帝王切開患者の痛みの強さの測定
帝王切開患者の痛みの強さの測定: 5 つのスケールの比較
痛みの強さは、研究や臨床現場で一般的に測定されます。
第一目的：
5 つの疼痛測定ツール（口頭 11 点 NRS、FPS-R、6 点 VDS、11 点 NRS、サンプル中の 100 mm VAS）の心理測定特性（有効性、信頼性、有用性）を評価する。帝王切開患者のこと。
二次的な目的:
「想像できる限り最悪の痛み」という（古い）言葉と比較して、「非常に激しい痛み」という（新しい）言葉の方が患者にとって理解しやすいかどうかを評価する。
(新しい) 単語「全体的な痛み」が (古い) 単語「平均的な痛み」と比較して患者にとって理解しやすいかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
参加者はこの研究に参加するよう招待されます。 参加に同意した場合は、研究の目的と手順を説明した印刷された情報シートが提供されます。 A. 参加者は、眠っているとき、赤ちゃんの世話をしているとき、または積極的に医療サービスを受けているときに邪魔されることはありません。
B. 研究チームは、病棟看護師に参加者に情報シートを提供するよう依頼しません。なぜなら、看護師は患者に看護を提供するという割り当てられた仕事にすでに忙殺されているからです。
「研究スタッフ担当者」は、情報シートにも記載されているように、研究の目的と手順、参加の任意性、潜在的な利益と害、研究から撤退する権利について説明します。
A. 研究スタッフの人 = 麻酔看護師 B. 研究チームは、病棟看護師に研究の目的や手順を参加者に説明するよう依頼しません。看護師はすでに患者に看護を提供するという割り当てられた仕事に忙殺されているからです。
参加者が自由に質問できる時間が設けられており、質問には研究スタッフがお答えします。
A. 参加者が学習の質問に回答し、学習対策を完了するために、無制限の時間が与えられます。 B. 参加者は、入場時に別の日に参加することを選択できます。
- 参加に同意する個人は、インフォームドコンセントフォームを読んで署名するよう求められます。
- その後、参加者は人口統計データと痛みに関する情報を提供するよう求められます（インタビューまたはこの目的のために作成された紙と鉛筆のアンケートを通じて）。 収集される情報には、年齢、教育レベル、痛みの特徴が含まれます。
- 参加者には各評価ツールの使用方法が説明され、参加者の要望に応じて対策に関する情報が最大 3 回繰り返されます。
- 参加者は、(1) 現在の痛みの強度、(2) 過去 1 週間に経験した最大/最悪の痛みの強度、(3) 過去 1 週間に経験した平均の痛みの強度、(4) 最小/最小の痛みの強度を評価するように求められます。前述の 5 つのスケールすべてを使用して、先週中に経験したこと。
- 各タイプの尺度は別のページにランダムな順序で (ラテン方陣デザインを使用して) 表示されるため、参加者は各尺度に回答するときに以前の回答を簡単に参照することができません。
- したがって、参加者全員が 20 個の評価を提供することになります。
- 参加者が尺度を使用できない場合、または測定ツールに誤った回答をした場合、管理者は、参加者が尺度を完了している間、間違った使用法を指摘したり、参加者が尺度を使用した際に犯した間違いを修正しようとしたりしません（その他の測定ツール）。参加者の要求に応じて、指示を最大 3 回繰り返すことはできません）。
- 参加者が 5 つの痛み測定ツールを使用して 20 の評価を提供した後、いずれかの種類のスケールを好むかどうかを尋ねられます。 希望がある場合は、他のスケールよりも好むスケールを特定するよう求められます。
- 参加者は自分の言葉で自分の痛みの特徴を説明するよう求められます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sasikaan Nimmaanrat, MD, MMed
- 電話番号：+66887907842
- メール：snimmaanrat@yahoo.com.au
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Boonsin Tangtrakulwanich, MD
- 電話番号：+6674451149
- メール：medpsu.ec@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 手術後最初の72時間は帝王切開後の痛みがあることを支持する
- タイ語で話したり書いたりできること（人口統計情報の詳細に答える能力によって判断される）
- 紙と鉛筆での質問に答える能力を妨げるような運動障害が手にないこと
除外基準:
- 年齢は18歳未満
- タイ語の流暢さの欠如
- 参加またはインフォームド・コンセントの提供を妨げる神経障害または精神疾患
- 研究への参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
帝王切開患者における言語 11 点数値評価スコア (VNRS) の心理測定特性を評価する。
時間枠：2024年1月～2025年12月
|
帝王切開患者のサンプルにおいて、11 ポイントの言語数値評価スコア (VNRS) の心理測定特性を評価します。0 は「痛みなし」を意味し、10 は「想像できる最悪の痛み」を意味します。
|
2024年1月～2025年12月
|
|
帝王切開患者における Faces Pain Scale - Revized (FPS-R) の心理測定特性を評価する。
時間枠：2024年1月～2025年12月
|
帝王切開のサンプルにおいて、「痛みなし」の最初の中立的な顔から「最も激しい痛み」としての 6 番目の顔までの 6 つの顔で構成される顔の痛みスケール - 改訂版 (FPS-R) の心理測定特性を評価すること。患者。
|
2024年1月～2025年12月
|
|
帝王切開患者における6点言語記述スケール(VDS)の心理測定特性を評価する。
時間枠：2024年1月～2025年12月
|
帝王切開患者のサンプルにおいて、痛みなし、非常に軽度の痛み、軽度の痛み、中程度の痛み、重度の痛み、および非常に重度の痛みに至る 6 段階の言語記述スケール (VDS) の心理測定特性を評価します。
|
2024年1月～2025年12月
|
|
帝王切開患者の 11 ポイント数値評価スケール (NRS) の心理測定特性を評価します。
時間枠：2024年1月～2025年12月
|
帝王切開患者のサンプルにおいて、11 ポイントの数値評価スケール (NRS) の心理測定特性を評価します。0 は「痛みなし」を意味し、10 は「想像できる最悪の痛み」を意味します。
|
2024年1月～2025年12月
|
|
帝王切開患者における 100 mm Visual Analog Scale (VAS) の心理測定特性を評価します。
時間枠：2024年1月～2025年12月
|
100 mm Visual Analog Scale (VAS) の精神測定特性を評価します。サンプルの 0 mm (線の左端) は「痛みなし」を表し、100 mm (線の右端) は「想像できる最悪の痛み」を表します。帝王切開の患者さん。
|
2024年1月～2025年12月
|
|
帝王切開患者のサンプルにおける 5 つの疼痛測定ツール (VNRS、FPS-R、VDS、NRS、VAS) の心理測定特性を直接比較します。
時間枠：2024年1月～2025年12月
|
帝王切開患者のサンプルにおける 5 つの痛み測定ツールの心理測定特性を直接比較するには:
|
2024年1月～2025年12月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
新しく提案された単語と以前に使用された単語の応答しやすさを正答率を使用して比較します。
時間枠：2024年1月～2025年12月
|
新しく提案された単語（非常に激しい痛み）と以前に使用された単語（想像できる最悪の痛み）の応答しやすさを、正答率を使用して比較します。
|
2024年1月～2025年12月
|
|
新しく提案された単語と以前に使用された単語の応答しやすさを正答率を使用して比較します。
時間枠：2024年1月～2025年12月
|
新しく提案された単語（全体的な痛み）と以前に使用された単語（平均的な痛み）の応答しやすさを、正答率を使用して比較します。
|
2024年1月～2025年12月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。