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针对同性恋、双性恋和其他与从事化学性行为的男性发生性关系的男性的危害减少策略

2024年3月19日 更新者:Carol Strong、National Cheng Kung University
本研究正在检验一款创新移动应用程序的可用性和有效性,该应用程序将减少伤害策略整合到现有的暴露前预防 (PrEP) 摄入和依从性应用程序中,其总体目标是减少有问题的化学性行为对个人和患者的潜在负面影响。社区。

研究概览

详细说明

性药物使用的做法是历史悠久的,并且在不同性别和不同性取向的人中都存在。 “chemsex”一词被用来具体描述同性恋、双性恋和其他男男性行为者 (GBMSM) 在性化环境中使用精神活性物质,特别是甲基苯丙胺和甲氧麻黄酮等兴奋剂,或 γ-羟基丁酸等其他药物(GHB)、γ-丁内酯(GBL)。 GBMSM 中的 Chemsex 恰逢性网络移动应用程序的出现,为寻找有意参与 chemsex 的新伙伴创造了新的机会。

需要针对从事化学性行为的 GBMSM 制定减害策略,因为使用这些药物可能会对使用者的身心健康产生负面影响。 与 chemsex 相关的主要风险之一是服用过量的可能性。 除了服用过量的风险外,化学性行为还可能增加性传播感染(STI)和艾滋病毒传播的风险,因为进行危险性行为的可能性更高。

对于因耻辱而从事化学性行为的 GBMSM 来说,寻求帮助可能很困难,因此减少伤害的方法与强调禁欲方法的临床治疗或干预同等重要。 减少危害战略认识到吸毒是一个复杂的问题,人们并不总是可能或不希望完全停止吸毒。 相反,减少伤害方法旨在减少吸毒可能造成的伤害,并支持人们做出更健康的选择。

还考虑到移动应用程序是为难以接触到的人群提供帮助的另一种方式,本研究旨在开发一款创新的移动应用程序,将减少危害策略集成到现有的暴露前预防 (PrEP) 摄入和依从性应用程序中。 PrEP 是一种可以每天服用以降低 HIV 传播风险的药物。 将 PrEP 坚持纳入自助减少伤害策略的目的是确保参与者能够获得并正在使用有效的艾滋病毒预防方法。 行为调节策略,例如提供有关吸毒风险的教育、过量预防和管理以及通过正确摄入 PrEP 预防艾滋病毒,可以集成到移动应用程序中,旨在最大限度地减少吸毒的负面后果并降低与吸毒相关的风险它的总体目标是减少有问题的化学性行为对个人和社区的潜在负面影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tainan、台湾
        • NationalCKU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 个人需要有过去一年在性背景下吸毒的历史(摇头丸、氯胺酮、晶体甲基苯丙胺、甲氧麻黄酮和/或 GHB/GBL)
  • 能阅读和理解中文,
  • 愿意通过手机通讯应用程序Line与研究团队沟通。

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:减少伤害移动应用程序
干预组的参与者将有权访问所有应用程序功能。 该应用程序的主要功能包括 PrEP 记录日记、设定减少伤害目标、提供针头和注射器服务计划的位置、提供有关 chemsex 都市传说的准确信息,以及在中毒情况下向紧急联系人发送警报。
访问移动应用程序,其中包括 PrEP 日记、chemsex 城市传奇的除雾、针头和注射器服务计划的位置信息以及发送给紧急联系人的警报。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减少伤害行为
大体时间:3个月
每三个月将有一份调查问卷评估减少化学性伤害行为的变化
3个月
性安全自我效能感
大体时间:3个月
每 3 个月测量一次性安全量表的自我效能得分。 总分范围为 7 至 35。 分数越高表明安全性行为的自我效能感越高
3个月
自我报告的负面化学性体验
大体时间:3个月
将使用一份调查问卷来评估负面化学性体验的程度变化
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
沮丧
大体时间:3个月
患者健康问卷 (PHQ-9) 的分数将每三个月评估一次。 分数范围为 0 至 27。 截止分数为 10 表示重度抑郁症
3个月
睡眠质量
大体时间:3个月
单项睡眠质量量表的分数将每三个月测量一次。 分数范围从0到10,其中0表示睡眠质量很差,1到3表示睡眠质量差,4到6表示一般,7到9表示良好,10表示优秀。
3个月
自杀
大体时间:1个月
自杀行为问卷修订版 (SBQ-R) 第 1 项的分数将每三个月测量一次。 用于识别已确定自杀状态的个人的截止分数是 2
1个月
应用程序的可用性和可接受性
大体时间:1个月
随访第一个月测量的移动医疗应用程序可用性调查问卷得分。 分数范围为 18 至 126。 问卷得分为各项目的总分除以项目数。 平均值越接近 1,应用程序的可用性就越高。
1个月
应用程序的可行性
大体时间:1个月
通过在执行基线调查问卷一个月后从应用程序分析中收集数据来进行测量
1个月
药物依赖
大体时间:3个月
每三个月的随访中测量一次依赖性严重程度的分数。 总分范围为 0 至 15。 总分越高表明依赖性程度越高。
3个月
目标改变
大体时间:3个月
将使用调查问卷来描述减少危害目标的变化。 每三个月评估一次
3个月
性满足
大体时间:3个月
每三个月修订一次性生活满意度评分。 分数越高意味着性满意度越高
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Carol Strong, PhD、National Cheng Kung University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月17日

首次发布 (实际的)

2024年1月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月19日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HarmReductionAPPService

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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