UR+AIMS 통풍 웨어러블 피부 요산 모니터 연구
2025년 11월 19일 업데이트: John D. Fitzgerald, MD, PhD, University of California, Los Angeles
피부 요산 및 대사물 모니터 시스템(UR+AIMS) 실험실 검증
통풍 환자 15명(최근 요산 저하 요법(ULT)을 받지 않은 환자 10명, 안정적인 요산 저하 요법(ULT)을 받고 있는 환자 5명)을 UCLA 인간 영양 센터 및 7일간의 커뮤니티에서 표준화된 식사에 초대합니다. 요산 및 대사물질 모니터 시스템(UR+AIMS) 피부 패치를 사용한 요산(및 기타 대사물질) 측정에 대한 후속 조치입니다.
연구 개요
상세 설명
UCLA 인간 영양 센터 첫 방문:
- 환자는 사전 동의서에 서명한 후 일부 연구 설문지에 답변합니다.
- 요산 및 대사물 모니터 시스템(UR+AIMS) 스킨 패치와 연구용 모바일 기기가 제공됩니다.
- 연구 간호사는 채혈 전후에 IV를 시작할 것입니다.
- 환자에게는 15분 이내에 표준화된 고퓨린 식사가 제공됩니다. 환자가 식사를 하기 직전에 사전 채혈을 하고, 식사가 끝난 후 처음 1시간 동안은 15분마다, 이후 3시간 동안은 30분마다(총 4시간) 채혈합니다.
- 그런 다음 환자는 피부 패치와 연구 모바일 장치를 가지고 집으로 보내질 것입니다.
커뮤니티 7일 관찰 기간:
- 환자는 매일 아침 첫 식사 전에 연구 패치를 적용하도록 요청받을 것입니다. 하루가 끝나면 패치를 제거하고 물속에 넣어야 합니다.
- 연구 장치는 환자의 UA, 포도당, 심박수, 혈압, 일일 걸음 수 및 수면을 모니터링합니다. 환자는 식사 전후 요산 수치를 입력하라는 요청을 받게 되며, 연구용 모바일 장치를 사용하여 식사 사진을 촬영하라는 요청을 받을 수도 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 통풍 진단을 받은 연령 > 18(양성 ACR/EULAR 통풍 분류 기준 검사 - 선별 조사 참조) 및 eGFR > 60(지난 12개월 이내).
- 통풍 요산염 저하 요법(ULT)[지난 6개월 이내에 알로푸리놀, 페북소스타트 또는 프로베네시드 처방 없음] 및 혈청 요산염(SU) > 7mg/dL(지난 12개월 이내)을 가진 10명의 환자의 경우.
- 요산염 저하 요법(ULT)을 받고 있는 통풍 환자 5명(지난 30일 이내에 용량 변화 없음).
제외 기준:
- 급성 홍채염, 협우각 녹내장을 포함한 동공축소증에 대한 금기 사항
- 필로카르핀 염산염에 대해 알려진 과민증
- 동공차단녹내장(안과용액)
- 접착제 또는 라텍스에 대한 알레르기 또는 연구에 제공될 식품(엑스트라 버진 올리브 오일 및 스프라이트에 함유된 정어리)에 대한 알레르기를 보고하는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 요산 및 대사물 모니터 시스템(UR+AIMS) 스킨 패치
15명의 통풍 환자가 UCLA 인간 영양 센터의 표준화된 식사에 참여하고 요산 및 대사산물 모니터 시스템(UR+AIMS)을 사용하여 요산(및 기타 대사산물) 측정을 위한 7일간의 커뮤니티 후속 조치를 받게 됩니다. ) 피부 패치.
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테스트된 중재는 환자에게 일일 식이요법 선택이 요산 수치에 미치는 영향에 대한 더 나은 지식(테스트 결과)을 제공하는 시스템(보고용 패치 및 모바일 장치/전화)입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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매일 기록된 패치 착용 시간의 내약성과 준수 여부를 평가합니다.
기간: 3 년
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휴대폰 앱으로 기록된 일일 패치 착용 시간입니다.
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3 년
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패치를 착용하는 동안 요산(및 옥시푸리놀) 측정값을 기록합니다.
기간: 3 년
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블루투스 패치로 녹음된 패치를 착용한 상태에서 요산(및 기타 대사물질, 예: 요산, 옥시푸리놀, 에탄올) 측정값을 휴대폰에 기록합니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John FitzGerald, MD, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 18일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UR+AIMS
- R21DK132666 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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