Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av smärtintensitet hos patienter med kejsarsnitt

30 december 2023 uppdaterad av: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University

Mätning av smärtintensitet hos patienter med kejsarsnitt: en jämförelse av 5 skalor

Smärtans intensitet mäts vanligtvis i forskning och kliniska miljöer.

Huvudmål:

För att utvärdera psykometriska egenskaper (validitet, tillförlitlighet och användbarhet) för 5 smärtmätningsverktyg: en verbal 11-punkts NRS, FPS-R, en 6-punkts VDS, en 11-punkts NRS och en 100 mm VAS i ett prov av patienter med kejsarsnitt.

Sekundära mål:

Att utvärdera om det (nya) ordet "mycket svår smärta" är lättare för patienter att förstå i jämförelse med det (gamla) ordet "värsta smärta man kan tänka sig.

För att utvärdera om det (nya) ordet "övergripande smärta" är lättare för patienter att förstå i jämförelse med det (gamla) ordet "medelsmärta".

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Deltagarna kommer att bjudas in att delta i denna studie. Om de går med på att engagera sig kommer de att få ett tryckt informationsblad som beskriver studiens syften och procedurer. S. Deltagarna kommer inte att störas om de sover, tar hand om sin bebis eller aktivt tar emot sjukvård.

    B. Forskargruppen kommer inte att be avdelningssköterskorna att tillhandahålla informationsbladet till deltagarna eftersom sjuksköterskor redan är överväldigade av sina tilldelade jobb att tillhandahålla omvårdnad till patienter.

  2. En "forskarpersonal" kommer att beskriva studiens syfte och tillvägagångssätt, frivillighet för deltagande, potentiella fördelar och skador och rätten att dra sig ur studien, som också beskrivs i informationsbladet.

    A. Forskningspersonal = narkossjuksköterskor B. Forskargruppen kommer inte att be avdelningssköterskor att beskriva syftet med och tillvägagångssätten för studien för deltagarna eftersom sjuksköterskor redan är överväldigade av sina tilldelade jobb för att ge omvårdnad till patienter.

  3. Tid kommer att ges för deltagarna att ställa eventuella frågor, och forskningspersonalen kommer att svara på alla frågor som ställs.

    A. Obegränsad tid kommer att ges för deltagarna att svara på studiefrågorna och slutföra studieåtgärderna. B. Deltagarna kan välja att delta en annan dag under antagningen.

  4. Varje person som accepterar att delta kommer att bli ombedd att läsa och underteckna ett informerat samtyckesformulär.
  5. Deltagarna kommer sedan att bli ombedda att tillhandahålla demografiska data och information om sin smärta (via intervju/via ett frågeformulär med papper och penna som tagits fram för detta ändamål). Den insamlade informationen kommer att omfatta: ålder, utbildningsnivå och smärtegenskaper.
  6. Deltagarna kommer att få instruktioner om hur man använder varje bedömningsverktyg och information om åtgärderna kommer att upprepas upp till 3 gånger om en deltagare begär det.
  7. Deltagarna kommer att bli ombedda att betygsätta sin (1) nuvarande smärtintensitet, (2) maximal/värsta smärtintensitet som upplevts under den senaste veckan, (3) genomsnittlig smärtintensitet upplevd under den senaste veckan och (4) lägsta/minsta smärtintensitet upplevt under den senaste veckan, med alla fem ovannämnda skalor.
  8. Varje typ av skala kommer att presenteras på en separat sida och i slumpmässig ordning (med en latinsk kvadratisk design), så dessa deltagare kan inte enkelt hänvisa till sina tidigare svar när de svarar på varje skala.
  9. Därför kommer alla deltagare att ge 20 betyg.
  10. Om någon deltagare inte kan använda ett mått eller svarar felaktigt på något mätverktyg, kommer administratören inte att notera någon felaktig användning medan deltagarna genomför åtgärderna, och de kommer inte heller att försöka korrigera eventuella fel som gjorts av deltagarna vid användning av skalorna (annat än att upprepa instruktionerna upp till 3 gånger, om deltagaren begär det).
  11. Efter att deltagarna har tillhandahållit de 20 betygen med hjälp av de 5 smärtmätverktygen, kommer de att tillfrågas om de har eller inte har en preferens för någon typ av skala. Om de har en preferens kommer de att bli ombedda att identifiera den skala de föredrar framför de andra.
  12. Deltagarna uppmanas att beskriva sina smärtegenskaper med sina egna ord.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

209

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår kejsarsnitt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Godkänner att ha smärta efter kejsarsnitt under de första 72 timmarna efter operationen
  • Kan tala och skriva på thailändska, beroende på förmågan att svara på detaljer om demografisk information
  • Inga motoriska underskott i händerna som skulle störa deras förmåga att svara på ett frågeformulär med papper och penna

Exklusions kriterier:

  • Ålder mindre än 18 år
  • Brist på flyt i thailändska
  • Neurologisk störning eller psykiatrisk sjukdom som skulle störa deltagande eller förmåga att ge informerat samtycke
  • Vägra att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att utvärdera de psykometriska egenskaperna hos Verbal 11-point Numerical Rating Score (VNRS) hos patienter med kejsarsnitt.
Tidsram: Januari 2024 - december 2025
Att utvärdera de psykometriska egenskaperna hos 11-punkts Verbal Numerical Rating Score (VNRS) som 0 betyder "ingen smärta" och 10 betyder "värsta smärta man kan tänka sig" i ett urval av patienter med kejsarsnitt.
Januari 2024 - december 2025
Att utvärdera de psykometriska egenskaperna hos Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) hos patienter med kejsarsnitt.
Tidsram: Januari 2024 - december 2025
För att utvärdera de psykometriska egenskaperna hos Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) som består av 6 ansikten som sträcker sig från det första neutrala ansiktet som "ingen smärta" och det sjätte ansiktet som "den svåraste smärtan" i ett prov av kejsarsnitt patienter.
Januari 2024 - december 2025
Att utvärdera de psykometriska egenskaperna hos 6-punkts Verbal Descriptive Scale (VDS) hos patienter med kejsarsnitt.
Tidsram: Januari 2024 - december 2025
Att utvärdera de psykometriska egenskaperna hos den 6-punkts verbal beskrivande skalan (VDS) som sträcker sig från ingen smärta, mycket mild smärta, mild smärta, måttlig smärta, svår smärta och mycket svår smärta i ett urval av patienter med kejsarsnitt.
Januari 2024 - december 2025
Att utvärdera de psykometriska egenskaperna hos den 11-punkts numeriska värderingsskalan (NRS) hos patienter med kejsarsnitt.
Tidsram: Januari 2024 - december 2025
För att utvärdera de psykometriska egenskaperna hos 11-punkts Numerical Rating Scale (NRS) där 0 betyder "ingen smärta" och 10 betyder "värsta tänkbara smärta" i ett urval av patienter med kejsarsnitt.
Januari 2024 - december 2025
Att utvärdera de psykometriska egenskaperna hos 100 mm Visual Analog Scale (VAS) hos patienter med kejsarsnitt.
Tidsram: Januari 2024 - december 2025
För att utvärdera de psykometriska egenskaperna hos 100 mm Visual Analog Scale (VAS) där 0 mm (vänster ände av linjen) representerar "ingen smärta" och 100 mm (höger ände av linjen) representerar "värsta smärta man kan tänka sig" i ett prov av patienter med kejsarsnitt.
Januari 2024 - december 2025
Att direkt jämföra de psykometriska egenskaperna hos 5 smärtmätningsverktyg (VNRS, FPS-R, VDS, NRS och VAS i ett urval av patienter med kejsarsnitt.
Tidsram: Januari 2024 - december 2025

För att direkt jämföra de psykometriska egenskaperna hos 5 smärtmätningsverktyg i ett urval av patienter med kejsarsnitt:

  1. VNRS
  2. FPS-R
  3. VDS
  4. NRS
  5. VAS
Januari 2024 - december 2025

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att jämföra hur lätt det är att svara mellan de nyligen föreslagna orden och de tidigare använda orden, med hjälp av procent av korrekt svar.
Tidsram: Januari 2024 - december 2025
Att jämföra hur lätt det är att svara mellan det nyligen föreslagna ordet (mycket svår smärta) och det tidigare använda ordet (värsta smärta man kan tänka sig), med hjälp av procent av korrekt svar.
Januari 2024 - december 2025
För att jämföra hur lätt det är att svara mellan de nyligen föreslagna orden och de tidigare använda orden, med hjälp av procent av korrekt svar.
Tidsram: Januari 2024 - december 2025
För att jämföra hur lätt det är att svara mellan det nyligen föreslagna ordet (total smärta) och det tidigare använda ordet (genomsnittlig smärta), med hjälp av procent av korrekt svar.
Januari 2024 - december 2025

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Prince of Songkla University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2023

Första postat (Beräknad)

1 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 66-355-8-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

IPD kommer att delas på begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera