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Adicción y accidente cerebrovascular (ADDICT-STROKE)

19 de febrero de 2024 actualizado por: University Hospital, Bordeaux

Adicción en la prevención secundaria del ictus

Los factores de riesgo de ictus modificables, que incluyen malos hábitos de vida, representan el 90 % del riesgo de ictus. Los años de vida ajustados por discapacidad (AVAD) relacionados con los trastornos cerebrovasculares dependen de tres factores principales, incluida la gravedad de los síntomas relacionados con el accidente cerebrovascular, la aparición de complicaciones del accidente cerebrovascular y la recurrencia del accidente cerebrovascular.

Las complicaciones del ictus y el riesgo de recurrencia del ictus dependen en gran medida del control de los factores de riesgo vascular. Por tanto, la prevención secundaria del accidente cerebrovascular implica profundas modificaciones en el estilo de vida, incluido el abandono del consumo de sustancias y cambios en la dieta.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las directrices nacionales para la práctica clínica del ictus abogan por el cese inmediato del consumo de todas las sustancias, pero sin recomendaciones sobre regímenes terapéuticos específicos. Sin embargo, la capacidad de realizar y mantener dichos cambios en el estilo de vida depende del estado de salud mental del paciente. Además, independientemente del accidente cerebrovascular, las deficiencias o trastornos emocionales y los trastornos relacionados con sustancias y adicciones (SRAD, por sus siglas en inglés) son afecciones comórbidas frecuentes (trastornos duales) con consecuencias debilitantes y la interacción entre las dos afecciones hace que la rehabilitación sea más compleja.

Los deterioros emocionales post-ictus son frecuentes, siendo la depresión y la ansiedad post-ictus las más frecuentes con una prevalencia del 30% y el 25% respectivamente. Las consecuencias de estas "desventajas invisibles" se pueden observar en una amplia gama de resultados clínicos de accidentes cerebrovasculares. Se ha demostrado que están asociados con una mayor mortalidad, una reducción del estado funcional, una disminución de la calidad de vida, la adherencia a la medicación, el uso eficiente de los servicios de rehabilitación y el deterioro cognitivo.

Por el contrario, a pesar de la conexión obvia entre las drogas y el accidente cerebrovascular, todavía se pasan por alto la prevalencia y los tipos de SRAD entre los pacientes con accidente cerebrovascular, junto con su impacto y su posible interacción con los deterioros emocionales en los resultados posteriores al accidente cerebrovascular. La literatura es demasiado escasa para guiar la práctica clínica.

Paradójicamente, los médicos se enfrentan a los efectos devastadores de la adicción en esta población y deben contar con datos empíricos sólidos. Además, la pandemia de COVID19 ha favorecido o exacerbado críticamente los malos hábitos de vida (consumo de drogas legales e ilícitas, alimentación compulsiva) y la afectividad negativa -incluidos los trastornos del estado de ánimo y de ansiedad-, no solo en la población adulta sino también en la adolescente. En este contexto, creemos que es legítimo esperar un impacto notable en la incidencia y el pronóstico del ictus en los próximos años.

Por tanto, parece que existe una necesidad urgente de permitir que los profesionales sanitarios que sufren accidentes cerebrovasculares estén mejor equipados para detectar y tratar el consumo problemático de sustancias en pacientes con accidentes cerebrovasculares. La OMS promueve herramientas que podrían apoyar eficazmente estas dos prioridades.

En primer lugar, la OMS patrocinó el desarrollo de la prueba de detección de consumo de alcohol, tabaquismo y sustancias (ASSIST) para abordar la necesidad de una prueba de detección confiable y válida. Los criterios centrales elegidos para el desarrollo de tal instrumento fueron los siguientes: adaptable a diferentes culturas, idiomas y entornos; suficientemente flexible para identificar diferentes sustancias y diferentes patrones de consumo de sustancias; capaz de detectar riesgos y casos confirmados; capacidad de vincularse fácilmente a una intervención breve; disponible a un precio razonable o sin costo alguno. La planificación y el desarrollo del instrumento siguieron un programa de tres fases; el instrumento actualmente disponible es el ASSIST versión 3, cuya validación en francés ya se realizó entre clientes que asisten a centros de atención primaria de salud, psiquiátricos, de adicciones y de tratamiento geriátrico. Los hallazgos de este estudio sugieren firmemente que la herramienta ASSIST sería adecuada para poblaciones con accidentes cerebrovasculares.

Además, la OMS ha defendido el posible papel fundamental del desarrollo de la eSalud, que considera la cibersalud como un uso rentable y seguro de las tecnologías de la información y la comunicación (TIC) en apoyo de la salud y los campos relacionados con la salud. Existe una necesidad apremiante de desarrollar un dispositivo de este tipo para la detección temprana de complicaciones neuropsiquiátricas posteriores a un accidente cerebrovascular para cada paciente individual. La rápida expansión de las técnicas de monitorización ambulatoria, como la Evaluación Ecológica Momentánea (EMA), permite evaluaciones diarias de los síntomas en tiempo real y en los contextos naturales de la vida diaria. Anteriormente hemos validado la viabilidad y validez de la EMA para evaluar los síntomas emocionales de la vida diaria después de un ictus, demostrando su utilidad para investigar su evolución durante los 3 meses posteriores al ictus y para identificar predictores tempranos de la depresión post-ictus, como la reactividad al estrés y el apoyo social. lo que sugiere que EMA podría usarse en el manejo temprano de la atención personalizada de estas complicaciones neuropsiquiátricas. Además, hemos desarrollado una Intervención Ecológica Momentánea vía smartphone para mejorar el resultado del estado emocional post-ictus. Este dispositivo de eHealth utiliza algoritmos para detectar pacientes en riesgo en función del nivel de sintomatología del estado de ánimo (criterios DSM5 para depresión, ansiedad generalizada, trastorno de estrés postraumático, riesgo de suicidio) medido por una EMA diaria de 3 a 5 minutos al final del día. Los datos se envían en línea a través de servidores seguros y se envían alertas codificadas al equipo clínico del hospital en caso de que se alcancen niveles de riesgo y/o si persisten niveles elevados de síntomas. Este enfoque permite a los médicos contactar rápidamente a los pacientes e iniciar la atención psiquiátrica sin requerir la espera habitual de 4 meses (en promedio) antes de la visita de seguimiento de atención estándar. En concreto, a partir de las alertas, se adapta la ruta asistencial en función de cada condición individual. El dispositivo de eSalud es flexible y puede optimizarse mediante la implementación de algoritmos y alertas que indexen las dificultades en el control de la ingesta de sustancias y alimentos no saludables.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino o femenino
  • Tener al menos 18 años y menos de 80 años;
  • Accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico clínicamente sintomático reciente (≤ 15 días) documentado mediante imágenes cerebrales (CT o MRI) o un ataque isquémico transitorio con una puntuación ABCD2 ≥ 4;
  • Regreso a la unidad neurovascular del Hospital de Burdeos para la visita de seguimiento de atención estándar 3 meses después del accidente cerebrovascular;
  • Escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud (NIHSS) < 15;
  • escala de Rankin modificada ≤ 4;
  • Sin deterioro cognitivo grave según lo definido por el neurólogo;
  • Consentimiento informado por escrito del paciente;
  • Cobertura del Seguro Nacional de Salud francés.

Para el estudio de viabilidad que evalúa la aceptabilidad del dispositivo de eSalud para optimizar la prevención secundaria del accidente cerebrovascular, los criterios de inclusión adicionales serán la capacidad de utilizar un teléfono inteligente y vivir en un área con cobertura de Internet.

Criterio de exclusión:

  • Hemorragia subaracnoidea; Síndrome de demencia u otro trastorno neurológico;
  • Afasia grave (ítem NIHSS 9 ≥ 2) y/o discapacidad visual grave que interfiere con la realización de las evaluaciones;
  • Salud física y/o mental gravemente deteriorada que, según el neurólogo, pueda afectar la capacidad del participante para participar en el estudio;
  • Embarazo o lactancia;
  • Incapacidad para leer francés;
  • Personas bajo protección legal o incapaces de expresar personalmente su consentimiento
  • Participación en otro protocolo que modifique el estado de seguimiento del paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Evaluaciones clínicas estandarizadas y detección del uso de sustancias.
Se realizarán evaluaciones clínicas estandarizadas y pruebas de detección del uso de sustancias para todos mediante la prueba de detección de abuso de alcohol, tabaquismo y drogas (ASSIST) de la Organización Mundial de la Salud.
Evaluaciones clínicas estandarizadas y detección del uso de sustancias mediante la prueba de detección de abuso de alcohol, tabaquismo y drogas (ASSIST) de la Organización Mundial de la Salud.
Evaluaciones diarias de EMA durante 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de detección de alcohol, tabaquismo y uso de sustancias de la organización (ASSIST)
Periodo de tiempo: Día 0
8 preguntas que cubren tabaco, alcohol, cannabis, estimulantes de tipo anfetamínico, inhalantes, sedantes, alucinógenos, opiáceos y "otras drogas" (p. ej. azúcar, cafeína; Se incluirán alimentos grasos). Comienza con un elemento de evaluación que pregunta sobre el uso de por vida. En caso de respuesta "No", la evaluación finaliza. Cuando se proporciona una respuesta "Sí", las preguntas restantes se refieren a las sustancias aprobadas durante los 3 meses anteriores: 1) la frecuencia de uso, 2) problemas y patrones de uso, 3) la compulsión por consumir (dependencia psicológica), 4) los dominios de los problemas (personal, de salud, financiero, legal), 5) incumplimiento de las obligaciones del rol, 6) una evaluación de por vida además de los problemas recientes, 7) intentos de controlar el uso de sustancias, y 8) inyección actual y de por vida de medicamentos (si corresponde). De estas preguntas se derivan veintiocho dominios/puntuaciones.
Día 0
Prueba de detección de alcohol, tabaquismo y uso de sustancias de la organización (ASSIST)
Periodo de tiempo: 12 meses
8 preguntas que cubren tabaco, alcohol, cannabis, estimulantes de tipo anfetamínico, inhalantes, sedantes, alucinógenos, opiáceos y "otras drogas" (p. ej. azúcar, cafeína; Se incluirán alimentos grasos). Comienza con un elemento de evaluación que pregunta sobre el uso de por vida. En caso de respuesta "No", la evaluación finaliza. Cuando se proporciona una respuesta "Sí", las preguntas restantes se refieren a las sustancias aprobadas durante los 3 meses anteriores: 1) la frecuencia de uso, 2) problemas y patrones de uso, 3) la compulsión por consumir (dependencia psicológica), 4) los dominios de los problemas (personal, de salud, financiero, legal), 5) incumplimiento de las obligaciones del rol, 6) una evaluación de por vida además de los problemas recientes, 7) intentos de controlar el uso de sustancias, y 8) inyección actual y de por vida de medicamentos (si corresponde). De estas preguntas se derivan veintiocho dominios/puntuaciones.
12 meses
Índice de gravedad de la adicción - Versión Lite (ASI)
Periodo de tiempo: Día 0
versión abreviada del Índice de Severidad de la Adicción (versión francesa Denis et al., 2016). Cubre áreas que pueden verse afectadas por la adicción: estado médico, situación laboral/de apoyo, consumo de drogas y alcohol, relaciones familiares y sociales, estado legal y psicológico. Proporciona información de por vida y de los 30 días anteriores.
Día 0
Escala de adicción a la comida de Yale modificada 2.0 (mYFAS 2.0)
Periodo de tiempo: Día 0
Versión abreviada de 13 ítems de la Escala de Adicción a la Comida de Yale 2.0 (mYFAS 2.0; versión francesa Brunault et al., 2020), que fue diseñada específicamente para evaluar signos de conducta alimentaria de tipo adictivo. Incluye una pregunta para evaluar cada uno de los 11 criterios de diagnóstico del DSM 5 para SRAD con dos preguntas para evaluar la angustia y el deterioro clínicamente significativos. Hay dos opciones de puntuación: 1) un "recuento de síntomas" que refleja el número de criterios similares a la adicción respaldados y 2) un "diagnóstico" cuando el participante respalda 2 o más criterios de síntomas más un deterioro o malestar clínicamente significativo). La AF es leve si hay 2 o 3 síntomas y un deterioro/angustia clínicamente significativo, moderada si hay 4 o 5 síntomas y un deterioro/angustia significativo, y grave si hay 6 o más síntomas y un deterioro/angustia significativo. Se propondrá como un autoinforme o un cuestionario basado en un entrevistador según lo decida el psicólogo.
Día 0
Escala de adicción a la comida de Yale modificada 2.0 (mYFAS 2.0)
Periodo de tiempo: 12 meses
Versión abreviada de 13 ítems de la Escala de Adicción a la Comida de Yale 2.0 (mYFAS 2.0; versión francesa Brunault et al., 2020), que fue diseñada específicamente para evaluar signos de conducta alimentaria de tipo adictivo. Incluye una pregunta para evaluar cada uno de los 11 criterios de diagnóstico del DSM 5 para SRAD con dos preguntas para evaluar la angustia y el deterioro clínicamente significativos. Hay dos opciones de puntuación: 1) un "recuento de síntomas" que refleja el número de criterios similares a la adicción respaldados y 2) un "diagnóstico" cuando el participante respalda 2 o más criterios de síntomas más un deterioro o malestar clínicamente significativo). La AF es leve si hay 2 o 3 síntomas y un deterioro/angustia clínicamente significativo, moderada si hay 4 o 5 síntomas y un deterioro/angustia significativo, y grave si hay 6 o más síntomas y un deterioro/angustia significativo. Se propondrá como un autoinforme o un cuestionario basado en un entrevistador según lo decida el psicólogo.
12 meses
Puntuación de la prueba de Fagerström para la dependencia de la nicotina (FTND)
Periodo de tiempo: Día 0
Incluye 10 artículos. Las puntuaciones pueden variar de 0 a 10. Las puntuaciones de corte recomendadas para indexar las categorías de gravedad de la dependencia de la nicotina son las siguientes: menos de 2 = sin dependencia, de 3 a 4 = gravedad leve, de 5 a 6 = gravedad moderada, de 7 a 10 = gravedad extrema
Día 0
Puntuación de la prueba de Fagerström para la dependencia de la nicotina (FTND)
Periodo de tiempo: 3 meses
Incluye 10 artículos. Las puntuaciones pueden variar de 0 a 10. Las puntuaciones de corte recomendadas para indexar las categorías de gravedad de la dependencia de la nicotina son las siguientes: menos de 2 = sin dependencia, de 3 a 4 = gravedad leve, de 5 a 6 = gravedad moderada, de 7 a 10 = gravedad extrema
3 meses
Puntuación de la prueba de Fagerström para la dependencia de la nicotina (FTND)
Periodo de tiempo: 6 meses
Incluye 10 artículos. Las puntuaciones pueden variar de 0 a 10. Las puntuaciones de corte recomendadas para indexar las categorías de gravedad de la dependencia de la nicotina son las siguientes: menos de 2 = sin dependencia, de 3 a 4 = gravedad leve, de 5 a 6 = gravedad moderada, de 7 a 10 = gravedad extrema
6 meses
Puntuación de la prueba de Fagerström para la dependencia de la nicotina (FTND)
Periodo de tiempo: 12 meses
Incluye 10 artículos. Las puntuaciones pueden variar de 0 a 10. Las puntuaciones de corte recomendadas para indexar las categorías de gravedad de la dependencia de la nicotina son las siguientes: menos de 2 = sin dependencia, de 3 a 4 = gravedad leve, de 5 a 6 = gravedad moderada, de 7 a 10 = gravedad extrema
12 meses
Puntuación de la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)
Periodo de tiempo: Día 0
Incluye 10 artículos. Las puntuaciones pueden variar de 0 a 40. Los puntos de corte recomendados para indexar las categorías de gravedad de la dependencia del alcohol son los siguientes: de 6 a 12 para mujeres y de 7 a 12 para hombres = gravedad moderada, por encima de 12 = gravedad extrema para ambos sexos
Día 0
Puntuación de la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)
Periodo de tiempo: 3 meses
Incluye 10 artículos. Las puntuaciones pueden variar de 0 a 40. Los puntos de corte recomendados para indexar las categorías de gravedad de la dependencia del alcohol son los siguientes: de 6 a 12 para mujeres y de 7 a 12 para hombres = gravedad moderada, por encima de 12 = gravedad extrema para ambos sexos
3 meses
Puntuación de la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)
Periodo de tiempo: 6 meses
Incluye 10 artículos. Las puntuaciones pueden variar de 0 a 40. Los puntos de corte recomendados para indexar las categorías de gravedad de la dependencia del alcohol son los siguientes: de 6 a 12 para mujeres y de 7 a 12 para hombres = gravedad moderada, por encima de 12 = gravedad extrema para ambos sexos
6 meses
Puntuación de la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)
Periodo de tiempo: 12 meses
Incluye 10 artículos. Las puntuaciones pueden variar de 0 a 40. Los puntos de corte recomendados para indexar las categorías de gravedad de la dependencia del alcohol son los siguientes: de 6 a 12 para mujeres y de 7 a 12 para hombres = gravedad moderada, por encima de 12 = gravedad extrema para ambos sexos
12 meses
Puntuación de la prueba de detección de abuso de cannabis (CAST)
Periodo de tiempo: Día 0
Incluye 6 artículos. Las puntuaciones pueden variar de 0 a 6. Las puntuaciones de corte recomendadas para indexar las categorías de gravedad de la dependencia del cannabis son las siguientes: menos de 2 = riesgo bajo de dependencia, una puntuación de 2 = riesgo moderado de dependencia, 3 o más = riesgo alto de dependencia
Día 0
Puntuación de la prueba de detección de abuso de cannabis (CAST)
Periodo de tiempo: 3 meses
Incluye 6 artículos. Las puntuaciones pueden variar de 0 a 6. Las puntuaciones de corte recomendadas para indexar las categorías de gravedad de la dependencia del cannabis son las siguientes: menos de 2 = riesgo bajo de dependencia, una puntuación de 2 = riesgo moderado de dependencia, 3 o más = riesgo alto de dependencia
3 meses
Puntuación de la prueba de detección de abuso de cannabis (CAST)
Periodo de tiempo: 6 meses
Incluye 6 artículos. Las puntuaciones pueden variar de 0 a 6. Las puntuaciones de corte recomendadas para indexar las categorías de gravedad de la dependencia del cannabis son las siguientes: menos de 2 = riesgo bajo de dependencia, una puntuación de 2 = riesgo moderado de dependencia, 3 o más = riesgo alto de dependencia
6 meses
Puntuación de la prueba de detección de abuso de cannabis (CAST)
Periodo de tiempo: 12 meses
Incluye 6 artículos. Las puntuaciones pueden variar de 0 a 6. Las puntuaciones de corte recomendadas para indexar las categorías de gravedad de la dependencia del cannabis son las siguientes: menos de 2 = riesgo bajo de dependencia, una puntuación de 2 = riesgo moderado de dependencia, 3 o más = riesgo alto de dependencia
12 meses
Regla de preparación o puntuación de la regla de motivación para el uso de sustancias
Periodo de tiempo: Día 0
Pide al encuestado que clasifique su motivación para dejar de consumir sustancias en una escala VAS de 1 (absolutamente ninguna motivación para dejar de fumar) a 10 (sin duda sobre la decisión de estar sobrio) y que enumere algunas motivaciones.
Día 0
Regla de preparación o puntuación de la regla de motivación para el uso de sustancias
Periodo de tiempo: 3 meses
Pide al encuestado que clasifique su motivación para dejar de consumir sustancias en una escala VAS de 1 (absolutamente ninguna motivación para dejar de fumar) a 10 (sin duda sobre la decisión de estar sobrio) y que enumere algunas motivaciones.
3 meses
Regla de preparación o puntuación de la regla de motivación para el uso de sustancias
Periodo de tiempo: 6 meses
Pide al encuestado que clasifique su motivación para dejar de consumir sustancias en una escala VAS de 1 (absolutamente ninguna motivación para dejar de fumar) a 10 (sin duda sobre la decisión de estar sobrio) y que enumere algunas motivaciones.
6 meses
Regla de preparación o puntuación de la regla de motivación para el uso de sustancias
Periodo de tiempo: 12 meses
Pide al encuestado que clasifique su motivación para dejar de consumir sustancias en una escala VAS de 1 (absolutamente ninguna motivación para dejar de fumar) a 10 (sin duda sobre la decisión de estar sobrio) y que enumere algunas motivaciones.
12 meses
Escala de Evaluación Multidimensional de Estados Tímicos (MAThYS)
Periodo de tiempo: Día 0
Evaluación de un amplio espectro de estados de ánimo mixtos. Se basa en el concepto de que el estado de ánimo se puede definir mediante la reactividad emocional y no sólo la tonalidad de los afectos. Consiste en una escala visual analógica de 20 ítems relacionados con estados individuales percibidos por el paciente durante la semana anterior. Los ítems se pueden agrupar en cinco dimensiones cuantitativas que van desde la inhibición hasta la excitación: 1. reactividad emocional, 2. procesos de pensamiento, 3. función psicomotora, 4. motivación y 5. percepción sensorial.
Día 0
Escala de Evaluación Multidimensional de Estados Tímicos (MAThYS)
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluación de un amplio espectro de estados de ánimo mixtos. Se basa en el concepto de que el estado de ánimo se puede definir mediante la reactividad emocional y no sólo la tonalidad de los afectos. Consiste en una escala visual analógica de 20 ítems relacionados con estados individuales percibidos por el paciente durante la semana anterior. Los ítems se pueden agrupar en cinco dimensiones cuantitativas que van desde la inhibición hasta la excitación: 1. reactividad emocional, 2. procesos de pensamiento, 3. función psicomotora, 4. motivación y 5. percepción sensorial.
3 meses
Escala de Evaluación Multidimensional de Estados Tímicos (MAThYS)
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación de un amplio espectro de estados de ánimo mixtos. Se basa en el concepto de que el estado de ánimo se puede definir mediante la reactividad emocional y no sólo la tonalidad de los afectos. Consiste en una escala visual analógica de 20 ítems relacionados con estados individuales percibidos por el paciente durante la semana anterior. Los ítems se pueden agrupar en cinco dimensiones cuantitativas que van desde la inhibición hasta la excitación: 1. reactividad emocional, 2. procesos de pensamiento, 3. función psicomotora, 4. motivación y 5. percepción sensorial.
6 meses
Escala de Evaluación Multidimensional de Estados Tímicos (MAThYS)
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluación de un amplio espectro de estados de ánimo mixtos. Se basa en el concepto de que el estado de ánimo se puede definir mediante la reactividad emocional y no sólo la tonalidad de los afectos. Consiste en una escala visual analógica de 20 ítems relacionados con estados individuales percibidos por el paciente durante la semana anterior. Los ítems se pueden agrupar en cinco dimensiones cuantitativas que van desde la inhibición hasta la excitación: 1. reactividad emocional, 2. procesos de pensamiento, 3. función psicomotora, 4. motivación y 5. percepción sensorial.
12 meses
Lista de verificación de consecuencias cognitivas y emocionales después de un accidente cerebrovascular (CLCE-24) Puntuación
Periodo de tiempo: Día 0
Instrumento estandarizado que ha sido desarrollado para evaluar rápidamente las quejas cognitivas, emocionales y conductuales posteriores a un accidente cerebrovascular. Incluye 13 ítems cognitivos, 9 ítems emocionales y 2 ítems adicionales abiertos, no especificados, relacionados con posibles dificultades adicionales no evaluadas por los otros ítems. La puntuación de cada ítem varía de 0 (no presente) a 3 (presente y que afecta la vida diaria).
Día 0
Lista de verificación de consecuencias cognitivas y emocionales después de un accidente cerebrovascular (CLCE-24) Puntuación
Periodo de tiempo: 3 meses
Instrumento estandarizado que ha sido desarrollado para evaluar rápidamente las quejas cognitivas, emocionales y conductuales posteriores a un accidente cerebrovascular. Incluye 13 ítems cognitivos, 9 ítems emocionales y 2 ítems adicionales abiertos, no especificados, relacionados con posibles dificultades adicionales no evaluadas por los otros ítems. La puntuación de cada ítem varía de 0 (no presente) a 3 (presente y que afecta la vida diaria).
3 meses
Lista de verificación de consecuencias cognitivas y emocionales después de un accidente cerebrovascular (CLCE-24) Puntuación
Periodo de tiempo: 6 meses
Instrumento estandarizado que ha sido desarrollado para evaluar rápidamente las quejas cognitivas, emocionales y conductuales posteriores a un accidente cerebrovascular. Incluye 13 ítems cognitivos, 9 ítems emocionales y 2 ítems adicionales abiertos, no especificados, relacionados con posibles dificultades adicionales no evaluadas por los otros ítems. La puntuación de cada ítem varía de 0 (no presente) a 3 (presente y que afecta la vida diaria).
6 meses
Lista de verificación de consecuencias cognitivas y emocionales después de un accidente cerebrovascular (CLCE-24) Puntuación
Periodo de tiempo: 12 meses
Instrumento estandarizado que ha sido desarrollado para evaluar rápidamente las quejas cognitivas, emocionales y conductuales posteriores a un accidente cerebrovascular. Incluye 13 ítems cognitivos, 9 ítems emocionales y 2 ítems adicionales abiertos, no especificados, relacionados con posibles dificultades adicionales no evaluadas por los otros ítems. La puntuación de cada ítem varía de 0 (no presente) a 3 (presente y que afecta la vida diaria).
12 meses
Cuestionario EuroQoL de 5 dimensiones (EQ-5D)
Periodo de tiempo: 3 meses
Instrumento estandarizado para su uso como medida de resultados de salud en accidentes cerebrovasculares y fue diseñado para que los encuestados lo completaran ellos mismos. Los 5 ítems del cuestionario proporcionan un perfil descriptivo simple y un valor de índice único para el estado de salud. El EQ-Index ha demostrado una validez razonable y una capacidad de respuesta aceptable para detectar la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con accidente cerebrovascular (Chen et al., 2016). Este cuestionario se ha utilizado en varios estudios sobre accidentes cerebrovasculares y actualmente es la medida de resultado principal del ensayo del Programa de salud óptima para los cuidadores y accidentes cerebrovasculares.
3 meses
Cuestionario EuroQoL de 5 dimensiones (EQ-5D)
Periodo de tiempo: 6 meses
Instrumento estandarizado para su uso como medida de resultados de salud en accidentes cerebrovasculares y fue diseñado para que los encuestados lo completaran ellos mismos. Los 5 ítems del cuestionario proporcionan un perfil descriptivo simple y un valor de índice único para el estado de salud. El EQ-Index ha demostrado una validez razonable y una capacidad de respuesta aceptable para detectar la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con accidente cerebrovascular (Chen et al., 2016). Este cuestionario se ha utilizado en varios estudios sobre accidentes cerebrovasculares y actualmente es la medida de resultado principal del ensayo del Programa de salud óptima para los cuidadores y accidentes cerebrovasculares.
6 meses
El riesgo de apoplejía
Periodo de tiempo: Día 0
La aplicación Stroke Riskometer evalúa la posibilidad de sufrir un derrame cerebral utilizando una serie de factores de salud y estilo de vida que incluyen edad, sexo, origen étnico, presión arterial, fibrilación auricular, hipertrofia ventricular izquierda, antihipertensión, tabaco, antecedentes cardiovasculares, relación peso/talla. , nivel de colesterol, diabetes, alcohol, estrés, deterioro cognitivo, antecedentes familiares y personales de accidente cerebrovascular y AIT, antecedentes de traumatismo craneoencefálico e infarto de miocardio.
Día 0
El riesgo de apoplejía
Periodo de tiempo: 3 meses
La aplicación Stroke Riskometer evalúa la posibilidad de sufrir un derrame cerebral utilizando una serie de factores de salud y estilo de vida que incluyen edad, sexo, origen étnico, presión arterial, fibrilación auricular, hipertrofia ventricular izquierda, antihipertensión, tabaco, antecedentes cardiovasculares, relación peso/talla. , nivel de colesterol, diabetes, alcohol, estrés, deterioro cognitivo, antecedentes familiares y personales de accidente cerebrovascular y AIT, antecedentes de traumatismo craneoencefálico e infarto de miocardio.
3 meses
El riesgo de apoplejía
Periodo de tiempo: 6 meses
La aplicación Stroke Riskometer evalúa la posibilidad de sufrir un derrame cerebral utilizando una serie de factores de salud y estilo de vida que incluyen edad, sexo, origen étnico, presión arterial, fibrilación auricular, hipertrofia ventricular izquierda, antihipertensión, tabaco, antecedentes cardiovasculares, relación peso/talla. , nivel de colesterol, diabetes, alcohol, estrés, deterioro cognitivo, antecedentes familiares y personales de accidente cerebrovascular y AIT, antecedentes de traumatismo craneoencefálico e infarto de miocardio.
6 meses
El riesgo de apoplejía
Periodo de tiempo: 12 meses
La aplicación Stroke Riskometer evalúa la posibilidad de sufrir un derrame cerebral utilizando una serie de factores de salud y estilo de vida que incluyen edad, sexo, origen étnico, presión arterial, fibrilación auricular, hipertrofia ventricular izquierda, antihipertensión, tabaco, antecedentes cardiovasculares, relación peso/talla. , nivel de colesterol, diabetes, alcohol, estrés, deterioro cognitivo, antecedentes familiares y personales de accidente cerebrovascular y AIT, antecedentes de traumatismo craneoencefálico e infarto de miocardio.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Igor Sibon, University Hospital, Bordeaux
  • Director de estudio: Sylvie Berthoz, CNRS UMR 5287 - INCIA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

7 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

7 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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