正期産児の採尿に及ぼす膀胱刺激法と入浴方法の影響
正期産児の採尿に対する膀胱刺激技術と入浴方法の影響: ランダム化比較試験
研究の目的: この研究の目的は、新生児集中治療室に入院している正期産児の採尿に対する膀胱刺激技術と入浴方法の影響を調べることです。
研究の内容: この研究は 3 つのグループで構成されます。 第 1 グループである対照グループの赤ちゃんには母乳またはミルクのみを与え、20 分後に膀胱を挿入して排尿を待ちます。 2 番目のグループである膀胱刺激技術適用グループの乳児も、授乳 20 分後に尿バッグに入れられます。 次に、膀胱刺激技術が適用されます。 このテクニック。 2 つの連続した操作で構成されます。 最初の操作では、恥骨上 (腹部の下部) 領域を 1 分あたり 100 回の頻度で 30 秒間叩くことによって膀胱 (尿バッグ) を刺激します。 2 番目の操作では、脊椎傍領域 (脊椎の隣に位置) に 30 秒間の円形マッサージを適用します。 3 番目のグループである沐浴グループの赤ちゃんは、授乳前に 5 分以内に流水で入浴させられます。 入浴後に授乳し、授乳20分後に尿バッグを挿入します。 尿の排尿は、尿バッグがすべての赤ちゃんに置かれた直後にストップウォッチを実行することによって監視されます。 赤ちゃんが排尿すると、ストップウォッチが停止され、研究者が排尿の時間と成功状況を観察用紙に記録します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
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Istanbul、七面鳥
- maltepe University
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 在胎期間が37+6日以上の正期産児、
- 生後1～28日の正期産新生児
- 経口栄養の赤ちゃん
- 健康状態が安定している赤ちゃん、
- 膀胱機能に影響を与える可能性のある泌尿器科、神経疾患、または解剖学的異常を持たない赤ちゃん、
- 研究への参加に自発的に同意した両親の赤ちゃんも研究に含まれる。
除外基準:
- 在胎期間が37+6日未満の早産児、
- 経口胃管（OGS）で栄養を与えられている赤ちゃん、
- 深刻な健康上の問題（呼吸困難など）のある赤ちゃん、
- 膀胱機能に影響を与える可能性のある泌尿器科、神経疾患、または解剖学的異常のある赤ちゃん、
- 研究への参加に同意しない両親の乳児は研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：コントロール
対照群の乳児には母乳またはミルクのみを与え、25分後に尿バッグを挿入して排尿することが期待されます。
トランザクションの成功と処理時間が記録されます。
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対照群の乳児には母乳またはミルクのみを与え、25分後に尿バッグを挿入して排尿することが期待されます。
トランザクションの成功と処理時間が記録されます。
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実験的：膀胱刺激法
新生児には、赤ちゃんの年齢と体重に応じて、粉ミルクまたは搾乳された母乳が与えられます。 授乳の25分後に尿バッグを挿入します。 新生児は看護師が脇の下に抱き、男児は足を垂らして抱き、女児は股関節屈曲位で抱きます。 調査手順の開始から新生児の位置決めまでの期間中に自然排尿を起こした新生児は研究から除外されます。 膀胱刺激技術は、排尿が始まるまで 3 分間連続して繰り返されます。トランザクションの成功と処理時間が記録されます。 |
新生児には、赤ちゃんの年齢と体重に応じて、粉ミルクまたは搾乳された母乳が与えられます。 授乳の25分後に尿バッグを挿入します。 新生児は看護師が脇の下に抱き、男児は足を垂らして抱き、女児は股関節屈曲位で抱きます。 調査手順の開始から新生児の位置決めまでの期間中に自然排尿を起こした新生児は研究から除外されます。 膀胱刺激技術は、排尿が始まるまで 3 分間連続して繰り返されます。トランザクションの成功と処理時間が記録されます。 |
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実験的：バス
新生児には、赤ちゃんの年齢と体重に応じて、粉ミルクまたは搾乳された母乳が与えられます。
赤ちゃんは授乳後20分後に流水で入浴します。入浴時間は合計4分です。
入浴後、授乳25分目に尿バッグを挿入します。
トランザクションの成功と処理時間が記録されます。
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新生児には、赤ちゃんの年齢と体重に応じて、粉ミルクまたは搾乳された母乳が与えられます。
赤ちゃんは授乳後20分後に流水で入浴します。入浴時間は合計4分です。
入浴後、授乳25分目に尿バッグを挿入します。
トランザクションの成功と処理時間が記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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排尿の成功
時間枠：施術中（3分程度）
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排尿の成功とは、3 分 (180 秒) 以内に尿サンプルが採取されたことと定義されます。
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施術中（3分程度）
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総排尿時間
時間枠：施術中（3分程度）
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総排尿時間は、赤ちゃんに蓄尿バッグを装着してから排尿が始まるまでの時間と定義されます。
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施術中（3分程度）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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快適さのレベル
時間枠：最初の数分で
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処置中の乳児の快適さのレベルは、新生児快適行動スケール (COMFORTneo) を使用して、小児看護の専門家である研究者によって決定されます。
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最初の数分で
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。