Mesurer l'intensité de la douleur chez les patientes césariennes
Mesurer l'intensité de la douleur chez les patientes ayant accouché par césarienne : une comparaison de 5 échelles
L’intensité de la douleur est couramment mesurée en recherche et en milieu clinique.
Objectif principal:
Évaluer les propriétés psychométriques (validité, fiabilité et utilité) de 5 outils de mesure de la douleur : un NRS verbal à 11 points, le FPS-R, un VDS à 6 points, un NRS à 11 points et un EVA de 100 mm dans un échantillon des patientes césariennes.
Objectifs secondaires :
Évaluer si le (nouveau) mot « douleur très intense » est plus facile à comprendre pour les patients par rapport à l'(ancien) mot « pire douleur imaginable ».
Évaluer si le (nouveau) mot « douleur globale » est plus facile à comprendre pour les patients par rapport à l'(ancien) mot « douleur moyenne ».
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront invités à participer à cette étude. S'ils acceptent de s'impliquer, ils recevront une fiche d'information imprimée décrivant les objectifs et les procédures de l'étude. R. Les participants ne seront pas dérangés s'ils dorment, s'occupent de leur bébé ou reçoivent activement un service de soins de santé.
B. L'équipe de recherche ne demandera pas aux infirmières du service de fournir la fiche d'information aux participants car les infirmières sont déjà submergées par les tâches qui leur sont assignées pour prodiguer des soins infirmiers aux patients.
Un « membre du personnel de recherche » décrira le but et les procédures de l'étude, le caractère volontaire de la participation, les avantages et les inconvénients potentiels, ainsi que les droits de se retirer de l'étude, comme également décrit sur la fiche d'information.
A. Personnel de recherche = infirmières anesthésiques B. L'équipe de recherche ne demandera pas aux infirmières du service de décrire le but et les procédures de l'étude aux participants car les infirmières sont déjà submergées par les tâches qui leur sont assignées pour fournir des soins infirmiers aux patients.
Du temps sera accordé aux participants pour poser des questions, et le membre du personnel de recherche répondra à toutes les questions posées.
A. Un temps illimité sera accordé aux participants pour répondre aux questions de l'étude et compléter les mesures de l'étude. B. Les participants peuvent choisir de participer un autre jour lors de leur admission.
- Toute personne acceptant de participer sera invitée à lire et à signer un formulaire de consentement éclairé.
- Les participants seront ensuite invités à fournir des données démographiques et des informations sur leur douleur (via un entretien/via un questionnaire papier-crayon développé à cet effet). Les informations recueillies comprendront : l'âge, le niveau d'éducation et les caractéristiques de la douleur.
- Les participants seront informés de la façon d'utiliser chaque outil d'évaluation, et les informations sur les mesures seront répétées jusqu'à 3 fois si un participant le demande.
- Les participants seront invités à évaluer leur (1) intensité actuelle de la douleur, (2) l'intensité maximale/pire de la douleur ressentie au cours de la semaine dernière, (3) l'intensité moyenne de la douleur ressentie au cours de la semaine dernière et (4) l'intensité minimale/moindre de la douleur. expérimenté au cours de la semaine dernière, en utilisant les cinq échelles susmentionnées.
- Chaque type d'échelle sera présenté sur une page séparée et dans un ordre aléatoire (en utilisant un modèle en carré latin), de sorte que les participants ne puissent pas facilement se référer à leurs réponses précédentes lorsqu'ils répondent à chaque échelle.
- Par conséquent, tous les participants fourniront 20 notes.
- Si un participant est incapable d'utiliser une mesure ou répond de manière incorrecte à un outil de mesure, l'administrateur ne notera aucune utilisation incorrecte pendant que les participants complètent les mesures, et ne tentera pas non plus de corriger les erreurs commises par les participants lors de l'utilisation des échelles (autres que de répéter les instructions jusqu'à 3 fois, si le participant le demande).
- Une fois que les participants ont fourni les 20 évaluations à l'aide des 5 outils de mesure de la douleur, il leur sera demandé s'ils ont ou non une préférence pour un type d'échelle. S’ils ont une préférence, il leur sera demandé d’identifier l’échelle qu’ils préfèrent aux autres.
- Les participants sont invités à décrire les caractéristiques de leur douleur en utilisant leurs propres mots.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sasikaan Nimmaanrat, MD, MMed
- Numéro de téléphone: +66887907842
- E-mail: snimmaanrat@yahoo.com.au
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Boonsin Tangtrakulwanich, MD
- Numéro de téléphone: +6674451149
- E-mail: medpsu.ec@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Accepter d'avoir des douleurs post-césarienne dans les 72 premières heures suivant l'opération
- Peut parler et écrire en thaï, comme déterminé par sa capacité à répondre à des détails sur des informations démographiques
- Aucun déficit moteur dans les mains qui nuirait à leur capacité à répondre à un questionnaire papier-crayon
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
- Manque de maîtrise du thaï
- Trouble neurologique ou maladie psychiatrique qui pourrait interférer avec la participation ou la capacité à donner un consentement éclairé
- Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les propriétés psychométriques du score d'évaluation numérique verbal à 11 points (VNRS) chez les patientes césariennes.
Délai: Janvier 2024 - décembre 2025
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Évaluer les propriétés psychométriques du score d'évaluation numérique verbale (VNRS) à 11 points, dont 0 signifie « aucune douleur » et 10 signifie « la pire douleur imaginable » dans un échantillon de patientes césariennes.
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Janvier 2024 - décembre 2025
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Évaluer les propriétés psychométriques de l'échelle Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) chez les patientes césariennes.
Délai: Janvier 2024 - décembre 2025
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Évaluer les propriétés psychométriques de l'échelle Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) qui comprend 6 visages allant du premier visage neutre comme "aucune douleur" et le sixième visage comme "la douleur la plus intense" dans un échantillon de césarienne. les patients.
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Janvier 2024 - décembre 2025
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Évaluer les propriétés psychométriques de l'échelle de description verbale (VDS) en 6 points chez les patientes césariennes.
Délai: Janvier 2024 - décembre 2025
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Évaluer les propriétés psychométriques de l'échelle de description verbale (VDS) en 6 points allant de l'absence de douleur, une douleur très légère, une douleur légère, une douleur modérée, une douleur intense et une douleur très intense dans un échantillon de patientes césariennes.
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Janvier 2024 - décembre 2025
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Évaluer les propriétés psychométriques de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) à 11 points chez les patientes césariennes.
Délai: Janvier 2024 - décembre 2025
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Évaluer les propriétés psychométriques de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) à 11 points où 0 signifie « aucune douleur » et 10 signifie « la pire douleur imaginable » dans un échantillon de patientes césariennes.
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Janvier 2024 - décembre 2025
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Évaluer les propriétés psychométriques de l'échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm chez les patientes césariennes.
Délai: Janvier 2024 - décembre 2025
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Évaluer les propriétés psychométriques de l'échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm, où 0 mm (extrémité gauche de la ligne) représente "aucune douleur" et 100 mm (extrémité droite de la ligne) représente "la pire douleur imaginable" dans un échantillon de patientes césariennes.
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Janvier 2024 - décembre 2025
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Comparer directement les propriétés psychométriques de 5 outils de mesure de la douleur (VNRS, FPS-R, VDS, NRS et VAS dans un échantillon de patientes césariennes.
Délai: Janvier 2024 - décembre 2025
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Comparer directement les propriétés psychométriques de 5 outils de mesure de la douleur dans un échantillon de patientes césariennes :
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Janvier 2024 - décembre 2025
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer la facilité de réponse entre les mots nouvellement proposés et les mots précédemment utilisés, en utilisant le pourcentage de réponse correcte.
Délai: Janvier 2024 - décembre 2025
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Comparer la facilité de réponse entre le mot nouvellement proposé (douleur très intense) et le mot précédemment utilisé (pire douleur imaginable), en utilisant le pourcentage de réponse correcte.
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Janvier 2024 - décembre 2025
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Comparer la facilité de réponse entre les mots nouvellement proposés et les mots précédemment utilisés, en utilisant le pourcentage de réponse correcte.
Délai: Janvier 2024 - décembre 2025
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Comparer la facilité de réponse entre le mot nouvellement proposé (douleur globale) et le mot précédemment utilisé (douleur moyenne), en utilisant le pourcentage de réponse correcte.
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Janvier 2024 - décembre 2025
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 66-355-8-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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