Måling av smerteintensitet hos pasienter med keisersnitt
Måling av smerteintensitet hos pasienter med keisersnitt: en sammenligning av 5 skalaer
Smerteintensitet måles ofte i forskning og kliniske omgivelser.
Hovedmål:
For å evaluere psykometriske egenskaper (validitet, pålitelighet og nytte) til 5 smertemålingsverktøy: en verbal 11-punkts NRS, FPS-R, en 6-punkts VDS, en 11-punkts NRS og en 100 mm VAS i en prøve av pasienter med keisersnitt.
Sekundære mål:
For å vurdere om det (nye) ordet «svært sterke smerter» er lettere å forstå for pasientene sammenlignet med det (gamle) ordet «verst tenkelig smerte».
For å vurdere om det (nye) ordet "generell smerte" er lettere å forstå for pasientene sammenlignet med det (gamle) ordet "gjennomsnittlig smerte".
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli invitert til å delta i denne studien. Hvis de godtar å engasjere seg, vil de få et trykt informasjonsark som beskriver studiens formål og prosedyrer. A. Deltakerne vil ikke bli forstyrret hvis de sover, pleier babyen eller aktivt mottar helsetjenester.
B. Forskerteamet vil ikke be avdelingssykepleiere om å gi informasjonsarket til deltakerne fordi sykepleiere allerede er overveldet av sine tildelte jobber for å yte sykepleie til pasienter.
En "forskerpersonell" vil beskrive formålet og prosedyrene for studien, frivillighet ved deltakelse, potensielle fordeler og skader, og rettigheter til å trekke seg fra studien, som også beskrevet på informasjonsarket.
A. Forskningsmedarbeidere = anestesisykepleiere B. Forskerteamet vil ikke be avdelingssykepleiere om å beskrive formålet og prosedyrene for studien til deltakerne fordi sykepleiere allerede er overveldet av sine tildelte jobber for å yte sykepleie til pasienter.
Det vil bli gitt tid for deltakerne til å stille spørsmål, og forskningsmedarbeideren vil svare på spørsmål.
A. Ubegrenset tid vil bli gitt for deltakerne til å svare på studiespørsmålene og fullføre studietiltakene. B. Deltakerne kan velge å delta en annen dag under opptaket.
- Enhver person som godtar å delta vil bli bedt om å lese og signere et informert samtykkeskjema.
- Deltakerne vil deretter bli bedt om å gi demografiske data og informasjon om smertene deres (via intervju/via et papir-og-blyant-spørreskjema utviklet for dette formålet). Informasjonen som samles inn vil omfatte: alder, utdanningsnivå og smerteegenskaper.
- Deltakerne vil bli instruert i hvordan de skal bruke hvert vurderingsverktøy, og informasjon om tiltakene vil bli gjentatt inntil 3 ganger dersom en deltaker ber om det.
- Deltakerne vil bli bedt om å rangere sin (1) gjeldende smerteintensitet, (2) maksimal/verste smerteintensitet opplevd i løpet av den siste uken, (3) gjennomsnittlig smerteintensitet opplevd i løpet av den siste uken, og (4) minimum/minste smerteintensitet opplevd i løpet av den siste uken, ved å bruke alle fem av de nevnte skalaene.
- Hver type skala vil bli presentert på en egen side og i tilfeldig rekkefølge (med et latinsk kvadratisk design), slik at deltakerne ikke enkelt kan referere til sine tidligere svar når de svarer på hver skala.
- Derfor vil alle deltakere gi 20 rangeringer.
- Hvis en deltaker ikke er i stand til å bruke et mål eller svarer feil på et måleverktøy, vil ikke administratoren notere feil bruk mens deltakerne fullfører målene, og de vil heller ikke forsøke å korrigere eventuelle feil gjort av deltakerne ved bruk av skalaene (annet enn å gjenta instruksjonene opptil 3 ganger, hvis deltakeren ber om det).
- Etter at deltakerne har gitt de 20 vurderingene ved hjelp av de 5 smertemålingsverktøyene, vil de bli spurt om de har eller ikke har en preferanse for en type skala. Hvis de har en preferanse, vil de bli bedt om å identifisere skalaen de foretrekker fremfor de andre.
- Deltakerne blir bedt om å beskrive smertekarakteristikkene sine med egne ord.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sasikaan Nimmaanrat, MD, MMed
- Telefonnummer: +66887907842
- E-post: snimmaanrat@yahoo.com.au
Studer Kontakt Backup
- Navn: Boonsin Tangtrakulwanich, MD
- Telefonnummer: +6674451149
- E-post: medpsu.ec@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel
- Godkjenner å ha smerter etter keisersnitt de første 72 timene etter operasjonen
- Kan snakke og skrive på thai, bestemt av evnen til å svare på detaljer om demografisk informasjon
- Ingen motoriske mangler i hendene som ville forstyrre deres evne til å svare på et papir-og-blyant spørreskjema
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Mangel på flyt i thai
- Nevrologisk lidelse eller psykiatrisk sykdom som ville forstyrre deltakelse eller evne til å gi informert samtykke
- Avslag på å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere de psykometriske egenskapene til Verbal 11-punkts Numerical Rating Score (VNRS) hos pasienter med keisersnitt.
Tidsramme: Januar 2024 – desember 2025
|
For å evaluere de psykometriske egenskapene til 11-punkts Verbal Numerical Rating Score (VNRS) som 0 betyr "ingen smerte" og 10 betyr "verst tenkelig smerte" i et utvalg pasienter med keisersnitt.
|
Januar 2024 – desember 2025
|
|
For å evaluere de psykometriske egenskapene til Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) hos pasienter med keisersnitt.
Tidsramme: Januar 2024 – desember 2025
|
For å evaluere de psykometriske egenskapene til Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) som består av 6 ansikter som strekker seg fra det første nøytrale ansiktet som "ingen smerte" og det sjette ansiktet som "den mest alvorlige smerten" i et utvalg av keisersnitt pasienter.
|
Januar 2024 – desember 2025
|
|
For å evaluere de psykometriske egenskapene til 6-punkts Verbal Descriptive Scale (VDS) hos pasienter med keisersnitt.
Tidsramme: Januar 2024 – desember 2025
|
For å evaluere de psykometriske egenskapene til 6-punkts Verbal Descriptive Scale (VDS) som strekker seg fra ingen smerte, svært mild smerte, mild smerte, moderat smerte, sterke smerter og svært sterke smerter i et utvalg pasienter med keisersnitt.
|
Januar 2024 – desember 2025
|
|
For å evaluere de psykometriske egenskapene til 11-punkts Numerical Rating Scale (NRS) hos pasienter med keisersnitt.
Tidsramme: Januar 2024 – desember 2025
|
For å evaluere de psykometriske egenskapene til 11-punkts Numerical Rating Scale (NRS) der 0 betyr "ingen smerte" og 10 betyr "verst tenkelige smerte" i et utvalg pasienter med keisersnitt.
|
Januar 2024 – desember 2025
|
|
For å evaluere de psykometriske egenskapene til 100 mm Visual Analog Scale (VAS) hos pasienter med keisersnitt.
Tidsramme: Januar 2024 – desember 2025
|
For å evaluere de psykometriske egenskapene til 100 mm Visual Analog Scale (VAS) der 0 mm (venstre ende av linjen) representerer "ingen smerte" og 100 mm (høyre ende av linjen) representerer "verst tenkelig smerte" i et utvalg av pasienter med keisersnitt.
|
Januar 2024 – desember 2025
|
|
Å direkte sammenligne de psykometriske egenskapene til 5 smertemålingsverktøy (VNRS, FPS-R, VDS, NRS og VAS i et utvalg pasienter med keisersnitt.
Tidsramme: Januar 2024 – desember 2025
|
For å direkte sammenligne de psykometriske egenskapene til 5 smertemålingsverktøy i et utvalg pasienter med keisersnitt:
|
Januar 2024 – desember 2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å sammenligne hvor enkelt det er å svare mellom de nylig foreslåtte ordene og de tidligere brukte ordene, ved å bruke prosentandelen av riktig svar.
Tidsramme: Januar 2024 – desember 2025
|
For å sammenligne hvor enkelt det er å svare mellom det nylig foreslåtte ordet (svært alvorlig smerte) og det tidligere brukte ordet (verst tenkelig smerte), ved å bruke prosentandelen av korrekt respons.
|
Januar 2024 – desember 2025
|
|
For å sammenligne hvor enkelt det er å svare mellom de nylig foreslåtte ordene og de tidligere brukte ordene, ved å bruke prosentandelen av riktig svar.
Tidsramme: Januar 2024 – desember 2025
|
For å sammenligne hvor enkelt det er å svare mellom det nylig foreslåtte ordet (generell smerte) og det tidligere brukte ordet (gjennomsnittlig smerte), ved å bruke prosentandelen av riktig respons.
|
Januar 2024 – desember 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 66-355-8-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .