- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06187415
Stratégies de réduction des méfaits pour les hommes gais, bisexuels et autres ayant des rapports sexuels avec des hommes participant au Chemsex
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pratique de la consommation sexualisée de drogues est historique et a été constatée chez une diversité de genres et de personnes d’orientations sexuelles diverses. Le terme « chemsex » a été utilisé pour décrire spécifiquement la consommation de substances psychoactives dans des contextes sexualisés chez les hommes gays, bisexuels et autres hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (GBMSM), en particulier des stimulants comme la méthamphétamine et la méphédrone, ou d'autres drogues comme le γ-hydroxybutyrate. (GHB), y-butyrolactone (GBL). Le chemsex parmi les GBMSM a coïncidé avec l’émergence d’applications mobiles de réseautage sexuel, créant de nouvelles opportunités pour trouver de nouveaux partenaires ayant l’intention de s’engager dans le chemsex.
Des stratégies de réduction des méfaits pour les GBMSM pratiquant le chemsex sont nécessaires car la consommation de ces drogues peut avoir des conséquences négatives sur la santé physique et mentale des personnes qui les consomment. L’un des principaux risques associés au chemsex est la possibilité de surdosage. En plus du risque de surdose, le chemsex peut également augmenter le risque d'infections sexuellement transmissibles (IST) et de transmission du VIH en raison de la possibilité plus élevée d'adopter des comportements sexuels à risque.
Demander de l'aide peut être difficile pour les GBMSM qui se livrent au chemsex en raison de la stigmatisation, ce qui rend l'approche de réduction des risques tout aussi importante qu'un traitement clinique ou une intervention mettant l'accent sur une approche d'abstinence. Les stratégies de réduction des méfaits reconnaissent que la consommation de drogues est un problème complexe et qu’il n’est pas toujours possible ni souhaitable que les gens arrêtent complètement de consommer des drogues. Les approches de réduction des méfaits visent plutôt à réduire les méfaits pouvant résulter de la consommation de drogues et à aider les gens à faire des choix plus sains.
Considérant également que les applications mobiles sont un autre moyen d'aider les populations difficiles à atteindre, cette étude vise à développer une application mobile innovante qui intègre des stratégies de réduction des risques dans l'application existante d'admission et d'observance de la prophylaxie pré-exposition (PrEP). La PrEP est un médicament qui peut être pris quotidiennement pour réduire le risque de transmission du VIH. L'objectif de l'inclusion de l'adhésion à la PrEP dans la stratégie d'auto-assistance de réduction des risques est de garantir que les participants ont accès et utilisent une méthode efficace de prévention du VIH. Des stratégies de régulation comportementale telles que l'éducation sur les risques liés à la consommation de drogues, la prévention et la gestion des surdoses et la prévention du VIH grâce à une prise correcte de PrEP peuvent être intégrées dans une application mobile visant à minimiser les conséquences négatives de la consommation de drogues et à réduire les risques associés à la consommation de drogues. avec pour objectif primordial de réduire les conséquences potentiellement négatives des comportements problématiques du chemsex pour les individus et les communautés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tainan, Taïwan
- NationalCKU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les individus doivent avoir des antécédents de consommation de drogues (ecstasy, kétamine, méthamphétamine en cristaux, méphédrone et/ou GHB/GBL) dans un contexte sexualisé au cours de l'année précédente
- peut lire et comprendre le chinois,
- disposé à communiquer avec l'équipe de recherche via l'application de messagerie mobile Line.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: L'application mobile de réduction des risques
Les participants au bras d'intervention auront accès à toutes les fonctions de l'application.
Les principales fonctionnalités de l'application incluent un journal de prise de PrEP, la définition d'objectifs de réduction des risques, la localisation du programme de services d'aiguilles et de seringues, la fourniture d'informations précises sur les légendes urbaines du chemsex et l'envoi d'alertes au contact d'urgence en cas d'intoxication.
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Accès à l'application mobile qui comprend le journal de la PrEP, la démystification des légendes urbaines du chemsex, des informations sur l'emplacement du programme de services d'aiguilles et de seringues et l'envoi d'alertes au contact d'urgence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement de réduction des méfaits
Délai: 3 mois
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un questionnaire évaluera le changement dans le comportement de réduction des méfaits du chemsex tous les trois mois
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3 mois
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Auto-efficacité pour la sécurité sexuelle
Délai: 3 mois
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les scores sur l'auto-efficacité pour l'échelle de sécurité sexuelle seront mesurés tous les 3 mois.
Le score total varie de 7 à 35.
Un score plus élevé indiquera un niveau plus élevé d’auto-efficacité en matière de relations sexuelles protégées.
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3 mois
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Expériences chemsex négatives autodéclarées
Délai: 3 mois
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un questionnaire sera utilisé pour évaluer le changement dans l'ampleur des expériences négatives de chemsex
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression
Délai: 3 mois
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les scores au questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) seront évalués tous les trois mois.
Les scores vont de 0 à 27.
Un score seuil de 10 indique une dépression majeure
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3 mois
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Qualité du sommeil
Délai: 3 mois
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Les scores sur l'échelle de qualité du sommeil à élément unique seront mesurés tous les trois mois.
Les scores vont de 0 à 10, où 0 signifie une qualité de sommeil terrible, 1 à 3 signifie mauvaise, 4 à 6 signifie passable, 7 à 9 signifie bonne et 10 signifie excellente.
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3 mois
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Suicide
Délai: 1 mois
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Les scores à l'élément 1 du questionnaire sur le comportement suicidaire révisé (SBQ-R) seront mesurés tous les trois mois.
Le score seuil qui sera utilisé pour identifier les personnes dont le statut suicidaire est établi est de 2.
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1 mois
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Convivialité et acceptabilité de l'application
Délai: 1 mois
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Scores au questionnaire d'utilisabilité de l'application mHealth mesurés au premier mois de suivi.
Les scores vont de 18 à 126.
Le score du questionnaire est le score total de chaque élément divisé par le nombre d'éléments.
Plus la valeur moyenne est proche de 1, plus la convivialité de l’application sera élevée.
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1 mois
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Faisabilité de l'application
Délai: 1 mois
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mesuré en collectant des données d'analyse d'applications un mois après l'administration du questionnaire de référence
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1 mois
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Dépendance aux drogues
Délai: 3 mois
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Scores sur l’échelle de gravité de la dépendance mesurés tous les trois mois de suivi.
Le score total varie de 0 à 15.
Un score total plus élevé indique un niveau de dépendance plus élevé.
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3 mois
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Changements d'objectif
Délai: 3 mois
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Un questionnaire sera utilisé pour fournir un compte rendu descriptif des changements d'objectifs de réduction des méfaits.
Il sera évalué tous les trois mois
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3 mois
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Satisfaction sexuelle
Délai: 3 mois
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Scores sur l'échelle de satisfaction sur la vie sexuelle révisée, mesurés tous les trois mois.
Un score plus élevé signifie une meilleure satisfaction sexuelle
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carol Strong, PhD, National Cheng Kung University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HarmReductionAPPService
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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