Měření intenzity bolesti u pacientek s císařským řezem
Měření intenzity bolesti u pacientek s porodem císařským řezem: Porovnání 5 škál
Intenzita bolesti se běžně měří ve výzkumných a klinických zařízeních.
Primární cíl:
Vyhodnotit psychometrické vlastnosti (platnost, spolehlivost a užitečnost) 5 nástrojů pro měření bolesti: verbální 11bodový NRS, FPS-R, 6bodový VDS, 11bodový NRS a 100 mm VAS ve vzorku pacientek císařským řezem.
Sekundární cíle:
Vyhodnotit, zda je (nové) slovo „velmi silná bolest“ pro pacienty srozumitelnější ve srovnání se (starým) slovem „nejhorší bolest, jakou si lze představit.
Vyhodnotit, zda je (nové) slovo „celková bolest“ pro pacienty srozumitelnější ve srovnání se (starým) slovem „průměrná bolest“.
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci budou pozváni k účasti na této studii. Pokud souhlasí se zapojením, bude jim poskytnut tištěný informační list, který popisuje studijní účely a postupy. Odpověď: Účastníci nebudou rušeni, pokud spí, starají se o své dítě nebo aktivně využívají zdravotní péči.
B. Výzkumný tým nebude žádat sestry na oddělení, aby poskytly účastníkům informační list, protože sestry jsou již zavaleny svou přidělenou prací, aby poskytovaly ošetřovatelskou péči pacientům.
"Výzkumný personál" popíše účel a postupy studie, dobrovolnost účasti, potenciální přínosy a škody a práva odstoupit ze studie, jak je také popsáno v informačním listu.
A. Osoby výzkumného personálu = anesteziologické sestry B. Výzkumný tým nebude žádat sestry na oddělení, aby účastníkům popsaly účel a postupy studie, protože sestry jsou již zavaleny svou přidělenou prací, aby poskytovaly ošetřovatelskou péči pacientům.
Účastníkům bude poskytnut čas na to, aby položili jakékoli otázky, a pracovník výzkumu odpoví na všechny položené otázky.
A. Účastníci budou mít neomezený čas na zodpovězení studijních otázek a dokončení studijních opatření. B. Účastníci si mohou zvolit účast v jiný den během svého přijetí.
- Každý jednotlivec, který souhlasí s účastí, bude požádán, aby si přečetl a podepsal informovaný souhlas.
- Účastníci budou poté požádáni, aby poskytli demografické údaje a informace o své bolesti (prostřednictvím rozhovoru/prostřednictvím dotazníku na papír a tužku vytvořeného pro tento účel). Shromážděné informace budou zahrnovat: věk, úroveň vzdělání a charakteristiky bolesti.
- Účastníci budou instruováni, jak používat jednotlivé nástroje hodnocení, a informace o opatřeních budou na žádost účastníka opakovány až 3x.
- Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou (1) aktuální intenzitu bolesti, (2) maximální/nejhorší intenzitu bolesti zaznamenanou během minulého týdne, (3) průměrnou intenzitu bolesti pociťovanou během minulého týdne a (4) minimální/nejmenší intenzitu bolesti. za poslední týden s použitím všech pěti výše uvedených škál.
- Každý typ stupnice bude prezentován na samostatné stránce a v náhodném pořadí (s použitím latinského čtvercového designu), takže tito účastníci nejsou schopni snadno odkazovat na své předchozí odpovědi, když odpovídají na každou stupnici.
- Všichni účastníci tedy poskytnou 20 hodnocení.
- Pokud některý z účastníků není schopen použít míru nebo nesprávně odpoví na jakýkoli nástroj měření, správce nezaznamená žádné nesprávné použití, když účastníci dokončují měření, ani se nepokusí opravit chyby, kterých se účastníci dopustili při používání vah (jiné než opakovat pokyny až 3x, pokud o to účastník požádá).
- Poté, co účastníci poskytnou 20 hodnocení pomocí 5 nástrojů pro měření bolesti, budou dotázáni, zda preferují nebo nemají preferovat některý typ stupnice. Pokud mají preferenci, budou požádáni, aby určili stupnici, kterou preferují před ostatními.
- Účastníci jsou požádáni, aby popsali své charakteristiky bolesti pomocí vlastních slov.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sasikaan Nimmaanrat, MD, MMed
- Telefonní číslo: +66887907842
- E-mail: snimmaanrat@yahoo.com.au
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Boonsin Tangtrakulwanich, MD
- Telefonní číslo: +6674451149
- E-mail: medpsu.ec@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Potvrzení bolesti po císařském řezu během prvních 72 hodin po operaci
- Umí mluvit a psát v thajštině, což určuje schopnost odpovídat na podrobnosti o demografických informacích
- Žádné motorické deficity v rukou, které by narušovaly jejich schopnost odpovídat na dotazník papír a tužku
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18 let
- Nedostatek plynulosti v thajštině
- Neurologická porucha nebo psychiatrické onemocnění, které by narušovalo účast nebo schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Odmítnutí účasti ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnotit psychometrické vlastnosti Verbal 11-point Numerical Rating Score (VNRS) u pacientek s císařským řezem.
Časové okno: Leden 2024 – prosinec 2025
|
Vyhodnotit psychometrické vlastnosti 11-bodového Verbal Numerical Rating Score (VNRS), které 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“ na vzorku pacientek s císařským řezem.
|
Leden 2024 – prosinec 2025
|
|
Vyhodnotit psychometrické vlastnosti Revidované škály bolesti na obličeji (FPS-R) u pacientek po císařském řezu.
Časové okno: Leden 2024 – prosinec 2025
|
Vyhodnotit psychometrické vlastnosti Revidované škály bolesti obličejů (FPS-R), která zahrnuje 6 obličejů, od prvního neutrálního obličeje jako „žádná bolest“ a šestého obličeje jako „nejsilnější bolesti“ ve vzorku císařského řezu pacientů.
|
Leden 2024 – prosinec 2025
|
|
Vyhodnotit psychometrické vlastnosti 6-bodové Verbal Descriptive Scale (VDS) u pacientek po císařském řezu.
Časové okno: Leden 2024 – prosinec 2025
|
Vyhodnotit psychometrické vlastnosti 6-bodové verbální popisné škály (VDS) od žádné bolesti, velmi mírné bolesti, mírné bolesti, střední bolesti, silné bolesti a velmi silné bolesti na vzorku pacientek s císařským řezem.
|
Leden 2024 – prosinec 2025
|
|
Vyhodnotit psychometrické vlastnosti 11bodové numerické hodnotící škály (NRS) u pacientek s císařským řezem.
Časové okno: Leden 2024 – prosinec 2025
|
Vyhodnotit psychometrické vlastnosti 11bodové numerické hodnotící škály (NRS), kde 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší představitelnou bolest“ ve vzorku pacientek s císařským řezem.
|
Leden 2024 – prosinec 2025
|
|
Vyhodnotit psychometrické vlastnosti 100mm vizuální analogové škály (VAS) u pacientek s císařským řezem.
Časové okno: Leden 2024 – prosinec 2025
|
Vyhodnotit psychometrické vlastnosti 100mm vizuální analogové škály (VAS), kde 0 mm (levý konec čáry) představuje „žádnou bolest“ a 100 mm (pravý konec čáry) představuje „nejhorší bolest, jakou si lze představit“ ve vzorku pacientky císařským řezem.
|
Leden 2024 – prosinec 2025
|
|
Přímo porovnat psychometrické vlastnosti 5 nástrojů pro měření bolesti (VNRS, FPS-R, VDS, NRS a VAS na vzorku pacientek po císařském řezu).
Časové okno: Leden 2024 – prosinec 2025
|
Chcete-li přímo porovnat psychometrické vlastnosti 5 nástrojů pro měření bolesti na vzorku pacientek s císařským řezem:
|
Leden 2024 – prosinec 2025
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnat snadnost odpovědi mezi nově navrženými slovy a dříve použitými slovy pomocí procenta správné odpovědi.
Časové okno: Leden 2024 – prosinec 2025
|
Porovnat snadnost reakce mezi nově navrženým slovem (velmi silná bolest) a dříve použitým slovem (nejhorší bolest, jakou si lze představit) pomocí procenta správné odpovědi.
|
Leden 2024 – prosinec 2025
|
|
Porovnat snadnost odpovědi mezi nově navrženými slovy a dříve použitými slovy pomocí procenta správné odpovědi.
Časové okno: Leden 2024 – prosinec 2025
|
Porovnat snadnost reakce mezi nově navrženým slovem (celková bolest) a dříve použitým slovem (průměrná bolest) pomocí procenta správné odpovědi.
|
Leden 2024 – prosinec 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 66-355-8-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael