- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06187025
중독 및 뇌졸중 (ADDICT-STROKE)
뇌졸중의 2차 예방에 있어서의 중독
나쁜 생활습관 등 수정 가능한 뇌졸중 위험 요인이 뇌졸중 위험의 90%를 차지합니다. 뇌혈관 장애와 관련된 장애 조정 수명(DALY)은 뇌졸중 관련 증상의 중증도, 뇌졸중 합병증의 발생, 뇌졸중 재발 등 세 가지 주요 요인에 따라 달라집니다.
뇌졸중 합병증과 뇌졸중 재발 위험은 혈관 위험 인자의 조절에 크게 좌우됩니다. 따라서 뇌졸중의 2차 예방에는 약물 사용 중단 및 식이 요법 변화를 포함한 철저한 생활 방식 수정이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 임상 실습에 대한 국가 지침은 모든 물질의 즉각적인 섭취 중단을 옹호하지만 특정 치료 요법에 대한 권장 사항은 없습니다. 그러나 그러한 생활방식 변화에 참여하고 유지하는 능력은 환자의 정신 건강 상태에 따라 달라집니다. 더욱이, 뇌졸중과는 별개로, 정서 장애 또는 장애, 물질 관련 및 중독 장애(SRAD)는 쇠약해지는 결과를 가져오는 빈번한 동반 질환(이중 장애)이며, 두 질환 간의 상호 작용으로 인해 재활이 더욱 복잡해집니다.
뇌졸중 후 정서 손상은 빈번하며, 뇌졸중 후 우울증과 불안이 각각 30%와 25%의 유병률로 가장 빈번합니다. 이러한 "보이지 않는 장애"의 결과는 광범위한 뇌졸중 임상 결과에서 관찰할 수 있습니다. 이는 사망률 증가, 기능적 상태 감소, 삶의 질 저하, 약물 준수, 재활 서비스의 효율적인 사용 및 인지 장애와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
반대로, 약물과 뇌졸중 사이의 명백한 연관성에도 불구하고, 뇌졸중 환자의 SRAD 유병률과 유형, 그리고 뇌졸중 후 결과에 대한 정서적 손상과의 영향 및 잠재적 상호작용은 여전히 간과되고 있습니다. 임상 실습을 안내하기에는 문헌이 너무 부족합니다.
역설적이게도 임상의는 이 인구 집단에서 중독의 파괴적인 영향에 직면하고 있으며 확실한 경험적 데이터를 통해 정보를 얻어야 합니다. 더욱이, 코로나19 팬데믹은 성인뿐만 아니라 청소년 인구에서도 나쁜 생활 습관(합법적이거나 불법적인 약물 사용, 강박적 과식)과 기분 및 불안 장애를 포함한 부정적인 감정을 매우 선호하거나 악화시켰습니다. 이러한 맥락에서 우리는 향후 몇 년간 뇌졸중 발병률과 예후에 눈에 띄는 영향을 미칠 것으로 예상하는 것이 타당하다고 믿습니다.
따라서 뇌졸중 의료 전문가가 뇌졸중 환자의 문제가 되는 약물 사용을 선별하고 치료할 수 있도록 더 나은 장비를 갖추도록 하는 것이 시급한 것으로 보입니다. WHO는 이 두 가지 우선순위를 효과적으로 지원할 수 있는 도구를 장려합니다.
첫째, WHO는 신뢰할 수 있고 유효한 선별 검사의 필요성을 해결하기 위해 ASSIST(알코올, 흡연 및 약물 관련 선별 검사) 개발을 후원했습니다. 그러한 도구의 개발을 위해 선택된 핵심 기준은 다음과 같습니다: 다양한 문화, 언어 및 환경에 적응할 수 있습니다. 다양한 물질과 다양한 물질 사용 패턴을 식별할 수 있을 만큼 유연합니다. 확인된 사례뿐만 아니라 위험에 대한 검사도 가능합니다. 간단한 개입으로 쉽게 연결하는 능력; 합리적인/또는 무료로 이용 가능합니다. 기기의 계획 및 개발은 3단계 프로그램을 따랐습니다. 현재 사용할 수 있는 도구는 ASSIST 버전 3이며, 이에 대한 프랑스어 검증은 이미 1차 의료, 정신과, 중독 및 노인 치료 시설에 다니는 고객을 대상으로 실시되었습니다. 이러한 연구 결과는 ASSIST 도구가 뇌졸중 환자에게 적합할 것임을 강력히 시사합니다.
또한 e헬스 개발의 잠재적 중추적 역할은 WHO에 의해 옹호되었으며, WHO는 e헬스를 건강 및 건강 관련 분야를 지원하는 정보통신기술(ICT)의 비용 효율적이고 안전한 사용으로 간주합니다. 각 개별 환자에 대해 뇌졸중 후 신경정신병적 합병증을 조기에 발견하기 위한 이러한 장치를 개발할 필요성이 절실합니다. 생태학적 순간 평가(EMA)와 같은 보행 모니터링 기술의 급속한 확장을 통해 일상 생활의 자연스러운 맥락에서 실시간으로 증상을 매일 평가할 수 있습니다. 우리는 이전에 뇌졸중 후 일상생활의 정서적 증상을 평가하기 위한 EMA의 타당성과 타당성을 검증했으며, 뇌졸중 후 3개월 동안 증상의 진행을 조사하고 스트레스 반응성 및 사회적 지지와 같은 뇌졸중 후 우울증의 조기 예측 인자를 식별하는 데 유용성을 입증했습니다. 이는 EMA가 이러한 신경정신병적 합병증의 초기 맞춤형 치료 관리에 사용될 수 있음을 시사합니다. 또한, 우리는 뇌졸중 후 감정 상태의 결과를 개선하기 위해 스마트폰을 통한 생태학적 순간 개입을 개발했습니다. 이 eHealth 장치는 매일 3~5분 EMA로 측정된 기분 증상(우울증, 일반 불안, 외상 후 스트레스 장애, 자살 위험에 대한 DSM5 기준) 수준에 따라 위험에 처한 환자를 감지하는 알고리즘을 사용합니다. 낮. 위험 수준에 도달하거나 높은 수준의 증상이 지속되는 경우 보안 서버를 통해 데이터가 온라인으로 전송되고 코딩된 경고가 병원 임상팀에 전송됩니다. 이 접근법을 통해 임상의는 표준 치료 후속 방문 전 평균 4개월을 기다리지 않고도 환자에게 신속하게 연락하고 정신과 치료를 시작할 수 있습니다. 구체적으로, 경고를 기반으로 각 개인의 상태에 따라 치료 경로가 조정됩니다. eHealth 장치는 유연하며 알고리즘을 구현하여 최적화할 수 있으며 물질 및 건강에 해로운 음식 섭취를 제어하는 데 어려움이 있는지 색인화합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Igor SIBON
- 전화번호: 05 56 79 55 20
- 이메일: igor.sibon@chu-bordeaux.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Sylvie Berthoz
- 전화번호: 06.76.29.16.41
- 이메일: sylvie.berthoz-landron@inserm.fr
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- 모병
- CHU de Bordeaux
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연락하다:
- Igor SIBON
- 전화번호: 05 56 79 55 20
- 이메일: igor.sibon@chu-bordeaux.fr
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수석 연구원:
- Igor Sibon
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연락하다:
- Sylvie Berthoz
- 전화번호: 06 76 29 16 41
- 이메일: sylvie.berthoz-landron@inserm.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 18세 이상 80세 미만
- 뇌 영상(CT 또는 MRI) 또는 일과성 허혈 발작(ABCD2 점수 ≥ 4)을 통해 기록된 최근(15일 이하) 임상 증상이 있는 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중,
- 뇌졸중 후 3개월 추적 방문으로 표준 치료를 위해 보르도 병원 신경혈관 부서로 재방문;
- 국립 연구소 건강 뇌졸중 척도(NIHSS) < 15;
- 수정된 랭킨 척도 ≤ 4;
- 신경과 전문의가 정의한 심각한 인지 장애가 없습니다.
