Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

UR+AIMS Urinsyremonitorstudie for urinsyregikt

19. november 2025 oppdatert av: John D. Fitzgerald, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Kutan urinsyre- og metabolittmonitorsystem (UR+AIMS) Lab-validering

15 pasienter med gikt [10 pasienter ingen nylig urat-senkende behandling (ULT) og 5 pasienter på stabil urat-senkende terapi (ULT)] vil bli invitert til å delta i et standardisert måltid ved UCLA Human Nutrition Center og et 7-dagers fellesskap oppfølging for måling av urinsyre (og andre metabolitter) ved hjelp av vår hudplaster for urinsyre og metabolittmonitorsystem (UR+AIMS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Første besøk på UCLA Human Nutrition Center:

  • Pasienter vil signere det informerte samtykket, og deretter svare på noen spørreskjemaer.
  • Uric Acid and Metabolite Monitor System (UR+AIMS) hudplaster og studiemobilenheten vil bli levert.
  • Studiesykepleier vil starte en IV for før og etter blodprøvetaking.
  • Pasientene vil få et standardisert høypurinmåltid innen 15 minutter. Pre-blod tas rett før pasientene spiser måltidet, deretter vil post-blod bli tatt hvert 15. minutt den første timen etter fullført måltid, deretter hvert 30. minutt i de neste 3 timene (totalt 4 timer).
  • Deretter vil pasientene bli sendt hjem med hudplasteret og studiemobilenheten.

Fellesskapets 7-dagers observasjonsperiode:

  • Pasientene vil bli bedt om å bruke et studieplaster hver morgen før dagens første måltid. Plasteret skal fjernes på slutten av dagen og settes under vann.
  • Studieenheten vil overvåke pasientens UA, glukose, hjertefrekvens, blodtrykk, daglige skritt og søvn. Pasienter vil bli bedt om å angi før og etter måltid urinsyrenivåer og kan bli bedt om å ta et bilde av måltidene sine ved hjelp av studiens mobile enhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder > 18 med diagnosen gikt (screening positiv ACR/EULAR giktklassifiseringskriterier - se screeningundersøkelse) og eGFR > 60 (innen de siste 12 månedene).
  2. For de 10 pasientene med urinsyregikt av urat-senkende behandling (ULT) [ingen allopurinol, febuxostat eller probenecid-resept innen de siste 6 månedene] og serumurat (SU) > 7 mg/dL (innen de siste 12 månedene).
  3. For de 5 pasientene med gikt på urat-senkende behandling (ULT) [ingen doseendring i løpet av de siste 30 dagene].

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikasjoner for miose, som inkluderer akutt iritt, trangvinklet glaukom
  2. Kjent overfølsomhet overfor pilokarpinhydroklorid
  3. Pupilleblokk glaukom (oftalmisk løsning)
  4. Personer som rapporterer allergi mot lim eller lateks eller allergi mot mat som vil bli gitt i studien (sardiner i ekstra virgin olivenolje og Sprite).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Uric Acid and Metabolite Monitor System (UR+AIMS) hudplaster
15 pasienter med gikt vil bli invitert til å delta i et standardisert måltid ved UCLA Human Nutrition Center og en 7-dagers fellesoppfølging for måling av urinsyre (og andre metabolitter) ved hjelp av vårt urinsyre- og metabolittmonitorsystem (UR+AIMS) ) hudplaster.
Enhet: Uric Acid and Metabolite Monitor System (UR+AIMS) hudplaster
Intervensjonen som testes er systemet (plaster og mobilenhet/telefon for rapportering) som gir pasienter bedre kunnskap (testresultater) om innvirkningen av deres daglige kostholdsvalg på urinsyrenivået.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer tolerabilitet og overholdelse av daglig registrert lappebrukstid.
Tidsramme: 3 år
Daglig registrert lappebrukstid som registrert av mobiltelefonappen.
3 år
Registrering av urinsyre (og oksypurinol) målinger mens du bruker plaster.
Tidsramme: 3 år
Registrering av urinsyre- (og andre metabolitter, f.eks. urinsyre, oksypurinol, etanol) målinger mens du bruker lappen registrert med lapp Bluetooth til mobiltelefon.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John FitzGerald, MD, University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

18. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

3. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UR+AIMS
  • R21DK132666 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere