- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06187519
Étude de surveillance de l'acide urique cutané portable UR+AIMS Gout
19 novembre 2025 mis à jour par: John D. Fitzgerald, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Validation en laboratoire du système de surveillance cutanée de l'acide urique et des métabolites (UR+AIMS)
15 patients souffrant de goutte [10 patients sans traitement hypouricémiant (ULT) récent et 5 patients sous traitement hypouricémiant stable (ULT)] seront invités à participer à un repas standardisé au centre de nutrition humaine de l'UCLA et à une communauté de 7 jours. suivi de la mesure de l'acide urique (et d'autres métabolites) à l'aide de notre patch cutané du système de surveillance de l'acide urique et des métabolites (UR+AIMS).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Première visite au Centre de nutrition humaine de l'UCLA :
- Les patients signeront le consentement éclairé, puis répondront à certains questionnaires d'étude.
- Le patch cutané du système de surveillance de l'acide urique et des métabolites (UR+AIMS) et l'appareil mobile de l'étude seront fournis.
- L'infirmière de l'étude commencera une perfusion intraveineuse pour les prises de sang avant et après.
- Les patients recevront un repas standardisé riche en purines dans les 15 minutes. Le pré-sang est prélevé juste avant que les patients ne prennent le repas, puis le post-sang sera prélevé toutes les 15 minutes pendant la première heure après la fin du repas, puis toutes les 30 minutes pendant les 3 heures suivantes (total de 4 heures).
- Ensuite, les patients seront renvoyés chez eux avec le patch cutané et l'appareil mobile d'étude.
Période d'observation communautaire de 7 jours :
- Il sera demandé aux patients d'appliquer un patch d'étude chaque matin avant leur premier repas de la journée. Le patch doit être retiré en fin de journée et mis sous l'eau.
- L'appareil d'étude surveillera l'UA, la glycémie, la fréquence cardiaque, la tension artérielle, les pas quotidiens et le sommeil du patient. Les patients seront invités à saisir leurs niveaux d'acide urique avant et après les repas et pourront être invités à prendre une photo de leurs repas à l'aide de l'appareil mobile de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans avec diagnostic de goutte (dépistage positif Critères de classification de la goutte ACR/EULAR - voir enquête de dépistage) et DFGe > 60 (au cours des 12 derniers mois).
- Pour les 10 patients atteints de goutte sans traitement hypouricémiant (ULT) [pas de prescription d'allopurinol, de fébuxostat ou de probénécide au cours des 6 derniers mois] et d'urate sérique (SU) > 7 mg/dL (au cours des 12 derniers mois).
- Pour les 5 patients goutteux sous traitement hypouricémiant (ULT) [aucun changement de dose au cours des 30 derniers jours].
Critère d'exclusion:
- Contre-indications au myosis, notamment l'iritis aigu et le glaucome à angle fermé
- Hypersensibilité connue au chlorhydrate de pilocarpine
- Glaucome par bloc pupillaire (solution ophtalmique)
- Sujets signalant toute allergie à la colle ou au latex ou toute allergie aux aliments qui seront fournis dans l'étude (sardines à l'huile d'olive extra vierge et Sprite).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patch cutané du système de surveillance de l'acide urique et des métabolites (UR+AIMS)
15 patients souffrant de goutte seront invités à participer à un repas standardisé au centre de nutrition humaine de l'UCLA et à un suivi communautaire de 7 jours pour la mesure de l'acide urique (et d'autres métabolites) à l'aide de notre système de surveillance de l'acide urique et des métabolites (UR+AIMS). ) patch cutané.
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L'intervention testée est le système (patch et appareil mobile/téléphone pour le reporting) qui permet aux patients de mieux connaître (résultats des tests) l'impact de leurs choix alimentaires quotidiens sur leur taux d'acide urique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer la tolérance et le respect de la durée de port quotidienne du patch enregistrée.
Délai: 3 années
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Temps de port du patch enregistré quotidiennement par l'application de téléphone mobile.
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3 années
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Enregistrement des mesures d'acide urique (et d'oxypurinol) lors du port du patch.
Délai: 3 années
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Enregistrement des mesures d'acide urique (et d'autres métabolites, par exemple acide urique, oxypurinol, éthanol) lors du port d'un patch enregistré par patch Bluetooth sur un téléphone portable.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John FitzGerald, MD, University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
18 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
3 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2023
Première publication (Réel)
2 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Arthropathies cristallines
- Maladies musculo-squelettiques
- Arthrite
- Maladies articulaires
- Maladies rhumatismales
- Métabolisme de la purine-pyrimidine, erreurs innées
- Métabolisme, erreurs innées
- Maladies génétiques, innées
- Maladies métaboliques
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Goutte
- Équipement et fournitures
- Patch transdermique
Autres numéros d'identification d'étude
- UR+AIMS
- R21DK132666 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .