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ケムセックスに従事する男性とセックスするゲイ、バイセクシュアル、その他の男性のための危害軽減戦略

2026年5月28日 更新者:Carol Strong、National Cheng Kung University
この研究は、既存の暴露前予防(PrEP)摂取および遵守アプリにハームリダクション戦略を統合した革新的なモバイルアプリのユーザビリティと有効性を調査しており、包括的な目標は、個人および個人に対する問題のあるケムセックス行動の潜在的な悪影響を軽減することです。コミュニティ。

調査の概要

詳細な説明

性的な薬物使用の慣行は歴史的であり、さまざまな性別やさまざまな性的指向の人々の間で注目されています。 「ケムセックス」という用語は、同性愛者、バイセクシュアル、および男性と性行為を行うその他の男性の間で、性的な場面で精神活性物質、特にメタンフェタミンやメフェドロンなどの興奮剤、またはγ-ヒドロキシ酪酸などの薬物を使用することを特に指すために使用されています。 (GHB)、γ-ブチロラクトン(GBL)。 GBMSM におけるケムセックスは、性的ネットワーキング モバイル アプリの出現と時を同じくしており、ケムセックスを行う意図を持つ新しいパートナーを見つける新たな機会が生まれています。

これらの薬物の使用は、それらを使用する人々の身体的および精神的健康に悪影響を与える可能性があるため、ケムセックスに従事するGBMSMに対する危害軽減戦略が必要です。 ケムセックスに関連する主なリスクの 1 つは、過剰摂取の可能性です。 ケムセックスは過剰摂取のリスクに加えて、危険な性行為を行う可能性が高くなるため、性感染症(STI)やHIV感染のリスクも高める可能性があります。

ケムセックスに従事する GBMSM にとって、偏見のために助けを求めるのは難しい場合があり、ハームリダクションアプローチは、禁欲アプローチを重視した臨床治療や介入と同様に重要です。 ハームリダクション戦略は、薬物使用は複雑な問題であり、人々が薬物の使用を完全にやめることが常に可能であるわけではない、あるいは望ましいわけではないことを認識しています。 代わりに、ハームリダクションアプローチは、薬物使用によって生じる可能性のある危害を軽減し、人々がより健康的な選択をできるように支援することを目的としています。

モバイル アプリケーションは、手の届きにくい人々に支援を提供するもう 1 つの方法であることも考慮し、この研究は、ハーム リダクション戦略を既存の曝露前予防法 (PrEP) 摂取および遵守アプリに統合する革新的なモバイル アプリを開発することを目的としています。 PrEP は、HIV 感染のリスクを軽減するために毎日服用できる薬です。 自助的危害軽減戦略に PrEP 遵守を含める目的は、参加者が効果的な HIV 予防方法にアクセスし、それを使用していることを保証することです。 薬物使用のリスク、過剰摂取の予防と管理、正しい PrEP 摂取による HIV 予防に関する教育の提供などの行動規制戦略を、薬物使用による悪影響を最小限に抑え、薬物使用に関連するリスクを軽減することを目的としたモバイル アプリに統合できます。これは、問題のあるケムセックス行為が個人やコミュニティにもたらす潜在的なマイナスの影響を軽減するという包括的な目標を掲げています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tainan、台湾
        • NationalCKU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 個人は、前年に性的な文脈での薬物使用(エクスタシー、ケタミン、結晶メタンフェタミン、メフェドロン、および/またはGHB/GBL)の履歴を持っている必要があります
  • 中国語を読んで理解できる、
  • モバイルメッセンジャーアプリのLineを通じて研究チームとコミュニケーションをとることに意欲的です。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ハームリダクションモバイルアプリ
介入アームの参加者は、アプリのすべての機能にアクセスできます。 このアプリの主な機能には、PrEP の記録、危害軽減目標の設定、針と注射器サービス プログラムの位置の提供、ケムセックスの都市伝説に関する正確な情報の提供、酩酊時の緊急連絡先へのアラートの送信などが含まれます。
PrEP 日記、ケムセックスの都市伝説の霧の解除、針と注射器サービス プログラムの位置に関する情報、緊急連絡先へのアラート送信を含むモバイル アプリへのアクセス。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Usability of the App
時間枠:1 month
Scores on the translated version of the mHealth App Usability questionnaire (MAUQ) was used to assess usability. Responses to the statements on the questionnaire ranged from 1(strongly agree) to 7 (strongly disagree). The questionnaire is the total score of each item divided by the number of items. The closer the mean value is to 1, the higher the app's usability will be.
1 month

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ
時間枠:3ヶ月
患者健康質問票 (PHQ-9) のスコアは 3 か月ごとに評価されます。 スコアの範囲は 0 から 27 です。 カットオフスコア 10 は大うつ病を示します
3ヶ月
睡眠の質
時間枠:3ヶ月
単一項目の睡眠の質スケールのスコアは 3 か月ごとに測定されます。 スコアの範囲は 0 ~ 10 で、0 は睡眠の質がひどいことを意味し、1 ~ 3 は悪い、4 ~ 6 は普通、7 ~ 9 は良い、10 は優れていることを意味します。
3ヶ月
自殺
時間枠:1ヶ月
改訂版自殺行動調査票(SBQ-R)の項目 1 のスコアは 3 か月ごとに測定されます。 自殺ステータスが確立されている個人を識別するために使用されるカットオフ スコアは 2 です。
1ヶ月
アプリの使いやすさと受け入れやすさ
時間枠:1ヶ月
追跡調査の最初の月に測定された mHealth アプリの使用性アンケートのスコア。 スコアの範囲は 18 ~ 126 です。 アンケートスコアは、各項目の合計スコアを項目数で割ったものです。 平均値が 1 に近いほど、アプリの使いやすさは高くなります。
1ヶ月
アプリの実現可能性
時間枠:1ヶ月
ベースラインアンケートの実施から 1 か月後にアプリ分析からデータを収集して測定
1ヶ月
薬物依存
時間枠:3ヶ月
追跡調査の 3 か月ごとに測定される依存性の重症度スケールのスコア。 合計スコアの範囲は 0 ~ 15 です。 合計スコアが高いほど、依存度が高いことを示します。
3ヶ月
目標の変更
時間枠:3ヶ月
アンケートは、ハームリダクション目標の変更について説明するために使用されます。 3ヶ月ごとに評価されます
3ヶ月
性的満足
時間枠:3ヶ月
セックス ライフ スケールの満足度のスコア - 3 か月ごとに測定され、改訂されます。 スコアが高いほど性的満足度が高いことを意味します
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Carol Strong, PhD、National Cheng Kung University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (実際)

2025年1月8日

研究の完了 (実際)

2025年1月15日

試験登録日

最初に提出

2023年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月17日

最初の投稿 (実際)

2024年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月28日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HarmReductionAPPService

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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