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Étude de surveillance de l'acide urique cutané portable UR+AIMS Gout

19 novembre 2025 mis à jour par: John D. Fitzgerald, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Validation en laboratoire du système de surveillance cutanée de l'acide urique et des métabolites (UR+AIMS)

15 patients souffrant de goutte [10 patients sans traitement hypouricémiant (ULT) récent et 5 patients sous traitement hypouricémiant stable (ULT)] seront invités à participer à un repas standardisé au centre de nutrition humaine de l'UCLA et à une communauté de 7 jours. suivi de la mesure de l'acide urique (et d'autres métabolites) à l'aide de notre patch cutané du système de surveillance de l'acide urique et des métabolites (UR+AIMS).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Première visite au Centre de nutrition humaine de l'UCLA :

  • Les patients signeront le consentement éclairé, puis répondront à certains questionnaires d'étude.
  • Le patch cutané du système de surveillance de l'acide urique et des métabolites (UR+AIMS) et l'appareil mobile de l'étude seront fournis.
  • L'infirmière de l'étude commencera une perfusion intraveineuse pour les prises de sang avant et après.
  • Les patients recevront un repas standardisé riche en purines dans les 15 minutes. Le pré-sang est prélevé juste avant que les patients ne prennent le repas, puis le post-sang sera prélevé toutes les 15 minutes pendant la première heure après la fin du repas, puis toutes les 30 minutes pendant les 3 heures suivantes (total de 4 heures).
  • Ensuite, les patients seront renvoyés chez eux avec le patch cutané et l'appareil mobile d'étude.

Période d'observation communautaire de 7 jours :

  • Il sera demandé aux patients d'appliquer un patch d'étude chaque matin avant leur premier repas de la journée. Le patch doit être retiré en fin de journée et mis sous l'eau.
  • L'appareil d'étude surveillera l'UA, la glycémie, la fréquence cardiaque, la tension artérielle, les pas quotidiens et le sommeil du patient. Les patients seront invités à saisir leurs niveaux d'acide urique avant et après les repas et pourront être invités à prendre une photo de leurs repas à l'aide de l'appareil mobile de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge > 18 ans avec diagnostic de goutte (dépistage positif Critères de classification de la goutte ACR/EULAR - voir enquête de dépistage) et DFGe > 60 (au cours des 12 derniers mois).
  2. Pour les 10 patients atteints de goutte sans traitement hypouricémiant (ULT) [pas de prescription d'allopurinol, de fébuxostat ou de probénécide au cours des 6 derniers mois] et d'urate sérique (SU) > 7 mg/dL (au cours des 12 derniers mois).
  3. Pour les 5 patients goutteux sous traitement hypouricémiant (ULT) [aucun changement de dose au cours des 30 derniers jours].

Critère d'exclusion:

  1. Contre-indications au myosis, notamment l'iritis aigu et le glaucome à angle fermé
  2. Hypersensibilité connue au chlorhydrate de pilocarpine
  3. Glaucome par bloc pupillaire (solution ophtalmique)
  4. Sujets signalant toute allergie à la colle ou au latex ou toute allergie aux aliments qui seront fournis dans l'étude (sardines à l'huile d'olive extra vierge et Sprite).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patch cutané du système de surveillance de l'acide urique et des métabolites (UR+AIMS)
15 patients souffrant de goutte seront invités à participer à un repas standardisé au centre de nutrition humaine de l'UCLA et à un suivi communautaire de 7 jours pour la mesure de l'acide urique (et d'autres métabolites) à l'aide de notre système de surveillance de l'acide urique et des métabolites (UR+AIMS). ) patch cutané.
L'intervention testée est le système (patch et appareil mobile/téléphone pour le reporting) qui permet aux patients de mieux connaître (résultats des tests) l'impact de leurs choix alimentaires quotidiens sur leur taux d'acide urique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la tolérance et le respect de la durée de port quotidienne du patch enregistrée.
Délai: 3 années
Temps de port du patch enregistré quotidiennement par l'application de téléphone mobile.
3 années
Enregistrement des mesures d'acide urique (et d'oxypurinol) lors du port du patch.
Délai: 3 années
Enregistrement des mesures d'acide urique (et d'autres métabolites, par exemple acide urique, oxypurinol, éthanol) lors du port d'un patch enregistré par patch Bluetooth sur un téléphone portable.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John FitzGerald, MD, University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

18 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

3 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2023

Première publication (Réel)

2 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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