Pomiar natężenia bólu u pacjentów po cięciu cesarskim
Pomiar intensywności bólu u pacjentów po cięciu cesarskim: porównanie 5 skal
Intensywność bólu jest powszechnie mierzona w warunkach badawczych i klinicznych.
Podstawowy cel:
Ocena właściwości psychometrycznych (ważność, niezawodność i użyteczność) 5 narzędzi pomiaru bólu: werbalnego 11-punktowego NRS, FPS-R, 6-punktowego VDS, 11-punktowego NRS i 100 mm VAS w próbce pacjentek po cięciu cesarskim.
Cele drugorzędne:
Ocena, czy (nowe) słowo „bardzo silny ból” jest łatwiejsze do zrozumienia dla pacjentów w porównaniu ze (starym) słowem „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Ocena, czy (nowe) słowo „ból ogólny” jest łatwiejsze do zrozumienia dla pacjentów w porównaniu ze (starym) słowem „ból przeciętny”.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w tym badaniu. Jeżeli zgodzą się na udział w badaniu, otrzymają wydrukowany arkusz informacyjny opisujący cele i procedury badania. O. Uczestnicy nie będą przeszkadzani, jeśli śpią, opiekują się dzieckiem lub aktywnie korzystają z opieki zdrowotnej.
B. Zespół badawczy nie będzie prosił pielęgniarek oddziałowych o dostarczenie uczestnikom arkusza informacyjnego, ponieważ pielęgniarki są już przytłoczone przydzieloną im pracą związaną z zapewnieniem opieki pielęgniarskiej pacjentom.
„Osoba naukowa” opisze cel i procedury badania, dobrowolność udziału, potencjalne korzyści i szkody oraz prawa do wycofania się z badania, co również opisano w arkuszu informacyjnym.
A. Osoby z personelu badawczego = pielęgniarki anestezjologiczne B. Zespół badawczy nie będzie prosił pielęgniarek oddziałowych o opisanie uczestnikom celu i procedur badania, ponieważ pielęgniarki są już przytłoczone przydzieloną im pracą związaną z zapewnieniem opieki pielęgniarskiej pacjentom.
Uczestnicy będą mieli czas na zadawanie pytań, a osoba z personelu badawczego odpowie na zadane pytania.
A. Uczestnicy będą mieli nieograniczony czas na udzielenie odpowiedzi na pytania badawcze i ukończenie działań badawczych. B. Uczestnicy mogą w trakcie rekrutacji zdecydować się na udział w szkoleniu w innym dniu.
- Każda osoba wyrażająca zgodę na udział zostanie poproszona o przeczytanie i podpisanie formularza świadomej zgody.
- Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o podanie danych demograficznych i informacji na temat odczuwanego bólu (w drodze wywiadu/za pomocą opracowanego w tym celu kwestionariusza papierowo-ołówkowego). Zbierane informacje będą obejmować: wiek, poziom wykształcenia i charakterystykę bólu.
- Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak korzystać z każdego narzędzia oceny, a informacja o środkach zostanie powtórzona maksymalnie 3 razy, jeśli uczestnik o to poprosi.
- Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę (1) obecnego natężenia bólu, (2) maksymalnego/najgorszego natężenia bólu odczuwanego w ciągu ostatniego tygodnia, (3) średniego natężenia bólu odczuwanego w ciągu ostatniego tygodnia oraz (4) minimalnego/najmniejszego natężenia bólu. doświadczyłeś w ciągu ostatniego tygodnia, korzystając ze wszystkich pięciu wyżej wymienionych skal.
- Każdy rodzaj skali zostanie zaprezentowany na osobnej stronie i w losowej kolejności (przy użyciu wzoru kwadratu łacińskiego), tak aby uczestnicy nie mogli łatwo odnieść się do swoich poprzednich odpowiedzi, odpowiadając na każdą skalę.
- Zatem wszyscy uczestnicy wystawią 20 ocen.
- Jeżeli którykolwiek z uczestników nie potrafi zastosować danej miary lub udzieli błędnych odpowiedzi na którekolwiek narzędzie pomiarowe, administrator nie odnotuje nieprawidłowego użycia przez uczestników w trakcie wykonywania pomiarów ani nie będzie podejmował prób poprawiania błędów popełnionych przez uczestników w posługiwaniu się skalami (innymi niż powtarzanie instrukcji do 3 razy, jeśli uczestnik o to poprosi).
- Po tym, jak uczestnicy przedstawili 20 ocen za pomocą 5 narzędzi pomiaru bólu, zostaną zapytani, czy preferują którykolwiek rodzaj skali, czy też nie. Jeżeli mają jakieś preferencje, zostaną poproszeni o określenie skali, którą preferują od pozostałych.
- Uczestnicy proszeni są o opisanie charakterystyki bólu własnymi słowami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sasikaan Nimmaanrat, MD, MMed
- Numer telefonu: +66887907842
- E-mail: snimmaanrat@yahoo.com.au
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Boonsin Tangtrakulwanich, MD
- Numer telefonu: +6674451149
- E-mail: medpsu.ec@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Potwierdzenie występowania bólu po cięciu cesarskim w ciągu pierwszych 72 godzin po operacji
- Potrafi mówić i pisać w języku tajskim, co określa umiejętność udzielania odpowiedzi na szczegółowe informacje dotyczące danych demograficznych
- Brak deficytów motorycznych w rękach, które zakłócałyby ich zdolność do odpowiadania na kwestionariusz w formie papierowo-ołówkowej
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Brak płynności w języku tajskim
- Zaburzenie neurologiczne lub choroba psychiczna, które mogłyby zakłócać uczestnictwo lub zdolność do wyrażenia świadomej zgody
- Odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena właściwości psychometrycznych 11-punktowej skali oceny numerycznej (VNRS) u pacjentek po cięciu cesarskim.
Ramy czasowe: Styczeń 2024 - Grudzień 2025
|
Ocena właściwości psychometrycznych 11-punktowego wskaźnika Verbal Numerical Rating Score (VNRS), gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić” na próbie pacjentek po cięciu cesarskim.
|
Styczeń 2024 - Grudzień 2025
|
|
Ocena właściwości psychometrycznych Skali Bólu Twarzy – poprawiona (FPS-R) u pacjentek po cięciu cesarskim.
Ramy czasowe: Styczeń 2024 - Grudzień 2025
|
Ocena właściwości psychometrycznych Skali Bólu Twarzy – poprawiona (FPS-R), która obejmuje 6 twarzy, od pierwszej neutralnej twarzy jako „bez bólu” do szóstej twarzy jako „najsilniejszego bólu” w próbce cięcia cesarskiego pacjenci.
|
Styczeń 2024 - Grudzień 2025
|
|
Ocena właściwości psychometrycznych 6-punktowej Werbalnej Skali Opisowej (VDS) u pacjentek po cięciu cesarskim.
Ramy czasowe: Styczeń 2024 - Grudzień 2025
|
Ocena właściwości psychometrycznych 6-punktowej Werbalnej Skali Opisowej (VDS) obejmującej brak bólu, bardzo łagodny ból, łagodny ból, umiarkowany ból, silny ból i bardzo silny ból na próbie pacjentek po cięciu cesarskim.
|
Styczeń 2024 - Grudzień 2025
|
|
Ocena właściwości psychometrycznych 11-punktowej Skali Oceny Numerycznej (NRS) u pacjentek po cięciu cesarskim.
Ramy czasowe: Styczeń 2024 - Grudzień 2025
|
Ocena właściwości psychometrycznych 11-punktowej Skali Oceny Numerycznej (NRS), gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy wyobrażalny ból” na próbie pacjentek po cięciu cesarskim.
|
Styczeń 2024 - Grudzień 2025
|
|
Ocena właściwości psychometrycznych 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS) u pacjentek po cięciu cesarskim.
Ramy czasowe: Styczeń 2024 - Grudzień 2025
|
Aby ocenić właściwości psychometryczne 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 mm (lewy koniec linii) oznacza „brak bólu”, a 100 mm (prawy koniec linii) oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić” w próbce pacjentów po cięciu cesarskim.
|
Styczeń 2024 - Grudzień 2025
|
|
Bezpośrednie porównanie właściwości psychometrycznych 5 narzędzi pomiaru bólu (VNRS, FPS-R, VDS, NRS i VAS w próbie pacjentek po cięciu cesarskim).
Ramy czasowe: Styczeń 2024 - Grudzień 2025
|
Aby bezpośrednio porównać właściwości psychometryczne 5 narzędzi pomiaru bólu w próbie pacjentek po cięciu cesarskim:
|
Styczeń 2024 - Grudzień 2025
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie łatwości odpowiedzi nowo zaproponowanych słów z poprzednio używanymi, używając procentu poprawnych odpowiedzi.
Ramy czasowe: Styczeń 2024 - Grudzień 2025
|
Porównanie łatwości reakcji nowo zaproponowanego słowa (bardzo silny ból) z wcześniej użytym słowem (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić), stosując procent prawidłowych odpowiedzi.
|
Styczeń 2024 - Grudzień 2025
|
|
Porównanie łatwości odpowiedzi nowo zaproponowanych słów z poprzednio używanymi, używając procentu poprawnych odpowiedzi.
Ramy czasowe: Styczeń 2024 - Grudzień 2025
|
Porównanie łatwości odpowiedzi nowo zaproponowanego słowa (ból ogólny) z wcześniej użytym słowem (ból przeciętny), stosując procent prawidłowych odpowiedzi.
|
Styczeń 2024 - Grudzień 2025
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 66-355-8-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria