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Strategien zur Schadensminderung für schwule, bisexuelle und andere Männer, die Sex mit Männern haben, die Chemsex betreiben

28. Mai 2026 aktualisiert von: Carol Strong, National Cheng Kung University
Diese Studie untersucht die Benutzerfreundlichkeit und Wirksamkeit einer innovativen mobilen App, die Strategien zur Schadensminderung in die bestehende App zur Einnahme und Einhaltung von Präexpositionsprophylaxe (PrEP) integriert, mit dem übergeordneten Ziel, die potenziell negativen Folgen problematischen Chemsex-Verhaltens für Einzelpersonen zu reduzieren Gemeinschaften.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Praxis des sexualisierten Drogenkonsums ist historisch bedingt und wurde bei einer Vielzahl von Geschlechtern und Menschen unterschiedlicher sexueller Orientierung beobachtet. Der Begriff „Chemsex“ wurde verwendet, um speziell den Konsum psychoaktiver Substanzen in sexualisierten Umgebungen bei Schwulen, Bisexuellen und anderen Männern, die Sex mit Männern haben (GBMSM), zu beschreiben, insbesondere Stimulanzien wie Methamphetamin und Mephedron oder andere Drogen wie γ-Hydroxybutyrat (GHB), γ-Butyrolacton (GBL). Chemsex unter GBMSM fällt mit dem Aufkommen mobiler Sex-Networking-Apps zusammen, die neue Möglichkeiten für die Suche nach neuen Partnern mit der Absicht schaffen, sich auf Chemsex einzulassen.

Strategien zur Schadensminderung für GBMSM, die Chemsex betreiben, sind erforderlich, da der Konsum dieser Drogen negative Folgen für die körperliche und geistige Gesundheit der Menschen haben kann, die sie konsumieren. Eines der Hauptrisiken im Zusammenhang mit Chemsex ist die Möglichkeit einer Überdosierung. Zusätzlich zum Risiko einer Überdosierung kann Chemsex aufgrund der höheren Wahrscheinlichkeit riskanter sexueller Verhaltensweisen auch das Risiko sexuell übertragbarer Infektionen (STIs) und einer HIV-Übertragung erhöhen.

Für GBMSM, die Chemsex betreiben, kann es aufgrund der Stigmatisierung schwierig sein, Hilfe zu suchen, weshalb der Ansatz der Schadensminimierung genauso wichtig ist wie eine klinische Behandlung oder Intervention, bei der ein Abstinenzansatz im Vordergrund steht. Strategien zur Schadensminderung sind sich bewusst, dass Drogenkonsum ein komplexes Thema ist und dass es für Menschen nicht immer möglich oder wünschenswert ist, vollständig mit dem Drogenkonsum aufzuhören. Stattdessen zielen Harm-Reduction-Ansätze darauf ab, den Schaden zu verringern, der durch Drogenkonsum entstehen kann, und Menschen dabei zu unterstützen, gesündere Entscheidungen zu treffen.

In Anbetracht der Tatsache, dass mobile Anwendungen eine weitere Möglichkeit sind, schwer erreichbaren Bevölkerungsgruppen Hilfe zu leisten, zielt diese Studie darauf ab, eine innovative mobile App zu entwickeln, die Strategien zur Schadensminderung in die bestehende App zur Einnahme und Einhaltung von Präexpositionsprophylaxe (PrEP) integriert. PrEP ist ein Medikament, das täglich eingenommen werden kann, um das Risiko einer HIV-Übertragung zu verringern. Das Ziel der Einbeziehung der PrEP-Adhärenz in die Selbsthilfe-Schadensminderungsstrategie besteht darin, sicherzustellen, dass die Teilnehmer Zugang zu einer wirksamen HIV-Präventionsmethode haben und diese anwenden. Verhaltensregulierungsstrategien wie Aufklärung über die Risiken des Drogenkonsums, Prävention und Behandlung von Überdosierungen sowie HIV-Prävention durch korrekte PrEP-Einnahme können in eine mobile App integriert werden, die darauf abzielt, die negativen Folgen des Drogenkonsums zu minimieren und die damit verbundenen Risiken zu reduzieren Es hat das übergeordnete Ziel, die potenziell negativen Folgen problematischen Chemsex-Verhaltens für Einzelpersonen und Gemeinschaften zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tainan, Taiwan
        • NationalCKU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen müssen im vorangegangenen Jahr Drogenkonsum (Ecstasy, Ketamin, Crystal Methamphetamin, Mephedron und/oder GHB/GBL) in einem sexualisierten Kontext gehabt haben
  • kann Chinesisch lesen und verstehen,
  • bereit, mit dem Forschungsteam über die mobile Messenger-App Line zu kommunizieren.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die mobile App zur Schadensminderung
Teilnehmer des Interventionsarms erhalten Zugriff auf alle App-Funktionen. Zu den Hauptfunktionen der App gehören das PrEP-Tagebuch, das Festlegen von Schadensminderungszielen, die Bereitstellung des Standorts des Nadel- und Spritzendienstprogramms, die Bereitstellung genauer Informationen zu Chemsex-Urban-Legenden und das Versenden von Benachrichtigungen an Notfallkontakte im Falle einer Vergiftung.
Zugriff auf die mobile App, die ein PrEP-Tagebuch, die Entnebelung von Chemsex-Urban-Legenden, Informationen zum Standort des Nadel- und Spritzen-Serviceprogramms und die Übermittlung von Warnmeldungen an Notfallkontakte umfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Usability of the App
Zeitfenster: 1 month
Scores on the translated version of the mHealth App Usability questionnaire (MAUQ) was used to assess usability. Responses to the statements on the questionnaire ranged from 1(strongly agree) to 7 (strongly disagree). The questionnaire is the total score of each item divided by the number of items. The closer the mean value is to 1, the higher the app's usability will be.
1 month

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: 3 Monate
Die Ergebnisse des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) werden alle drei Monate bewertet. Die Punktzahl reicht von 0 bis 27. Ein Cutoff-Score von 10 weist auf eine schwere Depression hin
3 Monate
Schlafqualität
Zeitfenster: 3 Monate
Die Werte auf der Schlafqualitätsskala für einen einzelnen Punkt werden alle drei Monate gemessen. Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei 0 eine schlechte Schlafqualität bedeutet, 1 bis 3 schlecht, 4 bis 6 mittelmäßig, 7 bis 9 gut und 10 ausgezeichnet.
3 Monate
Selbstmord
Zeitfenster: 1 Monat
Die Ergebnisse für Punkt 1 des Suicide Behavior Questionnaire-Revised (SBQ-R) werden alle drei Monate gemessen. Der Grenzwert, der zur Identifizierung von Personen mit nachgewiesenem Suizidstatus verwendet wird, beträgt 2
1 Monat
Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz der App
Zeitfenster: 1 Monat
Die Ergebnisse des mHealth-App-Usability-Fragebogens wurden im ersten Monat der Nachuntersuchung gemessen. Die Punktzahlen reichen von 18 bis 126. Der Fragebogenscore ist der Gesamtscore jedes Items dividiert durch die Anzahl der Items. Je näher der Mittelwert bei 1 liegt, desto höher ist die Benutzerfreundlichkeit der App.
1 Monat
Machbarkeit der App
Zeitfenster: 1 Monat
gemessen durch Sammeln von Daten aus App Analytics einen Monat nach der Durchführung des Basisfragebogens
1 Monat
Drogenabhängigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Die Werte auf der Skala für den Schweregrad der Abhängigkeit werden alle drei Monate nach der Nachuntersuchung gemessen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 15. Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf ein höheres Maß an Abhängigkeit hin.
3 Monate
Zieländerungen
Zeitfenster: 3 Monate
Ein Fragebogen wird verwendet, um eine beschreibende Darstellung der Änderungen der Schadensminderungsziele zu liefern. Es wird alle drei Monate beurteilt
3 Monate
Sexuelle Befriedigung
Zeitfenster: 3 Monate
Werte zur Zufriedenheit mit der Sexuallebensskala – überarbeitet alle drei Monate gemessen. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere sexuelle Befriedigung
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Carol Strong, PhD, National Cheng Kung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HarmReductionAPPService

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schadensminimierung

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