Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie snižování škod pro gaye, bisexuály a další muže, kteří mají sex s muži zapojenými do chemsexu

28. května 2026 aktualizováno: Carol Strong, National Cheng Kung University
Tato studie zkoumá použitelnost a efektivitu inovativní mobilní aplikace, která integruje strategie snižování škod do stávající aplikace pro příjem a dodržování preexpoziční profylaxe (PrEP), s hlavním cílem snížit potenciálně negativní důsledky problematického chování při chemsexu pro jednotlivce a jednotlivce. společenství.

Přehled studie

Detailní popis

Praxe sexualizovaného užívání drog je historická a byla zaznamenána u různých pohlaví a lidí různých sexuálních orientací. Termín „chemsex“ se používá ke specifickému popisu užívání psychoaktivních látek v sexualizovaných prostředích mezi gayi, bisexuály a jinými muži, kteří mají sex s muži (GBMSM), zejména stimulanty, jako je metamfetamin a mefedron, nebo jiné drogy, jako je γ-hydroxybutyrát. (GHB), y-butyrolakton (GBL). Chemsex mezi GBMSM se časově shodoval se vznikem mobilních aplikací pro vytváření sexuálních sítí a vytvořil nové příležitosti pro hledání nových partnerů se záměrem zapojit se do chemsexu.

Strategie harm reduction pro GBMSM zapojení do chemsexu jsou potřebné, protože užívání těchto léků může mít negativní důsledky pro fyzické a duševní zdraví lidí, kteří je užívají. Jedním z hlavních rizik spojených s chemsexem je možnost předávkování. Kromě rizika předávkování může chemsex také zvýšit riziko sexuálně přenosných infekcí (STI) a přenosu HIV kvůli vyšší možnosti zapojit se do rizikového sexuálního chování.

Hledání pomoci může být obtížné pro GBMSM, kteří se zabývají chemsexem kvůli stigmatizaci, a proto je přístup harm reduction stejně důležitý jako klinická léčba nebo intervence, které zdůrazňují abstinenční přístup. Strategie harm reduction uznávají, že užívání drog je komplexní problém a že není vždy možné nebo žádoucí, aby lidé přestali drogy úplně užívat. Namísto toho se přístupy snižování škod zaměřují na snížení škod, které mohou vyplynout z užívání drog, a na podporu lidí při zdravějším rozhodování.

Vzhledem k tomu, že mobilní aplikace jsou dalším způsobem, jak poskytnout pomoc těžko dosažitelné populaci, je cílem této studie vyvinout inovativní mobilní aplikaci, která integruje strategie snižování škod do stávající aplikace pro příjem a dodržování preexpoziční profylaxe (PrEP). PrEP je lék, který lze užívat denně ke snížení rizika přenosu HIV. Cílem zahrnutí dodržování PrEP do svépomocné strategie snižování škod je zajistit, aby účastníci měli přístup k účinné metodě prevence HIV a používali ji. Strategie regulace chování, jako je poskytování vzdělávání o rizicích užívání drog, prevence a zvládání předávkování a prevence HIV prostřednictvím správného příjmu PrEP, lze integrovat do mobilní aplikace, jejímž cílem je minimalizovat negativní důsledky užívání drog a snížit rizika spojená s to, s zastřešujícím cílem snížit potenciálně negativní důsledky problematického chemsex chování pro jednotlivce a komunity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednotlivci musí mít v minulosti užívání drog (extáze, ketamin, krystalický metamfetamin, mefedron a/nebo GHB/GBL) v sexuálním kontextu v předchozím roce
  • umí číst a rozumět čínsky,
  • ochoten komunikovat s výzkumným týmem prostřednictvím mobilní aplikace pro zasílání zpráv Line.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobilní aplikace harm reduction
Účastníci intervenční části získají přístup ke všem funkcím aplikace. Mezi primární funkce aplikace patří PrEP záznam deníku, nastavení cílů harm reduction, poskytnutí lokalizace programu služeb jehel a stříkaček, poskytování přesných informací o chemsexových městských legendách a zasílání upozornění na nouzový kontakt v případě intoxikace.
Přístup k mobilní aplikaci, která obsahuje deník PrEP, demistifikaci městských legend chemsexu, informace o umístění programu služeb jehel a stříkaček a zasílání upozornění na nouzový kontakt.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Usability of the App
Časové okno: 1 month
Scores on the translated version of the mHealth App Usability questionnaire (MAUQ) was used to assess usability. Responses to the statements on the questionnaire ranged from 1(strongly agree) to 7 (strongly disagree). The questionnaire is the total score of each item divided by the number of items. The closer the mean value is to 1, the higher the app's usability will be.
1 month

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: 3 měsíce
skóre v dotazníku Patient Health Questionnaire (PHQ-9) bude hodnoceno každé tři měsíce. Skóre se pohybuje od 0 do 27. Hraniční skóre 10 znamená velkou depresi
3 měsíce
Kvalita spánku
Časové okno: 3 měsíce
Skóre na jednopoložkové škále kvality spánku se bude měřit každé tři měsíce. Skóre se pohybuje od 0 do 10, kde 0 znamená hroznou kvalitu spánku, 1 až 3 znamená špatnou, 4 až 6 znamená dobrou, 7 až 9 znamená dobrou a 10 znamená vynikající.
3 měsíce
Sebevražda
Časové okno: 1 měsíc
Skóre v Suicide Behavior Questionnaire-Revised (SBQ-R) položka 1 se bude měřit každé tři měsíce. Hraniční skóre, které bude použito při identifikaci jedinců s prokázaným sebevražedným stavem, je 2
1 měsíc
Použitelnost a přijatelnost aplikace
Časové okno: 1 měsíc
Skóre v dotazníku o použitelnosti aplikace mHealth měřené v prvním měsíci sledování. Skóre se pohybuje od 18 do 126. Skóre dotazníku je celkové skóre každé položky dělené počtem položek. Čím blíže je střední hodnota 1, tím vyšší bude použitelnost aplikace.
1 měsíc
Proveditelnost aplikace
Časové okno: 1 měsíc
měřeno sběrem dat z analýzy aplikací jeden měsíc po administraci základního dotazníku
1 měsíc
Drogová závislost
Časové okno: 3 měsíce
Skóre na stupnici závažnosti závislosti měřené každé tři měsíce sledování. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 15. Vyšší celkové skóre ukazuje na vyšší úroveň závislosti.
3 měsíce
Změny cílů
Časové okno: 3 měsíce
K poskytnutí popisného popisu změn cílů harm reduction bude použit dotazník. Bude se vyhodnocovat každé tři měsíce
3 měsíce
Sexuální uspokojení
Časové okno: 3 měsíce
Skóre spokojenosti na škále sexuálního života revidované každé tři měsíce. Vyšší skóre znamená lepší sexuální uspokojení
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carol Strong, PhD, National Cheng Kung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

8. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HarmReductionAPPService

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Harm Reduction

Předplatit