Het meten van de pijnintensiteit bij keizersnedepatiënten
Het meten van de pijnintensiteit bij patiënten met een keizersnede: een vergelijking van 5 schalen
Pijnintensiteit wordt vaak gemeten in onderzoek en klinische omgevingen.
Hoofddoel:
Om de psychometrische eigenschappen (validiteit, betrouwbaarheid en bruikbaarheid) van 5 pijnmeetinstrumenten te evalueren: een verbale 11-punts NRS, de FPS-R, een 6-punts VDS, een 11-punts NRS en een 100 mm VAS in een monster van keizersnedepatiënten.
Secundaire doelstellingen:
Om te beoordelen of het (nieuwe) woord ‘zeer hevige pijn’ gemakkelijker te begrijpen is voor patiënten in vergelijking met het (oude) woord ‘ergst denkbare pijn’.
Evalueren of het (nieuwe) woord ‘algehele pijn’ voor patiënten gemakkelijker te begrijpen is in vergelijking met het (oude) woord ‘gemiddelde pijn’.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek. Als ze ermee instemmen om mee te doen, krijgen ze een gedrukt informatieblad waarin de onderzoeksdoelen en -procedures worden beschreven. A. De deelnemers worden niet gestoord als ze slapen, voor hun baby zorgen of actief gezondheidszorg ontvangen.
B. Het onderzoeksteam zal afdelingsverpleegkundigen niet vragen om het informatieblad aan de deelnemers te verstrekken, omdat verpleegkundigen al overweldigd zijn door hun toegewezen taken om verpleegkundige zorg aan patiënten te verlenen.
Een ‘onderzoeksmedewerker’ beschrijft het doel en de procedures van het onderzoek, de vrijwilligheid van deelname, de potentiële voordelen en nadelen, en het recht om zich terug te trekken uit het onderzoek, zoals ook beschreven op het informatieblad.
A. Onderzoekspersoneel = anesthesieverpleegkundigen B. Het onderzoeksteam zal afdelingsverpleegkundigen niet vragen om het doel en de procedures van het onderzoek aan de deelnemers te beschrijven, omdat verpleegkundigen al overweldigd zijn door hun toegewezen taken om verpleegkundige zorg aan patiënten te verlenen.
Er zal tijd worden voorzien voor de deelnemers om eventuele vragen te stellen, en de onderzoeksmedewerker zal alle gestelde vragen beantwoorden.
A. De deelnemers krijgen onbeperkte tijd om op de onderzoeksvragen te reageren en de onderzoeksmaatregelen te voltooien. B. De deelnemers kunnen ervoor kiezen om tijdens hun toelating op een andere dag deel te nemen.
- Iedereen die akkoord gaat met deelname, wordt gevraagd een geïnformeerde toestemmingsformulier te lezen en te ondertekenen.
- Vervolgens wordt de deelnemers gevraagd demografische gegevens en informatie over hun pijn te verstrekken (via een interview/via een voor dit doel ontwikkelde vragenlijst op papier en potlood). De verzamelde informatie omvat: leeftijd, opleidingsniveau en pijnkenmerken.
- De deelnemers krijgen instructies over het gebruik van elk beoordelingsinstrument en informatie over de maatregelen wordt op verzoek van een deelnemer maximaal 3 keer herhaald.
- De deelnemers wordt gevraagd om hun (1) huidige pijnintensiteit, (2) maximale/ergste pijnintensiteit die ze de afgelopen week hebben ervaren, (3) gemiddelde pijnintensiteit die ze de afgelopen week hebben ervaren, en (4) minimale/minste pijnintensiteit te beoordelen. ervaren tijdens de afgelopen week, waarbij gebruik werd gemaakt van alle vijf bovengenoemde schalen.
- Elk type schaal wordt op een aparte pagina en in willekeurige volgorde gepresenteerd (met behulp van een Latijns vierkant ontwerp), zodat de deelnemers niet gemakkelijk naar hun eerdere antwoorden kunnen verwijzen wanneer ze op elke schaal reageren.
- Daarom geven alle deelnemers 20 beoordelingen.
- Als een deelnemer een meting niet kan gebruiken of onjuist antwoordt op een meetinstrument, zal de beheerder geen onjuist gebruik opmerken terwijl de deelnemers de metingen voltooien, noch zal hij proberen eventuele fouten te corrigeren die door deelnemers zijn gemaakt bij het gebruik van de schalen (andere dan de instructies maximaal 3 keer te herhalen, indien gevraagd door de deelnemer).
- Nadat deelnemers de 20 beoordelingen hebben gegeven met behulp van de 5 pijnmeetinstrumenten, wordt hen gevraagd of ze wel of geen voorkeur hebben voor een bepaald type schaal. Als ze wel een voorkeur hebben, wordt hen gevraagd aan te geven welke schaal zij prefereren boven de andere.
- Deelnemers wordt gevraagd hun pijnkenmerken in hun eigen woorden te beschrijven.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sasikaan Nimmaanrat, MD, MMed
- Telefoonnummer: +66887907842
- E-mail: snimmaanrat@yahoo.com.au
Studie Contact Back-up
- Naam: Boonsin Tangtrakulwanich, MD
- Telefoonnummer: +6674451149
- E-mail: medpsu.ec@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar oud
- Onderschrijven van pijn na een keizersnede in de eerste 72 uur na de operatie
- Kan Thais spreken en schrijven, afhankelijk van het vermogen om details over demografische informatie te beantwoorden
- Geen motorische stoornissen in de handen die hun vermogen om een vragenlijst met papier en potlood te beantwoorden zouden belemmeren
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
- Gebrek aan vloeiendheid in het Thais
- Neurologische aandoening of psychiatrische ziekte die de deelname of het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven zou belemmeren
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de psychometrische eigenschappen van de verbale 11-punts numerieke beoordelingsscore (VNRS) bij keizersnedepatiënten te evalueren.
Tijdsspanne: Januari 2024 - december 2025
|
Om de psychometrische eigenschappen van de 11-punts Verbal Numerical Rating Score (VNRS) te evalueren, waarbij 0 'geen pijn' betekent en 10 'ergst denkbare pijn' betekent in een steekproef van patiënten met een keizersnede.
|
Januari 2024 - december 2025
|
|
Om de psychometrische eigenschappen van de Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) bij keizersnedepatiënten te evalueren.
Tijdsspanne: Januari 2024 - december 2025
|
Om de psychometrische eigenschappen van de Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) te evalueren, die bestaat uit 6 gezichten, variërend van het eerste neutrale gezicht als "geen pijn" en het zesde gezicht als "de meest ernstige pijn" in een voorbeeld van een keizersnede patiënten.
|
Januari 2024 - december 2025
|
|
Om de psychometrische eigenschappen van de 6-punts Verbal Descriptive Scale (VDS) bij keizersnedepatiënten te evalueren.
Tijdsspanne: Januari 2024 - december 2025
|
Om de psychometrische eigenschappen van de 6-punts Verbal Descriptive Scale (VDS) te evalueren, variërend van geen pijn, zeer milde pijn, milde pijn, matige pijn, ernstige pijn en zeer ernstige pijn in een steekproef van patiënten met een keizersnede.
|
Januari 2024 - december 2025
|
|
Om de psychometrische eigenschappen van de 11-punts Numerical Rating Scale (NRS) bij keizersnedepatiënten te evalueren.
Tijdsspanne: Januari 2024 - december 2025
|
Om de psychometrische eigenschappen van de 11-punts Numerical Rating Scale (NRS) te evalueren, waarbij 0 "geen pijn" betekent en 10 "ergst denkbare pijn" betekent in een steekproef van patiënten met een keizersnede.
|
Januari 2024 - december 2025
|
|
Om de psychometrische eigenschappen van de 100 mm Visueel Analoge Schaal (VAS) bij keizersnedepatiënten te evalueren.
Tijdsspanne: Januari 2024 - december 2025
|
Om de psychometrische eigenschappen van de 100 mm Visueel Analoge Schaal (VAS) te evalueren, waarbij 0 mm (linkerkant van de lijn) staat voor ‘geen pijn’ en 100 mm (rechterkant van de lijn) voor ‘ergst denkbare pijn’ in een steekproef van keizersnede patiënten.
|
Januari 2024 - december 2025
|
|
Om de psychometrische eigenschappen van 5 pijnmeetinstrumenten (VNRS, FPS-R, VDS, NRS en VAS) direct te vergelijken in een steekproef van keizersnedepatiënten.
Tijdsspanne: Januari 2024 - december 2025
|
Om de psychometrische eigenschappen van 5 pijnmeetinstrumenten rechtstreeks te vergelijken in een steekproef van patiënten met een keizersnede:
|
Januari 2024 - december 2025
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het gemak van reageren tussen de nieuw voorgestelde woorden en de eerder gebruikte woorden te vergelijken, met behulp van het percentage correcte antwoorden.
Tijdsspanne: Januari 2024 - december 2025
|
Om het reactiegemak te vergelijken tussen het nieuw voorgestelde woord (zeer hevige pijn) en het eerder gebruikte woord (ergst denkbare pijn), met behulp van het percentage correcte reactie.
|
Januari 2024 - december 2025
|
|
Om het gemak van reageren tussen de nieuw voorgestelde woorden en de eerder gebruikte woorden te vergelijken, met behulp van het percentage correcte antwoorden.
Tijdsspanne: Januari 2024 - december 2025
|
Om het reactiegemak te vergelijken tussen het nieuw voorgestelde woord (algehele pijn) en het eerder gebruikte woord (gemiddelde pijn), met behulp van het percentage correcte respons.
|
Januari 2024 - december 2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 66-355-8-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .