- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06187415
Стратегии снижения вреда для геев, бисексуалов и других мужчин, практикующих секс с мужчинами, практикующими химсекс
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Практика сексуализированного употребления наркотиков имеет историческое значение и была отмечена среди представителей разных полов и людей различной сексуальной ориентации. Термин «химсекс» использовался для описания использования психоактивных веществ в сексуализированной обстановке среди геев, бисексуалов и других мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (GBMSM), особенно стимуляторов, таких как метамфетамин и мефедрон, или других наркотиков, таких как γ-гидроксибутират. (ГОМК), γ-бутиролактон (ГБЛ). Химсекс среди ГБМСМ совпал с появлением мобильных приложений для сексуальных сетей, создающих новые возможности для поиска новых партнеров с намерением заняться химсексом.
Стратегии снижения вреда для ГБМСМ, занимающихся химсексом, необходимы, поскольку употребление этих наркотиков может иметь негативные последствия для физического и психического здоровья людей, которые их употребляют. Одним из основных рисков, связанных с химсексом, является возможность передозировки. Помимо риска передозировки, химсекс может также увеличить риск заражения инфекциями, передающимися половым путем (ИППП), и передачи ВИЧ из-за более высокой вероятности рискованного сексуального поведения.
Обращение за помощью может быть затруднено для ГБМСМ, занимающихся химсексом, из-за стигматизации, поэтому подход снижения вреда не менее важен, чем клиническое лечение или вмешательство, в котором особое внимание уделяется подходу воздержания. Стратегии снижения вреда признают, что употребление наркотиков является сложной проблемой и что не всегда возможно или желательно полностью отказаться от употребления наркотиков. Вместо этого подходы снижения вреда направлены на снижение вреда, который может возникнуть в результате употребления наркотиков, и на поддержку людей в принятии более здорового выбора.
Учитывая также, что мобильные приложения являются еще одним способом оказания помощи труднодоступным группам населения, целью данного исследования является разработка инновационного мобильного приложения, которое интегрирует стратегии снижения вреда в существующее приложение для приема и соблюдения режима доконтактной профилактики (ДКП). ПрЭП – это препарат, который можно принимать ежедневно, чтобы снизить риск передачи ВИЧ. Целью включения соблюдения ПрЭП в стратегию самопомощи по снижению вреда является обеспечение того, чтобы участники имели доступ к эффективному методу профилактики ВИЧ и использовали его. Стратегии регулирования поведения, такие как просвещение о рисках употребления наркотиков, профилактика и лечение передозировок, а также профилактика ВИЧ посредством правильного приема ПрЭП, могут быть интегрированы в мобильное приложение, целью которого является минимизация негативных последствий употребления наркотиков и снижение рисков, связанных с употреблением наркотиков. его главной целью является уменьшение потенциально негативных последствий проблемного химсекс-поведения для отдельных лиц и сообществ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань
- NationalCKU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- лица должны иметь историю употребления наркотиков (экстази, кетамин, кристаллический метамфетамин, мефедрон и/или ГОМК/ГБЛ) в сексуализированном контексте в предыдущем году.
- умею читать и понимать по-китайски,
- готов общаться с исследовательской командой через мобильный мессенджер Line.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильное приложение снижения вреда
Участники группы вмешательства получат доступ ко всем функциям приложения.
Основные функции приложения включают в себя дневник ведения PrEP, постановку целей снижения вреда, указание местоположения программы предоставления игл и шприцев, предоставление точной информации о городских легендах о химсексе и отправку оповещений контактным лицам для экстренной помощи в случае интоксикации.
|
Доступ к мобильному приложению, которое включает в себя дневник ПрЭП, демистификацию городских легенд о химсексе, информацию о местоположении программы предоставления игл и шприцев, а также отправку оповещений контактным лицам для экстренной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Usability of the App
Временное ограничение: 1 month
|
Scores on the translated version of the mHealth App Usability questionnaire (MAUQ) was used to assess usability.
Responses to the statements on the questionnaire ranged from 1(strongly agree) to 7 (strongly disagree).
The questionnaire is the total score of each item divided by the number of items.
The closer the mean value is to 1, the higher the app's usability will be.
|
1 month
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: 3 месяца
|
баллы по Анкете о состоянии здоровья пациента (PHQ-9) будут оцениваться каждые три месяца.
Баллы варьируются от 0 до 27.
Пороговый балл 10 указывает на глубокую депрессию.
|
3 месяца
|
|
Качество сна
Временное ограничение: 3 месяца
|
Баллы по шкале качества сна, состоящей из одного пункта, будут измеряться каждые три месяца.
Баллы варьируются от 0 до 10, где 0 означает ужасное качество сна, от 1 до 3 — плохое, от 4 до 6 — удовлетворительное, от 7 до 9 — хорошее и 10 — отличное.
|
3 месяца
|
|
Самоубийство
Временное ограничение: 1 месяц
|
Баллы по пункту 1 пересмотренного опросника по суицидальному поведению (SBQ-R) будут измеряться каждые три месяца.
Пороговый балл, который будет использоваться при выявлении лиц с установленным суицидальным статусом, равен 2.
|
1 месяц
|
|
Удобство и приемлемость приложения
Временное ограничение: 1 месяц
|
Баллы по опроснику удобства использования приложения mHealth, измеренные в первый месяц наблюдения.
Баллы варьируются от 18 до 126.
Оценка анкеты представляет собой сумму баллов по каждому пункту, деленную на количество пунктов.
Чем ближе среднее значение к 1, тем выше будет удобство использования приложения.
|
1 месяц
|
|
Целесообразность приложения
Временное ограничение: 1 месяц
|
измеряется путем сбора данных из аналитики приложений через месяц после заполнения базовой анкеты.
|
1 месяц
|
|
Наркотическая зависимость
Временное ограничение: 3 месяца
|
Баллы по шкале тяжести зависимости измерялись каждые три месяца наблюдения.
Общий балл варьируется от 0 до 15.
Более высокий общий балл указывает на более высокий уровень зависимости.
|
3 месяца
|
|
Изменение цели
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анкета будет использоваться для предоставления описательного отчета об изменениях целей снижения вреда.
Оценка будет проводиться каждые три месяца.
|
3 месяца
|
|
Сексуальное удовлетворение
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценки удовлетворенности сексуальной жизнью пересматриваются каждые три месяца.
Более высокий балл означает лучшее сексуальное удовлетворение.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carol Strong, PhD, National Cheng Kung University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HarmReductionAPPService
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .