Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skadereduktionsstrategier for homoseksuelle, biseksuelle og andre mænd, der har sex med mænd, der engagerer sig i chemsex

28. maj 2026 opdateret af: Carol Strong, National Cheng Kung University
Denne undersøgelse undersøger anvendeligheden og effektiviteten af ​​en innovativ mobilapp, der integrerer skadesreduktionsstrategier i den eksisterende præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) indtagelses- og overholdelsesapp, med et overordnet mål at reducere de potentielt negative konsekvenser af problematisk chemsex-adfærd for enkeltpersoner og fællesskaber.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Praksisen med seksualiseret stofbrug er historisk og er blevet bemærket på tværs af en mangfoldighed af køn og mennesker med forskellige seksuelle orienteringer. Udtrykket "chemsex" er blevet brugt til specifikt at beskrive brugen af ​​psykoaktive stoffer i seksualiserede omgivelser blandt homoseksuelle, biseksuelle og andre mænd, der har sex med mænd (GBMSM), især stimulanser som metamfetamin og mephedron eller andre stoffer som γ-hydroxybutyrat (GHB), y-butyrolactone (GBL). Chemsex blandt GBMSM er faldet sammen med fremkomsten af ​​seksuelle netværksmobilapps, hvilket skaber nye muligheder for at finde nye partnere med den hensigt at engagere sig i chemsex.

Harm-reducerende strategier for GBMSM involverer sig i chemsex er nødvendige, fordi brugen af ​​disse stoffer kan have negative konsekvenser for den fysiske og mentale sundhed hos de mennesker, der bruger dem. En af de største risici forbundet med chemsex er muligheden for overdosis. Ud over risikoen for overdosis kan chemsex også øge risikoen for seksuelt overførte infektioner (STI'er) og HIV-overførsel på grund af den større mulighed for at deltage i risikabel seksuel adfærd.

At søge hjælp kan være svært for GBMSM, der engagerer sig i chemsex på grund af stigmatisering, hvilket gør skadesreduktionstilgangen lige så vigtig som klinisk behandling eller intervention, der understregede en afholdenhedstilgang. Skadesreduktionsstrategier anerkender, at stofbrug er et komplekst spørgsmål, og at det ikke altid er muligt eller ønskeligt for folk at stoppe helt med at bruge stoffer. I stedet sigter skadesreducerende tilgange på at reducere den skade, der kan følge af stofbrug, og at støtte folk i at træffe sundere valg.

I betragtning af, at mobilapplikationer også er en anden måde at give hjælp til svært tilgængelige befolkninger, sigter denne undersøgelse på at udvikle en innovativ mobilapp, der integrerer skadesreduktionsstrategier i den eksisterende præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) indtagelses- og overholdelsesapp. PrEP er en medicin, der kan tages dagligt for at reducere risikoen for HIV-overførsel. Formålet med at inkludere PrEP-tilslutning i selvhjælps-skadereduktionsstrategien er at sikre, at deltagerne har adgang til og bruger en effektiv HIV-forebyggelsesmetode. Adfærdsreguleringsstrategier såsom at give undervisning om risici ved stofbrug, forebyggelse og håndtering af overdosis og HIV-forebyggelse gennem korrekt PrEP-indtag, kan integreres i en mobilapp, der har til formål at minimere de negative konsekvenser af stofbrug og reducere risiciene forbundet med det med et overordnet mål at reducere de potentielt negative konsekvenser af problematisk chemsex-adfærd for enkeltpersoner og lokalsamfund.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tainan, Taiwan
        • NationalCKU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enkeltpersoner skal have en historie med stofbrug (ecstasy, ketamin, krystalmetamfetamin, mephedron og/eller GHB/GBL) i en seksualiseret kontekst i det foregående år
  • kan læse og forstå kinesisk,
  • villig til at kommunikere med forskerholdet gennem den mobile messenger-app Line.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobilappen til skadesreduktion
Deltagere i interventionsarmen får adgang til alle app-funktionerne. De primære funktioner i appen inkluderer PrEP-optagelse af dagbog, opstilling af skadesreduktionsmål, levering af placering af kanyle- og sprøjteserviceprogram, levering af nøjagtige oplysninger om chemsex-bylegender og afsendelse af alarmer til nødkontakt i tilfælde af forgiftning.
Adgang til mobilappen, som inkluderer PrEP-dagbog, afstødning af chemsex-bylegender, information om placeringen af ​​kanyle- og sprøjteserviceprogram og alarmudsendelse til nødkontakt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Usability of the App
Tidsramme: 1 month
Scores on the translated version of the mHealth App Usability questionnaire (MAUQ) was used to assess usability. Responses to the statements on the questionnaire ranged from 1(strongly agree) to 7 (strongly disagree). The questionnaire is the total score of each item divided by the number of items. The closer the mean value is to 1, the higher the app's usability will be.
1 month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: 3 måneder
score på Patient Health Questionnaire (PHQ-9) vil blive vurderet hver tredje måned. Resultaterne går fra 0 til 27. En cutoff-score på 10 indikerer svær depression
3 måneder
Søvnkvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Score på Single-Item Sleep Quality Scale vil blive målt hver tredje måned. Scoren spænder fra 0 til 10, hvor 0 betyder frygtelig søvnkvalitet, 1 til 3 betyder dårlig, 4 til 6 betyder rimelig, 7 til 9 betyder god og 10 betyder fremragende.
3 måneder
Selvmord
Tidsramme: 1 måned
Score på selvmordsadfærdsspørgeskemaet-revideret (SBQ-R) punkt 1 vil blive målt hver tredje måned. Den cut-off score, der vil blive brugt til at identificere personer med etableret selvmordsstatus, er 2
1 måned
Appens anvendelighed og acceptabilitet
Tidsramme: 1 måned
Score på mHealth App Usability-spørgeskemaet målt i den første måned af opfølgningen. Score varierer fra 18 til 126. Spørgeskemascore er den samlede score for hvert emne divideret med antallet af emner. Jo tættere middelværdien er på 1, jo højere vil appens anvendelighed være.
1 måned
Gennemførlighed af appen
Tidsramme: 1 måned
målt ved at indsamle data fra appanalyse en måned efter administration af baseline-spørgeskemaet
1 måned
Narkotikaafhængighed
Tidsramme: 3 måneder
Scorer på sværhedsgraden af ​​afhængighedsskalaen målt hver tredje måneds opfølgning. Samlet score går fra 0 til 15. En højere totalscore indikerer en højere grad af afhængighed.
3 måneder
Målændringer
Tidsramme: 3 måneder
Et spørgeskema vil blive brugt til at give en beskrivende redegørelse for ændringer i skadesreduktionsmål. Det vil blive vurderet hver tredje måned
3 måneder
Seksuel tilfredsstillelse
Tidsramme: 3 måneder
Scorer på tilfredshed med sexliv skala-revideret målt hver tredje måned. Højere score betyder bedre seksuel tilfredsstillelse
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carol Strong, PhD, National Cheng Kung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2023

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HarmReductionAPPService

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skadereduktion

Kliniske forsøg med Mobil app til at reducere skader ved chemsex

  • National Institute of Allergy and Infectious Diseases...
    Clinical Trials in Organ Transplantation in Children
    Afsluttet
    Pædiatrisk hjertetransplantation | Pædiatriske hjertetransplantationsmodtagere | Pædiatrisk hjertetransplantation
    Forenede Stater
Abonner