Kivun voimakkuuden mittaaminen keisarileikkauspotilailla
Kivun voimakkuuden mittaaminen keisarileikkauspotilailla: 5 asteikon vertailu
Kivun voimakkuutta mitataan yleisesti tutkimuksessa ja kliinisissä olosuhteissa.
Ensisijainen tavoite:
Viiden kivunmittaustyökalun psykometristen ominaisuuksien (validiteetti, luotettavuus ja käyttökelpoisuus) arvioimiseksi: verbaalinen 11-pisteinen NRS, FPS-R, 6-pisteinen VDS, 11-pisteinen NRS ja 100 mm:n VAS näytteessä. keisarinleikkauspotilailla.
Toissijaiset tavoitteet:
Arvioida, onko (uusi) sana "erittäin kova kipu" potilaiden helpompi ymmärtää verrattuna (vanhaan) sanaan "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Arvioida, onko (uusi) sana "yleinen kipu" potilaiden helpompi ymmärtää verrattuna (vanhaan) sanaan "keskimääräinen kipu".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Jos he suostuvat osallistumaan, heille toimitetaan painettu tietolomake, jossa kuvataan opiskelun tarkoitukset ja menettelytavat. V. Osallistujia ei häiritä, jos he nukkuvat, hoitavat vauvaa tai saavat aktiivisesti terveydenhuoltopalvelua.
B. Tutkimusryhmä ei pyydä osaston sairaanhoitajia toimittamaan tietolomaketta osallistujille, koska sairaanhoitajat ovat jo ylikuormitettuja heille määrätyissä töissä tarjotakseen hoitotyötä potilaille.
"Tutkijahenkilöstö" kuvaa tutkimuksen tarkoitusta ja menettelytapoja, osallistumisen vapaaehtoisuutta, mahdollisia hyötyjä ja haittoja sekä oikeuksia vetäytyä tutkimuksesta, kuten myös tietolomakkeessa on kuvattu.
A. Tutkimushenkilöstö = nukutussairaanhoitajat B. Tutkimusryhmä ei pyydä osastonhoitajia kuvailemaan tutkimuksen tarkoitusta ja menettelytapoja osallistujille, koska sairaanhoitajat ovat jo ylikuormittuneet heille määrätyistä töistä tarjota potilaiden hoitoa.
Osallistujille annetaan aikaa esittää kysymyksiä, ja tutkimushenkilökunta vastaa kysymyksiin.
A. Osallistujille annetaan rajoittamaton aika vastata tutkimuskysymyksiin ja suorittaa tutkimustoimenpiteet. B. Osallistujat voivat valita osallistuvansa toisena päivänä sisäänpääsyn aikana.
- Kaikkia osallistumiseen suostuvia henkilöitä pyydetään lukemaan ja allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake.
- Osallistujia pyydetään sitten toimittamaan demografisia tietoja ja tietoja kipustaan (haastattelun kautta / tätä tarkoitusta varten kehitetyn paperi- ja kynäkyselylomakkeen kautta). Kerätyt tiedot sisältävät: iän, koulutustason ja kivun ominaisuudet.
- Osallistujia opastetaan kunkin arviointityökalun käytössä ja tiedot toimenpiteistä toistetaan enintään 3 kertaa osallistujan pyynnöstä.
- Osallistujia pyydetään arvioimaan (1) tämänhetkinen kivun voimakkuus, (2) suurin/pahin kivun voimakkuus viimeisen viikon aikana, (3) keskimääräinen kivun voimakkuus kuluneen viikon aikana ja (4) minimi/vähiten kivun voimakkuus. kokenut viimeisen viikon aikana käyttäen kaikkia viittä edellä mainittua asteikkoa.
- Jokainen asteikkotyyppi esitetään erillisellä sivulla ja satunnaisessa järjestyksessä (käyttäen latinalaista neliömallia), joten osallistujat eivät voi helposti viitata aikaisempiin vastauksiinsa vastaaessaan kuhunkin asteikkoon.
- Näin ollen kaikki osallistujat antavat 20 arviota.
- Jos joku osallistuja ei pysty käyttämään mittaa tai vastaa väärin johonkin mittaustyökaluun, ylläpitäjä ei huomioi virheellistä käyttöä osallistujien suorittaessa mittoja, eikä yritä korjata osallistujien vaa'an käytössä tekemiä virheitä (muita kuin toistaa ohjeet enintään 3 kertaa, jos osallistuja niin pyytää).
- Kun osallistujat ovat antaneet 20 arviota käyttämällä 5 kivunmittaustyökalua, heiltä kysytään, pitävätkö he jonkin tyyppistä asteikkoa vai eivät. Jos heillä on etusija, heitä pyydetään tunnistamaan asteikko, jota he pitävät muista.
- Osallistujia pyydetään kuvailemaan kipuominaisuuksiaan omin sanoin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sasikaan Nimmaanrat, MD, MMed
- Puhelinnumero: +66887907842
- Sähköposti: snimmaanrat@yahoo.com.au
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Boonsin Tangtrakulwanich, MD
- Puhelinnumero: +6674451149
- Sähköposti: medpsu.ec@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Hyväksytään keisarinleikkauksen jälkeinen kipu ensimmäisten 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
- Pystyy puhumaan ja kirjoittamaan thain kielellä, mikä määräytyy kyvyn vastata demografisiin tietoihin
- Käsissä ei ole motorisia puutteita, jotka haittaisivat heidän kykyään vastata paperilla ja kynällä tehtyyn kyselyyn
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Sujuva thai-kielen taito
- Neurologinen häiriö tai psykiatrinen sairaus, joka häiritsee osallistumista tai kykyä antaa tietoinen suostumus
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida verbaalisen 11-pisteen numeerisen arviointipisteen (VNRS) psykometrisiä ominaisuuksia keisarinleikkauspotilailla.
Aikaikkuna: Tammikuu 2024 - joulukuu 2025
|
Arvioida 11-pisteisen verbal Numerical Rating Score (VNRS) psykometrisiä ominaisuuksia, jotka 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua" keisarinleikkauspotilaiden otoksessa.
|
Tammikuu 2024 - joulukuu 2025
|
|
Arvioida Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) psykometrisiä ominaisuuksia keisarinleikkauspotilailla.
Aikaikkuna: Tammikuu 2024 - joulukuu 2025
|
Arvioida kasvojen kipuasteikon (FPS-R) psykometriset ominaisuudet, jotka koostuvat 6 kasvosta alkaen ensimmäisistä neutraaleista kasvoista "ei kipua" ja kuudennesta kasvoista "vakavimpana kipuna" keisarinleikkausnäytteessä. potilaita.
|
Tammikuu 2024 - joulukuu 2025
|
|
Arvioida 6-pisteen verbaalisen kuvaavan asteikon (VDS) psykometrisiä ominaisuuksia keisarinleikkauspotilailla.
Aikaikkuna: Tammikuu 2024 - joulukuu 2025
|
Arvioida 6-pisteisen verbaalisen kuvaavan asteikon (VDS) psykometrisiä ominaisuuksia, jotka vaihtelevat ei kipua, erittäin lievää kipua, lievää kipua, kohtalaista kipua, voimakasta kipua ja erittäin voimakasta kipua keisarinleikkauspotilaiden otoksessa.
|
Tammikuu 2024 - joulukuu 2025
|
|
Arvioida 11-pisteisen numeerisen arviointiasteikon (NRS) psykometrisiä ominaisuuksia keisarinleikkauspotilailla.
Aikaikkuna: Tammikuu 2024 - joulukuu 2025
|
Arvioida 11-pisteisen numeerisen arviointiasteikon (NRS) psykometrisiä ominaisuuksia, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua" keisarinleikkauspotilaiden otoksessa.
|
Tammikuu 2024 - joulukuu 2025
|
|
Arvioida 100 mm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) psykometrisiä ominaisuuksia keisarinleikkauspotilailla.
Aikaikkuna: Tammikuu 2024 - joulukuu 2025
|
100 mm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) psykometristen ominaisuuksien arvioimiseksi, jossa 0 mm (viivan vasen pää) tarkoittaa "ei kipua" ja 100 mm (viivan oikea pää) edustaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua" keisarinleikkauspotilaat.
|
Tammikuu 2024 - joulukuu 2025
|
|
Vertailla suoraan viiden kivunmittaustyökalun (VNRS, FPS-R, VDS, NRS ja VAS) psykometrisiä ominaisuuksia keisarinleikkauspotilaiden otoksessa.
Aikaikkuna: Tammikuu 2024 - joulukuu 2025
|
Vertaaksesi suoraan viiden kivunmittaustyökalun psykometrisiä ominaisuuksia keisarinleikkauspotilaiden otoksessa:
|
Tammikuu 2024 - joulukuu 2025
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa uusien ehdotettujen sanojen ja aiemmin käytettyjen sanojen vastaamisen helppoutta käyttämällä oikean vastauksen prosenttiosuutta.
Aikaikkuna: Tammikuu 2024 - joulukuu 2025
|
Vertaamaan juuri ehdotetun sanan (erittäin voimakas kipu) ja aiemmin käytetyn sanan (pahin kuviteltavissa oleva kipu) vastaamisen helppoutta käyttämällä oikean vasteen prosenttiosuutta.
|
Tammikuu 2024 - joulukuu 2025
|
|
Vertaa uusien ehdotettujen sanojen ja aiemmin käytettyjen sanojen vastaamisen helppoutta käyttämällä oikean vastauksen prosenttiosuutta.
Aikaikkuna: Tammikuu 2024 - joulukuu 2025
|
Vertaamaan juuri ehdotetun sanan (yleinen kipu) ja aiemmin käytetyn sanan (keskimääräinen kipu) vastaamisen helppoutta käyttämällä oikean vastauksen prosenttiosuutta.
|
Tammikuu 2024 - joulukuu 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 66-355-8-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .