Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie UR+AIMS na temat dny moczanowej na skórze i monitorze poziomu kwasu moczowego

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: John D. Fitzgerald, MD, PhD, University of California, Los Angeles

System monitorowania kwasu moczowego i metabolizmu skóry (UR+AIMS) Walidacja laboratoryjna

15 pacjentów z dną moczanową [10 pacjentów niestosujących ostatnio terapii obniżającej poziom moczanów (ULT) i 5 pacjentów otrzymujących stabilną terapię obniżającą poziom moczanów (ULT)] zostanie zaproszonych do udziału w standardowym posiłku w Centrum Żywienia Człowieka UCLA i 7-dniowej społeczności kontynuacja pomiaru kwasu moczowego (i innych metabolitów) za pomocą naszego plastra naskórnego z systemem monitorowania kwasu moczowego i metabolizmu (UR+AIMS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwsza wizyta w Centrum Żywienia Człowieka UCLA:

  • Pacjenci podpiszą świadomą zgodę, a następnie odpowiedzą na niektóre kwestionariusze badawcze.
  • Zostanie dostarczony plaster skórny z systemem monitorowania kwasu moczowego i metabolizmu (UR+AIMS) oraz urządzenie mobilne do badania.
  • Pielęgniarka badawcza rozpocznie IV w celu pobrania krwi przed i po pobraniu krwi.
  • W ciągu 15 minut pacjent otrzyma standaryzowany posiłek o wysokiej zawartości puryn. Krew wstępna pobierana jest bezpośrednio przed spożyciem posiłku przez pacjenta, następnie krew pobierana będzie co 15 minut przez pierwszą godzinę po zakończeniu posiłku, a następnie co 30 minut przez kolejne 3 godziny (łącznie 4 godziny).
  • Następnie pacjenci zostaną odesłani do domu z plastrem skórnym i urządzeniem mobilnym do badania.

Wspólnotowy 7-dniowy okres obserwacji:

  • Pacjenci będą proszeni o przyklejanie plastra badawczego każdego ranka przed pierwszym posiłkiem w ciągu dnia. Plaster należy usunąć pod koniec dnia i umieścić pod wodą.
  • Urządzenie badawcze będzie monitorować UA pacjenta, poziom glukozy, tętno, ciśnienie krwi, liczbę codziennych kroków i sen. Pacjenci zostaną poproszeni o podanie poziomu kwasu moczowego przed i po posiłku oraz mogą zostać poproszeni o zrobienie zdjęcia posiłków za pomocą badania urządzenia mobilnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek > 18 lat z rozpoznaną dną moczanową (pozytywne kryteria klasyfikacji dny moczanowej ACR/EULAR w badaniu przesiewowym – patrz ankieta przesiewowa) i eGFR > 60 (w ciągu ostatnich 12 miesięcy).
  2. Dla 10 pacjentów z dną moczanową, którzy nie stosowali terapii obniżającej poziom moczanów (ULT) [brak recepty na allopurynol, febuksostat lubprobenecyd w ciągu ostatnich 6 miesięcy] i stężenie moczanów w surowicy (SU) > 7 mg/dl (w ciągu ostatnich 12 miesięcy).
  3. Dla 5 pacjentów z dną moczanową stosujących terapię obniżającą poziom moczanów (ULT) [brak zmiany dawki w ciągu ostatnich 30 dni].

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeciwwskazania do zwężenia źrenic, do których zalicza się ostre zapalenie tęczówki, jaskra z wąskim kątem przesączania
  2. Znana nadwrażliwość na chlorowodorek pilokarpiny
  3. Jaskra blokowa źrenic (roztwór oftalmiczny)
  4. Uczestnicy zgłaszający jakąkolwiek alergię na klej lub lateks lub jakąkolwiek alergię na pokarm, który będzie dostarczony w badaniu (sardynki w oliwie z oliwek z pierwszego tłoczenia i Sprite).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Plaster skórny z systemem monitorowania kwasu moczowego i metabolizmu (UR+AIMS).
15 pacjentów z dną moczanową zostanie zaproszonych do wzięcia udziału w standaryzowanym posiłku w Centrum Żywienia Człowieka Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles oraz na 7-dniową wizytę kontrolną w społeczności w celu pomiaru kwasu moczowego (i innych metabolitów) za pomocą naszego systemu monitorowania kwasu moczowego i metabolizmu (UR+AIMS) ) plaster na skórze.
Urządzenie: Plaster skórny z systemem monitorowania kwasu moczowego i metabolizmu (UR+AIMS).
Badaną interwencją jest system (plaster i urządzenie mobilne/telefon do raportowania), który zapewnia pacjentom większą wiedzę (wyniki badań) na temat wpływu ich codziennych wyborów żywieniowych na poziom kwasu moczowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenić tolerancję i przestrzeganie zarejestrowanego codziennie czasu noszenia łaty.
Ramy czasowe: 3 lata
Codziennie rejestrowany czas noszenia łatki zarejestrowany przez aplikację na telefon komórkowy.
3 lata
Rejestrowanie pomiarów kwasu moczowego (i oksypurynolu) podczas noszenia plastra.
Ramy czasowe: 3 lata
Rejestracja pomiarów kwasu moczowego (i innych metabolitów np. kwasu moczowego, oksypurynolu, etanolu) podczas noszenia plastra rejestrowanego przez patch Bluetooth na telefon komórkowy.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: John FitzGerald, MD, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UR+AIMS
  • R21DK132666 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj