasti 30 % ja 25 %. Näiden "näkymättömien haittojen" seuraukset ovat havaittavissa useissa aivohalvauksen kliinisissä tuloksissa. Niiden on osoitettu liittyvän lisääntyneeseen kuolleisuuteen, heikentyneeseen toimintatilaan, heikentyneeseen elämänlaatuun, lääkityksen noudattamiseen, kuntoutuspalvelujen tehokkaaseen käyttöön ja kognitiiviseen heikkenemiseen.
Sitä vastoin huolimatta lääkkeiden ja aivohalvauksen välisestä ilmeisestä yhteydestä SRAD:ien esiintyvyys ja tyypit aivohalvauspotilaiden keskuudessa sekä niiden vaikutus ja mahdollinen vuorovaikutus aivohalvauksen jälkeisiin emotionaalisiin häiriöihin jäävät edelleen huomiotta. Kirjallisuus on liian niukkaa ohjaamaan kliinistä käytäntöä.
Paradoksaalista kyllä, lääkärit kohtaavat riippuvuuden tuhoisat vaikutukset tässä populaatiossa, ja heillä on oltava vankat empiiriset tiedot. Lisäksi COVID19-pandemia on kriittisesti suosinut tai pahentanut huonoja elämäntapoja (laillisia ja laittomia huumeiden käyttöä, pakonomaista ylensyöntiä) ja negatiivista mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöitä mukaan lukien, ei vain aikuisten, vaan myös nuorten keskuudessa. Tässä yhteydessä uskomme, että on perusteltua odottaa huomattavaa vaikutusta aivohalvauksen ilmaantuvuuteen ja ennusteeseen tulevina vuosina.
Näyttää siis siltä, että on kiireesti mahdollista antaa aivohalvauksen terveydenhuollon ammattilaisille paremmat valmiudet seuloa ja hoitaa aivohalvauspotilaiden ongelmallisten päihteiden käyttöä. WHO edistää työkaluja, jotka voivat tukea tehokkaasti näitä kahta prioriteettia.
Ensinnäkin WHO sponsoroi alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatestin (ASSIST) kehittämistä, jotta voidaan vastata luotettavan ja pätevän seulontatestin tarpeeseen. Keskeisimmät kriteerit tällaisen välineen kehittämiselle olivat seuraavat: mukautuva erilaisiin kulttuureihin, kieliin ja ympäristöihin; riittävän joustava tunnistamaan eri aineet ja erilaiset aineiden käyttötavat; pystyvät seulomaan riskit sekä vahvistetut tapaukset; kyky yhdistää helposti lyhyeen interventioon; saatavilla kohtuulliseen hintaan/tai veloituksetta. Laitteen suunnittelu ja kehittäminen noudatti kolmivaiheista ohjelmaa; Tällä hetkellä saatavilla oleva instrumentti on ASSIST-versio 3, jonka ranskankielinen validointi on jo suoritettu perusterveydenhuollon, psykiatrian, addiktioiden ja vanhusten hoitolaitoksissa olevien asiakkaiden keskuudessa. Nämä tutkimustulokset viittaavat vahvasti siihen, että ASSIST-työkalu sopisi aivohalvauspopulaatioille.
Lisäksi WHO on kannattanut sähköisen terveydenhuollon kehittämisen mahdollista keskeistä roolia, joka pitää sähköistä terveydenhuoltoa kustannustehokkaana ja turvallisena tieto- ja viestintäteknologian (ICT) käyttönä terveyden ja terveyteen liittyvien alojen tukena. On olemassa kipeä tarve kehittää tällainen laite aivohalvauksen jälkeisten neuropsykiatristen komplikaatioiden varhaiseen havaitsemiseen jokaiselle yksittäiselle potilaalle. Ambulatoristen seurantatekniikoiden, kuten Ecological Momentary Assessment (EMA) nopea laajeneminen mahdollistaa oireiden päivittäisen arvioinnin reaaliajassa ja jokapäiväisen elämän luonnollisessa kontekstissa. Olemme aiemmin validoineet EMA:n toteutettavuuden ja pätevyyden arvioida päivittäisen elämän emotionaalisia oireita aivohalvauksen jälkeen, osoittaen sen hyödyllisyyden tutkia niiden kehitystä kolmen kuukauden aikana aivohalvauksen jälkeen ja tunnistaa aivohalvauksen jälkeisen masennuksen varhaisia ennustajia, kuten stressireaktiivisuutta ja sosiaalista tukea. viittaa siihen, että EMA:ta voitaisiin käyttää näiden neuropsykiatristen komplikaatioiden varhaisessa yksilöllisen hoidon hallinnassa. Lisäksi olemme kehittäneet Ecological Momentary Intervention älypuhelimen kautta parantamaan aivohalvauksen jälkeisen emotionaalisen tilan tuloksia. Tämä sähköisen terveydenhuollon laite käyttää algoritmeja riskipotilaiden havaitsemiseen mielialan oireiden tasosta riippuen (DSM5-kriteerit masennukselle, yleistyneelle ahdistukselle, posttraumaattiselle stressihäiriölle, itsemurhariskille) mitattuna päivittäisellä 3–5 minuutin EMA:lla hoidon lopussa. päivä. Tiedot lähetetään verkossa suojattujen palvelimien kautta ja koodatut hälytykset lähetetään sairaalan kliiniselle tiimille, jos riskitasot saavutetaan ja/tai jos oireet jatkuvat. Tämä lähestymistapa antaa kliinikoille mahdollisuuden ottaa nopeasti yhteyttä potilaisiin ja aloittaa psykiatrisen hoidon ilman, että vaaditaan tavanomaista 4 kuukauden odotusta (keskimäärin) ennen tavanomaista hoidon seurantakäyntiä. Erityisesti hälytysten perusteella hoitopolku mukautetaan kunkin yksittäisen sairauden mukaan. eHealth-laite on joustava ja sitä voidaan optimoida ottamalla käyttöön algoritmeja ja hälytyksiä, jotka indeksoivat aineiden ja epäterveellisen ruoan saannin hallintaan liittyviä vaikeuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Igor SIBON
- Puhelinnumero: 05 56 79 55 20
- Sähköposti: igor.sibon@chu-bordeaux.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sylvie Berthoz
- Puhelinnumero: 06.76.29.16.41
- Sähköposti: sylvie.berthoz-landron@inserm.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Rekrytointi
- CHU de Bordeaux
-
Ottaa yhteyttä:
- Igor SIBON
- Puhelinnumero: 05 56 79 55 20
- Sähköposti: igor.sibon@chu-bordeaux.fr
-
Päätutkija:
- Igor Sibon
-
Ottaa yhteyttä:
- Sylvie Berthoz
- Puhelinnumero: 06 76 29 16 41
- Sähköposti: sylvie.berthoz-landron@inserm.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Vähintään 18-vuotias ja alle 80-vuotias;
- Äskettäinen (≤ 15 päivää) kliinisesti oireinen iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus, joka on dokumentoitu aivokuvauksella (CT tai MRI) tai ohimenevä iskeeminen hyökkäys ABCD2-pistemäärällä ≥ 4;
- Paluu Bordeaux'n sairaalan neurovaskulaariseen yksikköön tavanomaiseen hoitoon 3 kuukauden ajan aivohalvauksen jälkeiseen seurantakäyntiin;
- National Institute Health Stroke Scale (NIHSS) < 15;
- modifioitu Rankinin asteikko ≤ 4;
- Ei neurologin määrittelemää vakavaa kognitiivista heikkenemistä;
- Potilaan kirjallinen tietoinen suostumus;
- Ranskan kansallisen sairausvakuutuksen kattavuus.
Toteutettavuustutkimuksessa, jossa arvioidaan eHealth-laitteen soveltuvuutta aivohalvauksen sekundaarisen ehkäisyn optimointiin, lisäkriteerinä on älypuhelimen käyttökyky ja asuminen alueella, jolla on Internet-yhteys.
Poissulkemiskriteerit:
- Subaraknoidaalinen verenvuoto; dementiaoireyhtymä tai muu neurologinen häiriö;
- Vaikea afasia (NIHSS kohta 9 ≥ 2) ja/tai vaikea näkövamma, joka häiritsee arvioinnin loppuun saattamista;
- vakavasti heikentynyt fyysinen ja/tai henkinen terveys, joka neurologin mukaan voi vaikuttaa osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen;
- Raskaus tai imetys;
- Kyvyttömyys lukea ranskaa;
- Henkilöt, jotka ovat laillisen suojan alaisia tai jotka eivät pysty antamaan suostumustaan henkilökohtaisesti
- Osallistuminen toiseen protokollaan, joka muuttaa potilaan seurantatilannetta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Standardoidut kliiniset arvioinnit ja aineiden käytön seulonta
Standardoidut kliiniset arvioinnit ja päihteiden käytön seulonta suoritetaan kaikille käyttämällä Maailman terveysjärjestön alkoholin, tupakoinnin ja huumeiden väärinkäytön seulontatestiä (ASSIST).
|
Standardoidut kliiniset arvioinnit ja päihteiden käytön seulonta Maailman terveysjärjestön alkoholin, tupakoinnin ja huumeiden väärinkäytön seulontatestillä (ASSIST)
Päivittäiset EMA-arvioinnit 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Organisaation alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatesti (ASSIST)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
8 kysymystä, jotka kattavat tupakan, alkoholin, kannabiksen, amfetamiinityyppiset piristeet, inhalantit, rauhoittavat aineet, hallusinogeenit, opiaatit ja "muita huumeita" (esim.
sokeri, kofeiini; rasvaiset ruoat sisältyvät hintaan).
Se alkaa seulontakohdalla, joka kysyy elinikäisestä käytöstä.
Jos vastaus on "Ei", arviointi päättyy.
Kun vastaus on "Kyllä", loput kysymykset koskevat aineita, joita on hyväksytty viimeisen 3 kuukauden aikana: 1) käyttötiheys, 2) ongelmat ja käyttötavat, 3) käyttöpakko (psykologinen riippuvuus), 4) ongelmien alueet (henkilökohtaiset, terveydelliset, taloudelliset, oikeudelliset), 5) epäonnistuminen roolivelvoitteiden täyttämisessä, 6) eliniän seulonta viimeaikaisten ongelmien lisäksi, 7) yritykset hallita päihteiden käyttöä ja 8) nykyinen ja elinikäinen ruiske. huumeista (jos tarpeen).
Näistä kysymyksistä johdetaan 28 verkkotunnusta/pistemäärää
|
Päivä 0
|
|
Organisaation alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatesti (ASSIST)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
8 kysymystä, jotka kattavat tupakan, alkoholin, kannabiksen, amfetamiinityyppiset piristeet, inhalantit, rauhoittavat aineet, hallusinogeenit, opiaatit ja "muita huumeita" (esim.
sokeri, kofeiini; rasvaiset ruoat sisältyvät hintaan).
Se alkaa seulontakohdalla, joka kysyy elinikäisestä käytöstä.
Jos vastaus on "Ei", arviointi päättyy.
Kun vastaus on "Kyllä", loput kysymykset koskevat aineita, joita on hyväksytty viimeisen 3 kuukauden aikana: 1) käyttötiheys, 2) ongelmat ja käyttötavat, 3) käyttöpakko (psykologinen riippuvuus), 4) ongelmien alueet (henkilökohtaiset, terveydelliset, taloudelliset, oikeudelliset), 5) epäonnistuminen roolivelvoitteiden täyttämisessä, 6) eliniän seulonta viimeaikaisten ongelmien lisäksi, 7) yritykset hallita päihteiden käyttöä ja 8) nykyinen ja elinikäinen ruiske. huumeista (jos tarpeen).
Näistä kysymyksistä johdetaan 28 verkkotunnusta/pistemäärää
|
12 kuukautta
|
|
Addiction Severity Index – yksinkertaistettu versio (ASI)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Addiction Severity Indexin lyhennetty versio (ranskalainen versio Denis et al., 2016).
Se kattaa alueet, joihin riippuvuus voi vaikuttaa: lääketieteellinen tila, työ/tukiasema, huumeiden ja alkoholin käyttö, perhe- ja sosiaaliset suhteet, oikeudellinen ja psyykkinen asema.
Se tarjoaa elinikäisiä tietoja sekä viimeisten 30 päivän ajalta
|
Päivä 0
|
|
modifioitu Yale Food Addiction Scale 2.0 (mYFAS 2.0)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Lyhennetty, 13-osainen versio Yale Food Addiction Scale 2.0:sta (mYFAS 2.0; ranskankielinen versio Brunault et al., 2020), joka on suunniteltu erityisesti arvioimaan riippuvuutta aiheuttavan syömiskäyttäytymisen merkkejä.
Se sisältää yhden kysymyksen kunkin SRAD:n 11 DSM 5 -diagnostisen kriteerin arvioimiseksi ja kaksi kysymystä kliinisesti merkittävän kärsimyksen ja vajaatoiminnan arvioimiseksi.
Pisteytysvaihtoehtoja on kaksi: 1) "oireiden määrä", joka heijastaa hyväksyttyjen riippuvuuden kaltaisten kriteerien määrää ja 2) "diagnoosi", kun osallistuja hyväksyy 2 tai useampia oirekriteerejä sekä kliinisesti merkittävän heikentymisen tai kärsimyksen).
FA on lievä, jos oireita on 2 tai 3 ja kliinisesti merkittävä heikkeneminen/vaikeus, kohtalainen, jos oireita on 4 tai 5 ja merkittävä heikkeneminen/vaikeus, ja vaikea, jos oireita on 6 tai enemmän ja merkittävä heikkeneminen/häiriö.
Sitä ehdotetaan joko itseraporttina tai haastattelijapohjaisena kyselynä psykologin päättämänä
|
Päivä 0
|
|
modifioitu Yale Food Addiction Scale 2.0 (mYFAS 2.0)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lyhennetty, 13-osainen versio Yale Food Addiction Scale 2.0:sta (mYFAS 2.0; ranskankielinen versio Brunault et al., 2020), joka on suunniteltu erityisesti arvioimaan riippuvuutta aiheuttavan syömiskäyttäytymisen merkkejä.
Se sisältää yhden kysymyksen kunkin SRAD:n 11 DSM 5 -diagnostisen kriteerin arvioimiseksi ja kaksi kysymystä kliinisesti merkittävän kärsimyksen ja vajaatoiminnan arvioimiseksi.
Pisteytysvaihtoehtoja on kaksi: 1) "oireiden määrä", joka heijastaa hyväksyttyjen riippuvuuden kaltaisten kriteerien määrää ja 2) "diagnoosi", kun osallistuja hyväksyy 2 tai useampia oirekriteerejä sekä kliinisesti merkittävän heikentymisen tai kärsimyksen).
FA on lievä, jos oireita on 2 tai 3 ja kliinisesti merkittävä heikkeneminen/vaikeus, kohtalainen, jos oireita on 4 tai 5 ja merkittävä heikkeneminen/vaikeus, ja vaikea, jos oireita on 6 tai enemmän ja merkittävä heikkeneminen/vaikeus.
Sitä ehdotetaan joko itseraporttina tai haastattelijapohjaisena kyselynä psykologin päättämänä
|
12 kuukautta
|
|
Fagerströmin nikotiiniriippuvuustestin (FTND) pisteet
Aikaikkuna: Päivä 0
|
sisältää 10 tuotetta.
Pisteet voivat vaihdella 0-10.
Suositellut rajapisteet nikotiiniriippuvuuden vakavuusluokkien indeksoimiseksi ovat seuraavat: alle 2 = ei riippuvuutta, 3 - 4 = lievä vaikeus, 5 - 6 = keskivaikea, 7 - 10 = äärimmäinen vakavuus
|
Päivä 0
|
|
Fagerströmin nikotiiniriippuvuustestin (FTND) pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
sisältää 10 tuotetta.
Pisteet voivat vaihdella 0-10.
Suositellut rajapisteet nikotiiniriippuvuuden vakavuusluokkien indeksoimiseksi ovat seuraavat: alle 2 = ei riippuvuutta, 3 - 4 = lievä vaikeus, 5 - 6 = keskivaikea, 7 - 10 = äärimmäinen vakavuus
|
3 kuukautta
|
|
Fagerströmin nikotiiniriippuvuustestin (FTND) pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
sisältää 10 tuotetta.
Pisteet voivat vaihdella 0-10.
Suositellut rajapisteet nikotiiniriippuvuuden vakavuusluokkien indeksoimiseksi ovat seuraavat: alle 2 = ei riippuvuutta, 3 - 4 = lievä vaikeus, 5 - 6 = keskivaikea, 7 - 10 = äärimmäinen vakavuus
|
6 kuukautta
|
|
Fagerströmin nikotiiniriippuvuustestin (FTND) pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
sisältää 10 tuotetta.
Pisteet voivat vaihdella 0-10.
Suositellut rajapisteet nikotiiniriippuvuuden vakavuusluokkien indeksoimiseksi ovat seuraavat: alle 2 = ei riippuvuutta, 3 - 4 = lievä vaikeus, 5 - 6 = keskivaikea, 7 - 10 = äärimmäinen vakavuus
|
12 kuukautta
|
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT) pisteet
Aikaikkuna: Päivä 0
|
sisältää 10 tuotetta.
Pisteet voivat vaihdella 0-40.
Suositellut rajapisteet alkoholiriippuvuuden vakavuusluokkien indeksoimiseksi ovat seuraavat: 6-12 naisilla ja 7-12 miehillä = keskivaikea, yli 12 = äärimmäinen vakavuus molemmilla sukupuolilla
|
Päivä 0
|
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT) pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
sisältää 10 tuotetta.
Pisteet voivat vaihdella 0-40.
Suositellut rajapisteet alkoholiriippuvuuden vakavuusluokkien indeksoimiseksi ovat seuraavat: 6-12 naisilla ja 7-12 miehillä = keskivaikea, yli 12 = äärimmäinen vakavuus molemmilla sukupuolilla
|
3 kuukautta
|
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT) pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
sisältää 10 tuotetta.
Pisteet voivat vaihdella 0-40.
Suositellut rajapisteet alkoholiriippuvuuden vakavuusluokkien indeksoimiseksi ovat seuraavat: 6-12 naisilla ja 7-12 miehillä = keskivaikea, yli 12 = äärimmäinen vakavuus molemmilla sukupuolilla
|
6 kuukautta
|
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT) pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
sisältää 10 tuotetta.
Pisteet voivat vaihdella 0-40.
Suositellut rajapisteet alkoholiriippuvuuden vakavuusluokkien indeksoimiseksi ovat seuraavat: 6-12 naisilla ja 7-12 miehillä = keskivaikea, yli 12 = äärimmäinen vakavuus molemmilla sukupuolilla
|
12 kuukautta
|
|
Kannabiksen väärinkäytön seulontatestin (CAST) pisteet
Aikaikkuna: Päivä 0
|
sisältää 6 tuotetta.
Pisteet voivat vaihdella 0-6.
Suositeltavat rajapisteet kannabisriippuvuuden vakavuusluokkien indeksoimiseksi ovat seuraavat: alle 2 = pieni riippuvuuden riski, pistemäärä 2 = kohtalainen riippuvuuden riski, 3 tai enemmän = suuri riippuvuuden riski
|
Päivä 0
|
|
Kannabiksen väärinkäytön seulontatestin (CAST) pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
sisältää 6 tuotetta.
Pisteet voivat vaihdella 0-6.
Suositeltavat rajapisteet kannabisriippuvuuden vakavuusluokkien indeksoimiseksi ovat seuraavat: alle 2 = pieni riippuvuuden riski, pistemäärä 2 = kohtalainen riippuvuuden riski, 3 tai enemmän = suuri riippuvuuden riski
|
3 kuukautta
|
|
Kannabiksen väärinkäytön seulontatestin (CAST) pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
sisältää 6 tuotetta.
Pisteet voivat vaihdella 0-6.
Suositeltavat rajapisteet kannabisriippuvuuden vakavuusluokkien indeksoimiseksi ovat seuraavat: alle 2 = pieni riippuvuuden riski, pistemäärä 2 = kohtalainen riippuvuuden riski, 3 tai enemmän = suuri riippuvuuden riski
|
6 kuukautta
|
|
Kannabiksen väärinkäytön seulontatestin (CAST) pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
sisältää 6 tuotetta.
Pisteet voivat vaihdella 0-6.
Suositeltavat rajapisteet kannabisriippuvuuden vakavuusluokkien indeksoimiseksi ovat seuraavat: alle 2 = pieni riippuvuuden riski, pistemäärä 2 = kohtalainen riippuvuuden riski, 3 tai enemmän = suuri riippuvuuden riski
|
12 kuukautta
|
|
Valmiusviivaimen tai aineen käytön motivaatioviivaimen pisteet
Aikaikkuna: Päivä 0
|
pyytää vastaajaa luokittelemaan motivaationsa lopettaa päihteiden käyttö VAS-asteikolla 1 (Ei motivaatiota lopettaa) 10:een (Ei epäilystäkään päätöksestä olla raittiina) ja luetella joitakin motiiveja
|
Päivä 0
|
|
Valmiusviivaimen tai aineen käytön motivaatioviivaimen pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
pyytää vastaajaa luokittelemaan motivaationsa lopettaa päihteiden käyttö VAS-asteikolla 1 (Ei motivaatiota lopettaa) 10:een (Ei epäilystäkään päätöksestä olla raittiina) ja luetella joitakin motiiveja
|
3 kuukautta
|
|
Valmiusviivaimen tai aineen käytön motivaatioviivaimen pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pyytää vastaajaa luokittelemaan motivaationsa lopettaa päihteiden käyttö VAS-asteikolla 1 (Ei motivaatiota lopettaa) 10:een (Ei epäilystäkään päätöksestä olla raittiina) ja luetella joitakin motiiveja
|
6 kuukautta
|
|
Valmiusviivaimen tai aineen käytön motivaatioviivaimen pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
pyytää vastaajaa luokittelemaan motivaationsa lopettaa päihteiden käyttö VAS-asteikolla 1 (Ei motivaatiota lopettaa) 10:een (Ei epäilystäkään päätöksestä olla raittiina) ja luetella joitakin motiiveja
|
12 kuukautta
|
|
Kateenkorvan moniulotteinen arviointiasteikko (MAThYS)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
monenlaisten sekalaisten mielialatilojen arviointi.
Se perustuu käsitykseen, että mielialaa voidaan määritellä käyttämällä emotionaalista reaktiivisuutta eikä vain vaikutteiden tonaalisuutta.
Se koostuu visuaalisesta analogisesta asteikosta, jossa on 20 kohtaa, jotka liittyvät potilaan edellisen viikon yksittäisiin tiloihin.
Kohteet voidaan ryhmitellä viiteen kvantitatiiviseen ulottuvuuteen, jotka vaihtelevat estosta kiihotuksiin: 1. emotionaalinen reaktiivisuus, 2. ajatteluprosessit, 3. psykomotorinen toiminta, 4. motivaatio ja 5. aistihavainto.
|
Päivä 0
|
|
Kateenkorvan moniulotteinen arviointiasteikko (MAThYS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
monenlaisten sekalaisten mielialatilojen arviointi.
Se perustuu käsitykseen, että mielialaa voidaan määritellä käyttämällä emotionaalista reaktiivisuutta eikä vain vaikutteiden tonaalisuutta.
Se koostuu visuaalisesta analogisesta asteikosta, jossa on 20 kohtaa, jotka liittyvät potilaan edellisen viikon yksittäisiin tiloihin.
Kohteet voidaan ryhmitellä viiteen kvantitatiiviseen ulottuvuuteen, jotka vaihtelevat estosta kiihotuksiin: 1. emotionaalinen reaktiivisuus, 2. ajatteluprosessit, 3. psykomotorinen toiminta, 4. motivaatio ja 5. aistihavainto.
|
3 kuukautta
|
|
Kateenkorvan moniulotteinen arviointiasteikko (MAThYS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
monenlaisten sekalaisten mielialatilojen arviointi.
Se perustuu käsitykseen, että mielialaa voidaan määritellä käyttämällä emotionaalista reaktiivisuutta eikä vain vaikutteiden tonaalisuutta.
Se koostuu visuaalisesta analogisesta asteikosta, jossa on 20 kohtaa, jotka liittyvät potilaan edellisen viikon yksittäisiin tiloihin.
Kohteet voidaan ryhmitellä viiteen kvantitatiiviseen ulottuvuuteen, jotka vaihtelevat estosta kiihotuksiin: 1. emotionaalinen reaktiivisuus, 2. ajatteluprosessit, 3. psykomotorinen toiminta, 4. motivaatio ja 5. aistihavainto.
|
6 kuukautta
|
|
Kateenkorvan moniulotteinen arviointiasteikko (MAThYS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
monenlaisten sekalaisten mielialatilojen arviointi.
Se perustuu käsitykseen, että mielialaa voidaan määritellä käyttämällä emotionaalista reaktiivisuutta eikä vain vaikutteiden tonaalisuutta.
Se koostuu visuaalisesta analogisesta asteikosta, jossa on 20 kohtaa, jotka liittyvät potilaan edellisen viikon yksittäisiin tiloihin.
Kohteet voidaan ryhmitellä viiteen kvantitatiiviseen ulottuvuuteen, jotka vaihtelevat estosta kiihotuksiin: 1. emotionaalinen reaktiivisuus, 2. ajatteluprosessit, 3. psykomotorinen toiminta, 4. motivaatio ja 5. aistihavainto.
|
12 kuukautta
|
|
Aivohalvauksen jälkeisten kognitiivisten ja emotionaalisten seurausten tarkistuslista (CLCE-24) Pisteet
Aikaikkuna: Päivä 0
|
standardoitu instrumentti, joka on kehitetty arvioimaan nopeasti aivohalvauksen jälkeisiä kognitiivisia, emotionaalisia ja käyttäytymiseen liittyviä valituksia.
Se sisältää 13 kognitiivista kohdetta, 9 tunnekohdetta ja 2 muuta avointa, määrittelemätöntä kohtaa, jotka koskevat mahdollisia lisävaikeuksia, joita muut kohteet eivät ole arvioineet.
Kunkin kohteen pisteytys vaihtelee 0:sta (ei läsnä) 3:een (nykyinen ja jokapäiväiseen elämään vaikuttava).
|
Päivä 0
|
|
Aivohalvauksen jälkeisten kognitiivisten ja emotionaalisten seurausten tarkistuslista (CLCE-24) Pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
standardoitu instrumentti, joka on kehitetty arvioimaan nopeasti aivohalvauksen jälkeisiä kognitiivisia, emotionaalisia ja käyttäytymiseen liittyviä valituksia.
Se sisältää 13 kognitiivista kohdetta, 9 tunnekohdetta ja 2 muuta avointa, määrittelemätöntä kohtaa, jotka koskevat mahdollisia lisävaikeuksia, joita muut kohteet eivät ole arvioineet.
Kunkin kohteen pisteytys vaihtelee 0:sta (ei läsnä) 3:een (nykyinen ja jokapäiväiseen elämään vaikuttava).
|
3 kuukautta
|
|
Aivohalvauksen jälkeisten kognitiivisten ja emotionaalisten seurausten tarkistuslista (CLCE-24) Pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
standardoitu instrumentti, joka on kehitetty arvioimaan nopeasti aivohalvauksen jälkeisiä kognitiivisia, emotionaalisia ja käyttäytymiseen liittyviä valituksia.
Se sisältää 13 kognitiivista kohdetta, 9 tunnekohdetta ja 2 muuta avointa, määrittelemätöntä kohtaa, jotka koskevat mahdollisia lisävaikeuksia, joita muut kohteet eivät ole arvioineet.
Kunkin kohteen pisteytys vaihtelee 0:sta (ei läsnä) 3:een (nykyinen ja jokapäiväiseen elämään vaikuttava).
|
6 kuukautta
|
|
Aivohalvauksen jälkeisten kognitiivisten ja emotionaalisten seurausten tarkistuslista (CLCE-24) Pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
standardoitu instrumentti, joka on kehitetty arvioimaan nopeasti aivohalvauksen jälkeisiä kognitiivisia, emotionaalisia ja käyttäytymiseen liittyviä valituksia.
Se sisältää 13 kognitiivista kohdetta, 9 tunnekohdetta ja 2 muuta avointa, määrittelemätöntä kohtaa, jotka koskevat mahdollisia lisävaikeuksia, joita muut kohteet eivät ole arvioineet.
Kunkin kohteen pisteytys vaihtelee 0:sta (ei läsnä) 3:een (nykyinen ja jokapäiväiseen elämään vaikuttava).
|
12 kuukautta
|
|
EuroQoL 5-Dimensions Questionnaire (EQ-5D)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
standardisoitu instrumentti käytettäväksi aivohalvauksen terveydellisen tuloksen mittaamiseksi, ja se on suunniteltu vastaajien itsensä suorittamiseen.
Kyselylomakkeen viisi kohtaa tarjoavat yksinkertaisen kuvaavan profiilin ja yhden indeksiarvon terveydentilalle.
EQ-indeksi on osoittanut kohtuullista validiteettia ja hyväksyttävää vastetta aivohalvauspotilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun havaitsemiseksi (Chen et al., 2016).
Tätä kyselylomaketta on käytetty useissa aivohalvaustutkimuksissa, ja se on tällä hetkellä ensisijainen tulosmitta aivohalvauksen ja hoitajan optimaalisen terveysohjelman tutkimuksessa.
|
3 kuukautta
|
|
EuroQoL 5-Dimensions Questionnaire (EQ-5D)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
standardisoitu instrumentti käytettäväksi aivohalvauksen terveydellisen tuloksen mittaamiseksi, ja se on suunniteltu vastaajien itsensä suorittamiseen.
Kyselylomakkeen viisi kohtaa tarjoavat yksinkertaisen kuvaavan profiilin ja yhden indeksiarvon terveydentilalle.
EQ-indeksi on osoittanut kohtuullista validiteettia ja hyväksyttävää vastetta aivohalvauspotilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun havaitsemiseksi (Chen et al., 2016).
Tätä kyselylomaketta on käytetty useissa aivohalvaustutkimuksissa, ja se on tällä hetkellä ensisijainen tulosmitta aivohalvauksen ja hoitajan optimaalisen terveysohjelman tutkimuksessa.
|
6 kuukautta
|
|
Aivohalvauksen riski
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Stroke Riskometer -sovellus arvioi mahdollisuutta saada aivohalvaus useiden terveys- ja elämäntapatekijöiden perusteella, kuten ikä, sukupuoli, etninen alkuperä, verenpaine, eteisvärinä, vasemman kammion liikakasvu, verenpainetauti, tupakka, sydän- ja verisuonihistoria, paino/pituussuhde , kolesterolitaso, diabetes, alkoholi, stressi, kognitiivinen heikkeneminen, aivohalvauksen ja TIA:n perhe ja henkilökohtainen historia, päävamma ja sydäninfarkti
|
Päivä 0
|
|
Aivohalvauksen riski
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Stroke Riskometer -sovellus arvioi mahdollisuutta saada aivohalvaus useiden terveys- ja elämäntapatekijöiden perusteella, kuten ikä, sukupuoli, etninen alkuperä, verenpaine, eteisvärinä, vasemman kammion liikakasvu, verenpainetauti, tupakka, sydän- ja verisuonihistoria, paino/pituussuhde , kolesterolitaso, diabetes, alkoholi, stressi, kognitiivinen heikkeneminen, aivohalvauksen ja TIA:n perhe ja henkilökohtainen historia, päävamma ja sydäninfarkti
|
3 kuukautta
|
|
Aivohalvauksen riski
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Stroke Riskometer -sovellus arvioi mahdollisuutta saada aivohalvaus useiden terveys- ja elämäntapatekijöiden perusteella, kuten ikä, sukupuoli, etninen alkuperä, verenpaine, eteisvärinä, vasemman kammion liikakasvu, verenpainetauti, tupakka, sydän- ja verisuonihistoria, paino/pituussuhde , kolesterolitaso, diabetes, alkoholi, stressi, kognitiivinen heikkeneminen, aivohalvauksen ja TIA:n perhe ja henkilökohtainen historia, päävamma ja sydäninfarkti
|
6 kuukautta
|
|
Aivohalvauksen riski
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Stroke Riskometer -sovellus arvioi mahdollisuutta saada aivohalvaus useiden terveys- ja elämäntapatekijöiden perusteella, kuten ikä, sukupuoli, etninen alkuperä, verenpaine, eteisvärinä, vasemman kammion liikakasvu, verenpainetauti, tupakka, sydän- ja verisuonihistoria, paino/pituussuhde , kolesterolitaso, diabetes, alkoholi, stressi, kognitiivinen heikkeneminen, aivohalvauksen ja TIA:n perhe ja henkilökohtainen historia, päävamma ja sydäninfarkti
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Igor SIBON, University Hospital, Bordeaux
- Opintojohtaja: Sylvie BERTHOZ, CNRS UMR 5287 - INCIA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2022/56
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .