Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

UR+AIMS Jicht Wearable Skin Uric Acid Monitor-onderzoek

19 november 2025 bijgewerkt door: John D. Fitzgerald, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Cutaan urinezuur- en metabolietmonitorsysteem (UR+AIMS) Laboratoriumvalidatie

15 patiënten met jicht [10 patiënten zonder recente uraatverlagende therapie (ULT) en 5 patiënten met stabiele uraatverlagende therapie (ULT)] zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan een gestandaardiseerde maaltijd in het UCLA Human Nutrition Center en een 7-daagse community follow-up voor de meting van urinezuur (en andere metabolieten) met behulp van onze Uric Acid and Metabolite Monitor System (UR+AIMS) huidpleister.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerste bezoek aan het UCLA Human Nutrition Center:

  • Patiënten ondertekenen de geïnformeerde toestemming en beantwoorden vervolgens enkele onderzoeksvragenlijsten.
  • De huidpleister voor urinezuur- en metabolietmonitoringsysteem (UR+AIMS) en het mobiele onderzoeksapparaat worden verstrekt.
  • De onderzoeksverpleegkundige zal een infuus starten voor bloedafnames vóór en na de bloedafname.
  • Patiënten krijgen binnen 15 minuten een gestandaardiseerde maaltijd met een hoog purinegehalte. Er wordt vóór het eten van de maaltijd pre-bloed afgenomen. Vervolgens wordt gedurende het eerste uur na voltooiing van de maaltijd elke 15 minuten post-bloed afgenomen, en daarna elke 30 minuten gedurende de volgende 3 uur (in totaal 4 uur).
  • Vervolgens worden patiënten naar huis gestuurd met de huidpleister en het mobiele onderzoeksapparaat.

Gemeenschapsobservatieperiode van 7 dagen:

  • Patiënten wordt gevraagd elke ochtend vóór hun eerste maaltijd van de dag een onderzoekspleister aan te brengen. De pleister moet aan het eind van de dag worden verwijderd en onder water worden gelegd.
  • Het onderzoeksapparaat controleert de UA, glucose, hartslag, bloeddruk, dagelijkse stappen en slaap van de patiënt. Patiënten wordt gevraagd de urinezuurspiegels voor en na de maaltijd in te voeren en kan worden gevraagd een foto van hun maaltijden te maken met behulp van het mobiele onderzoeksapparaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd > 18 jaar met de diagnose jicht (screening positieve ACR/EULAR jichtclassificatiecriteria - zie screeningenquête) en eGFR > 60 (in de afgelopen 12 maanden).
  2. Voor de 10 patiënten met jicht zonder uraatverlagende therapie (ULT) [geen recept voor Allopurinol, febuxostat of probenecide in de afgelopen 6 maanden] en serumuraat (SU) > 7 mg/dl (in de afgelopen 12 maanden).
  3. Voor de 5 patiënten met jicht die uraatverlagende therapie (ULT) ondergaan [geen dosisaanpassing in de afgelopen 30 dagen].

Uitsluitingscriteria:

  1. Contra-indicaties voor miosis, waaronder acute iritis en nauwekamerhoekglaucoom
  2. Bekende overgevoeligheid voor pilocarpinehydrochloride
  3. Pupilblokkadeglaucoom (oogheelkundige oplossing)
  4. Onderwerpen die een allergie voor lijm of latex of een allergie voor voedsel melden dat in het onderzoek zal worden verstrekt (sardines in extra vierge olijfolie en Sprite).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Urinezuur- en metabolietmonitorsysteem (UR+AIMS) huidpleister
15 patiënten met jicht zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan een gestandaardiseerde maaltijd in het UCLA Human Nutrition Center en een zevendaagse gemeenschapsfollow-up voor de meting van urinezuur (en andere metabolieten) met behulp van ons Uric Acid and Metabolite Monitor System (UR+AIMS). ) huidpleister.
Apparaat: Urinezuur- en metabolietmonitorsysteem (UR+AIMS) huidpleister
De geteste interventie is het systeem (patch en mobiel apparaat/telefoon voor rapportage) dat patiënten betere kennis (testresultaten) geeft over de impact van hun dagelijkse voedingskeuzes op hun urinezuurspiegels.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de verdraagbaarheid en naleving van de dagelijks geregistreerde draagtijd van de pleister.
Tijdsspanne: 3 jaar
Dagelijks geregistreerde draagtijd van de patch, zoals geregistreerd door de mobiele telefoon-app.
3 jaar
Registratie van urinezuur- (en oxypurinol-) metingen terwijl u de pleister draagt.
Tijdsspanne: 3 jaar
Registratie van urinezuurmetingen (en andere metabolieten, bijvoorbeeld urinezuur, oxypurinol, ethanol) terwijl u de patch draagt, opgenomen via Bluetooth-patch op de mobiele telefoon.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John FitzGerald, MD, University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UR+AIMS
  • R21DK132666 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren