- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06187415
Chemsex에 참여하는 남성과 성관계를 갖는 게이, 양성애자 및 기타 남성을 위한 피해 감소 전략
연구 개요
상세 설명
성적인 약물 사용 관행은 역사적이며 다양한 성별과 다양한 성적 지향을 가진 사람들에게 알려져 있습니다. "켐섹스(chemsex)"라는 용어는 게이, 양성애자, 기타 남성과 성관계를 갖는 남성(GBMSM)의 성적인 환경에서 향정신성 물질, 특히 메스암페타민 및 메페드론과 같은 각성제 또는 γ-하이드록시부티레이트와 같은 기타 약물의 사용을 구체적으로 설명하는 데 사용되었습니다. (GHB), γ-부티로락톤(GBL). GBMSM 중 Chemsex는 성 네트워킹 모바일 앱의 출현과 동시에 발생하여 chemsex에 참여하려는 의도로 새로운 파트너를 찾을 수 있는 새로운 기회를 창출했습니다.
켐섹스에 참여하는 GBMSM에 대한 피해 감소 전략은 이러한 약물의 사용이 이를 사용하는 사람들의 신체적, 정신적 건강에 부정적인 결과를 초래할 수 있기 때문에 필요합니다. 켐섹스와 관련된 주요 위험 중 하나는 과다 복용 가능성입니다. 과다복용의 위험 외에도, 켐섹스는 위험한 성행위에 참여할 가능성이 높기 때문에 성병(STI) 및 HIV 전염의 위험을 증가시킬 수도 있습니다.
낙인으로 인해 켐섹스에 참여하는 GBMSM에게는 도움을 구하는 것이 어려울 수 있으므로 금욕 접근법을 강조하는 임상 치료 또는 중재와 마찬가지로 피해 감소 접근법도 똑같이 중요합니다. 위해 감소 전략은 약물 사용이 복잡한 문제이며 사람들이 약물 사용을 완전히 중단하는 것이 항상 가능하거나 바람직하지는 않다는 점을 인식합니다. 대신, 위해 감소 접근법은 약물 사용으로 인해 발생할 수 있는 피해를 줄이고 사람들이 더 건강한 선택을 하도록 지원하는 것을 목표로 합니다.
또한 모바일 애플리케이션이 접근하기 어려운 사람들에게 도움을 제공하는 또 다른 방법이라는 점을 고려하여, 이 연구는 기존의 노출 전 예방(PrEP) 섭취 및 준수 앱에 위해 감소 전략을 통합하는 혁신적인 모바일 앱을 개발하는 것을 목표로 합니다. PrEP는 HIV 전염 위험을 줄이기 위해 매일 복용할 수 있는 약물입니다. 자조 피해 감소 전략에 PrEP 준수를 포함시키는 목적은 참가자가 효과적인 HIV 예방 방법에 접근하고 이를 사용하도록 보장하는 것입니다. 약물 사용의 위험에 대한 교육 제공, 과다 복용 예방 및 관리, 올바른 PrEP 섭취를 통한 HIV 예방과 같은 행동 규제 전략을 모바일 앱에 통합하여 약물 사용의 부정적인 결과를 최소화하고 관련 위험을 줄일 수 있습니다. 이는 개인과 지역사회에 문제가 되는 켐섹스 행위의 잠재적인 부정적인 결과를 줄이는 것이 중요한 목표입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Tainan, 대만
- NationalCKU
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 개인은 전년도에 성적인 맥락에서 약물 사용(엑스터시, 케타민, 크리스탈 메스암페타민, 메페드론 및/또는 GHB/GBL) 이력이 있어야 합니다.
- 중국어를 읽고 이해할 수 있고,
- 모바일 메신저 앱인 Line을 통해 연구팀과 소통하고 싶습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 피해 감소 모바일 앱
중재 부문의 참가자는 모든 앱 기능에 액세스할 수 있습니다.
앱의 주요 기능에는 PrEP 일기 작성, 피해 감소 목표 설정, 주사바늘 및 주사기 서비스 프로그램 위치 제공, 켐섹스 도시 전설에 대한 정확한 정보 제공, 중독 시 비상 연락처에 알림 전송 등이 포함됩니다.
|
PrEP 일기, 켐섹스 도시 전설의 안개 제거, 바늘 및 주사기 서비스 프로그램 위치 정보, 비상 연락처로 알림 전송이 포함된 모바일 앱에 액세스하세요.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Usability of the App
기간: 1 month
|
Scores on the translated version of the mHealth App Usability questionnaire (MAUQ) was used to assess usability.
Responses to the statements on the questionnaire ranged from 1(strongly agree) to 7 (strongly disagree).
The questionnaire is the total score of each item divided by the number of items.
The closer the mean value is to 1, the higher the app's usability will be.
|
1 month
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울증
기간: 3 개월
|
환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수는 3개월마다 평가됩니다.
점수 범위는 0부터 27까지입니다.
컷오프 점수 10은 주요 우울증을 나타냅니다.
|
3 개월
|
|
수면의 질
기간: 3 개월
|
단일 항목 수면 질 척도 점수는 3개월마다 측정됩니다.
점수 범위는 0~10점으로, 0은 최악의 수면 품질, 1~3은 좋지 않은 수면, 4~6은 보통, 7~9는 좋음, 10은 매우 좋음을 의미합니다.
|
3 개월
|
|
자살
기간: 1 개월
|
개정된 자살 행동 설문지(SBQ-R) 항목 1의 점수는 3개월마다 측정됩니다.
자살 상태가 확립된 개인을 식별하는 데 사용되는 컷오프 점수는 2입니다.
|
1 개월
|
|
앱의 유용성 및 수용성
기간: 1 개월
|
후속 조치 첫 달에 측정된 mHealth 앱 사용성 설문지 점수.
점수 범위는 18~126입니다.
설문지 점수는 각 항목의 총점을 항목 수로 나눈 값입니다.
평균값이 1에 가까울수록 앱의 사용성이 높아집니다.
|
1 개월
|
|
앱의 타당성
기간: 1 개월
|
기본 설문지를 실시한 후 한 달 후에 앱 분석에서 데이터를 수집하여 측정
|
1 개월
|
|
약물 의존성
기간: 3 개월
|
추적 관찰 3개월마다 측정된 의존성 척도의 심각도에 대한 점수입니다.
총점의 범위는 0~15입니다.
총점이 높을수록 의존도가 높다는 것을 의미합니다.
|
3 개월
|
|
목표 변경
기간: 3 개월
|
피해 감소 목표 변경에 대한 설명을 제공하기 위해 설문지를 사용합니다.
3개월마다 평가를 받게 됩니다
|
3 개월
|
|
성적 만족
기간: 3 개월
|
성생활 만족도 점수는 3개월마다 측정하여 개정됩니다.
점수가 높을수록 성적 만족도가 높다는 의미
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carol Strong, PhD, National Cheng Kung University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .