测量剖腹产患者的疼痛强度
2023年12月30日 更新者：Sasikaan Nimmaanrat、Prince of Songkla University
测量剖腹产患者的疼痛强度：5 个量表的比较
疼痛强度通常在研究和临床环境中测量。
主要目标：
评估样本中 5 种疼痛测量工具的心理测量特性（有效性、可靠性和实用性）：口头 11 点 NRS、FPS-R、6 点 VDS、11 点 NRS 和 100 mm VAS剖腹产患者。
次要目标：
评估（新）词“非常严重的疼痛”与（旧）词“可想象的最严重的疼痛”相比是否更容易让患者理解。
评估（新）词“总体疼痛”与（旧）词“平均疼痛”相比是否更容易让患者理解。
研究概览
详细说明
参与者将被邀请参加这项研究。 如果他们同意参与，我们将向他们提供一份打印的信息表，描述研究目的和程序。 A. 参与者在睡觉、照顾婴儿或积极接受医疗保健服务时不会受到打扰。
B. 研究小组不会要求病房护士向参与者提供信息表，因为护士已经被分配给患者的护理工作压得喘不过气来。
“研究人员”将描述研究的目的和程序、参与的自愿性、潜在的益处和危害以及退出研究的权利，如信息表中所述。
A. 研究人员 = 麻醉护士 B. 研究团队不会要求病房护士向参与者描述研究的目的和程序，因为护士已经被分配给患者的护理工作压得喘不过气来。
将为参与者提供提问时间，研究人员将回答所提出的任何问题。
A. 将为参与者提供无限的时间来回答研究问题并完成研究措施。 B. 参赛者可以在入场期间选择另一天参加。
- 任何同意参与的个人都将被要求阅读并签署知情同意书。
- 然后，参与者将被要求提供人口统计数据和有关他们疼痛的信息（通过访谈/通过为此目的开发的纸笔调查问卷）。 收集的信息包括：年龄、教育水平和疼痛特征。
- 将指导参与者如何使用每种评估工具，如果参与者要求，有关措施的信息将重复最多 3 次。
- 参与者将被要求评价他们的（1）当前疼痛强度，（2）过去一周经历的最大/最差疼痛强度，（3）过去一周经历的平均疼痛强度，以及（4）最小/最小疼痛强度使用上述所有五个量表在上周经历过。
- 每种类型的量表都将在单独的页面上以随机顺序呈现（使用拉丁方设计），因此这些参与者在回答每种量表时无法轻松参考他们之前的回答。
- 因此，所有参与者将提供 20 个评分。
- 如果任何参与者无法使用测量或对任何测量工具做出错误回答，管理员将不会在参与者完成测量时注意到任何不正确的使用，也不会尝试纠正参与者在使用量表（其他量表）时所犯的任何错误。如果参与者要求，则重复说明最多 3 次）。
- 在参与者使用 5 种疼痛测量工具提供 20 个评级后，他们将被询问是否对任何一种类型的量表有偏好。 如果他们确实有偏好，他们将被要求确定他们比其他人更喜欢的等级。
- 参与者被要求用自己的话描述他们的疼痛特征。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
209
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sasikaan Nimmaanrat, MD, MMed
- 电话号码：+66887907842
- 邮箱：snimmaanrat@yahoo.com.au
研究联系人备份
- 姓名：Boonsin Tangtrakulwanich, MD
- 电话号码：+6674451149
- 邮箱：medpsu.ec@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
接受剖腹产手术的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 赞同剖腹产术后 72 小时内出现疼痛
- 可以用泰语说和写，这取决于回答有关人口统计信息的详细信息的能力
- 手上没有运动缺陷，不会影响他们回答纸笔问卷的能力
排除标准：
- 年龄小于18岁
- 泰语不流利
- 神经系统疾病或精神疾病会干扰参与或提供知情同意的能力
- 拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估剖宫产患者口头 11 点数字评分 (VNRS) 的心理测量特性。
大体时间：2024 年 1 月 - 2025 年 12 月
|
旨在评估剖宫产患者样本中 11 点口头数字评分 (VNRS) 的心理测量特性，其中 0 表示“无疼痛”，10 表示“可想象的最严重疼痛”。
|
2024 年 1 月 - 2025 年 12 月
|
|
评估剖宫产患者面部疼痛量表 - 修订版 (FPS-R) 的心理测量特性。
大体时间：2024 年 1 月 - 2025 年 12 月
|
评估面部疼痛量表 - 修订版 (FPS-R) 的心理测量特性，该量表包括剖腹产样本中的 6 个面部，其中第一个中性面部为“无疼痛”，第六个面部为“最严重疼痛”患者。
|
2024 年 1 月 - 2025 年 12 月
|
|
评估剖宫产患者 6 点言语描述量表 (VDS) 的心理测量特性。
大体时间：2024 年 1 月 - 2025 年 12 月
|
旨在评估剖宫产患者样本中 6 点言语描述量表 (VDS) 的心理测量特性，包括无疼痛、极轻微疼痛、轻度疼痛、中度疼痛、重度疼痛和极重度疼痛。
|
2024 年 1 月 - 2025 年 12 月
|
|
评估剖宫产患者 11 点数字评定量表 (NRS) 的心理测量特性。
大体时间：2024 年 1 月 - 2025 年 12 月
|
评估剖宫产患者样本中 11 点数字评定量表 (NRS) 的心理测量特性，其中 0 表示“无疼痛”，10 表示“可想象的最严重疼痛”。
|
2024 年 1 月 - 2025 年 12 月
|
|
评估 100 mm 视觉模拟量表 (VAS) 对剖宫产患者的心理测量特性。
大体时间：2024 年 1 月 - 2025 年 12 月
|
评估 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 的心理测量特性，其中 0 毫米（线的左端）代表“无疼痛”，100 毫米（线的右端）代表“可想象的最严重疼痛”样本剖腹产患者。
|
2024 年 1 月 - 2025 年 12 月
|
|
直接比较 5 种疼痛测量工具（VNRS、FPS-R、VDS、NRS 和 VAS）在剖宫产患者样本中的心理测量特性。
大体时间：2024 年 1 月 - 2025 年 12 月
|
直接比较剖腹产患者样本中 5 种疼痛测量工具的心理测量特性：
|
2024 年 1 月 - 2025 年 12 月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用正确回答的百分比来比较新提出的单词和以前使用的单词之间的响应容易程度。
大体时间：2024 年 1 月 - 2025 年 12 月
|
使用正确反应的百分比来比较新提出的单词（非常严重的疼痛）和以前使用的单词（可以想象的最严重的疼痛）之间的响应容易程度。
|
2024 年 1 月 - 2025 年 12 月
|
|
使用正确回答的百分比来比较新提出的单词和以前使用的单词之间的响应容易程度。
大体时间：2024 年 1 月 - 2025 年 12 月
|
使用正确反应的百分比来比较新提出的单词（总体疼痛）和之前使用的单词（平均疼痛）之间的响应容易程度。
|
2024 年 1 月 - 2025 年 12 月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月30日
首次发布 (估计的)
2024年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月30日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.