Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​blærestimuleringsteknik og bademetode på urinopsamling hos spædbørn

26. august 2024 opdateret af: Zeynep Erkut, Maltepe University

Effekten af ​​blærestimuleringsteknik og bademetode på urinopsamling hos spædbørn: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​blærestimuleringsteknik og bademetode på urinopsamling hos terminsbørn indlagt på neonatal intensivafdeling.

Undersøgelsens indhold: Denne undersøgelse vil bestå af 3 grupper. Babyer i 1. gruppe, kontrolgruppen, vil kun blive fodret med modermælk eller modermælkserstatning, og efter 20 minutter vil der blive indsat en blære, og der forventes vandladning. Babyerne i den anden gruppe, blærestimuleringsteknik-applikationsgruppen, vil også blive lagt i en urinpose 20 minutter efter fodring. Derefter vil blærestimuleringsteknikken blive anvendt. Denne teknik; består af to på hinanden følgende manøvrer. I den første manøvre stimuleres blæren (Urinpose) ved at ramme det suprapubiske (nedre dele af maven) i 30 sekunder med en frekvens på 100 berøringer i minuttet. I den anden manøvre påføres en 30-sekunders cirkulær massage på den paravertebrale region (placeret ved siden af ​​rygsøjlen). Babyer i 3. gruppe, badegruppen, vil blive badet under rindende vand i højst 5 minutter før fodring. Efter badet vil barnet blive fodret, og der indsættes en urinpose 20 minutter efter fodringen. Urin vandladning vil blive overvåget ved at køre stopuret umiddelbart efter, at urinposen er placeret på alle babyer. Når barnet tisser, stoppes stopuret, og tiden og succesen for vandladningen vil blive registreret på observationsskemaet af forskeren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Maltepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn, hvis svangerskabsalder er 37+6 dage og derover,
  • Fuldbårne nyfødte i alderen 1-28 dage
  • Oralt fodrede babyer
  • Babyer med stabil sundhedstilstand,
  • Babyer, der ikke har urologiske, neurologiske sygdomme eller anatomiske anomalier, der kan påvirke blærefunktionen,
  • Babyer af forældre, der frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • For tidligt fødte børn, hvis svangerskabsalder er under 37+6 dage,
  • Babyer fodret med en orogastrisk sonde (OGS),
  • Babyer med alvorlige helbredsproblemer (såsom åndedrætsbesvær),
  • Babyer med urologiske, neurologiske sygdomme eller anatomiske anomalier, der kan påvirke blærefunktionen,
  • Babyer af forældre, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrollere
Babyer i kontrolgruppen vil kun blive fodret med modermælk eller modermælkserstatning, og der vil blive indsat en urinpose efter 25 minutter, og de forventes at tisse. Succesen af ​​transaktionen og behandlingstiden vil blive registreret.
Andet: Kontrollere
Babyer i kontrolgruppen vil kun blive fodret med modermælk eller modermælkserstatning, og der vil blive indsat en urinpose efter 25 minutter, og de forventes at tisse. Succesen af ​​transaktionen og behandlingstiden vil blive registreret.
Eksperimentel: Blærestimuleringsteknikken

Nyfødte vil blive fodret med modermælkserstatning eller pumpet modermælk, afhængigt af barnets alder og vægt. En urinpose indsættes 25 minutter efter fodringen.

Den nyfødte vil blive holdt under armhulen af ​​sygeplejersken, mandlige spædbørn vil blive holdt med benene hængende ned, og kvindelige spædbørn vil blive holdt i hoftefleksionsposition.

Nyfødte med spontan tømning i perioden fra begyndelsen af ​​undersøgelsesproceduren til placering af den nyfødte vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Blærestimuleringsteknikken vil blive gentaget sekventielt i 3 minutter, indtil annulleringen begynder. Succesen for transaktionen og behandlingstiden vil blive registreret.
Andet: Blærestimuleringsteknikken

Nyfødte vil blive fodret med modermælkserstatning eller pumpet modermælk, afhængigt af barnets alder og vægt. En urinpose indsættes 25 minutter efter fodringen.

Den nyfødte vil blive holdt under armhulen af ​​sygeplejersken, mandlige spædbørn vil blive holdt med benene hængende ned, og kvindelige spædbørn vil blive holdt i hoftefleksionsposition.

Nyfødte med spontan tømning i perioden fra begyndelsen af ​​undersøgelsesproceduren til placering af den nyfødte vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Blærestimuleringsteknikken vil blive gentaget sekventielt i 3 minutter, indtil annulleringen begynder. Succesen for transaktionen og behandlingstiden vil blive registreret.
Eksperimentel: Bad
Nyfødte vil blive fodret med modermælkserstatning eller pumpet modermælk, afhængigt af barnets alder og vægt. Babyer vil blive badet under rindende vand 20 minutter efter fodring. Badeprocessen vil tage 4 minutter i alt. Efter badet indsættes en urinpose i det 25. minut af fodring. Succesen af ​​transaktionen og behandlingstiden vil blive registreret.
Andet: Bad
Nyfødte vil blive fodret med modermælkserstatning eller pumpet modermælk, afhængigt af barnets alder og vægt. Babyer vil blive badet under rindende vand 20 minutter efter fodring. Badeprocessen vil tage 4 minutter i alt. Efter badet indsættes en urinpose i det 25. minut af fodring. Succesen af ​​transaktionen og behandlingstiden vil blive registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes med vandladning
Tidsramme: Under proceduren (3 minutter)
Succes med vandladning er defineret som urinprøvetagning inden for 3 minutter (180 sekunder)
Under proceduren (3 minutter)
Samlet vandladningstid
Tidsramme: Under proceduren (3 minutter)
Samlet vandladningstid er defineret som den tid, der går fra urinopsamlingsposen placeres på barnet til begyndelsen af ​​vandladningen.
Under proceduren (3 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komfort niveau
Tidsramme: Ved 1. minut
Spædbørns komfortniveauer under proceduren bestemmes af forskeren, som er specialist i pædiatrisk sygepleje ved at bruge Newborn Comfort Behavior Scale (COMFORTneo).
Ved 1. minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maltepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/01-04

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indsamling af urinprøver

Kliniske forsøg med Kontrollere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner