Verslaving en beroerte (ADDICT-STROKE)
Verslaving bij de secundaire preventie van beroertes
Aanpasbare risicofactoren voor een beroerte, waaronder slechte levensstijlgewoonten, zijn verantwoordelijk voor 90% van het risico op een beroerte. Disability Adjusted Life Years (DALY’s) gerelateerd aan cerebrovasculaire aandoeningen zijn afhankelijk van drie belangrijke factoren, waaronder de ernst van de symptomen die verband houden met een beroerte, het optreden van complicaties bij een beroerte en het terugkeren van een beroerte.
Complicaties van een beroerte en het risico op herhaling van een beroerte zijn sterk afhankelijk van de controle van vasculaire risicofactoren. De secundaire preventie van een beroerte impliceert dus diepgaande aanpassingen van de levensstijl, waaronder het stoppen met middelengebruik en veranderingen in het voedingspatroon.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Nationale richtlijnen voor de klinische praktijk bij beroertes bepleiten een onmiddellijke stopzetting van de consumptie van alle stoffen, maar zonder aanbevelingen over specifieke therapeutische regimes. Toch hangt het vermogen om dergelijke levensstijlveranderingen aan te gaan en vol te houden af van de geestelijke gezondheidstoestand van de patiënt. Bovendien zijn emotionele beperkingen of stoornissen en middelen- en verslavingsstoornissen (SRADs) onafhankelijk van een beroerte frequente comorbide aandoeningen (duale stoornissen) met slopende gevolgen, en de wisselwerking tussen de twee aandoeningen maakt revalidatie complexer.
Emotionele beperkingen na een beroerte komen vaak voor, waarbij depressie en angst na een beroerte het meest voorkomen, met een prevalentie van respectievelijk 30% en 25%. De gevolgen van deze ‘onzichtbare handicaps’ zijn waarneembaar bij een breed scala aan klinische uitkomsten van een beroerte. Er is aangetoond dat ze verband houden met een verhoogde mortaliteit, een verminderde functionele status, een verminderde kwaliteit van leven, therapietrouw, efficiënt gebruik van revalidatiediensten en cognitieve stoornissen.
Omgekeerd worden, ondanks het voor de hand liggende verband tussen medicijnen en beroerte, de prevalentie en soorten SRADs bij patiënten met een beroerte, samen met hun impact en mogelijke interactie met emotionele beperkingen op de uitkomsten na een beroerte, nog steeds over het hoofd gezien. De literatuur is te schaars om de klinische praktijk te begeleiden.
Paradoxaal genoeg worden artsen geconfronteerd met de verwoestende gevolgen van verslaving in deze populatie en moeten ze geïnformeerd worden door solide empirische gegevens. Bovendien heeft de COVID19-pandemie slechte levensstijlgewoonten (legaal en illegaal drugsgebruik, dwangmatig overeten) en negatieve affectiviteit – waaronder stemmings- en angststoornissen – in belangrijke mate bevorderd of verergerd, niet alleen bij volwassenen maar ook bij adolescenten. In deze context zijn wij van mening dat het legitiem is om de komende jaren een merkbare impact op de incidentie en prognose van een beroerte te verwachten.
Het lijkt er dus op dat er een dringende behoefte bestaat om beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg beter toe te rusten om problematisch middelengebruik bij patiënten met een beroerte te screenen en te behandelen. De WHO promoot instrumenten die deze twee prioriteiten effectief kunnen ondersteunen.
Ten eerste sponsorde de WHO de ontwikkeling van de Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) om tegemoet te komen aan de behoefte aan een betrouwbare en valide screeningstest. De kerncriteria die voor de ontwikkeling van een dergelijk instrument zijn gekozen, waren de volgende: aanpasbaar aan verschillende culturen, talen en omgevingen; flexibel genoeg om verschillende stoffen en verschillende patronen van middelengebruik te identificeren; in staat om zowel op risico's als op bevestigde gevallen te screenen; vermogen om gemakkelijk te koppelen aan een korte interventie; beschikbaar tegen een redelijke/of geen prijs. De planning en ontwikkeling van het instrument volgden een programma in drie fasen; het instrument dat momenteel beschikbaar is, is de ASSIST versie 3, waarvoor de validatie van de Franse taal al is uitgevoerd onder cliënten die de eerstelijnsgezondheidszorg, psychiatrische, verslavings- en geriatrische behandelcentra bezoeken. Deze onderzoeksresultaten suggereren sterk dat het ASSIST-instrument geschikt zou zijn voor populaties met een beroerte.
Bovendien wordt de potentiële centrale rol van de ontwikkeling van e-gezondheid bepleit door de WHO, die e-gezondheid beschouwt als een kosteneffectief en veilig gebruik van informatie- en communicatietechnologieën (ICT) ter ondersteuning van gezondheid en gezondheidsgerelateerde gebieden. Er bestaat een dringende behoefte aan de ontwikkeling van een dergelijk apparaat voor de vroegtijdige detectie van neuropsychiatrische complicaties na een beroerte bij elke individuele patiënt. De snelle uitbreiding van ambulante monitoringtechnieken, zoals Ecological Momentary Assessment (EMA), maakt dagelijkse evaluaties van symptomen in realtime en in de natuurlijke context van het dagelijks leven mogelijk. We hebben eerder de haalbaarheid en validiteit van EMA gevalideerd om emotionele symptomen in het dagelijks leven na een beroerte te beoordelen, wat het nut ervan aantoont om hun evolutie gedurende de drie maanden na een beroerte te onderzoeken en om vroege voorspellers van depressie na een beroerte te identificeren, zoals stressreactiviteit en sociale steun. Dit suggereert dat EMA gebruikt zou kunnen worden bij het vroege, gepersonaliseerde zorgmanagement van deze neuropsychiatrische complicaties. Bovendien hebben we een ecologische kortstondige interventie via smartphone ontwikkeld om de uitkomst van de emotionele status na een beroerte te verbeteren. Dit eHealth-apparaat maakt gebruik van algoritmen voor het detecteren van risicopatiënten, afhankelijk van het niveau van stemmingssymptomatologie (DSM5-criteria voor depressie, gegeneraliseerde angststoornis, posttraumatische stressstoornis, suïcidaal risico), gemeten door een dagelijkse 3-5 minuten durende EMA aan het einde van de behandeling. dag. Gegevens worden online verzonden via beveiligde servers en gecodeerde waarschuwingen worden verzonden naar het klinische team van het ziekenhuis in het geval dat risiconiveaus worden bereikt en/of als de hoge symptoomniveaus aanhouden. Deze aanpak maakt het voor artsen mogelijk om snel contact op te nemen met patiënten en psychiatrische zorg te initiëren zonder dat de gebruikelijke wachttijd van vier maanden (gemiddeld) vóór het standaardvervolgbezoek nodig is. Concreet wordt op basis van de alerts het zorgtraject aangepast aan elke individuele aandoening. Het eHealth-apparaat is flexibel en kan worden geoptimaliseerd door algoritmen en waarschuwingen te implementeren die problemen bij het beheersen van de inname van middelen en ongezond voedsel indexeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Igor SIBON
- Telefoonnummer: 05 56 79 55 20
- E-mail: igor.sibon@chu-bordeaux.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Sylvie Berthoz
- Telefoonnummer: 06.76.29.16.41
- E-mail: sylvie.berthoz-landron@inserm.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Werving
- CHU de Bordeaux
-
Contact:
- Igor SIBON
- Telefoonnummer: 05 56 79 55 20
- E-mail: igor.sibon@chu-bordeaux.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Igor Sibon
-
Contact:
- Sylvie Berthoz
- Telefoonnummer: 06 76 29 16 41
- E-mail: sylvie.berthoz-landron@inserm.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw
- Minimaal 18 jaar en jonger dan 80 jaar;
- Recente (≤ 15 dagen) klinisch symptomatische ischemische of hemorragische beroerte gedocumenteerd door middel van beeldvorming van de hersenen (CT of MRI) of een Transient Ischemic Attack met een ABCD2-score ≥ 4;
- Terugkeer naar de neurovasculaire afdeling van het Bordeaux-ziekenhuis voor de standaardzorg, 3 maanden na de beroerte;
- National Institute Health Stroke Scale (NIHSS) <15;
- gewijzigde Rankin-schaal ≤ 4;
- Geen ernstige cognitieve stoornissen zoals gedefinieerd door de neuroloog;
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt;
- Dekking door de Franse nationale ziektekostenverzekering.
Voor het haalbaarheidsonderzoek waarin de aanvaardbaarheid van het eHealth-apparaat wordt beoordeeld om de secundaire preventie van beroertes te optimaliseren, zullen aanvullende inclusiecriteria de mogelijkheid zijn om een smartphone te gebruiken en in een gebied met internetdekking te wonen.
Uitsluitingscriteria:
- Subarachnoïdale bloeding; Dementiesyndroom of andere neurologische aandoening;
- Ernstige afasie (NIHSS item 9 ≥ 2) en/of ernstige visuele beperking die de voltooiing van evaluaties belemmert;
- Een ernstig verminderde lichamelijke en/of geestelijke gezondheid die volgens de neuroloog van invloed kan zijn op het vermogen van de deelnemer om aan het onderzoek deel te nemen;
- Zwangerschap of borstvoeding;
- Onvermogen om Frans te lezen;
- Individuen die wettelijke bescherming genieten of die niet persoonlijk hun toestemming kunnen uiten
- Deelname aan een ander protocol dat de follow-upstatus van de patiënt wijzigt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gestandaardiseerde klinische evaluaties en screening van middelengebruik
Gestandaardiseerde klinische evaluaties en screening van middelengebruik zullen voor iedereen worden uitgevoerd met behulp van de Wereldgezondheidsorganisatie Alcohol, Smoking and Drug Abuse Screening Test (ASSIST).
|
Gestandaardiseerde klinische evaluaties en screening van middelengebruik met behulp van de Wereldgezondheidsorganisatie Alcohol, Smoking and Drug Abuse Screening Test (ASSIST)
Dagelijkse EMA-evaluaties gedurende 12 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Organisatie Screeningtest alcohol, roken en middelengebruik (ASSIST)
Tijdsspanne: Dag 0
|
8 vragen over tabak, alcohol, cannabis, stimulerende middelen van het type amfetamine, inhalatiemiddelen, sedativa, hallucinogenen, opiaten en 'andere drugs' (bijv.
suiker, cafeïne; vette voedingsmiddelen zijn inbegrepen).
Het begint met een screeningitem waarin wordt gevraagd naar het levenslange gebruik.
Bij een “Nee” antwoord eindigt de evaluatie.
Als het antwoord 'Ja' wordt gegeven, gaan de resterende vragen over de middelen die gedurende de afgelopen drie maanden zijn goedgekeurd: 1) de gebruiksfrequentie, 2) problemen en gebruikspatronen, 3) de dwang om te gebruiken (psychologische afhankelijkheid), 4) de domeinen van de problemen (persoonlijk, gezondheid, financieel, juridisch), 5) het niet nakomen van rolverplichtingen, 6) een screening van het leven naast recente problemen, 7) pogingen om middelengebruik onder controle te houden, en 8) huidige en levenslange injectie van medicijnen (indien van toepassing).
Uit deze vragen zijn achtentwintig domeinen/scores afgeleid
|
Dag 0
|
|
Organisatie Screeningtest alcohol, roken en middelengebruik (ASSIST)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
8 vragen over tabak, alcohol, cannabis, stimulerende middelen van het type amfetamine, inhalatiemiddelen, sedativa, hallucinogenen, opiaten en 'andere drugs' (bijv.
suiker, cafeïne; vette voedingsmiddelen zijn inbegrepen).
Het begint met een screeningitem waarin wordt gevraagd naar het levenslange gebruik.
Bij een “Nee” antwoord eindigt de evaluatie.
Als het antwoord 'Ja' wordt gegeven, gaan de resterende vragen over de middelen die gedurende de afgelopen drie maanden zijn goedgekeurd: 1) de gebruiksfrequentie, 2) problemen en gebruikspatronen, 3) de dwang om te gebruiken (psychologische afhankelijkheid), 4) de domeinen van de problemen (persoonlijk, gezondheid, financieel, juridisch), 5) het niet nakomen van rolverplichtingen, 6) een screening van het leven naast recente problemen, 7) pogingen om middelengebruik onder controle te houden, en 8) huidige en levenslange injectie van medicijnen (indien van toepassing).
Uit deze vragen zijn achtentwintig domeinen/scores afgeleid
|
12 maanden
|
|
Verslavingsernstindex - Lite-versie (ASI)
Tijdsspanne: Dag 0
|
verkorte versie van de Addiction Severity Index (Franse versie Denis et al., 2016).
Het bestrijkt gebieden die door verslaving getroffen kunnen worden: medische status, werk-/ondersteuningsstatus, drugs- en alcoholgebruik, familie- en sociale relaties, juridische en psychologische status.
Het biedt levenslange informatie en de afgelopen 30 dagen
|
Dag 0
|
|
aangepaste Yale voedselverslavingsschaal 2.0 (mYFAS 2.0)
Tijdsspanne: Dag 0
|
verkorte versie met 13 items van de Yale Food Addiction Scale 2.0 (mYFAS 2.0; Franse versie Brunault et al., 2020), die specifiek is ontworpen om tekenen van verslavend eetgedrag te beoordelen.
Het omvat één vraag om elk van de 11 DSM 5 diagnostische criteria voor SRAD's te beoordelen, terwijl twee vragen om klinisch significant lijden en beperkingen te beoordelen.
Er zijn twee scoringsopties: 1) een ‘symptoomtelling’ die het aantal onderschreven verslavingscriteria weergeeft en 2) een ‘diagnose’ wanneer de deelnemer 2 of meer symptoomcriteria onderschrijft plus klinisch significante beperkingen of lijden).
FA is mild als er 2 of 3 symptomen zijn en klinisch significante beperkingen/stress, matig als er 4 of 5 symptomen zijn en significante beperkingen/stress, en ernstig als er 6 of meer symptomen zijn en significante beperkingen/stress.
Het zal worden voorgesteld als een zelfrapportage of als een vragenlijst op basis van een interviewer, zoals besloten door de psycholoog
|
Dag 0
|
|
aangepaste Yale voedselverslavingsschaal 2.0 (mYFAS 2.0)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
verkorte versie met 13 items van de Yale Food Addiction Scale 2.0 (mYFAS 2.0; Franse versie Brunault et al., 2020), die specifiek is ontworpen om tekenen van verslavend eetgedrag te beoordelen.
Het omvat één vraag om elk van de 11 DSM 5 diagnostische criteria voor SRAD's te beoordelen, terwijl twee vragen om klinisch significant lijden en beperkingen te beoordelen.
Er zijn twee scoringsopties: 1) een ‘symptoomtelling’ die het aantal onderschreven verslavingscriteria weergeeft en 2) een ‘diagnose’ wanneer de deelnemer 2 of meer symptoomcriteria onderschrijft plus klinisch significante beperkingen of lijden).
FA is mild als er 2 of 3 symptomen zijn en klinisch significante beperkingen/stress, matig als er 4 of 5 symptomen zijn en significante beperkingen/stress, en ernstig als er 6 of meer symptomen zijn en significante beperkingen/stress.
Het zal worden voorgesteld als een zelfrapportage of als een vragenlijst op basis van een interviewer, zoals besloten door de psycholoog
|
12 maanden
|
|
Fagerström-test voor nicotineafhankelijkheidsscore (FTND).
Tijdsspanne: Dag 0
|
bevat 10 artikelen.
Scores kunnen variëren van 0 tot 10.
De aanbevolen grensscores om de categorieën van de ernst van de nicotineafhankelijkheid te indexeren zijn als volgt: minder dan 2 = geen afhankelijkheid, 3 tot 4 = milde ernst, 5 tot 6 = matige ernst, 7 tot 10 = extreme ernst
|
Dag 0
|
|
Fagerström-test voor nicotineafhankelijkheidsscore (FTND).
Tijdsspanne: 3 maanden
|
bevat 10 artikelen.
Scores kunnen variëren van 0 tot 10.
De aanbevolen grensscores om de categorieën van de ernst van de nicotineafhankelijkheid te indexeren zijn als volgt: minder dan 2 = geen afhankelijkheid, 3 tot 4 = milde ernst, 5 tot 6 = matige ernst, 7 tot 10 = extreme ernst
|
3 maanden
|
|
Fagerström-test voor nicotineafhankelijkheidsscore (FTND).
Tijdsspanne: 6 maanden
|
bevat 10 artikelen.
Scores kunnen variëren van 0 tot 10.
De aanbevolen grensscores om de categorieën van de ernst van de nicotineafhankelijkheid te indexeren zijn als volgt: minder dan 2 = geen afhankelijkheid, 3 tot 4 = milde ernst, 5 tot 6 = matige ernst, 7 tot 10 = extreme ernst
|
6 maanden
|
|
Fagerström-test voor nicotineafhankelijkheidsscore (FTND).
Tijdsspanne: 12 maanden
|
bevat 10 artikelen.
Scores kunnen variëren van 0 tot 10.
De aanbevolen grensscores om de categorieën van de ernst van de nicotineafhankelijkheid te indexeren zijn als volgt: minder dan 2 = geen afhankelijkheid, 3 tot 4 = milde ernst, 5 tot 6 = matige ernst, 7 tot 10 = extreme ernst
|
12 maanden
|
|
Score voor de identificatie van alcoholgebruiksstoornissen (AUDIT).
Tijdsspanne: Dag 0
|
bevat 10 artikelen.
Scores kunnen variëren van 0 tot 40.
De aanbevolen grensscores om de categorieën van de ernst van de alcoholafhankelijkheid te indexeren zijn als volgt: van 6 tot 12 voor vrouwen en 7 tot 12 voor mannen = matige ernst, boven 12 = extreme ernst voor beide geslachten
|
Dag 0
|
|
Score voor de identificatie van alcoholgebruiksstoornissen (AUDIT).
Tijdsspanne: 3 maanden
|
bevat 10 artikelen.
Scores kunnen variëren van 0 tot 40.
De aanbevolen grensscores om de categorieën van de ernst van de alcoholafhankelijkheid te indexeren zijn als volgt: van 6 tot 12 voor vrouwen en 7 tot 12 voor mannen = matige ernst, boven 12 = extreme ernst voor beide geslachten
|
3 maanden
|
|
Score voor de identificatie van alcoholgebruiksstoornissen (AUDIT).
Tijdsspanne: 6 maanden
|
bevat 10 artikelen.
Scores kunnen variëren van 0 tot 40.
De aanbevolen grensscores om de categorieën van de ernst van de alcoholafhankelijkheid te indexeren zijn als volgt: van 6 tot 12 voor vrouwen en 7 tot 12 voor mannen = matige ernst, boven 12 = extreme ernst voor beide geslachten
|
6 maanden
|
|
Score voor de identificatie van alcoholgebruiksstoornissen (AUDIT).
Tijdsspanne: 12 maanden
|
bevat 10 artikelen.
Scores kunnen variëren van 0 tot 40.
De aanbevolen grensscores om de categorieën van de ernst van de alcoholafhankelijkheid te indexeren zijn als volgt: van 6 tot 12 voor vrouwen en 7 tot 12 voor mannen = matige ernst, boven 12 = extreme ernst voor beide geslachten
|
12 maanden
|
|
Score voor screeningtest voor cannabismisbruik (CAST).
Tijdsspanne: Dag 0
|
bevat 6 artikelen.
Scores kunnen variëren van 0 tot 6.
De aanbevolen grensscores om de categorieën van de ernst van de cannabisafhankelijkheid te indexeren zijn als volgt: minder dan 2 = laag risico op afhankelijkheid, een score van 2 = matig risico op afhankelijkheid, 3 of meer = hoog risico op afhankelijkheid
|
Dag 0
|
|
Score voor screeningtest voor cannabismisbruik (CAST).
Tijdsspanne: 3 maanden
|
bevat 6 artikelen.
Scores kunnen variëren van 0 tot 6.
De aanbevolen grensscores om de categorieën van de ernst van de cannabisafhankelijkheid te indexeren zijn als volgt: minder dan 2 = laag risico op afhankelijkheid, een score van 2 = matig risico op afhankelijkheid, 3 of meer = hoog risico op afhankelijkheid
|
3 maanden
|
|
Score voor screeningtest voor cannabismisbruik (CAST).
Tijdsspanne: 6 maanden
|
bevat 6 artikelen.
Scores kunnen variëren van 0 tot 6.
De aanbevolen grensscores om de categorieën van de ernst van de cannabisafhankelijkheid te indexeren zijn als volgt: minder dan 2 = laag risico op afhankelijkheid, een score van 2 = matig risico op afhankelijkheid, 3 of meer = hoog risico op afhankelijkheid
|
6 maanden
|
|
Score voor screeningtest voor cannabismisbruik (CAST).
Tijdsspanne: 12 maanden
|
bevat 6 artikelen.
Scores kunnen variëren van 0 tot 6.
De aanbevolen grensscores om de categorieën van de ernst van de cannabisafhankelijkheid te indexeren zijn als volgt: minder dan 2 = laag risico op afhankelijkheid, een score van 2 = matig risico op afhankelijkheid, 3 of meer = hoog risico op afhankelijkheid
|
12 maanden
|
|
Gereedheidsliniaal of middelengebruik Motivatie Liniaalscore
Tijdsspanne: Dag 0
|
vraagt de respondent om zijn/haar motivatie om zijn/haar middelengebruik te beëindigen te rangschikken op een VAS-schaal van 1 (absoluut geen motivatie om te stoppen) tot 10 (geen twijfel over de beslissing om nuchter te zijn) en om enkele motivaties op te sommen
|
Dag 0
|
|
Gereedheidsliniaal of middelengebruik Motivatie Liniaalscore
Tijdsspanne: 3 maanden
|
vraagt de respondent om zijn/haar motivatie om zijn/haar middelengebruik te beëindigen te rangschikken op een VAS-schaal van 1 (absoluut geen motivatie om te stoppen) tot 10 (geen twijfel over de beslissing om nuchter te zijn) en om enkele motivaties op te sommen
|
3 maanden
|
|
Gereedheidsliniaal of middelengebruik Motivatie Liniaalscore
Tijdsspanne: 6 maanden
|
vraagt de respondent om zijn/haar motivatie om zijn/haar middelengebruik te beëindigen te rangschikken op een VAS-schaal van 1 (absoluut geen motivatie om te stoppen) tot 10 (geen twijfel over de beslissing om nuchter te zijn) en om enkele motivaties op te sommen
|
6 maanden
|
|
Gereedheidsliniaal of middelengebruik Motivatie Liniaalscore
Tijdsspanne: 12 maanden
|
vraagt de respondent om zijn/haar motivatie om zijn/haar middelengebruik te beëindigen te rangschikken op een VAS-schaal van 1 (absoluut geen motivatie om te stoppen) tot 10 (geen twijfel over de beslissing om nuchter te zijn) en om enkele motivaties op te sommen
|
12 maanden
|
|
Multidimensionale beoordeling van de Thymic States-schaal (MAThYS)
Tijdsspanne: Dag 0
|
evaluatie van een breed spectrum van gemengde stemmingstoestanden.
Het is gebaseerd op het concept dat stemming kan worden gedefinieerd met behulp van emotionele reactiviteit en niet alleen met de tonaliteit van affecten.
Het bestaat uit een visueel analoge schaal van 20 items die betrekking hebben op individuele toestanden zoals waargenomen door de patiënt gedurende de voorgaande week.
Items kunnen worden gegroepeerd in vijf kwantitatieve dimensies, elk variërend van remming tot opwinding: 1. emotionele reactiviteit, 2. denkprocessen, 3. psychomotorische functie, 4. motivatie en 5. zintuiglijke waarneming.
|
Dag 0
|
|
Multidimensionale beoordeling van de Thymic States-schaal (MAThYS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
evaluatie van een breed spectrum van gemengde stemmingstoestanden.
Het is gebaseerd op het concept dat stemming kan worden gedefinieerd met behulp van emotionele reactiviteit en niet alleen met de tonaliteit van affecten.
Het bestaat uit een visueel analoge schaal van 20 items die betrekking hebben op individuele toestanden zoals waargenomen door de patiënt gedurende de voorgaande week.
Items kunnen worden gegroepeerd in vijf kwantitatieve dimensies, elk variërend van remming tot opwinding: 1. emotionele reactiviteit, 2. denkprocessen, 3. psychomotorische functie, 4. motivatie en 5. zintuiglijke waarneming.
|
3 maanden
|
|
Multidimensionale beoordeling van de Thymic States-schaal (MAThYS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
evaluatie van een breed spectrum van gemengde stemmingstoestanden.
Het is gebaseerd op het concept dat stemming kan worden gedefinieerd met behulp van emotionele reactiviteit en niet alleen met de tonaliteit van affecten.
Het bestaat uit een visueel analoge schaal van 20 items die betrekking hebben op individuele toestanden zoals waargenomen door de patiënt gedurende de voorgaande week.
Items kunnen worden gegroepeerd in vijf kwantitatieve dimensies, elk variërend van remming tot opwinding: 1. emotionele reactiviteit, 2. denkprocessen, 3. psychomotorische functie, 4. motivatie en 5. zintuiglijke waarneming.
|
6 maanden
|
|
Multidimensionale beoordeling van de Thymic States-schaal (MAThYS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
evaluatie van een breed spectrum van gemengde stemmingstoestanden.
Het is gebaseerd op het concept dat stemming kan worden gedefinieerd met behulp van emotionele reactiviteit en niet alleen met de tonaliteit van affecten.
Het bestaat uit een visueel analoge schaal van 20 items die betrekking hebben op individuele toestanden zoals waargenomen door de patiënt gedurende de voorgaande week.
Items kunnen worden gegroepeerd in vijf kwantitatieve dimensies, elk variërend van remming tot opwinding: 1. emotionele reactiviteit, 2. denkprocessen, 3. psychomotorische functie, 4. motivatie en 5. zintuiglijke waarneming.
|
12 maanden
|
|
Checklist voor cognitieve en emotionele gevolgen na een beroerte (CLCE-24) Score
Tijdsspanne: Dag 0
|
gestandaardiseerd instrument dat is ontwikkeld om cognitieve, emotionele en gedragsklachten na een beroerte snel te evalueren.
Het omvat 13 cognitieve items, 9 emotionele items en 2 aanvullende, niet-gespecificeerde items met een open einde die betrekking hebben op mogelijke extra problemen die niet door de andere items worden geëvalueerd.
De score voor elk item varieert van 0 (niet aanwezig) tot 3 (aanwezig en van invloed op het dagelijks leven).
|
Dag 0
|
|
Checklist voor cognitieve en emotionele gevolgen na een beroerte (CLCE-24) Score
Tijdsspanne: 3 maanden
|
gestandaardiseerd instrument dat is ontwikkeld om cognitieve, emotionele en gedragsklachten na een beroerte snel te evalueren.
Het omvat 13 cognitieve items, 9 emotionele items en 2 aanvullende, niet-gespecificeerde items met een open einde die betrekking hebben op mogelijke extra problemen die niet door de andere items worden geëvalueerd.
De score voor elk item varieert van 0 (niet aanwezig) tot 3 (aanwezig en van invloed op het dagelijks leven).
|
3 maanden
|
|
Checklist voor cognitieve en emotionele gevolgen na een beroerte (CLCE-24) Score
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gestandaardiseerd instrument dat is ontwikkeld om cognitieve, emotionele en gedragsklachten na een beroerte snel te evalueren.
Het omvat 13 cognitieve items, 9 emotionele items en 2 aanvullende, niet-gespecificeerde items met een open einde die betrekking hebben op mogelijke extra problemen die niet door de andere items worden geëvalueerd.
De score voor elk item varieert van 0 (niet aanwezig) tot 3 (aanwezig en van invloed op het dagelijks leven).
|
6 maanden
|
|
Checklist voor cognitieve en emotionele gevolgen na een beroerte (CLCE-24) Score
Tijdsspanne: 12 maanden
|
gestandaardiseerd instrument dat is ontwikkeld om cognitieve, emotionele en gedragsklachten na een beroerte snel te evalueren.
Het omvat 13 cognitieve items, 9 emotionele items en 2 aanvullende, niet-gespecificeerde items met een open einde die betrekking hebben op mogelijke extra problemen die niet door de andere items worden geëvalueerd.
De score voor elk item varieert van 0 (niet aanwezig) tot 3 (aanwezig en van invloed op het dagelijks leven).
|
12 maanden
|
|
EuroQoL 5-dimensionale vragenlijst (EQ-5D)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
gestandaardiseerd instrument voor gebruik als maatstaf voor de gezondheidsresultaten bij een beroerte en is ontworpen om door respondenten zelf te worden ingevuld.
De vijf items van de vragenlijst bieden een eenvoudig beschrijvend profiel en één enkele indexwaarde voor de gezondheidsstatus.
De EQ-Index heeft een redelijke validiteit en een aanvaardbaar reactievermogen laten zien voor het detecteren van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met een beroerte (Chen et al., 2016).
Deze vragenlijst is gebruikt in verschillende onderzoeken naar een beroerte en is momenteel de primaire uitkomstmaat van het Stroke and Carer Optimal Health Program-onderzoek
|
3 maanden
|
|
EuroQoL 5-dimensionale vragenlijst (EQ-5D)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gestandaardiseerd instrument voor gebruik als maatstaf voor de gezondheidsresultaten bij een beroerte en is ontworpen om door respondenten zelf te worden ingevuld.
De vijf items van de vragenlijst bieden een eenvoudig beschrijvend profiel en één enkele indexwaarde voor de gezondheidsstatus.
De EQ-Index heeft een redelijke validiteit en een aanvaardbaar reactievermogen laten zien voor het detecteren van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met een beroerte (Chen et al., 2016).
Deze vragenlijst is gebruikt in verschillende onderzoeken naar een beroerte en is momenteel de primaire uitkomstmaat van het Stroke and Carer Optimal Health Program-onderzoek
|
6 maanden
|
|
Risico op een beroerte
Tijdsspanne: Dag 0
|
De Stroke Riskometer-app beoordeelt de mogelijkheid van een beroerte met behulp van een aantal gezondheids- en levensstijlfactoren, waaronder leeftijd, geslacht, etnische afkomst, bloeddruk, atriale fibrillatie, linkerventrikelhypertrofie, antihypertensie, tabak, cardiovasculaire geschiedenis, verhouding gewicht / lengte , cholesterolniveau, diabetes, alcohol, stress, cognitieve achteruitgang, familie- en persoonlijke geschiedenis van beroerte en TIA, geschiedenis van hoofdtrauma en hartinfarct
|
Dag 0
|
|
Risico op een beroerte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Stroke Riskometer-app beoordeelt de mogelijkheid van een beroerte met behulp van een aantal gezondheids- en levensstijlfactoren, waaronder leeftijd, geslacht, etnische afkomst, bloeddruk, atriale fibrillatie, linkerventrikelhypertrofie, antihypertensie, tabak, cardiovasculaire geschiedenis, verhouding gewicht / lengte , cholesterolniveau, diabetes, alcohol, stress, cognitieve achteruitgang, familie- en persoonlijke geschiedenis van beroerte en TIA, geschiedenis van hoofdtrauma en hartinfarct
|
3 maanden
|
|
Risico op een beroerte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Stroke Riskometer-app beoordeelt de mogelijkheid van een beroerte met behulp van een aantal gezondheids- en levensstijlfactoren, waaronder leeftijd, geslacht, etnische afkomst, bloeddruk, atriale fibrillatie, linkerventrikelhypertrofie, antihypertensie, tabak, cardiovasculaire geschiedenis, verhouding gewicht / lengte , cholesterolniveau, diabetes, alcohol, stress, cognitieve achteruitgang, familie- en persoonlijke geschiedenis van beroerte en TIA, geschiedenis van hoofdtrauma en hartinfarct
|
6 maanden
|
|
Risico op een beroerte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De Stroke Riskometer-app beoordeelt de mogelijkheid van een beroerte met behulp van een aantal gezondheids- en levensstijlfactoren, waaronder leeftijd, geslacht, etnische afkomst, bloeddruk, atriale fibrillatie, linkerventrikelhypertrofie, antihypertensie, tabak, cardiovasculaire geschiedenis, verhouding gewicht / lengte , cholesterolniveau, diabetes, alcohol, stress, cognitieve achteruitgang, familie- en persoonlijke geschiedenis van beroerte en TIA, geschiedenis van hoofdtrauma en hartinfarct
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Igor SIBON, University Hospital, Bordeaux
- Studie directeur: Sylvie BERTHOZ, CNRS UMR 5287 - INCIA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2022/56
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .