Vliv techniky stimulace močového měchýře a metody koupání na sběr moči u nedonošených dětí
Vliv techniky stimulace močového měchýře a metody koupání na sběr moči u donošených dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cíl studie: Cílem této studie je prozkoumat vliv techniky stimulace močového měchýře a způsobu koupání na sběr moči u donošených dětí hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče pro novorozence.
Obsah studie: Tato studie se bude skládat ze 3 skupin. Miminka v 1. skupině, kontrolní skupině, budou krmena pouze mateřským mlékem nebo umělou výživou a po 20 minutách bude zaveden močový měchýř a očekává se pomočování. Děti ve druhé skupině, skupině s aplikací techniky stimulace močového měchýře, budou také umístěny do močového sáčku 20 minut po krmení. Poté bude aplikována technika stimulace močového měchýře. Tato technika; se skládá ze dvou po sobě jdoucích manévrů. Při prvním manévru se stimuluje močový měchýř (močový vak) údery do suprapubické (spodní části břicha) po dobu 30 sekund při frekvenci 100 dotyků za minutu. Při druhém manévru se aplikuje 30sekundová kruhová masáž na paravertebrální oblast (nachází se vedle páteře). Miminka ve 3. skupině, koupací skupině, se koupou pod tekoucí vodou nejdéle 5 minut před krmením. Po koupeli se dítě nakrmí a 20 minut po krmení se vloží močový sáček. Močování bude sledováno spuštěním stopek ihned po přiložení sáčku na moč všem dětem. Když se dítě počůrá, stopky se zastaví a výzkumník zaznamená čas a úspěšnost močení na pozorovací formulář.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Maltepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Donošené děti, jejichž gestační věk je 37+6 dní a více,
- Donošení novorozenci ve věku 1-28 dní
- Děti krmené ústy
- Miminka se stabilním zdravotním stavem,
- Děti, které nemají urologická, neurologická onemocnění nebo anatomické anomálie, které mohou ovlivnit funkci močového měchýře,
- Do studie budou zařazena miminka rodičů, kteří dobrovolně souhlasí s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Předčasně narozené děti, jejichž gestační věk je nižší než 37+6 dní,
- Děti krmené orogastrickou sondou (OGS),
- Děti s vážnými zdravotními problémy (jako jsou dýchací potíže),
- Děti s urologickými, neurologickými onemocněními nebo anatomickými anomáliemi, které mohou ovlivnit funkci močového měchýře,
- Děti rodičů, kteří nebudou souhlasit s účastí ve studii, budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Řízení
Miminka v kontrolní skupině budou krmena pouze mateřským mlékem nebo umělou výživou a po 25 minutách jim bude vložen močový sáček a očekává se, že budou močit.
Úspěšnost transakce a doba zpracování budou zaznamenány.
|
Miminka v kontrolní skupině budou krmena pouze mateřským mlékem nebo umělou výživou a po 25 minutách jim bude vložen močový sáček a očekává se, že budou močit.
Úspěšnost transakce a doba zpracování budou zaznamenány.
|
|
Experimentální: Technika stimulace močového měchýře
Novorozenci budou krmeni umělou výživou nebo odsávaným mateřským mlékem v závislosti na věku a hmotnosti dítěte. 25 minut po krmení se vloží močový sáček. Novorozence bude sestra držet v podpaží, kojence mužského pohlaví se svěšenými nohami a kojence v poloze flexe v kyčli. Novorozenci se spontánním vyprazdňováním v období od začátku vyšetřovacího řízení do polohování novorozence budou ze studie vyloučeni. Technika stimulace močového měchýře se bude postupně opakovat po dobu 3 minut, dokud nezačne vyprazdňování. Úspěch transakce a doba zpracování budou zaznamenány. |
Novorozenci budou krmeni umělou výživou nebo odsávaným mateřským mlékem v závislosti na věku a hmotnosti dítěte. 25 minut po krmení se vloží močový sáček. Novorozence bude sestra držet v podpaží, kojence mužského pohlaví se svěšenými nohami a kojence v poloze flexe v kyčli. Novorozenci se spontánním vyprazdňováním v období od začátku vyšetřovacího řízení do polohování novorozence budou ze studie vyloučeni. Technika stimulace močového měchýře se bude postupně opakovat po dobu 3 minut, dokud nezačne vyprazdňování. Úspěch transakce a doba zpracování budou zaznamenány. |
|
Experimentální: Koupel
Novorozenci budou krmeni umělou výživou nebo odsávaným mateřským mlékem v závislosti na věku a hmotnosti dítěte.
Miminka se koupou pod tekoucí vodou 20 minut po krmení. Proces koupání zabere celkem 4 minuty.
Po koupeli bude ve 25. minutě krmení vložen močový sáček.
Úspěšnost transakce a doba zpracování budou zaznamenány.
|
Novorozenci budou krmeni umělou výživou nebo odsávaným mateřským mlékem v závislosti na věku a hmotnosti dítěte.
Miminka se koupou pod tekoucí vodou 20 minut po krmení. Proces koupání zabere celkem 4 minuty.
Po koupeli bude ve 25. minutě krmení vložen močový sáček.
Úspěšnost transakce a doba zpracování budou zaznamenány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch v močení
Časové okno: Během procedury (3 minuty)
|
Úspěch při močení je definován jako odběr vzorku moči do 3 minut (180 sekund)
|
Během procedury (3 minuty)
|
|
Celková doba močení
Časové okno: Během procedury (3 minuty)
|
Celková doba močení je definována jako doba, která uplyne od sběrného vaku na moč umístěného na dítě do začátku močení.
|
Během procedury (3 minuty)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň pohodlí
Časové okno: V 1. minutě
|
Úroveň pohodlí kojenců během procedury určí výzkumník, který je specialistou na pediatrické ošetřovatelství, pomocí Newborn Comfort Behavior Scale (COMFORTneo).
|
V 1. minutě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023/01-04
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řízení
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Nábor