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UR+AIMS 痛风可穿戴皮肤尿酸监测仪研究

2025年11月19日 更新者：John D. Fitzgerald, MD, PhD、University of California, Los Angeles

皮肤尿酸和代谢物监测系统（UR+AIMS）实验室验证

15名痛风患者[10名近期未接受降尿酸治疗(ULT)的患者和5名接受稳定降尿酸治疗(ULT)的患者]将被邀请参加加州大学洛杉矶分校人类营养中心和为期7天的社区的标准化膳食使用我们的尿酸和代谢物监测系统 (UR+AIMS) 皮肤贴片对尿酸（和其他代谢物）进行后续测量。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

首次访问加州大学洛杉矶分校人类营养中心：

  • 患者将签署知情同意书，然后回答一些研究问卷。
  • 将提供尿酸和代谢物监测系统（UR+AIMS）皮肤贴片和研究移动设备。
  • 研究护士将在抽血前和抽血后开始静脉注射。
  • 将在 15 分钟内为患者提供标准化的高嘌呤膳食。 餐前抽血是在患者用餐前进行，餐后抽血是在餐后的第一个小时内每 15 分钟抽一次，然后在接下来的 3 小时内每 30 分钟抽一次血（总共 4 小时）。
  • 然后患者将带着皮肤贴片和研究移动设备被送回家。

社区7天观察期：

  • 每天早上，患者将被要求在第一顿饭前涂抹研究贴片。 应在一天结束时取下贴片并放入水中。
  • 该研究设备将监测患者的尿酸、血糖、心率、血压、每日步数和睡眠。 患者将被要求输入餐前和餐后尿酸水平，并可能被要求使用研究移动设备拍摄膳食照片。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • UCLA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 年龄 > 18 岁，诊断为痛风（筛查阳性 ACR/EULAR 痛风分类标准 - 参见筛查调查）且 eGFR > 60（过去 12 个月内）。
  2. 对于停止降尿酸治疗 (ULT) 的 10 名痛风患者[过去 6 个月内未服用别嘌呤醇、非布索坦或丙磺舒处方]且血清尿酸 (SU) > 7 mg/dL（过去 12 个月内）。
  3. 对于 5 名接受降尿酸治疗 (ULT) 的痛风患者[过去 30 天内没有剂量变化]。

排除标准：

  1. 瞳孔缩小的禁忌症，包括急性虹膜炎、窄角型青光眼
  2. 已知对盐酸毛果芸香碱过敏
  3. 瞳孔阻塞性青光眼（滴眼液）
  4. 受试者报告对胶水或乳胶过敏或对研究中提供的食物（特级初榨橄榄油和雪碧中的沙丁鱼）过敏。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：尿酸和代谢物监测系统（UR+AIMS）皮肤贴片
15 名痛风患者将被邀请参加加州大学洛杉矶分校人类营养中心的标准化膳食以及为期 7 天的社区随访，使用我们的尿酸和代谢物监测系统 (UR+AIMS) 测量尿酸（和其他代谢物） ）皮肤补丁。
设备：尿酸和代谢物监测系统（UR+AIMS）皮肤贴片
测试的干预措施是一个系统（用于报告的贴片和移动设备/电话），该系统为患者提供有关其日常饮食选择对其尿酸水平的影响的更好知识（测试结果）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估每日记录的贴片佩戴时间的耐受性和依从性。
大体时间：3年
每日记录贴片佩戴时间由手机应用程序记录。
3年
佩戴贴片时记录尿酸（和奥嘌呤醇）测量值。
大体时间：3年
佩戴贴片时记录尿酸（和其他代谢物，例如尿酸、奥嘌呤醇、乙醇）测量值，通过贴片蓝牙记录到手机。
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, Los Angeles

合作者

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

调查人员

  • 首席研究员：John FitzGerald, MD、University of California, Los Angeles

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月10日

初级完成 (实际的)

2025年6月18日

研究完成 (实际的)

2025年9月3日

研究注册日期

首次提交

2023年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月15日

首次发布 (实际的)

2024年1月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月19日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UR+AIMS
  • R21DK132666 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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