- 환자의 서면 동의서
- 프랑스 국민건강보험의 보장.
뇌졸중 2차 예방을 최적화하기 위한 eHealth 장치의 수용 가능성을 평가하는 타당성 조사의 경우 추가 포함 기준은 스마트폰을 사용할 수 있는 능력과 인터넷 서비스가 제공되는 지역에 거주하는 능력입니다.
제외 기준:
- 지주막 하 출혈; 치매 증후군 또는 기타 신경학적 장애;
- 심각한 실어증(NIHSS 항목 9 ≥ 2) 및/또는 평가 완료를 방해하는 심각한 시각 장애
- 신경과 전문의에 따르면 참가자의 연구 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 심각한 신체적 및/또는 정신적 건강 장애;
- 임신 또는 모유 수유;
- 프랑스어를 읽을 수 없음;
- 법적 보호를 받고 있거나 개인적으로 동의를 표현할 수 없는 개인
- 환자의 추적 관찰 상태를 수정하는 다른 프로토콜에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 표준화된 임상 평가 및 약물 사용 스크리닝
표준화된 임상 평가와 약물 남용 검사는 세계보건기구(WHO) ASSIST(알코올, 흡연 및 약물 남용 검사 테스트)를 사용하여 모든 사람에 대해 수행됩니다.
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세계보건기구(WHO) ASSIST(알코올, 흡연 및 약물 남용 선별 테스트)를 사용한 표준화된 임상 평가 및 물질 사용 스크리닝
12주 동안 매일 EMA 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 알코올, 흡연 및 약물 관련 선별 검사(ASSIST)
기간: 0일차
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담배, 술, 대마초, 암페타민 유형 각성제, 흡입제, 진정제, 환각제, 아편제 및 '기타 약물'(예:
설탕, 카페인; 지방이 많은 음식도 포함됩니다.)
평생사용여부를 묻는 심사항목으로 시작됩니다.
"아니요"라고 답한 경우 평가가 종료됩니다.
"예"라고 답한 경우 나머지 질문은 지난 3개월 동안 승인된 물질에 대해 묻습니다: 1) 사용 빈도, 2) 문제 및 사용 패턴, 3) 사용 강박(심리적 의존), 4) 문제 영역(개인적, 건강, 재정적, 법적), 5) 역할 의무 이행 실패, 6) 최근 문제 외에 평생 검사, 7) 약물 사용 통제 시도, 8) 현재 및 평생 주입 약물(해당하는 경우).
28개 도메인/점수는 이러한 질문에서 파생됩니다.
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0일차
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조직 알코올, 흡연 및 약물 관련 선별 검사(ASSIST)
기간: 12개월
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담배, 술, 대마초, 암페타민 유형 각성제, 흡입제, 진정제, 환각제, 아편제 및 '기타 약물'(예:
설탕, 카페인; 지방이 많은 음식도 포함됩니다.)
평생사용여부를 묻는 심사항목으로 시작됩니다.
"아니요"라고 답한 경우 평가가 종료됩니다.
"예"라고 답한 경우 나머지 질문은 지난 3개월 동안 승인된 물질에 대해 묻습니다: 1) 사용 빈도, 2) 문제 및 사용 패턴, 3) 사용 강박(심리적 의존), 4) 문제 영역(개인적, 건강, 재정적, 법적), 5) 역할 의무 이행 실패, 6) 최근 문제 외에 평생 검사, 7) 약물 사용 통제 시도, 8) 현재 및 평생 주입 약물(해당하는 경우).
28개 도메인/점수는 이러한 질문에서 파생됩니다.
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12개월
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중독 심각도 지수 - 라이트 버전(ASI)
기간: 0일차
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중독 심각도 지수의 단축 버전(프랑스어 버전 Denis et al., 2016).
이는 중독의 영향을 받을 수 있는 영역(의학적 상태, 고용/지원 상태, 약물 및 알코올 사용, 가족 및 사회적 관계, 법적 및 심리적 상태)을 다룹니다.
지난 30일 동안의 정보는 물론 평생 정보도 제공합니다.
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0일차
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수정된 예일 식품 중독 척도 2.0(mYFAS 2.0)
기간: 0일차
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Yale Food Addiction Scale 2.0(mYFAS 2.0; 프랑스어 버전 Brunault et al., 2020)의 축약된 13개 항목 버전은 중독성과 같은 식습관의 징후를 평가하기 위해 특별히 설계되었습니다.
여기에는 임상적으로 심각한 고통과 손상을 평가하기 위한 두 가지 질문과 함께 SRAD에 대한 11가지 DSM 5 진단 기준 각각을 평가하기 위한 질문 하나가 포함되어 있습니다.
두 가지 채점 옵션이 있습니다: 1) 승인된 중독과 유사한 기준의 수를 반영하는 "증상 수"와 2) 참가자가 2개 이상의 증상 기준과 임상적으로 중요한 손상 또는 고통을 승인하는 경우의 "진단").
FA는 증상이 2~3개 있고 임상적으로 심각한 장애/고통이 있는 경우 경증, 증상이 4~5개 있고 심각한 장애/고통이 있는 경우 중등도, 증상이 6개 이상이고 심각한 장애/고통이 있는 경우 중증입니다.
심리학자의 결정에 따라 자기 보고식 또는 면접관 기반 설문지로 제안됩니다.
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0일차
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수정된 예일 식품 중독 척도 2.0(mYFAS 2.0)
기간: 12개월
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Yale Food Addiction Scale 2.0(mYFAS 2.0; 프랑스어 버전 Brunault et al., 2020)의 축약된 13개 항목 버전은 중독성과 같은 식습관의 징후를 평가하기 위해 특별히 설계되었습니다.
여기에는 임상적으로 심각한 고통과 손상을 평가하기 위한 두 가지 질문과 함께 SRAD에 대한 11가지 DSM 5 진단 기준 각각을 평가하기 위한 질문 하나가 포함되어 있습니다.
두 가지 채점 옵션이 있습니다: 1) 승인된 중독과 유사한 기준의 수를 반영하는 "증상 수"와 2) 참가자가 2개 이상의 증상 기준과 임상적으로 중요한 손상 또는 고통을 승인하는 경우의 "진단").
FA는 증상이 2~3개 있고 임상적으로 심각한 장애/고통이 있는 경우 경증, 증상이 4~5개 있고 심각한 장애/고통이 있는 경우 중등도, 증상이 6개 이상이고 심각한 장애/고통이 있는 경우 중증입니다.
심리학자의 결정에 따라 자기 보고식 또는 면접관 기반 설문지로 제안됩니다.
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12개월
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니코틴 의존성 테스트(FTND) 점수에 대한 Fagerström 테스트
기간: 0일차
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10개 항목이 포함되어 있습니다.
점수의 범위는 0에서 10까지입니다.
니코틴 의존성 심각도 범주를 지수화하기 위해 권장되는 컷오프 점수는 다음과 같습니다. 2 미만 = 의존성 없음, 3~4 = 경증 심각도, 5~6 = 중간 정도 심각도, 7~10 = 매우 심각함
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0일차
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니코틴 의존성 테스트(FTND) 점수에 대한 Fagerström 테스트
기간: 3 개월
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10개 항목이 포함되어 있습니다.
점수의 범위는 0에서 10까지입니다.
니코틴 의존성 심각도 범주를 지수화하기 위해 권장되는 컷오프 점수는 다음과 같습니다. 2 미만 = 의존성 없음, 3~4 = 경증 심각도, 5~6 = 중간 정도 심각도, 7~10 = 매우 심각함
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3 개월
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니코틴 의존성 테스트(FTND) 점수에 대한 Fagerström 테스트
기간: 6개월
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10개 항목이 포함되어 있습니다.
점수의 범위는 0에서 10까지입니다.
니코틴 의존성 심각도 범주를 지수화하기 위해 권장되는 컷오프 점수는 다음과 같습니다. 2 미만 = 의존성 없음, 3~4 = 경증 심각도, 5~6 = 중간 정도 심각도, 7~10 = 매우 심각함
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6개월
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니코틴 의존성 테스트(FTND) 점수에 대한 Fagerström 테스트
기간: 12개월
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10개 항목이 포함되어 있습니다.
점수의 범위는 0에서 10까지입니다.
니코틴 의존성 심각도 범주를 지수화하기 위해 권장되는 컷오프 점수는 다음과 같습니다. 2 미만 = 의존성 없음, 3~4 = 경증 심각도, 5~6 = 중간 정도 심각도, 7~10 = 매우 심각함
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12개월
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 점수
기간: 0일차
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10개 항목이 포함되어 있습니다.
점수 범위는 0에서 40까지입니다.
알코올 의존 심각도 범주를 지수화하기 위해 권장되는 컷오프 점수는 다음과 같습니다. 여성의 경우 6~12점, 남성의 경우 7~12점 = 중등도, 12 이상 = 남녀 모두에게 극도의 심각도
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0일차
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 점수
기간: 3 개월
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10개 항목이 포함되어 있습니다.
점수 범위는 0에서 40까지입니다.
알코올 의존 심각도 범주를 지수화하기 위해 권장되는 컷오프 점수는 다음과 같습니다. 여성의 경우 6~12점, 남성의 경우 7~12점 = 중등도, 12 이상 = 남녀 모두에게 극도의 심각도
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3 개월
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 점수
기간: 6개월
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10개 항목이 포함되어 있습니다.
점수 범위는 0에서 40까지입니다.
알코올 의존 심각도 범주를 지수화하기 위해 권장되는 컷오프 점수는 다음과 같습니다. 여성의 경우 6~12점, 남성의 경우 7~12점 = 중등도, 12 이상 = 남녀 모두에게 극도의 심각도
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6개월
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 점수
기간: 12개월
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10개 항목이 포함되어 있습니다.
점수 범위는 0에서 40까지입니다.
알코올 의존 심각도 범주를 지수화하기 위해 권장되는 컷오프 점수는 다음과 같습니다. 여성의 경우 6~12점, 남성의 경우 7~12점 = 중등도, 12 이상 = 남녀 모두에게 극도의 심각도
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12개월
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대마초 남용 선별 테스트(CAST) 점수
기간: 0일차
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6개 항목이 포함되어 있습니다.
점수 범위는 0에서 6까지입니다.
대마초 의존성 심각도 범주를 색인화하기 위해 권장되는 컷오프 점수는 다음과 같습니다. 2 미만 = 의존성 위험 낮음, 점수 2 = 의존성 중간 위험, 3 이상 = 의존성 위험 높음
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0일차
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대마초 남용 선별 테스트(CAST) 점수
기간: 3 개월
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6개 항목이 포함되어 있습니다.
점수 범위는 0에서 6까지입니다.
대마초 의존성 심각도 범주를 색인화하기 위해 권장되는 컷오프 점수는 다음과 같습니다. 2 미만 = 의존성 위험 낮음, 점수 2 = 의존성 중간 위험, 3 이상 = 의존성 위험 높음
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3 개월
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대마초 남용 선별 테스트(CAST) 점수
기간: 6개월
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6개 항목이 포함되어 있습니다.
점수 범위는 0에서 6까지입니다.
대마초 의존성 심각도 범주를 색인화하기 위해 권장되는 컷오프 점수는 다음과 같습니다. 2 미만 = 의존성 위험 낮음, 점수 2 = 의존성 중간 위험, 3 이상 = 의존성 위험 높음
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6개월
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대마초 남용 선별 테스트(CAST) 점수
기간: 12개월
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6개 항목이 포함되어 있습니다.
점수 범위는 0에서 6까지입니다.
대마초 의존성 심각도 범주를 색인화하기 위해 권장되는 컷오프 점수는 다음과 같습니다. 2 미만 = 의존성 위험 낮음, 점수 2 = 의존성 중간 위험, 3 이상 = 의존성 위험 높음
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12개월
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준비 상태 눈금자 또는 약물 사용 동기 눈금자 점수
기간: 0일차
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응답자에게 약물 사용을 중단하려는 동기를 VAS 척도로 1(절대 끊을 동기가 전혀 없음)부터 10(절주하겠다는 결정에 대해 의심의 여지가 없음)까지 순위를 매기고 몇 가지 동기를 나열하도록 요청합니다.
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0일차
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준비 상태 눈금자 또는 약물 사용 동기 눈금자 점수
기간: 3 개월
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응답자에게 약물 사용을 중단하려는 동기를 VAS 척도로 1(절대 끊을 동기가 전혀 없음)부터 10(절주하겠다는 결정에 대해 의심의 여지가 없음)까지 순위를 매기고 몇 가지 동기를 나열하도록 요청합니다.
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3 개월
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준비 상태 눈금자 또는 약물 사용 동기 눈금자 점수
기간: 6개월
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응답자에게 약물 사용을 중단하려는 동기를 VAS 척도로 1(절대 끊을 동기가 전혀 없음)부터 10(절주하겠다는 결정에 대해 의심의 여지가 없음)까지 순위를 매기고 몇 가지 동기를 나열하도록 요청합니다.
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6개월
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준비 상태 눈금자 또는 약물 사용 동기 눈금자 점수
기간: 12개월
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응답자에게 약물 사용을 중단하려는 동기를 VAS 척도로 1(절대 끊을 동기가 전혀 없음)부터 10(절주하겠다는 결정에 대해 의심의 여지가 없음)까지 순위를 매기고 몇 가지 동기를 나열하도록 요청합니다.
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12개월
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흉선 상태 척도의 다차원 평가(MAThYS)
기간: 0일차
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광범위한 혼합 기분 상태에 대한 평가.
이는 정서의 색조뿐만 아니라 정서적 반응성을 사용하여 기분을 정의할 수 있다는 개념에 기초합니다.
이는 지난 주에 환자가 인지한 개별 상태와 관련된 20개 항목의 시각적 아날로그 척도로 구성됩니다.
항목은 각각 억제에서 흥분까지 5가지 정량적 차원으로 그룹화될 수 있습니다: 1. 정서적 반응성, 2. 사고 과정, 3. 정신운동 기능, 4. 동기 부여, 5. 감각 지각.
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0일차
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흉선 상태 척도의 다차원 평가(MAThYS)
기간: 3 개월
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광범위한 혼합 기분 상태에 대한 평가.
이는 정서의 색조뿐만 아니라 정서적 반응성을 사용하여 기분을 정의할 수 있다는 개념에 기초합니다.
이는 지난 주에 환자가 인지한 개별 상태와 관련된 20개 항목의 시각적 아날로그 척도로 구성됩니다.
항목은 각각 억제에서 흥분까지 5가지 정량적 차원으로 그룹화될 수 있습니다: 1. 정서적 반응성, 2. 사고 과정, 3. 정신운동 기능, 4. 동기 부여, 5. 감각 지각.
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3 개월
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흉선 상태 척도의 다차원 평가(MAThYS)
기간: 6개월
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광범위한 혼합 기분 상태에 대한 평가.
이는 정서의 색조뿐만 아니라 정서적 반응성을 사용하여 기분을 정의할 수 있다는 개념에 기초합니다.
이는 지난 주에 환자가 인지한 개별 상태와 관련된 20개 항목의 시각적 아날로그 척도로 구성됩니다.
항목은 각각 억제에서 흥분까지 5가지 정량적 차원으로 그룹화될 수 있습니다: 1. 정서적 반응성, 2. 사고 과정, 3. 정신운동 기능, 4. 동기 부여, 5. 감각 지각.
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6개월
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흉선 상태 척도의 다차원 평가(MAThYS)
기간: 12개월
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광범위한 혼합 기분 상태에 대한 평가.
이는 정서의 색조뿐만 아니라 정서적 반응성을 사용하여 기분을 정의할 수 있다는 개념에 기초합니다.
이는 지난 주에 환자가 인지한 개별 상태와 관련된 20개 항목의 시각적 아날로그 척도로 구성됩니다.
항목은 각각 억제에서 흥분까지 5가지 정량적 차원으로 그룹화될 수 있습니다: 1. 정서적 반응성, 2. 사고 과정, 3. 정신운동 기능, 4. 동기 부여, 5. 감각 지각.
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12개월
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뇌졸중 후 인지 및 정서적 결과에 대한 체크리스트(CLCE-24) 점수
기간: 0일차
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뇌졸중 후 인지적, 정서적, 행동적 불만을 신속하게 평가하기 위해 개발된 표준화된 도구입니다.
여기에는 인지적 항목 13개, 감정적 항목 9개, 다른 항목에서 평가하지 못한 잠재적인 추가 어려움에 관한 개방형, 비지정 추가 항목 2개가 포함됩니다.
각 항목의 점수 범위는 0(존재하지 않음)부터 3(존재하고 일상생활에 영향을 미침)까지입니다.
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0일차
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뇌졸중 후 인지 및 정서적 결과에 대한 체크리스트(CLCE-24) 점수
기간: 3 개월
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뇌졸중 후 인지적, 정서적, 행동적 불만을 신속하게 평가하기 위해 개발된 표준화된 도구입니다.
여기에는 인지적 항목 13개, 감정적 항목 9개, 다른 항목에서 평가하지 못한 잠재적인 추가 어려움에 관한 개방형, 비지정 추가 항목 2개가 포함됩니다.
각 항목의 점수 범위는 0(존재하지 않음)부터 3(존재하고 일상생활에 영향을 미침)까지입니다.
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3 개월
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뇌졸중 후 인지 및 정서적 결과에 대한 체크리스트(CLCE-24) 점수
기간: 6개월
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뇌졸중 후 인지적, 정서적, 행동적 불만을 신속하게 평가하기 위해 개발된 표준화된 도구입니다.
여기에는 인지적 항목 13개, 감정적 항목 9개, 다른 항목에서 평가하지 못한 잠재적인 추가 어려움에 관한 개방형, 비지정 추가 항목 2개가 포함됩니다.
각 항목의 점수 범위는 0(존재하지 않음)부터 3(존재하고 일상생활에 영향을 미침)까지입니다.
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6개월
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뇌졸중 후 인지 및 정서적 결과에 대한 체크리스트(CLCE-24) 점수
기간: 12개월
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뇌졸중 후 인지적, 정서적, 행동적 불만을 신속하게 평가하기 위해 개발된 표준화된 도구입니다.
여기에는 인지적 항목 13개, 감정적 항목 9개, 다른 항목에서 평가하지 못한 잠재적인 추가 어려움에 관한 개방형, 비지정 추가 항목 2개가 포함됩니다.
각 항목의 점수 범위는 0(존재하지 않음)부터 3(존재하고 일상생활에 영향을 미침)까지입니다.
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12개월
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EuroQoL 5차원 설문지(EQ-5D)
기간: 3 개월
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뇌졸중의 건강 결과를 측정하는 데 사용하기 위한 표준화된 도구이며 응답자가 자가 완성할 수 있도록 설계되었습니다.
설문지의 5개 항목은 간단한 설명 프로필과 건강 상태에 대한 단일 지수 값을 제공합니다.
EQ-Index는 뇌졸중 환자의 건강 관련 삶의 질을 탐지하는 데 합리적인 타당성과 수용 가능한 반응성을 보여주었습니다(Chen et al., 2016).
이 설문지는 여러 뇌졸중 연구에 사용되었으며 현재 뇌졸중 및 보호자 최적 건강 프로그램(Stroke and Carer Optimal Health Program) 시험의 주요 결과 척도입니다.
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3 개월
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EuroQoL 5차원 설문지(EQ-5D)
기간: 6개월
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뇌졸중의 건강 결과를 측정하는 데 사용하기 위한 표준화된 도구이며 응답자가 자가 완성할 수 있도록 설계되었습니다.
설문지의 5개 항목은 간단한 설명 프로필과 건강 상태에 대한 단일 지수 값을 제공합니다.
EQ-Index는 뇌졸중 환자의 건강 관련 삶의 질을 탐지하는 데 합리적인 타당성과 수용 가능한 반응성을 보여주었습니다(Chen et al., 2016).
이 설문지는 여러 뇌졸중 연구에 사용되었으며 현재 뇌졸중 및 보호자 최적 건강 프로그램(Stroke and Carer Optimal Health Program) 시험의 주요 결과 척도입니다.
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6개월
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뇌졸중 위험
기간: 0일차
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뇌졸중 위험도 측정기 앱은 연령, 성별, 인종, 혈압, 심방세동, 좌심실 비대, 항고혈압, 흡연, 심혈관 병력, 체중/신장 비율 등 다양한 건강 및 생활 방식 요인을 사용하여 뇌졸중 발병 가능성을 평가합니다. , 콜레스테롤 수치, 당뇨병, 알코올, 스트레스, 인지 저하, 뇌졸중 및 TIA의 가족 및 개인 병력, 두부 외상 및 심근경색 병력
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0일차
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뇌졸중 위험
기간: 3 개월
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뇌졸중 위험도 측정기 앱은 연령, 성별, 인종, 혈압, 심방세동, 좌심실 비대, 항고혈압, 흡연, 심혈관 병력, 체중/신장 비율 등 다양한 건강 및 생활 방식 요인을 사용하여 뇌졸중 발병 가능성을 평가합니다. , 콜레스테롤 수치, 당뇨병, 알코올, 스트레스, 인지 저하, 뇌졸중 및 TIA의 가족 및 개인 병력, 두부 외상 및 심근경색 병력
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3 개월
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뇌졸중 위험
기간: 6개월
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뇌졸중 위험도 측정기 앱은 연령, 성별, 인종, 혈압, 심방세동, 좌심실 비대, 항고혈압, 흡연, 심혈관 병력, 체중/신장 비율 등 다양한 건강 및 생활 방식 요인을 사용하여 뇌졸중 발병 가능성을 평가합니다. , 콜레스테롤 수치, 당뇨병, 알코올, 스트레스, 인지 저하, 뇌졸중 및 TIA의 가족 및 개인 병력, 두부 외상 및 심근경색 병력
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6개월
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뇌졸중 위험
기간: 12개월
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뇌졸중 위험도 측정기 앱은 연령, 성별, 인종, 혈압, 심방세동, 좌심실 비대, 항고혈압, 흡연, 심혈관 병력, 체중/신장 비율 등 다양한 건강 및 생활 방식 요인을 사용하여 뇌졸중 발병 가능성을 평가합니다. , 콜레스테롤 수치, 당뇨병, 알코올, 스트레스, 인지 저하, 뇌졸중 및 TIA의 가족 및 개인 병력, 두부 외상 및 심근경색 병력
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Igor SIBON, University Hospital, Bordeaux
- 연구 책임자: Sylvie BERTHOZ, CNRS UMR 5287 - INCIA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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