UR+AIMS 痛風ウェアラブルスキン尿酸モニター研究
2025年11月19日 更新者：John D. Fitzgerald, MD, PhD、University of California, Los Angeles
皮膚尿酸および代謝物モニター システム (UR+AIMS) 検査室での検証
痛風患者15人（最近尿酸降下療法（ULT）を受けていない患者10人、安定した尿酸降下療法（ULT）を受けている患者5人）が、UCLA人間栄養センターでの標準化された食事と7日間のコミュニティに参加するよう招待される。当社の尿酸および代謝物モニター システム (UR+AIMS) 皮膚パッチを使用した尿酸 (およびその他の代謝物) の測定のフォローアップ。
調査の概要
詳細な説明
UCLA 人間栄養センターへの最初の訪問:
- 患者はインフォームドコンセントに署名し、いくつかの研究アンケートに答えます。
- 尿酸および代謝物モニター システム (UR+AIMS) 皮膚パッチと研究用モバイル デバイスが提供されます。
- 研究看護師は、採血の前後に点滴を開始します。
- 患者には標準化された高プリン食が 15 分以内に提供されます。 前採血は患者が食事を食べる直前に行われ、後採血は食事終了後の最初の1時間は15分ごと、その後の3時間は30分ごとに行われます（合計4時間）。
- その後、患者は皮膚パッチと研究用モバイルデバイスを持って帰宅します。
コミュニティの 7 日間の観察期間:
- 患者は毎朝、その日の最初の食事の前に研究パッチを適用するように求められます。 一日の終わりにはパッチをはがし、水の中に入れてください。
- 研究装置は患者の UA、血糖値、心拍数、血圧、毎日の歩数、睡眠を監視します。 患者は食前と食後の尿酸値を入力するよう求められ、研究用モバイルデバイスを使用して食事の写真を撮るよう求められる場合があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 痛風の診断を受けた年齢 > 18 歳（ACR/EULAR 痛風分類基準のスクリーニング陽性 - スクリーニング調査を参照）、eGFR > 60（過去 12 か月以内）。
- 尿酸降下療法（ULT）を中止し[過去6か月以内にアロプリノール、フェブキソスタット、またはプロベネシドの処方を受けていない]、血清尿酸値（SU）> 7 mg/dL（過去12か月以内）の痛風患者10名が対象。
- 尿酸降下療法 (ULT) を受けている痛風患者 5 名 [過去 30 日以内に用量の変更なし]。
除外基準:
- 急性虹彩炎、狭隅角緑内障などの縮瞳症に対する禁忌
- 塩酸ピロカルピンに対する既知の過敏症
- 瞳孔ブロック緑内障（点眼液）
- 接着剤またはラテックスに対するアレルギー、または研究で提供される食品（エクストラバージンオリーブオイルおよびスプライト中のイワシ）に対するアレルギーを報告している被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：尿酸および代謝物モニター システム (UR+AIMS) 皮膚パッチ
痛風患者 15 名が、UCLA 人間栄養センターでの標準化された食事と、当社の尿酸および代謝物モニター システム (UR+AIMS) を使用した尿酸 (およびその他の代謝物) の測定のための 7 日間のコミュニティ フォローアップに参加するよう招待されます。 ）スキンパッチ。
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テストされた介入は、毎日の食事の選択が尿酸値に及ぼす影響について、より良い知識（テスト結果）を患者に提供するシステム（パッチおよび報告用のモバイルデバイス/電話）です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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毎日記録されたパッチ装着時間の忍容性と順守性を評価します。
時間枠：3年
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携帯電話アプリで記録された毎日のパッチ装着時間を記録します。
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3年
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パッチを着用している間の尿酸（およびオキシプリノール）測定値の記録。
時間枠：3年
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パッチを装着している間の尿酸（および他の代謝産物、尿酸、オキシプリノール、エタノール）測定値の記録。パッチ Bluetooth によって携帯電話に記録されます。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John FitzGerald, MD、University of California, Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月10日
一次修了 (実際)
2025年6月18日
研究の完了 (実際)
2025年9月3日
試験登録日
最初に提出
2023年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月15日
最初の投稿 (実際)
2024年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月19日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UR+AIMS
- R21DK132666 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。