Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skadereduksjonsstrategier for homofile, bifile og andre menn som har sex med menn som driver med chemsex

28. mai 2026 oppdatert av: Carol Strong, National Cheng Kung University
Denne studien undersøker brukervennligheten og effektiviteten til en innovativ mobilapp som integrerer skadereduksjonsstrategier i den eksisterende pre-exposure prophylaxis (PrEP) inntaks- og adherence-appen, med et overordnet mål å redusere de potensielt negative konsekvensene av problematisk chemsex-atferd for enkeltpersoner og samfunn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Praksisen med seksualisert narkotikabruk er historisk og har blitt notert på tvers av et mangfold av kjønn og personer med ulike seksuelle legninger. Begrepet "chemsex" har blitt brukt for spesifikt å beskrive bruken av psykoaktive stoffer i seksualiserte omgivelser blant homofile, bifile og andre menn som har sex med menn (GBMSM), spesielt sentralstimulerende midler som metamfetamin og mefedron, eller andre stoffer som γ-hydroksybutyrat (GHB), y-butyrolakton (GBL). Chemsex blant GBMSM har falt sammen med fremveksten av mobilapper for seksuelle nettverk, og skaper nye muligheter for å finne nye partnere med den hensikt å engasjere seg i chemsex.

Skadereduksjonsstrategier for GBMSM som engasjerer seg i chemsex er nødvendig fordi bruken av disse stoffene kan ha negative konsekvenser for den fysiske og mentale helsen til menneskene som bruker dem. En av hovedrisikoene forbundet med chemsex er muligheten for overdose. I tillegg til risikoen for overdose, kan chemsex også øke risikoen for seksuelt overførbare infeksjoner (SOI) og HIV-overføring på grunn av den høyere muligheten for å delta i risikofylt seksuell atferd.

Å søke hjelp kan være vanskelig for GBMSM som engasjerer seg i chemsex på grunn av stigma, noe som gjør skadereduksjonstilnærmingen like viktig som klinisk behandling eller intervensjon som legger vekt på en avholdstilnærming. Skadereduksjonsstrategier anerkjenner at narkotikabruk er et komplekst spørsmål og at det ikke alltid er mulig eller ønskelig for folk å slutte å bruke narkotika helt. I stedet tar skadereduserende tilnærminger som mål å redusere skadene som kan følge av narkotikabruk og å støtte folk i å ta sunnere valg.

Tatt i betraktning at mobilapplikasjoner er en annen måte å gi hjelp til vanskelig tilgjengelige befolkninger, har denne studien som mål å utvikle en innovativ mobilapp som integrerer skadereduksjonsstrategier i den eksisterende pre-exposure prophylaxis (PrEP) inntaks- og adherence-appen. PrEP er et medikament som kan tas daglig for å redusere risikoen for HIV-overføring. Målet med å inkludere PrEP-tilslutning i selvhjelpsskadereduksjonsstrategien er å sikre at deltakerne har tilgang til og bruker en effektiv HIV-forebyggingsmetode. Atferdsreguleringsstrategier som å gi opplæring om risikoen ved narkotikabruk, overdoseforebygging og -håndtering, og HIV-forebygging gjennom riktig PrEP-inntak, kan integreres i en mobilapp som tar sikte på å minimere de negative konsekvensene av narkotikabruk og redusere risikoen forbundet med det, med et overordnet mål å redusere de potensielt negative konsekvensene av problematisk chemsex-atferd for enkeltpersoner og lokalsamfunn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tainan, Taiwan
        • NationalCKU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • individer må ha en historie med narkotikabruk (ecstasy, ketamin, krystallmetamfetamin, mefedron og/eller GHB/GBL) i en seksualisert kontekst i det foregående året
  • kan lese og forstå kinesisk,
  • villig til å kommunisere med forskerteamet gjennom den mobile messenger-appen Line.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mobilappen for skadereduksjon
Deltakere i intervensjonsarmen vil få tilgang til alle app-funksjonene. De primære funksjonene til appen inkluderer PrEP å ta dagbok, sette skadereduksjonsmål, gi plassering av nål- og sprøytetjenesteprogram, gi nøyaktig informasjon om chemsex urbane legender og sende varsler til nødkontakt i tilfelle rus.
Tilgang til mobilappen som inkluderer PrEP-dagbok, demistifisering av chemsex urbane legender, informasjon om plasseringen av kanyle- og sprøytetjenesteprogrammet og varselsending til nødkontakt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Usability of the App
Tidsramme: 1 month
Scores on the translated version of the mHealth App Usability questionnaire (MAUQ) was used to assess usability. Responses to the statements on the questionnaire ranged from 1(strongly agree) to 7 (strongly disagree). The questionnaire is the total score of each item divided by the number of items. The closer the mean value is to 1, the higher the app's usability will be.
1 month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon
Tidsramme: 3 måneder
score på pasienthelseskjemaet (PHQ-9) vil bli vurdert hver tredje måned. Poengsummen varierer fra 0 til 27. En cutoff-score på 10 indikerer alvorlig depresjon
3 måneder
Søvnkvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Poeng på søvnkvalitetsskalaen for enkeltelementer vil bli målt hver tredje måned. Poengsummen varierer fra 0 til 10 der 0 betyr forferdelig søvnkvalitet, 1 til 3 betyr dårlig, 4 til 6 betyr rettferdig, 7 til 9 betyr god og 10 betyr utmerket.
3 måneder
Selvmord
Tidsramme: 1 måned
Poeng på Suicide Behavior Questionnaire-Revised (SBQ-R) punkt 1 vil bli målt hver tredje måned. Cut-off-skåren som vil bli brukt for å identifisere personer med etablert selvmordsstatus er 2
1 måned
Brukervennlighet og aksept av appen
Tidsramme: 1 måned
Poeng på spørreskjemaet mHealth App Usability målt den første måneden av oppfølgingen. Poeng varierer fra 18 til 126. Spørreskjemaskåren er den totale poengsummen for hvert element delt på antall elementer. Jo nærmere gjennomsnittsverdien er 1, jo høyere vil appens brukervennlighet være.
1 måned
Gjennomførbarhet av appen
Tidsramme: 1 måned
målt ved å samle inn data fra appanalyse én måned etter administrering av baseline-spørreskjemaet
1 måned
Narkotikaavhengighet
Tidsramme: 3 måneder
Poeng på skalaen for alvorlighetsgrad av avhengighet målt hver tredje måned med oppfølging. Total poengsum varierer fra 0 til 15. En høyere totalscore indikerer en høyere grad av avhengighet.
3 måneder
Målendringer
Tidsramme: 3 måneder
Et spørreskjema vil bli brukt for å gi en beskrivende redegjørelse for endringer i skadereduksjonsmål. Det vil bli vurdert hver tredje måned
3 måneder
Seksuell tilfredsstillelse
Tidsramme: 3 måneder
Poeng på tilfredshet med sexliv skala-revidert målt hver tredje måned. Høyere poengsum betyr bedre seksuell tilfredshet
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carol Strong, PhD, National Cheng Kung University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

8. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HarmReductionAPPService

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere