Medindo a intensidade da dor em pacientes cesarianas
Medindo a intensidade da dor em pacientes com parto cesáreo: uma comparação de 5 escalas
A intensidade da dor é comumente medida em pesquisas e ambientes clínicos.
Objetivo primário:
Avaliar as propriedades psicométricas (validade, confiabilidade e utilidade) de cinco ferramentas de medição da dor: uma NRS verbal de 11 pontos, o FPS-R, uma VDS de 6 pontos, uma NRS de 11 pontos e uma VAS de 100 mm em uma amostra de pacientes cesarianas.
Objetivos secundários:
Avaliar se a (nova) palavra “dor muito intensa” é mais fácil de ser compreendida pelos pacientes em comparação com a (antiga) palavra “pior dor imaginável”.
Avaliar se a (nova) palavra “dor geral” é mais fácil de ser compreendida pelos pacientes em comparação com a (antiga) palavra “dor média”.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão convidados a participar deste estudo. Se concordarem em se envolver, receberão uma folha de informações impressa que descreve os objetivos e procedimentos do estudo. R. Os participantes não serão incomodados se estiverem dormindo, cuidando do bebê ou recebendo ativamente um serviço de saúde.
B. A equipa de investigação não pedirá aos enfermeiros da enfermaria que forneçam a folha de informações aos participantes porque os enfermeiros já estão sobrecarregados com as funções que lhes foram atribuídas para prestar cuidados de enfermagem aos pacientes.
Um “pessoal da equipe de pesquisa” descreverá o propósito e os procedimentos do estudo, a voluntariedade de participação, benefícios e danos potenciais e os direitos de retirada do estudo, conforme também descrito na ficha de informações.
A. Pessoal da equipe de pesquisa = enfermeiros anestésicos B. A equipe de pesquisa não pedirá aos enfermeiros da enfermaria que descrevam o objetivo e os procedimentos do estudo aos participantes porque os enfermeiros já estão sobrecarregados com suas funções atribuídas para prestar cuidados de enfermagem aos pacientes.
Será fornecido tempo para os participantes fazerem quaisquer perguntas, e o membro da equipe de pesquisa responderá a todas as perguntas feitas.
R. Será fornecido tempo ilimitado para que os participantes respondam às perguntas do estudo e concluam as medidas do estudo. B. Os participantes poderão optar por participar em outro dia durante a sua admissão.
- Qualquer indivíduo que concorde em participar será solicitado a ler e assinar um termo de consentimento livre e esclarecido.
- Os participantes serão então solicitados a fornecer dados demográficos e informações sobre sua dor (por meio de entrevista/por meio de questionário de papel e lápis desenvolvido para esse fim). As informações coletadas incluirão: idade, escolaridade e características da dor.
- Os participantes serão orientados sobre como utilizar cada ferramenta de avaliação, e as informações sobre as medidas serão repetidas até 3 vezes se solicitado por algum participante.
- Os participantes serão solicitados a avaliar sua (1) intensidade de dor atual, (2) intensidade máxima/pior de dor experimentada durante a semana anterior, (3) intensidade média de dor experimentada durante a semana anterior e (4) intensidade mínima/menor de dor. experimentado durante a última semana, usando todas as cinco escalas acima mencionadas.
- Cada tipo de escala será apresentado em uma página separada e em ordem aleatória (usando um desenho de quadrado latino), para que os participantes não possam consultar facilmente suas respostas anteriores ao responder a cada escala.
- Portanto, todos os participantes fornecerão 20 avaliações.
- Se algum participante não conseguir usar uma medida ou responder incorretamente a qualquer ferramenta de medição, o administrador não notará qualquer uso incorreto enquanto os participantes completam as medidas, nem tentará corrigir quaisquer erros cometidos pelos participantes no uso das escalas (outros do que repetir as instruções até 3 vezes, se solicitado pelo participante).
- Depois que os participantes fornecerem as 20 classificações usando as 5 ferramentas de medição da dor, eles serão questionados se têm ou não preferência por algum tipo de escala. Se tiverem preferência, serão solicitados a identificar a escala que preferem em relação às outras.
- Os participantes são solicitados a descrever suas características de dor usando suas próprias palavras.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sasikaan Nimmaanrat, MD, MMed
- Número de telefone: +66887907842
- E-mail: snimmaanrat@yahoo.com.au
Estude backup de contato
- Nome: Boonsin Tangtrakulwanich, MD
- Número de telefone: +6674451149
- E-mail: medpsu.ec@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Endossar ter dor pós-cesárea nas primeiras 72 horas após a operação
- Consegue falar e escrever em tailandês, conforme determinado pela capacidade de responder detalhes sobre informações demográficas
- Nenhum déficit motor nas mãos que possa interferir na capacidade de responder a um questionário escrito em papel e lápis
Critério de exclusão:
- Idade menor que 18 anos
- Falta de fluência em tailandês
- Distúrbio neurológico ou doença psiquiátrica que possa interferir na participação ou na capacidade de fornecer consentimento informado
- Recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar as propriedades psicométricas do Escore de Avaliação Numérica Verbal de 11 pontos (VNRS) em pacientes cesarianas.
Prazo: Janeiro de 2024 - dezembro de 2025
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Avaliar as propriedades psicométricas do Escore de Avaliação Numérica Verbal (VNRS) de 11 pontos, onde 0 significa "sem dor" e 10 significa "pior dor imaginável" em uma amostra de pacientes cesarianas.
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Janeiro de 2024 - dezembro de 2025
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Avaliar as propriedades psicométricas da Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) em pacientes cesarianas.
Prazo: Janeiro de 2024 - dezembro de 2025
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Avaliar as propriedades psicométricas da Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) que compreende 6 faces variando entre a primeira face neutra como "sem dor" e a sexta face como "a dor mais intensa" em uma amostra de cesariana pacientes.
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Janeiro de 2024 - dezembro de 2025
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Avaliar as propriedades psicométricas da Escala Descritiva Verbal (EDV) de 6 pontos em pacientes cesarianas.
Prazo: Janeiro de 2024 - dezembro de 2025
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Avaliar as propriedades psicométricas da Escala Descritiva Verbal (EDV) de 6 pontos, variando entre ausência de dor, dor muito leve, dor leve, dor moderada, dor intensa e dor muito intensa em uma amostra de pacientes cesarianas.
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Janeiro de 2024 - dezembro de 2025
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Avaliar as propriedades psicométricas da Escala de Avaliação Numérica (NRS) de 11 pontos em pacientes cesarianas.
Prazo: Janeiro de 2024 - dezembro de 2025
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Avaliar as propriedades psicométricas da Escala de Avaliação Numérica (NRS) de 11 pontos, onde 0 significa "sem dor" e 10 significa "pior dor imaginável" em uma amostra de pacientes cesarianas.
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Janeiro de 2024 - dezembro de 2025
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Avaliar as propriedades psicométricas da Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm em pacientes cesarianas.
Prazo: Janeiro de 2024 - dezembro de 2025
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Avaliar as propriedades psicométricas da Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm, onde 0 mm (extremidade esquerda da linha) representa "sem dor" e 100 mm (extremidade direita da linha) representa "pior dor imaginável" em uma amostra de pacientes cesarianas.
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Janeiro de 2024 - dezembro de 2025
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Comparar diretamente as propriedades psicométricas de 5 ferramentas de medição da dor (VNRS, FPS-R, VDS, NRS e VAS em uma amostra de pacientes cesarianas.
Prazo: Janeiro de 2024 - dezembro de 2025
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Para comparar diretamente as propriedades psicométricas de 5 ferramentas de medição da dor em uma amostra de pacientes cesarianas:
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Janeiro de 2024 - dezembro de 2025
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar a facilidade de resposta entre as palavras recém-propostas e as palavras utilizadas anteriormente, utilizando porcentagem de acertos.
Prazo: Janeiro de 2024 - dezembro de 2025
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Comparar a facilidade de resposta entre a palavra recém-proposta (dor muito intensa) e a palavra utilizada anteriormente (pior dor imaginável), utilizando percentual de acerto.
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Janeiro de 2024 - dezembro de 2025
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Comparar a facilidade de resposta entre as palavras recém-propostas e as palavras utilizadas anteriormente, utilizando porcentagem de acertos.
Prazo: Janeiro de 2024 - dezembro de 2025
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Comparar a facilidade de resposta entre a palavra recém-proposta (dor geral) e a palavra utilizada anteriormente (dor média), utilizando percentual de acerto.
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Janeiro de 2024 - dezembro de 2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 66-355-8-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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