Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af smerteintensitet hos patienter med kejsersnit

30. december 2023 opdateret af: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University

Måling af smerteintensitet hos kejsersnitspatienter: en sammenligning af 5 skalaer

Smerteintensitet måles almindeligvis i forskning og kliniske omgivelser.

Primært mål:

At evaluere psykometriske egenskaber (validitet, pålidelighed og anvendelighed) af 5 smertemålingsværktøjer: en verbal 11-punkts NRS, FPS-R, en 6-punkts VDS, en 11-punkts NRS og en 100 mm VAS i en prøve af patienter med kejsersnit.

Sekundære mål:

At vurdere, om det (nye) ord "meget svær smerte" er lettere at forstå for patienterne i forhold til det (gamle) ord "værst tænkelige smerter".

For at vurdere, om det (nye) ord "generelle smerter" er lettere at forstå for patienterne i forhold til det (gamle) ord "gennemsnitlige smerter".

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Deltagerne vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse. Hvis de accepterer at blive involveret, vil de få udleveret et trykt informationsark, der beskriver undersøgelsens formål og procedurer. A. Deltagerne bliver ikke forstyrret, hvis de sover, passer deres baby eller aktivt modtager sundhedsydelser.

    B. Forskerholdet vil ikke bede afdelingssygeplejersker om at udlevere informationsarket til deltagerne, fordi sygeplejersker allerede er overvældet af deres tildelte job til at yde sygepleje til patienter.

  2. En "forskermedarbejder" vil beskrive formålet med og procedurerne for undersøgelsen, frivillighed ved deltagelse, potentielle fordele og skader og rettigheder til at trække sig fra undersøgelsen, som også beskrevet på informationsbladet.

    A. Forskningspersonale personer = anæstesisygeplejersker B. Forskerteamet vil ikke bede afdelingssygeplejersker om at beskrive formålet og procedurerne for undersøgelsen over for deltagerne, fordi sygeplejersker allerede er overvældet af deres tildelte job til at yde sygepleje til patienter.

  3. Der vil blive givet tid til, at deltagerne kan stille eventuelle spørgsmål, og forskningspersonalet vil besvare eventuelle spørgsmål.

    A. Deltagerne får ubegrænset tid til at svare på undersøgelsesspørgsmålene og gennemføre undersøgelsesforanstaltningerne. B. Deltagerne kan vælge at deltage en anden dag under deres optagelse.

  4. Enhver person, der accepterer at deltage, vil blive bedt om at læse og underskrive en informeret samtykkeerklæring.
  5. Deltagerne vil derefter blive bedt om at give demografiske data og oplysninger om deres smerter (via interview/via et papir-og-blyant-spørgeskema udviklet til dette formål). De indsamlede oplysninger vil omfatte: alder, uddannelsesniveau og smertekarakteristika.
  6. Deltagerne vil blive instrueret i, hvordan de skal bruge hvert enkelt vurderingsværktøj, og information om tiltagene vil blive gentaget op til 3 gange, hvis en deltager ønsker det.
  7. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres (1) aktuelle smerteintensitet, (2) maksimal/værste smerteintensitet oplevet i løbet af den seneste uge, (3) gennemsnitlige smerteintensitet oplevet i løbet af den seneste uge og (4) minimum/mindste smerteintensitet oplevet i løbet af den sidste uge ved at bruge alle fem af de førnævnte skalaer.
  8. Hver type skala vil blive præsenteret på en separat side og i tilfældig rækkefølge (ved hjælp af et latinsk kvadratisk design), så disse deltagere er ikke i stand til nemt at referere til deres tidligere svar, når de svarer på hver skala.
  9. Derfor vil alle deltagere give 20 bedømmelser.
  10. Hvis en deltager ikke er i stand til at bruge et mål eller svarer forkert på et måleværktøj, vil administratoren ikke notere nogen forkert brug, mens deltagerne gennemfører målene, og de vil heller ikke forsøge at rette eventuelle fejl begået af deltagere ved brug af skalaerne (andre end at gentage instruktionerne op til 3 gange, hvis deltageren anmoder om det).
  11. Efter at deltagerne har givet de 20 vurderinger ved hjælp af de 5 smertemålingsværktøjer, vil de blive spurgt, om de har eller ikke har en præference for en type skala. Hvis de har en præference, vil de blive bedt om at identificere den skala, de foretrækker frem for de andre.
  12. Deltagerne bliver bedt om at beskrive deres smertekarakteristika ved hjælp af deres egne ord.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

209

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der får kejsersnit.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Godkender at have smerter efter kejsersnit i de første 72 timer efter operationen
  • Kan tale og skrive på thai, som bestemt af evnen til at besvare detaljer om demografiske oplysninger
  • Ingen motoriske underskud i hænderne, der ville forstyrre deres evne til at svare på et papir-og-blyant-spørgeskema

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Mangel på flydende thai
  • Neurologisk lidelse eller psykiatrisk sygdom, der ville forstyrre deltagelse eller evne til at give informeret samtykke
  • Afvisning af deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere de psykometriske egenskaber af den Verbal 11-point Numerical Rating Score (VNRS) hos patienter med kejsersnit.
Tidsramme: Januar 2024 - december 2025
At evaluere de psykometriske egenskaber af 11-punkts Verbal Numerical Rating Score (VNRS), som 0 betyder "ingen smerte" og 10 betyder "værst tænkelig smerte" i en prøve af patienter med kejsersnit.
Januar 2024 - december 2025
At evaluere de psykometriske egenskaber af Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) hos patienter med kejsersnit.
Tidsramme: Januar 2024 - december 2025
At evaluere de psykometriske egenskaber af Faces Pain Scale - Revised (FPS-R), som omfatter 6 ansigter, der spænder fra det første neutrale ansigt som "ingen smerte" og det sjette ansigt som "den mest alvorlige smerte" i en prøve af kejsersnit patienter.
Januar 2024 - december 2025
At evaluere de psykometriske egenskaber af 6-punkts Verbal Descriptive Scale (VDS) hos patienter med kejsersnit.
Tidsramme: Januar 2024 - december 2025
At evaluere de psykometriske egenskaber af 6-punkts Verbal Descriptive Scale (VDS), der spænder fra ingen smerte, meget mild smerte, mild smerte, moderat smerte, svær smerte og meget svær smerte i en prøve af patienter med kejsersnit.
Januar 2024 - december 2025
At evaluere de psykometriske egenskaber af 11-punkts Numerical Rating Scale (NRS) hos patienter med kejsersnit.
Tidsramme: Januar 2024 - december 2025
At evaluere de psykometriske egenskaber af 11-punkts Numerical Rating Scale (NRS), hvor 0 betyder "ingen smerte" og 10 betyder "værst tænkelige smerte" i en prøve af patienter med kejsersnit.
Januar 2024 - december 2025
At evaluere de psykometriske egenskaber af 100 mm Visual Analog Scale (VAS) hos patienter med kejsersnit.
Tidsramme: Januar 2024 - december 2025
For at evaluere de psykometriske egenskaber af 100 mm Visual Analog Scale (VAS), hvor 0 mm (venstre ende af linjen) repræsenterer "ingen smerte" og 100 mm (højre ende af linjen) repræsenterer "værst tænkelige smerte" i en prøve af patienter med kejsersnit.
Januar 2024 - december 2025
For direkte at sammenligne de psykometriske egenskaber af 5 smertemålingsværktøjer (VNRS, FPS-R, VDS, NRS og VAS i en prøve af kejsersnitpatienter.
Tidsramme: Januar 2024 - december 2025

For direkte at sammenligne de psykometriske egenskaber af 5 smertemålingsværktøjer i en prøve af patienter med kejsersnit:

  1. VNRS
  2. FPS-R
  3. VDS
  4. NRS
  5. VAS
Januar 2024 - december 2025

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at sammenligne letheden ved at svare mellem de nyligt foreslåede ord og de tidligere brugte ord ved at bruge procentdelen af ​​korrekt svar.
Tidsramme: Januar 2024 - december 2025
At sammenligne letheden ved at reagere mellem det nyligt foreslåede ord (meget svær smerte) og det tidligere brugte ord (værst tænkelige smerte), ved at bruge procentdelen af ​​korrekt svar.
Januar 2024 - december 2025
For at sammenligne letheden ved at svare mellem de nyligt foreslåede ord og de tidligere brugte ord ved at bruge procentdelen af ​​korrekt svar.
Tidsramme: Januar 2024 - december 2025
For at sammenligne letheden ved at reagere mellem det nyligt foreslåede ord (generel smerte) og det tidligere brugte ord (gennemsnitlig smerte), ved at bruge procentdelen af ​​korrekt svar.
Januar 2024 - december 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prince of Songkla University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2023

Først opslået (Anslået)

1. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 66-355-8-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive delt efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner