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Estrategias de reducción de daños para hombres homosexuales, bisexuales y otros hombres que tienen sexo con hombres que practican Chemsex

28 de mayo de 2026 actualizado por: Carol Strong, National Cheng Kung University
Este estudio examina la usabilidad y eficacia de una aplicación móvil innovadora que integra estrategias de reducción de daños en la aplicación existente de ingesta y cumplimiento de la profilaxis previa a la exposición (PrEP), con el objetivo general de reducir las consecuencias potencialmente negativas del comportamiento problemático del chemsex para individuos y comunidades.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La práctica del consumo sexualizado de drogas es histórica y se ha observado en una diversidad de géneros y personas de diversas orientaciones sexuales. El término "chemsex" se ha utilizado para describir específicamente el uso de sustancias psicoactivas en entornos sexualizados entre homosexuales, bisexuales y otros hombres que tienen sexo con hombres (GBMSM), en particular estimulantes como la metanfetamina y la mefedrona, u otras drogas como el γ-hidroxibutirato. (GHB), γ-butirolactona (GBL). Chemsex entre GBMSM ha coincidido con la aparición de aplicaciones móviles de redes sexuales, creando nuevas oportunidades para encontrar nuevas parejas con la intención de participar en chemsex.

Se necesitan estrategias de reducción de daños para los GBMSM que practican chemsex porque el uso de estas drogas puede tener consecuencias negativas para la salud física y mental de las personas que las usan. Uno de los principales riesgos asociados al chemsex es la posibilidad de sobredosis. Además del riesgo de sobredosis, el chemsex también puede aumentar el riesgo de infecciones de transmisión sexual (ITS) y de transmisión del VIH debido a la mayor posibilidad de participar en conductas sexuales de riesgo.

Buscar ayuda puede ser difícil para los GBMSM que practican chemsex debido al estigma, lo que hace que el enfoque de reducción de daños sea tan importante como el tratamiento clínico o la intervención que enfatice un enfoque de abstinencia. Las estrategias de reducción de daños reconocen que el consumo de drogas es una cuestión compleja y que no siempre es posible o deseable que las personas dejen de consumir drogas por completo. En cambio, los enfoques de reducción de daños apuntan a reducir el daño que puede resultar del consumo de drogas y ayudar a las personas a tomar decisiones más saludables.

Teniendo en cuenta también que las aplicaciones móviles son otra forma de brindar ayuda a la población de difícil acceso, este estudio tiene como objetivo desarrollar una aplicación móvil innovadora que integre estrategias de reducción de daños en la aplicación existente de ingesta y cumplimiento de la profilaxis previa a la exposición (PrEP). La PrEP es un medicamento que se puede tomar diariamente para reducir el riesgo de transmisión del VIH. El objetivo de incluir la adherencia a la PrEP en la estrategia de autoayuda para la reducción de daños es garantizar que los participantes tengan acceso y estén utilizando un método eficaz de prevención del VIH. Las estrategias de regulación del comportamiento, como brindar educación sobre los riesgos del consumo de drogas, la prevención y el manejo de las sobredosis y la prevención del VIH mediante la ingesta correcta de PrEP, se pueden integrar en una aplicación móvil que tiene como objetivo minimizar las consecuencias negativas del consumo de drogas y reducir los riesgos asociados con el consumo de drogas. ello, con el objetivo general de reducir las consecuencias potencialmente negativas del comportamiento problemático del chemsex para individuos y comunidades.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tainan, Taiwán
        • NationalCKU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • las personas deben tener antecedentes de consumo de drogas (éxtasis, ketamina, metanfetamina cristalina, mefedrona y/o GHB/GBL) en un contexto sexualizado en el año anterior
  • puede leer y entender chino,
  • dispuesto a comunicarse con el equipo de investigación a través de la aplicación de mensajería móvil Line.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: La aplicación móvil de reducción de daños
Los participantes en el grupo de intervención recibirán acceso a todas las funciones de la aplicación. Las características principales de la aplicación incluyen un diario de toma de PrEP, establecimiento de objetivos de reducción de daños, ubicación del programa de servicios de agujas y jeringas, información precisa sobre leyendas urbanas de chemsex y envío de alertas a contactos de emergencia en caso de intoxicación.
Acceso a la aplicación móvil que incluye un diario de PrEP, desmitificación de leyendas urbanas sobre chemsex, información sobre la ubicación del programa de servicios de agujas y jeringas y envío de alertas a contactos de emergencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Usability of the App
Periodo de tiempo: 1 month
Scores on the translated version of the mHealth App Usability questionnaire (MAUQ) was used to assess usability. Responses to the statements on the questionnaire ranged from 1(strongly agree) to 7 (strongly disagree). The questionnaire is the total score of each item divided by the number of items. The closer the mean value is to 1, the higher the app's usability will be.
1 month

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión
Periodo de tiempo: 3 meses
Las puntuaciones del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) se evaluarán cada tres meses. Las puntuaciones van de 0 a 27. Una puntuación de corte de 10 indica depresión mayor
3 meses
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 3 meses
Las puntuaciones de la escala de calidad del sueño de un solo ítem se medirán cada tres meses. Las puntuaciones varían de 0 a 10, donde 0 significa pésima calidad del sueño, 1 a 3 significa mala, 4 a 6 significa regular, 7 a 9 significa buena y 10 significa excelente.
3 meses
Suicidio
Periodo de tiempo: 1 mes
Las puntuaciones del ítem 1 revisado del Cuestionario de conducta suicida (SBQ-R) se medirán cada tres meses. La puntuación de corte que se utilizará para identificar a las personas con un estado de suicidio establecido es 2
1 mes
Usabilidad y aceptabilidad de la aplicación.
Periodo de tiempo: 1 mes
Puntuaciones del cuestionario de usabilidad de la aplicación mHealth medidas en el primer mes de seguimiento. Las puntuaciones oscilan entre 18 y 126. La puntuación del cuestionario es la puntuación total de cada ítem dividida por el número de ítems. Cuanto más se acerque el valor medio a 1, mayor será la usabilidad de la aplicación.
1 mes
Viabilidad de la aplicación
Periodo de tiempo: 1 mes
medido mediante la recopilación de datos de análisis de aplicaciones un mes después de administrar el cuestionario de referencia
1 mes
Dependencia de drogas
Periodo de tiempo: 3 meses
Puntuaciones en la escala de gravedad de la dependencia medidas cada tres meses de seguimiento. La puntuación total oscila entre 0 y 15. Una puntuación total más alta indica un mayor nivel de dependencia.
3 meses
Cambios de objetivos
Periodo de tiempo: 3 meses
Se utilizará un cuestionario para proporcionar una descripción descriptiva de los cambios en los objetivos de reducción de daños. Se evaluará cada tres meses.
3 meses
Satisfacción sexual
Periodo de tiempo: 3 meses
Puntuaciones de la escala de satisfacción con la vida sexual revisadas y medidas cada tres meses. Una puntuación más alta significa una mayor satisfacción sexual
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carol Strong, PhD, National Cheng Kung University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

8 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HarmReductionAPPService

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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