Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schadebeperkende strategieën voor homo's, biseksuelen en andere mannen die seks hebben met mannen die zich bezighouden met chemsex

19 maart 2024 bijgewerkt door: Carol Strong, National Cheng Kung University
Deze studie onderzoekt de bruikbaarheid en effectiviteit van een innovatieve mobiele app die schadebeperkende strategieën integreert in de bestaande pre-exposure profylaxe (PrEP) app voor inname en therapietrouw, met als overkoepelend doel het verminderen van de potentieel negatieve gevolgen van problematisch chemsex-gedrag voor individuen en gemeenschappen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De praktijk van geseksualiseerd drugsgebruik is historisch en wordt opgemerkt bij een diversiteit aan geslachten en bij mensen met verschillende seksuele geaardheden. De term 'chemsex' is gebruikt om specifiek het gebruik van psychoactieve stoffen in geseksualiseerde omgevingen te beschrijven onder homo's, biseksuelen en andere mannen die seks hebben met mannen (GBMSM), met name stimulerende middelen zoals methamfetamine en mefedron, of andere drugs zoals γ-hydroxybutyraat. (GHB), γ-butyrolacton (GBL). Chemsex onder GBMSM viel samen met de opkomst van mobiele apps voor seksuele netwerken, waardoor nieuwe mogelijkheden ontstonden voor het vinden van nieuwe partners met de intentie om aan chemsex deel te nemen.

Schadebeperkende strategieën voor GBMSM die zich bezighouden met chemsex zijn nodig omdat het gebruik van deze drugs negatieve gevolgen kan hebben voor de fysieke en mentale gezondheid van de mensen die ze gebruiken. Een van de belangrijkste risico's van chemsex is de mogelijkheid van een overdosis. Naast het risico op een overdosis kan chemsex ook het risico op seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) en HIV-overdracht vergroten vanwege de grotere kans op risicovol seksueel gedrag.

Hulp zoeken kan moeilijk zijn voor GBMSM die zich bezighouden met chemsex vanwege stigmatisering, waardoor de schadebeperkende aanpak even belangrijk is als klinische behandeling of interventie waarbij de nadruk wordt gelegd op een onthoudingsaanpak. Schadebeperkende strategieën erkennen dat drugsgebruik een complex probleem is en dat het niet altijd mogelijk of wenselijk is dat mensen volledig stoppen met het gebruik van drugs. In plaats daarvan zijn benaderingen voor schadebeperking erop gericht de schade die kan voortvloeien uit drugsgebruik te verminderen en mensen te ondersteunen bij het maken van gezondere keuzes.

Omdat mobiele applicaties ook een andere manier zijn om hulp te bieden aan moeilijk te bereiken bevolkingsgroepen, heeft deze studie tot doel een innovatieve mobiele app te ontwikkelen die schadebeperkende strategieën integreert in de bestaande pre-exposure profylaxe (PrEP) app voor inname en therapietrouw. PrEP is een medicijn dat dagelijks kan worden ingenomen om het risico op HIV-overdracht te verminderen. Het doel van het opnemen van PrEP-naleving in de zelfhulpschadebeperkingsstrategie is ervoor te zorgen dat deelnemers toegang hebben tot een effectieve hiv-preventiemethode en deze gebruiken. Gedragsregulatiestrategieën zoals het geven van voorlichting over de risico’s van drugsgebruik, het voorkomen en beheersen van overdoses, en HIV-preventie door correcte PrEP-inname, kunnen worden geïntegreerd in een mobiele app die tot doel heeft de negatieve gevolgen van drugsgebruik te minimaliseren en de risico’s die gepaard gaan met drugsgebruik te verminderen. met als overkoepelend doel het verminderen van de potentieel negatieve gevolgen van problematisch chemsex-gedrag voor individuen en gemeenschappen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tainan, Taiwan
        • NationalCKU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • individuen moeten een voorgeschiedenis hebben van drugsgebruik (ecstasy, ketamine, crystal methamfetamine, mephedrone en/of GHB/GBL) in een geseksualiseerde context in het voorgaande jaar
  • kan Chinees lezen en begrijpen,
  • bereid om met het onderzoeksteam te communiceren via de mobiele messenger-app Line.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De schadebeperking mobiele app
Deelnemers aan de interventiearm krijgen toegang tot alle app-functies. De belangrijkste functies van de app zijn onder meer het bijhouden van een PrEP-dagboek, het stellen van doelstellingen voor schadebeperking, het verstrekken van de locatie van het naald- en spuitserviceprogramma, het verstrekken van nauwkeurige informatie over stedelijke chemsex-legendes en het verzenden van waarschuwingen naar noodcontacten in geval van intoxicatie.
Toegang tot de mobiele app met onder meer het PrEP-dagboek, demistificatie van chemsex urban legends, informatie over de locatie van het naald- en spuitserviceprogramma en het verzenden van waarschuwingen naar contactpersonen voor noodgevallen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schadebeperkend gedrag
Tijdsspanne: 3 maanden
een vragenlijst zal elke drie maanden de verandering in het chemsex-schadebeperkende gedrag beoordelen
3 maanden
Zelfeffectiviteit voor seksuele veiligheid
Tijdsspanne: 3 maanden
Elke 3 maanden worden de scores op de zelfeffectiviteit voor de seksuele veiligheidsschaal gemeten. De totaalscore varieert van 7 tot 35. Een hogere score duidt op een hoger niveau van zelfeffectiviteit voor veilige seks
3 maanden
Zelfgerapporteerde negatieve chemsex-ervaringen
Tijdsspanne: 3 maanden
er zal een vragenlijst worden gebruikt om de verandering in de omvang van negatieve chemsex-ervaringen te beoordelen
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: 3 maanden
Elke drie maanden worden de scores op de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) beoordeeld. De scores variëren van 0 tot 27. Een cutoff-score van 10 duidt op een ernstige depressie
3 maanden
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
Scores op de Single-Item Sleep Quality Scale worden elke drie maanden gemeten. De scores variëren van 0 tot 10, waarbij 0 een slechte slaapkwaliteit betekent, 1 tot 3 slecht, 4 tot 6 redelijk, 7 tot 9 goed en 10 uitstekend.
3 maanden
Zelfmoord
Tijdsspanne: 1 maand
Scores op de Suicide Behavior Questionnaire-Revised (SBQ-R) item 1 worden elke drie maanden gemeten. De grensscore die zal worden gebruikt bij het identificeren van personen met een vastgestelde zelfmoordstatus is 2
1 maand
Bruikbaarheid en acceptatie van de app
Tijdsspanne: 1 maand
Scores op de mHealth App Usability-vragenlijst gemeten tijdens de eerste maand van de follow-up. Scores variëren van 18 tot 126. De vragenlijstscore is de totale score van elk item gedeeld door het aantal items. Hoe dichter de gemiddelde waarde bij 1 ligt, hoe hoger de bruikbaarheid van de app zal zijn.
1 maand
Haalbaarheid van de app
Tijdsspanne: 1 maand
gemeten door het verzamelen van gegevens uit app-analyses één maand na het afnemen van de basisvragenlijst
1 maand
Drugsverslaving
Tijdsspanne: 3 maanden
Scores op de schaal van de ernst van de afhankelijkheid worden elke drie maanden van de follow-up gemeten. De totale score varieert van 0 tot 15. Een hogere totaalscore duidt op een hogere mate van afhankelijkheid.
3 maanden
Doelwijzigingen
Tijdsspanne: 3 maanden
Er zal een vragenlijst worden gebruikt om een ​​beschrijvend verslag te geven van de wijzigingen in de schadebeperkingsdoelstellingen. Elke drie maanden wordt er beoordeeld
3 maanden
Seksuele bevrediging
Tijdsspanne: 3 maanden
Scores op de tevredenheid over de schaal van het seksleven, herzien elke drie maanden. Een hogere score betekent een betere seksuele bevrediging
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carol Strong, PhD, National Cheng Kung University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HarmReductionAPPService

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren