- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06187415
Skadereduktionsstrategier for homoseksuelle, biseksuelle og andre mænd, der har sex med mænd, der engagerer sig i chemsex
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Praksisen med seksualiseret stofbrug er historisk og er blevet bemærket på tværs af en mangfoldighed af køn og mennesker med forskellige seksuelle orienteringer. Udtrykket "chemsex" er blevet brugt til specifikt at beskrive brugen af psykoaktive stoffer i seksualiserede omgivelser blandt homoseksuelle, biseksuelle og andre mænd, der har sex med mænd (GBMSM), især stimulanser som metamfetamin og mephedron eller andre stoffer som γ-hydroxybutyrat (GHB), y-butyrolactone (GBL). Chemsex blandt GBMSM er faldet sammen med fremkomsten af seksuelle netværksmobilapps, hvilket skaber nye muligheder for at finde nye partnere med den hensigt at engagere sig i chemsex.
Harm-reducerende strategier for GBMSM involverer sig i chemsex er nødvendige, fordi brugen af disse stoffer kan have negative konsekvenser for den fysiske og mentale sundhed hos de mennesker, der bruger dem. En af de største risici forbundet med chemsex er muligheden for overdosis. Ud over risikoen for overdosis kan chemsex også øge risikoen for seksuelt overførte infektioner (STI'er) og HIV-overførsel på grund af den større mulighed for at deltage i risikabel seksuel adfærd.
At søge hjælp kan være svært for GBMSM, der engagerer sig i chemsex på grund af stigmatisering, hvilket gør skadesreduktionstilgangen lige så vigtig som klinisk behandling eller intervention, der understregede en afholdenhedstilgang. Skadesreduktionsstrategier anerkender, at stofbrug er et komplekst spørgsmål, og at det ikke altid er muligt eller ønskeligt for folk at stoppe helt med at bruge stoffer. I stedet sigter skadesreducerende tilgange på at reducere den skade, der kan følge af stofbrug, og at støtte folk i at træffe sundere valg.
I betragtning af, at mobilapplikationer også er en anden måde at give hjælp til svært tilgængelige befolkninger, sigter denne undersøgelse på at udvikle en innovativ mobilapp, der integrerer skadesreduktionsstrategier i den eksisterende præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) indtagelses- og overholdelsesapp. PrEP er en medicin, der kan tages dagligt for at reducere risikoen for HIV-overførsel. Formålet med at inkludere PrEP-tilslutning i selvhjælps-skadereduktionsstrategien er at sikre, at deltagerne har adgang til og bruger en effektiv HIV-forebyggelsesmetode. Adfærdsreguleringsstrategier såsom at give undervisning om risici ved stofbrug, forebyggelse og håndtering af overdosis og HIV-forebyggelse gennem korrekt PrEP-indtag, kan integreres i en mobilapp, der har til formål at minimere de negative konsekvenser af stofbrug og reducere risiciene forbundet med det med et overordnet mål at reducere de potentielt negative konsekvenser af problematisk chemsex-adfærd for enkeltpersoner og lokalsamfund.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan
- NationalCKU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- enkeltpersoner skal have en historie med stofbrug (ecstasy, ketamin, krystalmetamfetamin, mephedron og/eller GHB/GBL) i en seksualiseret kontekst i det foregående år
- kan læse og forstå kinesisk,
- villig til at kommunikere med forskerholdet gennem den mobile messenger-app Line.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mobilappen til skadesreduktion
Deltagere i interventionsarmen får adgang til alle app-funktionerne.
De primære funktioner i appen inkluderer PrEP-optagelse af dagbog, opstilling af skadesreduktionsmål, levering af placering af kanyle- og sprøjteserviceprogram, levering af nøjagtige oplysninger om chemsex-bylegender og afsendelse af alarmer til nødkontakt i tilfælde af forgiftning.
|
Adgang til mobilappen, som inkluderer PrEP-dagbog, afstødning af chemsex-bylegender, information om placeringen af kanyle- og sprøjteserviceprogram og alarmudsendelse til nødkontakt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Usability of the App
Tidsramme: 1 month
|
Scores on the translated version of the mHealth App Usability questionnaire (MAUQ) was used to assess usability.
Responses to the statements on the questionnaire ranged from 1(strongly agree) to 7 (strongly disagree).
The questionnaire is the total score of each item divided by the number of items.
The closer the mean value is to 1, the higher the app's usability will be.
|
1 month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsramme: 3 måneder
|
score på Patient Health Questionnaire (PHQ-9) vil blive vurderet hver tredje måned.
Resultaterne går fra 0 til 27.
En cutoff-score på 10 indikerer svær depression
|
3 måneder
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Score på Single-Item Sleep Quality Scale vil blive målt hver tredje måned.
Scoren spænder fra 0 til 10, hvor 0 betyder frygtelig søvnkvalitet, 1 til 3 betyder dårlig, 4 til 6 betyder rimelig, 7 til 9 betyder god og 10 betyder fremragende.
|
3 måneder
|
|
Selvmord
Tidsramme: 1 måned
|
Score på selvmordsadfærdsspørgeskemaet-revideret (SBQ-R) punkt 1 vil blive målt hver tredje måned.
Den cut-off score, der vil blive brugt til at identificere personer med etableret selvmordsstatus, er 2
|
1 måned
|
|
Appens anvendelighed og acceptabilitet
Tidsramme: 1 måned
|
Score på mHealth App Usability-spørgeskemaet målt i den første måned af opfølgningen.
Score varierer fra 18 til 126.
Spørgeskemascore er den samlede score for hvert emne divideret med antallet af emner.
Jo tættere middelværdien er på 1, jo højere vil appens anvendelighed være.
|
1 måned
|
|
Gennemførlighed af appen
Tidsramme: 1 måned
|
målt ved at indsamle data fra appanalyse en måned efter administration af baseline-spørgeskemaet
|
1 måned
|
|
Narkotikaafhængighed
Tidsramme: 3 måneder
|
Scorer på sværhedsgraden af afhængighedsskalaen målt hver tredje måneds opfølgning.
Samlet score går fra 0 til 15.
En højere totalscore indikerer en højere grad af afhængighed.
|
3 måneder
|
|
Målændringer
Tidsramme: 3 måneder
|
Et spørgeskema vil blive brugt til at give en beskrivende redegørelse for ændringer i skadesreduktionsmål.
Det vil blive vurderet hver tredje måned
|
3 måneder
|
|
Seksuel tilfredsstillelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Scorer på tilfredshed med sexliv skala-revideret målt hver tredje måned.
Højere score betyder bedre seksuel tilfredsstillelse
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carol Strong, PhD, National Cheng Kung University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HarmReductionAPPService
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skadereduktion
-
University of Illinois at ChicagoRekrutteringOpioid overdoseringsforebyggelse | Mennesker, der bruger opioider/mennesker med opioidanvendelsesforstyrrelse (OUD) | Reduktion af stofbrugsrelateret stigma | Ikke-substance-brugte mennesker med en ven eller et familiemedlem, der bruger opioider | Peer Harm Reduction Support ChampionsForenede Stater
-
Kafrelsheikh UniversityUkendtAt sammenligne komplikationer af begge teknikker i Wise Pattern Reduction Mammaplasty og at korrelere mellem komplikationer og patientmedierede faktorerEgypten
Kliniske forsøg med Mobil app til at reducere skader ved chemsex
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation in ChildrenAfsluttetPædiatrisk hjertetransplantation | Pædiatriske hjertetransplantationsmodtagere | Pædiatrisk hjertetransplantationForenede Stater