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제왕절개 환자의 통증 강도 측정

2023년 12월 30일 업데이트: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University

제왕절개 환자의 통증 강도 측정: 5가지 척도 비교

통증 강도는 일반적으로 연구 및 임상 환경에서 측정됩니다.

기본 목표:

5가지 통증 측정 도구의 심리측정적 특성(타당성, 신뢰성 및 유용성)을 평가하려면 샘플 내 언어적 11점 NRS, FPS-R, 6점 VDS, 11점 NRS 및 100mm VAS를 사용합니다. 제왕절개 환자의 모습.

보조 목표:

(새로운) 단어 "매우 심한 통증"이 (기존) 단어 "상상할 수 있는 최악의 통증"과 비교하여 환자가 이해하기 더 쉬운지 평가합니다.

(새로운) 단어 "전반적 통증"이 (이전) 단어 "평균 통증"과 비교하여 환자가 이해하기 더 쉬운지 평가합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

  1. 참가자는 본 연구에 참여하도록 초대됩니다. 참여에 동의하면 연구 목적과 절차를 설명하는 인쇄된 정보 시트가 제공됩니다. A. 참가자가 잠을 자거나, 아기를 돌보거나, 적극적으로 의료 서비스를 받는 경우에도 방해를 받지 않습니다.

    나. 간호사는 이미 환자에게 간호를 제공해야 하는 업무에 압도되어 있기 때문에 연구팀은 병동 간호사에게 참가자에게 정보지를 제공하도록 요청하지 않을 것입니다.

  2. "연구원"은 정보 시트에 설명된 대로 연구의 목적과 절차, 참여의 자발적인 여부, 잠재적인 이익과 해로움, 연구를 철회할 권리를 설명합니다.

    A. 연구진 = 마취간호사 나. 간호사는 이미 환자에게 간호를 제공해야 하는 업무에 압도되어 있기 때문에 연구팀은 병동 간호사에게 연구의 목적과 절차를 참가자에게 설명하도록 요구하지 않을 것이다.

  3. 참가자들이 질문할 수 있는 시간이 제공되며, 연구원은 질문에 답변할 것입니다.

    A. 참가자가 연구 질문에 응답하고 연구 측정을 완료하는 데 무제한의 시간이 제공됩니다. 나. 참가자는 입장 기간 중 다른 날에 참가할 수 있습니다.

  4. 참여에 동의하는 모든 개인은 사전 동의서를 읽고 서명해야 합니다.
  5. 그런 다음 참가자는 인터뷰를 통해/이 목적을 위해 개발된 종이와 연필 설문지를 통해 인구통계학적 데이터와 통증에 대한 정보를 제공하라는 요청을 받습니다. 수집되는 정보에는 연령, 교육 수준 및 통증 특성이 포함됩니다.
  6. 참가자에게는 각 평가 도구를 사용하는 방법에 대한 교육이 제공되며, 참가자가 요청할 경우 측정 방법에 대한 정보가 최대 3회 반복됩니다.
  7. 참가자들은 (1) 현재 통증 강도, (2) 지난 주 동안 경험한 최대/최악 통증 강도, (3) 지난 주 동안 경험한 평균 통증 강도, (4) 최소/최소 통증 강도를 평가하도록 요청받게 됩니다. 앞서 언급한 다섯 가지 척도를 모두 사용하여 지난 주에 경험했습니다.
  8. 각 유형의 척도는 별도의 페이지에 무작위 순서(라틴 사각형 디자인 사용)로 표시되므로 참가자는 각 척도에 응답할 때 이전 응답을 쉽게 참조할 수 없습니다.
  9. 따라서 모든 참가자는 20개의 평가를 제공하게 됩니다.
  10. 참가자가 측정을 사용할 수 없거나 측정 도구에 부정확하게 대답하는 경우 관리자는 참가자가 측정을 완료하는 동안 잘못된 사용을 기록하지 않으며 참가자가 저울을 사용하는 동안 발생한 오류를 수정하려고 시도하지 않습니다. 참가자가 요청할 경우 지침을 최대 3회 반복하는 것보다).
  11. 참가자가 5가지 통증 측정 도구를 사용하여 20가지 평가를 제공한 후, 한 가지 유형의 척도에 대해 선호하는 것이 있는지 없는지 질문을 받게 됩니다. 선호하는 것이 있는 경우, 다른 것보다 선호하는 척도를 식별하라는 요청을 받게 됩니다.
  12. 참가자들은 자신의 단어를 사용하여 자신의 통증 특성을 설명하도록 요청받습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

209

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Boonsin Tangtrakulwanich, MD
  • 전화번호: +6674451149
  • 이메일: medpsu.ec@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

제왕절개를 받은 환자.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 수술 후 처음 72시간 동안 제왕절개 후 통증이 있음을 인정함
  • 인구통계학적 정보에 대한 세부적인 답변 능력에 따라 태국어로 말하고 쓸 수 있습니다.
  • 종이와 연필로 작성한 설문지에 응답하는 능력을 방해하는 손의 운동 장애가 없습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 태국어가 유창하지 않음
  • 참여 또는 사전 동의 제공 능력을 방해할 수 있는 신경 장애 또는 정신 질환
  • 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제왕절개 환자의 언어적 11점 수치 평가 점수(VNRS)의 정신 측정 특성을 평가합니다.
기간: 2024년 1월 ~ 2025년 12월
제왕절개 환자 표본에서 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미하는 11점 언어 수치 평가 점수(VNRS)의 정신 측정 특성을 평가합니다.
2024년 1월 ~ 2025년 12월
제왕절개 환자의 안면 통증 척도 - 개정판(FPS-R)의 정신 측정 특성을 평가합니다.
기간: 2024년 1월 ~ 2025년 12월
제왕절개 샘플에서 첫 번째 중립 얼굴이 "통증 없음"이고 여섯 번째 얼굴이 "가장 심한 통증"인 6개의 얼굴로 구성된 안면 통증 척도(Faces Pain Scale - Revised)(FPS-R)의 심리 측정 특성을 평가합니다. 환자.
2024년 1월 ~ 2025년 12월
제왕절개 환자의 6점 언어 설명 척도(VDS)의 정신 측정 특성을 평가합니다.
기간: 2024년 1월 ~ 2025년 12월
제왕절개 환자 샘플을 대상으로 통증 없음, 매우 가벼운 통증, 가벼운 통증, 중간 정도의 통증, 심한 통증 및 매우 심한 통증 범위의 6점 언어 설명 척도(VDS)의 정신 측정학적 특성을 평가합니다.
2024년 1월 ~ 2025년 12월
제왕절개 환자의 11점 수치평가척도(NRS)의 정신측정적 특성을 평가합니다.
기간: 2024년 1월 ~ 2025년 12월
제왕절개 환자 표본에서 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미하는 11점 수치 평가 척도(NRS)의 정신 측정학적 특성을 평가합니다.
2024년 1월 ~ 2025년 12월
제왕절개 환자의 100mm 시각 아날로그 척도(VAS)의 심리 측정 특성을 평가합니다.
기간: 2024년 1월 ~ 2025년 12월
100mm 시각 상사 척도(VAS)의 정신 측정 특성을 평가하기 위해 0mm(선의 ​​왼쪽 끝)는 "통증 없음"을 나타내고 100mm(선의 ​​오른쪽 끝)는 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다. 제왕절개 환자.
2024년 1월 ~ 2025년 12월
제왕절개 환자 샘플에서 5가지 통증 측정 도구(VNRS, FPS-R, VDS, NRS 및 VAS)의 심리 측정 특성을 직접 비교합니다.
기간: 2024년 1월 ~ 2025년 12월

제왕절개 환자 샘플을 대상으로 5가지 통증 측정 도구의 심리측정 특성을 직접 비교하려면 다음을 수행하십시오.

  1. VNRS
  2. FPS-R
  3. VDS
  4. NRS
  5. VAS
2024년 1월 ~ 2025년 12월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로 제안된 단어와 이전에 사용된 단어 사이의 응답 용이성을 정답 비율을 사용하여 비교합니다.
기간: 2024년 1월 ~ 2025년 12월
새로 제안된 단어(매우 심한 통증)와 이전에 사용된 단어(상상할 수 있는 가장 심한 통증) 간의 응답 용이성을 정답 비율을 사용하여 비교합니다.
2024년 1월 ~ 2025년 12월
새로 제안된 단어와 이전에 사용된 단어 사이의 응답 용이성을 정답 비율을 사용하여 비교합니다.
기간: 2024년 1월 ~ 2025년 12월
새로 제안된 단어(전반적인 통증)와 이전에 사용된 단어(평균 통증) 간의 응답 용이성을 정답 비율을 사용하여 비교합니다.
2024년 1월 ~ 2025년 12월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 30일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 66-355-8-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

IPD는 요청 시 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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