UR+AIMS Gigt Bærbar Hud Urinsyremonitorundersøgelse
19. november 2025 opdateret af: John D. Fitzgerald, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Kutan urinsyre- og metabolitmonitorsystem (UR+AIMS) laboratorievalidering
15 patienter med gigt [10 patienter ingen nylig uratsænkende behandling (ULT) og 5 patienter i stabil uratsænkende terapi (ULT)] vil blive inviteret til at deltage i et standardiseret måltid på UCLA Human Nutrition Center og et 7-dages fællesskab opfølgning til måling af urinsyre (og andre metabolitter) ved hjælp af vores urinsyre- og metabolitmonitorsystem (UR+AIMS) hudplaster.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Første besøg på UCLA Human Nutrition Center:
- Patienterne vil underskrive det informerede samtykke og derefter besvare nogle undersøgelsesspørgeskemaer.
- Uric Acid and Metabolite Monitor System (UR+AIMS) hudplaster og undersøgelsens mobile enhed vil blive leveret.
- Studiesygeplejersken vil starte en IV til før og efter blodudtagninger.
- Patienterne vil få et standardiseret måltid med høj purin inden for 15 minutter. Forblod udtages lige før patienterne spiser måltidet, derefter vil post-blod blive tappet hvert 15. minut i den første time efter afslutning af måltidet, derefter hvert 30. minut i de næste 3 timer (i alt 4 timer).
- Derefter vil patienterne blive sendt hjem med hudplasteret og studiemobilenheden.
Fællesskabets 7-dages observationsperiode:
- Patienterne vil blive bedt om at anvende et undersøgelsesplaster hver morgen før deres første måltid på dagen. Plastret skal fjernes sidst på dagen og sættes under vand.
- Undersøgelsesapparatet vil overvåge patientens UA, glukose, hjertefrekvens, blodtryk, daglige skridt og søvn. Patienterne vil blive bedt om at indtaste urinsyreniveauer før og efter måltid og kan blive bedt om at tage et billede af deres måltider ved hjælp af undersøgelsens mobile enhed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- UCLA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 med diagnosen gigt (screening positiv ACR/EULAR gigtklassificeringskriterier - se screeningsundersøgelse) og eGFR > 60 (inden for de seneste 12 måneder).
- For de 10 patienter med urinsyresænkende gigtbehandling (ULT) [ingen Allopurinol, febuxostat eller probenecid-recept inden for de sidste 6 måneder] og serumurat (SU) > 7 mg/dL (inden for de sidste 12 måneder).
- For de 5 patienter med gigt i uratsænkende behandling (ULT) [ingen dosisændring inden for de sidste 30 dage].
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer til miose, som omfatter akut iritis, snævervinklet glaukom
- Kendt overfølsomhed over for pilocarpinhydrochlorid
- Pupilblokerende glaukom (oftalmisk opløsning)
- Forsøgspersoner, der rapporterer allergi over for lim eller latex eller allergi over for fødevarer, som vil blive leveret i undersøgelsen (sardiner i ekstra jomfru olivenolie og Sprite).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uric Acid and Metabolite Monitor System (UR+AIMS) hudplaster
15 patienter med gigt vil blive inviteret til at deltage i et standardiseret måltid på UCLA Human Nutrition Center og en 7-dages fællesskabsopfølgning til måling af urinsyre (og andre metabolitter) ved hjælp af vores urinsyre- og metabolitmonitorsystem (UR+AIMS) ) hudplaster.
|
Den testede intervention er systemet (plaster og mobilenhed/telefon til rapportering), der giver patienterne bedre viden (testresultater) om deres daglige kostvalgs indflydelse på deres urinsyreniveauer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer tolerabilitet og overholdelse af dagligt registreret plasterbrugstid.
Tidsramme: 3 år
|
Daglig registreret plaster slid tid som registreret af mobiltelefon app.
|
3 år
|
|
Registrering af urinsyre (og oxypurinol) målinger, mens du har plaster på.
Tidsramme: 3 år
|
Registrering af urinsyre- (og andre metabolitter, f.eks. urinsyre, oxypurinol, ethanol) målinger, mens du bærer et plaster, optaget med Bluetooth-plaster til mobiltelefon.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John FitzGerald, MD, University of California, Los Angeles
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
3. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2023
Først opslået (Faktiske)
2. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Krystalarthropatier
- Muskuloskeletale sygdomme
- Gigt
- Ledsygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Purin-Pyrimidin metabolisme, medfødte fejl
- Metabolisme, medfødte fejl
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Metaboliske sygdomme
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Gigt
- Udstyr og forsyninger
- Transdermal patch
Andre undersøgelses-id-numre
- UR+AIMS
- R21DK132666 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .