L'effet de la technique de stimulation de la vessie et de la méthode de bain sur la collecte d'urine chez les bébés à terme
L'effet de la technique de stimulation de la vessie et de la méthode de bain sur la collecte d'urine chez les bébés à terme : un essai contrôlé randomisé
Objectif de l'étude : Le but de cette étude est d'examiner l'effet de la technique de stimulation de la vessie et de la méthode de bain sur la collecte d'urine chez les nourrissons à terme hospitalisés dans l'unité de soins intensifs néonatals.
Contenu de l'étude : Cette étude sera composée de 3 groupes. Les bébés du 1er groupe, le groupe témoin, seront nourris uniquement avec du lait maternel ou du lait maternisé, et après 20 minutes, une vessie sera insérée et la miction sera attendue. Les bébés du deuxième groupe, le groupe d'application de la technique de stimulation de la vessie, seront également placés dans une poche à urine 20 minutes après la tétée. Ensuite, la technique de stimulation de la vessie sera appliquée. Cette technique ; se compose de deux manœuvres consécutives. Lors de la première manœuvre, la vessie (Urine Bag) est stimulée en frappant la zone sus-pubienne (parties inférieures de l'abdomen) pendant 30 secondes à une fréquence de 100 touches par minute. Lors de la deuxième manœuvre, un massage circulaire de 30 secondes est appliqué sur la région paravertébrale (située à côté de la colonne vertébrale). Les bébés du 3ème groupe, le groupe de baignade, recevront un bain sous l'eau courante pendant 5 minutes maximum avant d'être nourris. Après le bain, le bébé sera nourri et une poche à urine sera insérée 20 minutes après la tétée. La miction urinaire sera surveillée en exécutant le chronomètre immédiatement après que la poche à urine soit placée sur tous les bébés. Lorsque le bébé urine, le chronomètre sera arrêté et l'heure et le succès de la miction seront enregistrés sur le formulaire d'observation par le chercheur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- maltepe University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Bébés à terme dont l'âge gestationnel est de 37+6 jours et plus,
- Nouveau-nés nés à terme âgés de 1 à 28 jours
- Bébés nourris par voie orale
- Bébés avec un état de santé stable,
- Les bébés qui ne souffrent pas de maladies urologiques, neurologiques ou d'anomalies anatomiques pouvant affecter la fonction vésicale,
- Les bébés dont les parents acceptent volontairement de participer à l'étude seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Bébés prématurés dont l'âge gestationnel est inférieur à 37+6 jours,
- Bébés nourris par sonde orogastrique (OGS),
- Bébés ayant des problèmes de santé graves (comme une détresse respiratoire),
- Bébés atteints de maladies urologiques, neurologiques ou d'anomalies anatomiques pouvant affecter la fonction vésicale,
- Les bébés dont les parents n'acceptent pas de participer à l'étude seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Contrôle
Les bébés du groupe témoin seront nourris uniquement au lait maternel ou au lait maternisé, et une poche à urine sera insérée après 25 minutes et ils devront uriner.
Le succès de la transaction et le temps de traitement seront enregistrés.
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Les bébés du groupe témoin seront nourris uniquement au lait maternel ou au lait maternisé, et une poche à urine sera insérée après 25 minutes et ils devront uriner.
Le succès de la transaction et le temps de traitement seront enregistrés.
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Expérimental: La technique de stimulation de la vessie
Les nouveau-nés seront nourris au lait maternisé ou au lait maternel pompé, en fonction de leur âge et de leur poids. Une poche à urine sera insérée 25 minutes après la tétée. Le nouveau-né sera tenu sous l'aisselle par l'infirmière, les nourrissons de sexe masculin seront tenus avec les jambes pendantes et les nourrissons de sexe féminin seront tenus en position de flexion de la hanche. Les nouveau-nés présentant une miction spontanée pendant la période allant du début de la procédure d'investigation au positionnement du nouveau-né seront exclus de l'étude. La technique de stimulation de la vessie sera répétée séquentiellement pendant 3 minutes jusqu'à ce que la miction commence. Le succès de la transaction et le temps de traitement seront enregistrés. |
Les nouveau-nés seront nourris au lait maternisé ou au lait maternel pompé, en fonction de leur âge et de leur poids. Une poche à urine sera insérée 25 minutes après la tétée. Le nouveau-né sera tenu sous l'aisselle par l'infirmière, les nourrissons de sexe masculin seront tenus avec les jambes pendantes et les nourrissons de sexe féminin seront tenus en position de flexion de la hanche. Les nouveau-nés présentant une miction spontanée pendant la période allant du début de la procédure d'investigation au positionnement du nouveau-né seront exclus de l'étude. La technique de stimulation de la vessie sera répétée séquentiellement pendant 3 minutes jusqu'à ce que la miction commence. Le succès de la transaction et le temps de traitement seront enregistrés. |
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Expérimental: Bain
Les nouveau-nés seront nourris au lait maternisé ou au lait maternel pompé, en fonction de leur âge et de leur poids.
Les bébés seront baignés sous l’eau courante 20 minutes après la tétée. Le processus de bain prendra 4 minutes au total.
Après le bain, une poche à urine sera insérée à la 25e minute de tétée.
Le succès de la transaction et le temps de traitement seront enregistrés.
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Les nouveau-nés seront nourris au lait maternisé ou au lait maternel pompé, en fonction de leur âge et de leur poids.
Les bébés seront baignés sous l’eau courante 20 minutes après la tétée. Le processus de bain prendra 4 minutes au total.
Après le bain, une poche à urine sera insérée à la 25e minute de tétée.
Le succès de la transaction et le temps de traitement seront enregistrés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès dans la miction
Délai: Pendant la procédure (3 minutes)
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Le succès de la miction est défini comme le prélèvement d'un échantillon d'urine dans les 3 minutes (180 secondes)
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Pendant la procédure (3 minutes)
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Temps total de miction
Délai: Pendant la procédure (3 minutes)
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Le temps total de miction est défini comme le temps écoulé entre le sac collecteur d'urine placé sur le bébé et le début de la miction.
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Pendant la procédure (3 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de confort
Délai: Aux 1ères minutes
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Les niveaux de confort des nourrissons pendant la procédure seront déterminés par le chercheur spécialisé en soins infirmiers pédiatriques en utilisant l'échelle de comportement de confort du nouveau-né (COMFORTneo).
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Aux 1ères minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/01-04
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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