Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

UR+AIMS Gikt Bärbar hud Urinsyramonitorstudie

19 november 2025 uppdaterad av: John D. Fitzgerald, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Laboratorievalidering av kutan urinsyra och metaboliter (UR+AIMS).

15 patienter med gikt [10 patienter som inte nyligen har fått urinsänkande behandling (ULT) och 5 patienter på stabil urinsänkande behandling (ULT)] kommer att bjudas in att delta i en standardiserad måltid på UCLA Human Nutrition Center och en 7-dagars community uppföljning för mätning av urinsyra (och andra metaboliter) med vårt hudplåster för urinsyra och metabolitövervakningssystem (UR+AIMS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Första besöket på UCLA Human Nutrition Center:

  • Patienterna kommer att skriva under det informerade samtycket och sedan svara på några frågeformulär.
  • Hudplåstret för urinsyra och metabolitmonitorsystem (UR+AIMS) och studiens mobila enhet kommer att tillhandahållas.
  • Studiesjuksköterskan kommer att påbörja en intravenös för och efter blodtagningar.
  • Patienterna kommer att få en standardiserad högpurinmåltid inom 15 minuter. Förblod tas precis innan patienterna äter måltiden, sedan tas efterblod var 15:e minut under den första timmen efter avslutad måltid, sedan var 30:e minut under de kommande 3 timmarna (totalt 4 timmar).
  • Sedan kommer patienter att skickas hem med hudplåstret och studiemobilen.

Community 7-dagars observationsperiod:

  • Patienterna kommer att uppmanas att applicera ett studieplåster varje morgon före dagens första måltid. Plåstret ska tas bort i slutet av dagen och läggas under vatten.
  • Studieenheten kommer att övervaka patientens UA, glukos, hjärtfrekvens, blodtryck, dagliga steg och sömn. Patienterna kommer att uppmanas att ange urinsyranivåer före och efter måltid och kan bli ombedd att ta en bild av sina måltider med hjälp av studiens mobila enhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder > 18 med diagnosen gikt (screening positiv ACR/EULAR Gikt Klassificeringskriterier - se screeningundersökning) och eGFR > 60 (inom de senaste 12 månaderna).
  2. För de 10 patienterna med gikt av uratsänkande behandling (ULT) [inget recept på allopurinol, febuxostat eller probenecid under de senaste 6 månaderna] och serumurat (SU) > 7 mg/dL (inom de senaste 12 månaderna).
  3. För de 5 patienterna med gikt på uratsänkande behandling (ULT) [ingen dosförändring under de senaste 30 dagarna].

Exklusions kriterier:

  1. Kontraindikationer för mios, som inkluderar akut irit, trångvinkelglaukom
  2. Känd överkänslighet mot pilokarpinhydroklorid
  3. Pupillblockad glaukom (oftalmisk lösning)
  4. Försökspersoner som rapporterar allergi mot lim eller latex eller allergi mot mat som kommer att tillhandahållas i studien (sardiner i extra virgin olivolja och Sprite).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Uric Acid and Metabolite Monitor System (UR+AIMS) hudplåster
15 patienter med gikt kommer att bjudas in att delta i en standardiserad måltid på UCLA Human Nutrition Center och en 7-dagars gemenskapsuppföljning för mätning av urinsyra (och andra metaboliter) med hjälp av vårt urinsyra- och metabolitmonitorsystem (UR+AIMS) ) hudplåster.
Enhet: Uric Acid and Metabolite Monitor System (UR+AIMS) hudplåster
Interventionen som testas är systemet (plåster och mobil enhet/telefon för rapportering) som ger patienterna bättre kunskap (testresultat) om hur deras dagliga kostval påverkar deras urinsyranivåer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera tolerabilitet och vidhäftning av den dagliga registrerade plåstrets slitagetid.
Tidsram: 3 år
Daglig inspelad plåsteranvändningstid som registreras av mobiltelefonappen.
3 år
Registrering av urinsyra (och oxypurinol) mätningar när du bär plåster.
Tidsram: 3 år
Registrering av urinsyra (och andra metaboliter t.ex. urinsyra, oxypurinol, etanol) mätningar medan du bär plåster inspelad med plåster Bluetooth till mobiltelefon.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: John FitzGerald, MD, University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

18 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

3 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Första postat (Faktisk)

2 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UR+AIMS
  • R21DK132666 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera