Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie redukcji szkód dla gejów, biseksualistów i innych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami uprawiającymi chemsex

19 marca 2024 zaktualizowane przez: Carol Strong, National Cheng Kung University
W badaniu tym sprawdzana jest użyteczność i skuteczność innowacyjnej aplikacji mobilnej, która integruje strategie redukcji szkód z istniejącą aplikacją dotyczącą profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) i przestrzegania zasad, a nadrzędnym celem jest ograniczenie potencjalnie negatywnych konsekwencji problematycznych zachowań związanych z chemseksem dla osób fizycznych i społeczności.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

Praktyka zażywania narkotyków w celach seksualnych ma charakter historyczny i została odnotowana wśród różnych płci i osób o różnych orientacjach seksualnych. Terminu „chemsex” używa się do konkretnego opisania używania substancji psychoaktywnych w środowiskach o charakterze seksualnym wśród gejów, osób biseksualnych i innych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (GBMSM), w szczególności środków pobudzających, takich jak metamfetamina i mefedron, lub innych narkotyków, takich jak γ-hydroksymaślan (GHB), γ-butyrolakton (GBL). Chemsex wśród GBMSM zbiegł się z pojawieniem się aplikacji mobilnych nawiązujących kontakty seksualne, tworząc nowe możliwości znalezienia nowych partnerów z zamiarem zaangażowania się w chemsex.

Strategie redukcji szkód dla GBMSM angażujących się w chemseks są potrzebne, ponieważ używanie tych narkotyków może mieć negatywne konsekwencje dla zdrowia fizycznego i psychicznego osób, które ich używają. Jednym z głównych zagrożeń związanych z chemsexem jest możliwość przedawkowania. Oprócz ryzyka przedawkowania chemsex może również zwiększać ryzyko chorób przenoszonych drogą płciową (STI) i przeniesienia wirusa HIV ze względu na większą możliwość podejmowania ryzykownych zachowań seksualnych.

Szukanie pomocy może być trudne dla GBMSM, które angażują się w chemseks ze względu na piętno, co sprawia, że ​​podejście polegające na redukcji szkód jest równie ważne jak leczenie kliniczne lub interwencja kładąca nacisk na podejście abstynencyjne. Strategie redukcji szkód uwzględniają, że zażywanie narkotyków jest problemem złożonym i że nie zawsze jest możliwe lub pożądane, aby ludzie całkowicie zaprzestali używania narkotyków. Zamiast tego podejścia oparte na redukcji szkód mają na celu zmniejszenie szkód, które mogą wynikać z używania narkotyków i wspieranie ludzi w dokonywaniu zdrowszych wyborów.

Biorąc również pod uwagę, że aplikacje mobilne to kolejny sposób na zapewnienie pomocy ludności, do której trudno dotrzeć, niniejsze badanie ma na celu opracowanie innowacyjnej aplikacji mobilnej, która integruje strategie redukcji szkód z istniejącą aplikacją dotyczącą profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) i przestrzegania zaleceń. PrEP to lek, który można przyjmować codziennie w celu zmniejszenia ryzyka przeniesienia wirusa HIV. Celem włączenia stosowania PrEP do strategii redukcji szkód w ramach samopomocy jest zapewnienie uczestnikom dostępu do skutecznej metody zapobiegania HIV i korzystania z niej. Strategie regulacji zachowań, takie jak edukacja na temat zagrożeń związanych z używaniem narkotyków, zapobieganie przedawkowaniu i postępowanie z nim oraz zapobieganie zakażeniom wirusem HIV poprzez prawidłowe przyjmowanie PrEP, można zintegrować z aplikacją mobilną, której celem jest minimalizowanie negatywnych konsekwencji używania narkotyków i zmniejszanie ryzyka związanego z używaniem narkotyków. to, z nadrzędnym celem, jakim jest ograniczenie potencjalnie negatywnych konsekwencji problematycznych zachowań chemseksualnych dla jednostek i społeczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tainan, Tajwan
        • NationalCKU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby muszą mieć historię zażywania narkotyków (ecstasy, ketaminy, metamfetaminy krystalicznej, mefedronu i/lub GHB/GBL) w kontekście seksualnym w poprzednim roku
  • umiem czytać i rozumieć chiński,
  • chcących komunikować się z zespołem badawczym za pośrednictwem komunikatora mobilnego Line.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja mobilna redukująca szkody
Uczestnicy części interwencyjnej otrzymają dostęp do wszystkich funkcji aplikacji. Podstawowe funkcje aplikacji obejmują prowadzenie dziennika PrEP, wyznaczanie celów w zakresie redukcji szkód, udostępnianie lokalizacji programu usług związanych z igłami i strzykawkami, dostarczanie dokładnych informacji na temat miejskich legend chemsex oraz wysyłanie powiadomień do osób kontaktowych w przypadku zatrucia.
Dostęp do aplikacji mobilnej, która zawiera dziennik PrEP, demistyfikację miejskich legend chemsex, informacje o lokalizacji programu serwisu igieł i strzykawek oraz wysyłanie alertów do kontaktu w nagłych wypadkach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie redukujące szkody
Ramy czasowe: 3 miesiące
kwestionariusz będzie oceniał zmianę w zachowaniach związanych z redukcją szkód chemsex co trzy miesiące
3 miesiące
Poczucie własnej skuteczności dla bezpieczeństwa seksualnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
wyniki w zakresie poczucia własnej skuteczności w skali bezpieczeństwa seksualnego będą mierzone co 3 miesiące. Łączny wynik waha się od 7 do 35. Wyższy wynik będzie wskazywał na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności w zakresie bezpiecznego seksu
3 miesiące
Zgłaszane przez siebie negatywne doświadczenia związane z chemseksem
Ramy czasowe: 3 miesiące
kwestionariusz zostanie wykorzystany do oceny zmiany w skali negatywnych doświadczeń chemseksu
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: 3 miesiące
wyniki w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) będą oceniane co trzy miesiące. Wyniki wahają się od 0 do 27. Wynik odcięcia wynoszący 10 wskazuje na poważną depresję
3 miesiące
Jakość snu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wyniki w jednopunktowej skali jakości snu będą mierzone co trzy miesiące. Wyniki wahają się od 0 do 10, gdzie 0 oznacza straszną jakość snu, 1 do 3 oznacza słabą, 4 do 6 oznacza przeciętną, 7 do 9 oznacza dobrą, a 10 oznacza doskonałą.
3 miesiące
Samobójstwo
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wyniki w poprawionym kwestionariuszu zachowań samobójczych (SBQ-R), pozycja 1, będą mierzone co trzy miesiące. Punktem odcięcia, który będzie stosowany w identyfikacji osób z ustalonym statusem samobójstwa, jest 2
1 miesiąc
Użyteczność i akceptowalność aplikacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wyniki w kwestionariuszu użyteczności aplikacji mHealth mierzone w pierwszym miesiącu obserwacji. Wyniki wahają się od 18 do 126. Wynik kwestionariusza to łączny wynik każdego elementu podzielony przez liczbę elementów. Im średnia wartość jest bliższa 1, tym większa będzie użyteczność aplikacji.
1 miesiąc
Wykonalność aplikacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
mierzono poprzez zbieranie danych z analityki aplikacji miesiąc po wypełnieniu kwestionariusza podstawowego
1 miesiąc
Uzależnienie od narkotyków
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wyniki w skali nasilenia uzależnienia mierzone co trzy miesiące obserwacji. Łączny wynik waha się od 0 do 15. Wyższy wynik całkowity wskazuje na wyższy poziom uzależnienia.
3 miesiące
Zmiany celów
Ramy czasowe: 3 miesiące
W celu opisowego przedstawienia zmian celów redukcji szkód zostanie wykorzystany kwestionariusz. Będzie on oceniany co trzy miesiące
3 miesiące
Satysfakcja seksualna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wyniki satysfakcji w skali życia seksualnego – aktualizowane co trzy miesiące. Wyższy wynik oznacza większą satysfakcję seksualną
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carol Strong, PhD, National Cheng Kung University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HarmReductionAPPService

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj