Medición de la intensidad del dolor en pacientes por cesárea
Medición de la intensidad del dolor en pacientes con parto por cesárea: una comparación de 5 escalas
La intensidad del dolor se mide comúnmente en entornos clínicos y de investigación.
Objetivo primario:
Evaluar las propiedades psicométricas (validez, confiabilidad y utilidad) de 5 herramientas de medición del dolor: una NRS verbal de 11 puntos, la FPS-R, una VDS de 6 puntos, una NRS de 11 puntos y una EVA de 100 mm en una muestra. de pacientes de cesárea.
Objetivos secundarios:
Evaluar si la (nueva) palabra "dolor muy intenso" es más fácil de entender para los pacientes en comparación con la (antigua) palabra "peor dolor imaginable".
Evaluar si la (nueva) palabra "dolor general" es más fácil de entender para los pacientes en comparación con la (antigua) palabra "dolor promedio".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se invitará a los participantes a participar en este estudio. Si aceptan participar, se les proporcionará una hoja de información impresa que describe los propósitos y procedimientos del estudio. R. No se molestará a los participantes si están durmiendo, cuidando a su bebé o recibiendo activamente un servicio de atención médica.
B. El equipo de investigación no pedirá a las enfermeras de sala que proporcionen la hoja de información a los participantes porque las enfermeras ya están abrumadas por sus trabajos asignados para brindar atención de enfermería a los pacientes.
Un "miembro del personal de investigación" describirá el propósito y los procedimientos del estudio, la voluntariedad de la participación, los posibles beneficios y daños, y los derechos a retirarse del estudio, como también se describe en la hoja de información.
A. Personal de investigación = enfermeras anestésicas B. El equipo de investigación no pedirá a las enfermeras de sala que describan el propósito y los procedimientos del estudio a los participantes porque las enfermeras ya están abrumadas por sus trabajos asignados para brindar atención de enfermería a los pacientes.
Se proporcionará tiempo para que los participantes hagan cualquier pregunta y el miembro del personal de investigación responderá cualquier pregunta que se le formule.
R. Se proporcionará tiempo ilimitado para que los participantes respondan las preguntas del estudio y completen las medidas del estudio. B. Los participantes podrán optar por participar otro día durante su ingreso.
- A cualquier persona que acepte participar se le pedirá que lea y firme un formulario de consentimiento informado.
- Luego se pedirá a los participantes que proporcionen datos demográficos e información sobre su dolor (mediante una entrevista o mediante un cuestionario de papel y lápiz desarrollado para este propósito). La información recopilada incluirá: edad, nivel educativo y características del dolor.
- Los participantes recibirán instrucciones sobre cómo utilizar cada herramienta de evaluación y la información sobre las medidas se repetirá hasta 3 veces si lo solicita un participante.
- Se pedirá a los participantes que califiquen su (1) intensidad del dolor actual, (2) intensidad máxima/peor del dolor experimentada durante la semana pasada, (3) intensidad promedio del dolor experimentada durante la semana pasada y (4) intensidad mínima/menor del dolor. experimentado durante la última semana, utilizando las cinco escalas antes mencionadas.
- Cada tipo de escala se presentará en una página separada y en orden aleatorio (usando un diseño de cuadrado latino), por lo que los participantes no podrán consultar fácilmente sus respuestas anteriores al responder a cada escala.
- Por lo tanto, todos los participantes proporcionarán 20 calificaciones.
- Si algún participante no puede usar una medida o responde incorrectamente a cualquier herramienta de medición, el administrador no notará ningún uso incorrecto mientras los participantes completan las medidas, ni intentará corregir ningún error cometido por los participantes al usar las escalas (otros que repetir las instrucciones hasta 3 veces, si así lo solicita el participante).
- Después de que los participantes hayan proporcionado las 20 calificaciones utilizando las 5 herramientas de medición del dolor, se les preguntará si tienen o no preferencia por algún tipo de escala. Si tienen alguna preferencia, se les pedirá que identifiquen la escala que prefieren sobre las demás.
- Se pide a los participantes que describan las características de su dolor utilizando sus propias palabras.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sasikaan Nimmaanrat, MD, MMed
- Número de teléfono: +66887907842
- Correo electrónico: snimmaanrat@yahoo.com.au
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Boonsin Tangtrakulwanich, MD
- Número de teléfono: +6674451149
- Correo electrónico: medpsu.ec@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Avalar tener dolor poscesárea en las primeras 72 horas siguientes a la operación
- Puede hablar y escribir en tailandés, según lo determinado por su capacidad para responder detalles sobre información demográfica.
- No hay déficits motores en las manos que puedan interferir con su capacidad para responder a un cuestionario de papel y lápiz.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Falta de fluidez en tailandés
- Trastorno neurológico o enfermedad psiquiátrica que interferiría con la participación o la capacidad de brindar consentimiento informado.
- Negarse a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar las propiedades psicométricas de la puntuación de calificación numérica verbal de 11 puntos (VNRS) en pacientes con cesárea.
Periodo de tiempo: Enero 2024 - Diciembre 2025
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Evaluar las propiedades psicométricas de la puntuación de calificación numérica verbal (VNRS) de 11 puntos, que 0 significa "sin dolor" y 10 significa "peor dolor imaginable" en una muestra de pacientes con cesárea.
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Enero 2024 - Diciembre 2025
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Evaluar las propiedades psicométricas de la Escala de Dolor de Caras - Revisada (FPS-R) en pacientes con cesárea.
Periodo de tiempo: Enero 2024 - Diciembre 2025
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Evaluar las propiedades psicométricas de la Escala de Dolor de Caras - Revisada (FPS-R) que consta de 6 caras que van desde la primera cara neutra como "sin dolor" y la sexta cara como "el dolor más severo" en una muestra de cesárea. pacientes.
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Enero 2024 - Diciembre 2025
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Evaluar las propiedades psicométricas de la Escala Descriptiva Verbal (VDS) de 6 puntos en pacientes cesáreas.
Periodo de tiempo: Enero 2024 - Diciembre 2025
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Evaluar las propiedades psicométricas de la Escala Descriptiva Verbal (VDS) de 6 puntos que van desde ningún dolor, dolor muy leve, dolor leve, dolor moderado, dolor intenso y dolor muy intenso en una muestra de pacientes sometidas a cesárea.
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Enero 2024 - Diciembre 2025
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Evaluar las propiedades psicométricas de la Escala de Calificación Numérica (NRS) de 11 puntos en pacientes con cesárea.
Periodo de tiempo: Enero 2024 - Diciembre 2025
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Evaluar las propiedades psicométricas de la Escala de Calificación Numérica (NRS) de 11 puntos donde 0 significa "sin dolor" y 10 significa "peor dolor imaginable" en una muestra de pacientes con cesárea.
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Enero 2024 - Diciembre 2025
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Evaluar las propiedades psicométricas de la Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm en pacientes cesáreas.
Periodo de tiempo: Enero 2024 - Diciembre 2025
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Evaluar las propiedades psicométricas de la Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm, donde 0 mm (extremo izquierdo de la línea) representa "sin dolor" y 100 mm (extremo derecho de la línea) representa "el peor dolor imaginable" en una muestra de Pacientes con cesárea.
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Enero 2024 - Diciembre 2025
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Comparar directamente las propiedades psicométricas de 5 herramientas de medición del dolor (VNRS, FPS-R, VDS, NRS y VAS en una muestra de pacientes con cesárea).
Periodo de tiempo: Enero 2024 - Diciembre 2025
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Comparar directamente las propiedades psicométricas de 5 herramientas de medición del dolor en una muestra de pacientes con cesárea:
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Enero 2024 - Diciembre 2025
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar la facilidad de respuesta entre las palabras nuevas propuestas y las palabras utilizadas anteriormente, utilizando el porcentaje de respuesta correcta.
Periodo de tiempo: Enero 2024 - Diciembre 2025
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Comparar la facilidad para responder entre la palabra recién propuesta (dolor muy intenso) y la palabra utilizada anteriormente (peor dolor imaginable), utilizando el porcentaje de respuesta correcta.
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Enero 2024 - Diciembre 2025
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Comparar la facilidad de respuesta entre las palabras nuevas propuestas y las palabras utilizadas anteriormente, utilizando el porcentaje de respuesta correcta.
Periodo de tiempo: Enero 2024 - Diciembre 2025
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Comparar la facilidad para responder entre la palabra recién propuesta (dolor general) y la palabra utilizada anteriormente (dolor promedio), utilizando el porcentaje de respuesta correcta.
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Enero 2024 - Diciembre 2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 66-355-8-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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