Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estratégias de redução de danos para gays, bissexuais e outros homens que fazem sexo com homens envolvidos em sexo químico

28 de maio de 2026 atualizado por: Carol Strong, National Cheng Kung University
Este estudo está examinando a usabilidade e a eficácia de um aplicativo móvel inovador que integra estratégias de redução de danos ao aplicativo existente de ingestão e adesão de profilaxia pré-exposição (PrEP), com o objetivo geral de reduzir as consequências potencialmente negativas do comportamento problemático de chemsex para indivíduos e comunidades.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A prática do uso sexualizado de drogas é histórica e tem sido observada em uma diversidade de gêneros e pessoas de diversas orientações sexuais. O termo "chemsex" tem sido usado para descrever especificamente o uso de substâncias psicoativas em ambientes sexualizados entre gays, bissexuais e outros homens que fazem sexo com homens (GBMSM), particularmente estimulantes como metanfetamina e mefedrona, ou outras drogas como γ-hidroxibutirato (GHB), γ-butirolactona (GBL). O Chemsex entre o GBMSM coincidiu com o surgimento de aplicativos móveis de redes sexuais, criando novas oportunidades para encontrar novos parceiros com a intenção de praticar chemsex.

São necessárias estratégias de redução de danos para GBMSM que praticam sexo químico porque o uso destas drogas pode ter consequências negativas para a saúde física e mental das pessoas que as utilizam. Um dos principais riscos associados ao chemsex é a possibilidade de overdose. Além do risco de overdose, o chemsex também pode aumentar o risco de infecções sexualmente transmissíveis (IST) e de transmissão do HIV devido à maior possibilidade de envolvimento em comportamentos sexuais de risco.

Procurar ajuda pode ser difícil para GBMSM que praticam sexo químico devido ao estigma, tornando a abordagem de redução de danos tão importante quanto o tratamento clínico ou intervenção que enfatize uma abordagem de abstinência. As estratégias de redução de danos reconhecem que o consumo de drogas é uma questão complexa e que nem sempre é possível ou desejável que as pessoas parem completamente de consumir drogas. Em vez disso, as abordagens de redução de danos visam reduzir os danos que podem resultar do consumo de drogas e apoiar as pessoas a fazerem escolhas mais saudáveis.

Considerando também que as aplicações móveis são outra forma de fornecer ajuda à população de difícil acesso, este estudo visa desenvolver uma aplicação móvel inovadora que integre estratégias de redução de danos na aplicação existente de ingestão e adesão à profilaxia pré-exposição (PrEP). A PrEP é um medicamento que pode ser tomado diariamente para reduzir o risco de transmissão do HIV. O objetivo de incluir a adesão à PrEP na estratégia de autoajuda para redução de danos é garantir que os participantes tenham acesso e utilizem um método eficaz de prevenção do VIH. Estratégias de regulação comportamental, como educação sobre os riscos do uso de drogas, prevenção e manejo de overdose e prevenção do HIV por meio da ingestão correta de PrEP, podem ser integradas em um aplicativo móvel que visa minimizar as consequências negativas do uso de drogas e reduzir os riscos associados ao uso de drogas. isso, com o objetivo geral de reduzir as consequências potencialmente negativas do comportamento problemático do chemsex para indivíduos e comunidades.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tainan, Taiwan
        • NationalCKU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • os indivíduos precisam ter um histórico de uso de drogas (ecstasy, cetamina, metanfetamina cristal, mefedrona e/ou GHB/GBL) em um contexto sexualizado no ano anterior
  • pode ler e entender chinês,
  • disposto a se comunicar com a equipe de pesquisa por meio do aplicativo de mensagens móveis Line.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O aplicativo móvel de redução de danos
Os participantes do braço de intervenção receberão acesso a todas as funções do aplicativo. Os principais recursos do aplicativo incluem diário de tomada de PrEP, definição de metas de redução de danos, fornecimento de localização do programa de serviços de agulhas e seringas, fornecimento de informações precisas sobre lendas urbanas de chemsex e envio de alertas para contato de emergência em caso de intoxicação.
Acesso ao aplicativo móvel que inclui diário de PrEP, desmistificação de lendas urbanas de chemsex, informações sobre localização do programa de serviços de agulhas e seringas e envio de alerta para contato de emergência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Usability of the App
Prazo: 1 month
Scores on the translated version of the mHealth App Usability questionnaire (MAUQ) was used to assess usability. Responses to the statements on the questionnaire ranged from 1(strongly agree) to 7 (strongly disagree). The questionnaire is the total score of each item divided by the number of items. The closer the mean value is to 1, the higher the app's usability will be.
1 month

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão
Prazo: 3 meses
as pontuações no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) serão avaliadas a cada três meses. A pontuação varia de 0 a 27. Uma pontuação de corte de 10 indica depressão grave
3 meses
Qualidade do sono
Prazo: 3 meses
As pontuações na Escala de Qualidade do Sono de Item Único serão medidas a cada três meses. A pontuação varia de 0 a 10 onde 0 significa péssima qualidade do sono, 1 a 3 significa ruim, 4 a 6 significa regular, 7 a 9 significa boa e 10 significa excelente.
3 meses
Suicídio
Prazo: 1 mês
As pontuações no item 1 do Questionário de Comportamento Suicida Revisado (SBQ-R) serão medidas a cada três meses. A pontuação de corte que será usada na identificação de indivíduos com status de suicídio estabelecido é 2
1 mês
Usabilidade e aceitabilidade do aplicativo
Prazo: 1 mês
Pontuações no questionário de usabilidade do aplicativo mHealth medidas no primeiro mês de acompanhamento. As pontuações variam de 18 a 126. A pontuação do questionário é a pontuação total de cada item dividida pelo número de itens. Quanto mais próximo o valor médio estiver de 1, maior será a usabilidade do aplicativo.
1 mês
Viabilidade do aplicativo
Prazo: 1 mês
medido pela coleta de dados de análise de aplicativos um mês após a administração do questionário de linha de base
1 mês
Dependência de drogas
Prazo: 3 meses
Pontuações na escala de gravidade da dependência medidas a cada três meses de acompanhamento. A pontuação total varia de 0 a 15. Uma pontuação total mais elevada indica um nível mais elevado de dependência.
3 meses
Mudanças de meta
Prazo: 3 meses
Um questionário será usado para fornecer um relato descritivo das mudanças nas metas de redução de danos. Será avaliado a cada três meses
3 meses
Satisfação sexual
Prazo: 3 meses
Pontuações sobre a satisfação na escala de vida sexual revisada, medidas a cada três meses. Pontuação mais alta significa melhor satisfação sexual
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carol Strong, PhD, National Cheng Kung University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

8 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HarmReductionAPPService

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever