Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

UR+AIMS Kihti puettavan ihon virtsahappomonitoritutkimus

keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: John D. Fitzgerald, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Ihon virtsahapon ja aineenvaihdunnan seurantajärjestelmän (UR+AIMS) laboratoriovalidointi

15 potilasta, joilla on kihti [10 potilasta, joilla ei ole äskettäin saanut uraaa alentavaa hoitoa (ULT) ja 5 potilasta, jotka saavat stabiilia uraattia alentavaa hoitoa (ULT)] kutsutaan osallistumaan standardoituun ateriaan UCLA:n ihmisten ravitsemuskeskuksessa ja 7 päivän yhteisöön. virtsahapon (ja muiden aineenvaihduntatuotteiden) mittauksen seuranta käyttämällä virtsahapon ja aineenvaihduntamonitorin (UR+AIMS) iholaastaria.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäinen vierailu UCLA:n ihmisten ravitsemuskeskuksessa:

  • Potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja vastaavat sitten joihinkin tutkimuskyselyihin.
  • Virtsahapon ja aineenvaihdunnan valvontajärjestelmän (UR+AIMS) iholaastarin ja tutkimuksen mobiililaite toimitetaan.
  • Tutkimussairaanhoitaja aloittaa suonensisäisen suonensisäisen verikokeen ennen ja jälkeen verinäytteen.
  • Potilaille tarjotaan standardoitu runsaasti puriinia sisältävä ateria 15 minuutin kuluessa. Esiveri otetaan juuri ennen kuin potilaat syövät ateriaa, sen jälkeen jälkiveri otetaan 15 minuutin välein ensimmäisen tunnin ajan aterian jälkeen ja sitten 30 minuutin välein seuraavat 3 tuntia (yhteensä 4 tuntia).
  • Tämän jälkeen potilaat lähetetään kotiin iholaastarin ja tutkimusmobiililaitteen kanssa.

Yhteisön 7 päivän tarkkailujakso:

  • Potilaita pyydetään kiinnittämään tutkimuslaastari joka aamu ennen päivän ensimmäistä ateriaa. Laastari tulee poistaa päivän päätteeksi ja laittaa veden alle.
  • Tutkimuslaite seuraa potilaan UA:ta, glukoosia, sykettä, verenpainetta, päivittäisiä askelia ja unta. Potilaita pyydetään syöttämään virtsahappotasot ennen ateriaa ja sen jälkeen, ja heitä voidaan pyytää ottamaan kuva aterioistaan ​​tutkimuksen mobiililaitteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä > 18, jolla on diagnosoitu kihti (seulontapositiivinen ACR/EULAR-kihtiluokituskriteerit – katso seulontatutkimus) ja eGFR > 60 (viimeisten 12 kuukauden aikana).
  2. Niille 10 potilaalle, joilla on kihdin uraattia alentava hoito (ULT) [ei allopurinolia, febuksostaattia tai probenesidiä viimeisen 6 kuukauden aikana] ja seerumin uraatti (SU) > 7 mg/dl (viimeisten 12 kuukauden aikana).
  3. Viidelle kihtipotilaalle, jotka ovat saaneet uraattia alentavaa hoitoa (ULT) [annosta ei muutettu viimeisen 30 päivän aikana].

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vasta-aiheet mioosiin, joihin kuuluvat akuutti iriitti, ahdaskulmaglaukooma
  2. Tunnettu yliherkkyys pilokarpiinihydrokloridille
  3. Pupillaarikatkosglaukooma (oftalminen liuos)
  4. Koehenkilöt, jotka raportoivat allergiasta liimalle tai lateksille tai allergiasta tutkimuksessa tarjottavalle ruoalle (sardiinit ekstra-neitsytoliiviöljyssä ja Sprite).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtsahapon ja aineenvaihdunnan valvontajärjestelmän (UR+AIMS) iholaastari
15 kihtipotilasta kutsutaan osallistumaan standardoituun ateriaan UCLA:n ravitsemuskeskuksessa ja 7 päivän yhteisöseurantaan virtsahapon (ja muiden metaboliittien) mittaamiseksi käyttämällä virtsahappo- ja aineenvaihduntamonitorijärjestelmäämme (UR+AIMS). ) iholaastari.
Laite: Virtsahapon ja aineenvaihdunnan valvontajärjestelmän (UR+AIMS) iholaastari
Testattu interventio on järjestelmä (laastari ja mobiililaite/puhelin raportointia varten), joka antaa potilaille paremman tiedon (testitulokset) päivittäisten ruokavaliovalintojensa vaikutuksesta virtsahappotasoihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi päivittäisen kirjatun laastarin kulumisajan siedettävyys ja noudattaminen.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Päivittäinen tallennettu laastarin kulumisaika matkapuhelinsovelluksen tallentamana.
3 vuotta
Virtsahapon (ja oksipurinolin) mittausten tallentaminen laastarin käytön aikana.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Virtsahapon (ja muiden aineenvaihduntatuotteiden, kuten virtsahapon, oksipurinolin, etanolin) mittausten tallentaminen käytettäessä Bluetoothilla matkapuhelimeen tallennettua laastaria.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: John FitzGerald, MD, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UR+AIMS
  • R21DK132666 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa