Измерение интенсивности боли у пациентов с кесаревым сечением
Измерение интенсивности боли у пациенток, родивших кесарево сечение: сравнение 5 шкал
Интенсивность боли обычно измеряется в исследовательских и клинических условиях.
Основная цель:
Оценить психометрические свойства (обоснованность, надежность и полезность) пяти инструментов измерения боли: вербального 11-балльного NRS, FPS-R, 6-балльного VDS, 11-балльного NRS и 100-миллиметровой ВАШ в выборке. пациенток с кесаревым сечением.
Второстепенные цели:
Оценить, легче ли пациентам понять (новое) слово «очень сильная боль» по сравнению со (старым) словом «самая сильная боль, которую только можно вообразить».
Оценить, легче ли пациентам понять (новое) слово «общая боль» по сравнению со (старым) словом «средняя боль».
Обзор исследования
Подробное описание
Участникам будет предложено принять участие в этом исследовании. Если они согласятся принять участие, им будет предоставлен распечатанный информационный лист с описанием целей и процедур исследования. О. Участников не будут беспокоить, если они спят, ухаживают за ребенком или активно получают медицинские услуги.
Б. Исследовательская группа не будет просить палатных медсестер предоставить участникам информационный листок, поскольку медсестры уже перегружены порученной им работой по оказанию сестринского ухода за пациентами.
«Научный сотрудник» опишет цель и процедуры исследования, добровольность участия, потенциальную пользу и вред, а также право выйти из исследования, как также описано в информационном листе.
А. Исследовательский персонал = медсестры-анестезиологи. Б. Исследовательская группа не будет просить палатных медсестер описывать участникам цель и процедуры исследования, поскольку медсестры уже перегружены порученной им работой по оказанию сестринского ухода за пациентами.
Участникам будет предоставлено время, чтобы задать любые вопросы, а научный сотрудник ответит на любые заданные вопросы.
A. Участникам будет предоставлено неограниченное время для ответа на вопросы исследования и выполнения мероприятий по исследованию. Б. Участники могут принять участие в другой день во время приема.
- Любому лицу, согласившемуся участвовать, будет предложено прочитать и подписать форму информированного согласия.
- Затем участникам будет предложено предоставить демографические данные и информацию о своей боли (через интервью/с помощью анкеты, разработанной для этой цели). Собранная информация будет включать в себя: возраст, уровень образования и характеристики боли.
- Участники будут проинструктированы о том, как использовать каждый инструмент оценки, а информация о мерах будет повторяться до 3 раз по запросу участника.
- Участникам будет предложено оценить (1) текущую интенсивность боли, (2) максимальную/наихудшую интенсивность боли, испытанную за последнюю неделю, (3) среднюю интенсивность боли, испытанную в течение прошлой недели, и (4) минимальную/наименьшую интенсивность боли. опыт, полученный за последнюю неделю, с использованием всех пяти вышеупомянутых шкал.
- Каждый тип шкалы будет представлен на отдельной странице и в случайном порядке (с использованием латинского квадрата), поэтому участники не смогут легко ссылаться на свои предыдущие ответы при ответе на каждую шкалу.
- Таким образом, все участники предоставят 20 оценок.
- Если какой-либо участник не может использовать меру или неправильно отвечает на какой-либо инструмент измерения, администратор не будет отмечать неправильное использование, пока участники выполняют измерения, и не будет пытаться исправить любые ошибки, допущенные участниками при использовании весов (другие чем повторить инструкцию до 3 раз, если этого потребует участник).
- После того, как участники выставят 20 оценок с использованием 5 инструментов измерения боли, их спросят, отдают ли они предпочтение какой-либо одной шкале или нет. Если у них есть предпочтения, их попросят указать масштаб, который они предпочитают другим.
- Участников просят описать свои болевые характеристики своими словами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sasikaan Nimmaanrat, MD, MMed
- Номер телефона: +66887907842
- Электронная почта: snimmaanrat@yahoo.com.au
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Boonsin Tangtrakulwanich, MD
- Номер телефона: +6674451149
- Электронная почта: medpsu.ec@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Одобрение наличия боли после кесарева сечения в первые 72 часа после операции
- Может говорить и писать на тайском языке, что определяется способностью подробно ответить на демографическую информацию.
- Отсутствие двигательных нарушений в руках, которые могли бы помешать им ответить на анкету, заполненную карандашом.
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет
- Недостаточное знание тайского языка
- Неврологическое расстройство или психиатрическое заболевание, которое может помешать участию или возможности дать информированное согласие
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить психометрические свойства вербальной 11-балльной числовой рейтинговой шкалы (VNRS) у пациенток с кесаревым сечением.
Временное ограничение: Январь 2024 г. – Декабрь 2025 г.
|
Оценить психометрические свойства 11-балльной вербальной числовой рейтинговой шкалы (VNRS), где 0 означает «нет боли», а 10 означает «самую сильную боль, которую только можно вообразить» в выборке пациентов, перенесших кесарево сечение.
|
Январь 2024 г. – Декабрь 2025 г.
|
|
Оценить психометрические свойства пересмотренной шкалы боли лица (FPS-R) у пациенток с кесаревым сечением.
Временное ограничение: Январь 2024 г. – Декабрь 2025 г.
|
Оценить психометрические свойства пересмотренной шкалы боли в лицах (FPS-R), которая включает 6 лиц, начиная с первого нейтрального лица как «нет боли» и шестого лица как «самая сильная боль» в образце кесарева сечения. пациенты.
|
Январь 2024 г. – Декабрь 2025 г.
|
|
Оценить психометрические свойства 6-балльной вербально-описательной шкалы (VDS) у пациенток с кесаревым сечением.
Временное ограничение: Январь 2024 г. – Декабрь 2025 г.
|
Оценить психометрические свойства 6-балльной вербальной описательной шкалы (VDS) в диапазоне от отсутствия боли, очень легкой боли, легкой боли, умеренной боли, сильной боли и очень сильной боли в выборке пациентов, перенесших кесарево сечение.
|
Январь 2024 г. – Декабрь 2025 г.
|
|
Оценить психометрические свойства 11-балльной числовой рейтинговой шкалы (NRS) у пациенток с кесаревым сечением.
Временное ограничение: Январь 2024 г. – Декабрь 2025 г.
|
Оценить психометрические свойства 11-балльной числовой рейтинговой шкалы (NRS), где 0 означает «отсутствие боли», а 10 означает «самую сильную боль, которую можно себе представить» в выборке пациентов, перенесших кесарево сечение.
|
Январь 2024 г. – Декабрь 2025 г.
|
|
Оценить психометрические свойства визуально-аналоговой шкалы 100 мм (ВАШ) у пациенток с кесаревым сечением.
Временное ограничение: Январь 2024 г. – Декабрь 2025 г.
|
Оценить психометрические свойства визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) 100 мм, где 0 мм (левый конец линии) соответствует «отсутствию боли», а 100 мм (правый конец линии) представляет «самую сильную боль, которую только можно вообразить» в выборке из пациентки с кесаревым сечением.
|
Январь 2024 г. – Декабрь 2025 г.
|
|
Непосредственно сравнить психометрические свойства пяти инструментов измерения боли (VNRS, FPS-R, VDS, NRS и VAS) в выборке пациенток, перенесших кесарево сечение.
Временное ограничение: Январь 2024 г. – Декабрь 2025 г.
|
Чтобы напрямую сравнить психометрические свойства пяти инструментов измерения боли в выборке пациентов, перенесших кесарево сечение:
|
Январь 2024 г. – Декабрь 2025 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить легкость ответа на вновь предложенные слова и ранее использованные слова, используя процент правильных ответов.
Временное ограничение: Январь 2024 г. – Декабрь 2025 г.
|
Сравнить легкость ответа между новым предложенным словом (очень сильная боль) и ранее использованным словом (самая сильная боль, которую только можно вообразить), используя процент правильного ответа.
|
Январь 2024 г. – Декабрь 2025 г.
|
|
Сравнить легкость ответа на вновь предложенные слова и ранее использованные слова, используя процент правильных ответов.
Временное ограничение: Январь 2024 г. – Декабрь 2025 г.
|
Сравнить легкость ответа на новое предложенное слово (общая боль) и ранее использованное слово (средняя боль), используя процент правильного ответа.
|
Январь 2024 г. – Декабрь 2025 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 66-355-8-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .