Misurazione dell'intensità del dolore nei pazienti sottoposti a taglio cesareo
Misurazione dell'intensità del dolore nei pazienti con parto cesareo: un confronto di 5 scale
L’intensità del dolore viene comunemente misurata nella ricerca e in contesti clinici.
Obiettivo primario:
Valutare le proprietà psicometriche (validità, affidabilità e utilità) di 5 strumenti di misurazione del dolore: un NRS verbale a 11 punti, l'FPS-R, un VDS a 6 punti, un NRS a 11 punti e un VAS a 100 mm in un campione dei pazienti sottoposti a taglio cesareo.
Obiettivi secondari:
Valutare se la (nuova) parola "dolore molto forte" sia più facile da comprendere per i pazienti rispetto alla (vecchia) parola "peggior dolore immaginabile".
Valutare se la (nuova) parola “dolore complessivo” sia più facile da comprendere per i pazienti rispetto alla (vecchia) parola “dolore medio”.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno invitati a partecipare a questo studio. Se accettano di partecipare, verrà loro fornita una scheda informativa stampata che descrive le finalità e le procedure dello studio. R. I partecipanti non verranno disturbati se dormono, si prendono cura del loro bambino o ricevono attivamente un servizio sanitario.
B. Il gruppo di ricerca non chiederà agli infermieri di reparto di fornire il foglio informativo ai partecipanti perché gli infermieri sono già sopraffatti dai lavori assegnati per fornire assistenza infermieristica ai pazienti.
Una "persona del personale di ricerca" descriverà lo scopo e le procedure dello studio, la volontarietà della partecipazione, i potenziali benefici e danni e i diritti di ritirarsi dallo studio, come descritto anche nel foglio informativo.
A. Personale di ricerca = infermieri anestesisti B. Il gruppo di ricerca non chiederà agli infermieri di reparto di descrivere lo scopo e le procedure dello studio ai partecipanti perché gli infermieri sono già sopraffatti dai lavori assegnati per fornire assistenza infermieristica ai pazienti.
Verrà concesso tempo ai partecipanti per porre eventuali domande e il personale di ricerca risponderà a tutte le domande poste.
A. Ai partecipanti verrà concesso un tempo illimitato per rispondere alle domande dello studio e completare le misure dello studio. B. I partecipanti possono scegliere di partecipare in un altro giorno durante la loro ammissione.
- A chiunque accetti di partecipare verrà chiesto di leggere e firmare un modulo di consenso informato.
- Ai partecipanti verrà quindi chiesto di fornire dati demografici e informazioni sul loro dolore (tramite intervista/tramite un questionario carta e matita sviluppato a questo scopo). Le informazioni raccolte includeranno: età, livello di istruzione e caratteristiche del dolore.
- I partecipanti verranno istruiti su come utilizzare ciascuno strumento di valutazione e le informazioni sulle misure verranno ripetute fino a 3 volte se richiesto da un partecipante.
- Ai partecipanti verrà chiesto di valutare la loro (1) intensità del dolore attuale, (2) intensità del dolore massima/peggiore sperimentata durante l'ultima settimana, (3) intensità del dolore media sperimentata durante l'ultima settimana e (4) intensità del dolore minima/minima. sperimentato durante l'ultima settimana, utilizzando tutte e cinque le scale sopra menzionate.
- Ciascun tipo di scala verrà presentato su una pagina separata e in ordine casuale (utilizzando un disegno quadrato latino), quindi i partecipanti non saranno in grado di fare facilmente riferimento alle loro risposte precedenti quando rispondono a ciascuna scala.
- Pertanto, tutti i partecipanti forniranno 20 valutazioni.
- Se un partecipante non è in grado di utilizzare una misura o risponde in modo errato a qualsiasi strumento di misurazione, l'amministratore non noterà alcun uso errato mentre i partecipanti completano le misure, né tenterà di correggere eventuali errori commessi dai partecipanti nell'utilizzo delle scale (altri piuttosto che ripetere le istruzioni fino a 3 volte, se richiesto dal partecipante).
- Dopo che i partecipanti hanno fornito le 20 valutazioni utilizzando i 5 strumenti di misurazione del dolore, verrà loro chiesto se hanno o meno una preferenza per un qualsiasi tipo di scala. Se hanno una preferenza, verrà chiesto loro di identificare la scala che preferiscono rispetto alle altre.
- Ai partecipanti viene chiesto di descrivere le caratteristiche del loro dolore usando parole proprie.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sasikaan Nimmaanrat, MD, MMed
- Numero di telefono: +66887907842
- Email: snimmaanrat@yahoo.com.au
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Boonsin Tangtrakulwanich, MD
- Numero di telefono: +6674451149
- Email: medpsu.ec@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Approvazione del dolore post-taglio cesareo nelle prime 72 ore successive all'operazione
- Può parlare e scrivere in tailandese, come determinato dalla capacità di rispondere ai dettagli sulle informazioni demografiche
- Nessun deficit motorio nelle mani che possa interferire con la capacità di rispondere a un questionario carta e matita
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Mancanza di conoscenza del tailandese
- Disturbo neurologico o malattia psichiatrica che interferirebbe con la partecipazione o la capacità di fornire il consenso informato
- Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare le proprietà psicometriche del Verbal 11-point Numerical Rating Score (VNRS) nei pazienti con taglio cesareo.
Lasso di tempo: Gennaio 2024 - dicembre 2025
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Valutare le proprietà psicometriche del Verbal Numerical Rating Score (VNRS) a 11 punti, dove 0 significa "nessun dolore" e 10 significa "peggior dolore immaginabile" in un campione di pazienti con taglio cesareo.
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Gennaio 2024 - dicembre 2025
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Valutare le proprietà psicometriche della Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) nei pazienti con taglio cesareo.
Lasso di tempo: Gennaio 2024 - dicembre 2025
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Valutare le proprietà psicometriche della Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) che comprende 6 volti che vanno dalla prima faccia neutra come "nessun dolore" e la sesta faccia come "il dolore più grave" in un campione di taglio cesareo pazienti.
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Gennaio 2024 - dicembre 2025
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Valutare le proprietà psicometriche della scala descrittiva verbale a 6 punti (VDS) nei pazienti con taglio cesareo.
Lasso di tempo: Gennaio 2024 - dicembre 2025
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Valutare le proprietà psicometriche della scala descrittiva verbale a 6 punti (VDS) che vanno da nessun dolore, dolore molto lieve, dolore lieve, dolore moderato, dolore severo e dolore molto severo in un campione di pazienti con taglio cesareo.
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Gennaio 2024 - dicembre 2025
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Valutare le proprietà psicometriche della scala di valutazione numerica a 11 punti (NRS) nei pazienti con taglio cesareo.
Lasso di tempo: Gennaio 2024 - dicembre 2025
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Valutare le proprietà psicometriche della scala di valutazione numerica (NRS) a 11 punti dove 0 significa "nessun dolore" e 10 significa "peggior dolore immaginabile" in un campione di pazienti con taglio cesareo.
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Gennaio 2024 - dicembre 2025
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Valutare le proprietà psicometriche della scala analogica visiva (VAS) da 100 mm nei pazienti con taglio cesareo.
Lasso di tempo: Gennaio 2024 - dicembre 2025
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Valutare le proprietà psicometriche della scala analogica visiva (VAS) da 100 mm, dove 0 mm (estremità sinistra della linea) rappresenta "nessun dolore" e 100 mm (estremità destra della linea) rappresenta il "peggior dolore immaginabile" in un campione di pazienti sottoposti a taglio cesareo.
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Gennaio 2024 - dicembre 2025
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Confrontare direttamente le proprietà psicometriche di 5 strumenti di misurazione del dolore (VNRS, FPS-R, VDS, NRS e VAS in un campione di pazienti con taglio cesareo.
Lasso di tempo: Gennaio 2024 - dicembre 2025
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Confrontare direttamente le proprietà psicometriche di 5 strumenti di misurazione del dolore in un campione di pazienti con taglio cesareo:
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Gennaio 2024 - dicembre 2025
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confrontare la facilità di risposta tra le parole appena proposte e le parole usate in precedenza, utilizzando la percentuale di risposta corretta.
Lasso di tempo: Gennaio 2024 - dicembre 2025
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Confrontare la facilità di risposta tra la parola appena proposta (dolore molto forte) e la parola usata in precedenza (peggior dolore immaginabile), utilizzando la percentuale di risposta corretta.
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Gennaio 2024 - dicembre 2025
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Confrontare la facilità di risposta tra le parole appena proposte e le parole usate in precedenza, utilizzando la percentuale di risposta corretta.
Lasso di tempo: Gennaio 2024 - dicembre 2025
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Confrontare la facilità di risposta tra la parola appena proposta (dolore complessivo) e la parola utilizzata in precedenza (dolore medio), utilizzando la percentuale di risposta corretta.
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Gennaio 2024 - dicembre 2025
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 66-355-8-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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