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Strategie di riduzione del danno per gay, bisessuali e altri uomini che fanno sesso con uomini che praticano il chemsex

19 marzo 2024 aggiornato da: Carol Strong, National Cheng Kung University
Questo studio sta esaminando l'usabilità e l'efficacia di un'app mobile innovativa che integra strategie di riduzione del danno nell'app esistente di assunzione e aderenza alla profilassi pre-esposizione (PrEP), con l'obiettivo generale di ridurre le conseguenze potenzialmente negative del comportamento problematico del chemsex per individui e individui. comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

La pratica dell'uso di droghe a sfondo sessuale è storica ed è stata notata in una varietà di generi e persone di vari orientamenti sessuali. Il termine "chemsex" è stato usato per descrivere specificamente l'uso di sostanze psicoattive in contesti sessualizzati tra gay, bisessuali e altri uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (GBMSM), in particolare stimolanti come la metanfetamina e il mefedrone o altri farmaci come il γ-idrossibutirrato. (GHB), γ-butirrolattone (GBL). Chemsex tra GBMSM ha coinciso con l'emergere di app mobili di networking sessuale, creando nuove opportunità per trovare nuovi partner con l'intenzione di impegnarsi nel chemsex.

Sono necessarie strategie di riduzione del danno per i GBMSM che praticano il chemsex perché l’uso di questi farmaci può avere conseguenze negative per la salute fisica e mentale delle persone che li utilizzano. Uno dei principali rischi associati al chemsex è la possibilità di overdose. Oltre al rischio di overdose, il chemsex può anche aumentare il rischio di infezioni sessualmente trasmissibili (IST) e di trasmissione dell’HIV a causa della maggiore possibilità di avere comportamenti sessuali a rischio.

Cercare aiuto può essere difficile per i GBMSM che praticano il chemsex a causa dello stigma, rendendo l’approccio di riduzione del danno altrettanto importante quanto il trattamento clinico o l’intervento che enfatizza un approccio di astinenza. Le strategie di riduzione del danno riconoscono che il consumo di droga è una questione complessa e che non è sempre possibile o auspicabile che le persone smettano completamente di farne uso. Gli approcci di riduzione del danno mirano invece a ridurre il danno che può derivare dal consumo di droga e a sostenere le persone nel compiere scelte più sane.

Considerando anche che le applicazioni mobili sono un altro modo per fornire aiuto alla popolazione difficile da raggiungere, questo studio mira a sviluppare un'app mobile innovativa che integri le strategie di riduzione del danno nell'app esistente di assunzione e aderenza alla profilassi pre-esposizione (PrEP). La PrEP è un farmaco che può essere assunto quotidianamente per ridurre il rischio di trasmissione dell’HIV. Lo scopo di includere l’adesione alla PrEP nella strategia di riduzione del danno di auto-aiuto è quello di garantire che i partecipanti abbiano accesso e utilizzino un metodo efficace di prevenzione dell’HIV. Strategie di regolamentazione del comportamento, come l’educazione sui rischi dell’uso di droghe, la prevenzione e la gestione dell’overdose e la prevenzione dell’HIV attraverso la corretta assunzione di PrEP, possono essere integrate in un’app mobile che mira a minimizzare le conseguenze negative dell’uso di droghe e ridurre i rischi associati all’uso di droghe. it, con l’obiettivo generale di ridurre le conseguenze potenzialmente negative del comportamento problematico del chemsex per gli individui e le comunità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tainan, Taiwan
        • NationalCKU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • gli individui devono avere una storia di uso di droghe (ecstasy, ketamina, metanfetamine cristalline, mefedrone e/o GHB/GBL) in un contesto sessualizzato nell'anno precedente
  • sa leggere e capire il cinese,
  • disposto a comunicare con il gruppo di ricerca tramite l'app di messaggistica mobile Line.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: L'app mobile per la riduzione del danno
I partecipanti al braccio di intervento avranno accesso a tutte le funzioni dell'app. Le caratteristiche principali dell'app includono il diario di assunzione della PrEP, l'impostazione di obiettivi di riduzione del danno, la fornitura dell'ubicazione del programma di servizi di aghi e siringhe, la fornitura di informazioni accurate sulle leggende metropolitane del chemsex e l'invio di avvisi ai contatti di emergenza in caso di intossicazione.
Accesso all'app mobile che include il diario PrEP, la demistificazione delle leggende metropolitane del chemsex, informazioni sulla posizione del programma di servizi di aghi e siringhe e invio di avvisi al contatto di emergenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamenti di riduzione del danno
Lasso di tempo: 3 mesi
un questionario valuterà il cambiamento nel comportamento di riduzione del danno del chemsex ogni tre mesi
3 mesi
Autoefficacia per la sicurezza sessuale
Lasso di tempo: 3 mesi
i punteggi sull'autoefficacia per la scala della sicurezza sessuale verranno misurati ogni 3 mesi. Il punteggio totale varia da 7 a 35. Un punteggio più alto indicherà un livello più elevato di autoefficacia per il sesso sicuro
3 mesi
Esperienze di chemsex negative auto-riferite
Lasso di tempo: 3 mesi
verrà utilizzato un questionario per valutare il cambiamento nell'entità delle esperienze negative di chemsex
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: 3 mesi
i punteggi del Patient Health Questionnaire (PHQ-9) saranno valutati ogni tre mesi. I punteggi vanno da 0 a 27. Un punteggio limite di 10 indica una depressione maggiore
3 mesi
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 3 mesi
I punteggi sulla scala della qualità del sonno a elemento singolo verranno misurati ogni tre mesi. I punteggi vanno da 0 a 10 dove 0 significa pessima qualità del sonno, da 1 a 3 significa scarsa, da 4 a 6 significa discreta, da 7 a 9 significa buona e 10 significa eccellente.
3 mesi
Suicidio
Lasso di tempo: 1 mese
I punteggi al punto 1 del questionario sul comportamento suicidario revisionato (SBQ-R) verranno misurati ogni tre mesi. Il punteggio limite che verrà utilizzato per identificare gli individui con accertato stato di suicidio è 2
1 mese
Usabilità e accettabilità dell'app
Lasso di tempo: 1 mese
Punteggi sul questionario sull'usabilità dell'app mHealth misurati al primo mese di follow-up. I punteggi vanno da 18 a 126. Il punteggio del questionario è il punteggio totale di ciascun item diviso per il numero di item. Più il valore medio si avvicina a 1, maggiore sarà l'usabilità dell'app.
1 mese
Fattibilità dell'app
Lasso di tempo: 1 mese
misurato raccogliendo dati dall'analisi delle app un mese dopo la somministrazione del questionario di base
1 mese
Dipendenza dalla droga
Lasso di tempo: 3 mesi
Punteggi sulla scala della gravità della dipendenza misurati ogni tre mesi di follow-up. Il punteggio totale varia da 0 a 15. Un punteggio totale più alto indica un livello di dipendenza più elevato.
3 mesi
Cambiamenti di obiettivo
Lasso di tempo: 3 mesi
Verrà utilizzato un questionario per fornire un resoconto descrittivo dei cambiamenti negli obiettivi di riduzione del danno. Verrà valutato ogni tre mesi
3 mesi
Soddisfazione sessuale
Lasso di tempo: 3 mesi
Punteggi sulla scala di soddisfazione sulla vita sessuale, misurata ogni tre mesi. Un punteggio più alto significa una migliore soddisfazione sessuale
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Carol Strong, PhD, National Cheng Kung University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HarmReductionAPPService

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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